CNAS實驗室認可規則和要求（上）
2018-07-18
作者：
瀏覽數：1219
1、申請認可的(de)境(jing)內實驗室，須提交完整的(de)中文申請材(cai)料，必(bi)要時可提供中、外文對(dui)照(zhao)材(cai)料，否則(ze)不(bu)予(yu)受理。
解讀：這一要求主要是(shi)針對外(wai)資性實驗(yan)室，明確規定要按(an)我(wo)們中國的(de)規則行事。
2、實驗(yan)室(shi)申請(qing)(qing)(qing)(qing)的(de)檢測 / 校準能力(li)應(ying)(ying)為(wei)經常開展且(qie)成熟的(de)項(xiang)目(mu)(mu)。 對(dui)于不申請(qing)(qing)(qing)(qing)實驗(yan)室(shi)的(de)主要(yao)業務范圍(wei)(wei)， 只申請(qing)(qing)(qing)(qing)次(ci)要(yao)工(gong)作領域的(de)， 原(yuan)則(ze)上不予(yu)受(shou)理。 對(dui)于雖然(ran)申請(qing)(qing)(qing)(qing)了(le)主要(yao)業務范圍(wei)(wei)， 但不申請(qing)(qing)(qing)(qing)其中(zhong)的(de)主要(yao)項(xiang)目(mu)(mu)， 只申請(qing)(qing)(qing)(qing)認(ren)(ren)可次(ci)要(yao)項(xiang)目(mu)(mu)的(de)， 原(yuan)則(ze)上不予(yu)受(shou)理。對(dui)所申請(qing)(qing)(qing)(qing)認(ren)(ren)可的(de)能力(li)，實驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)有足夠的(de)、持(chi)續(xu)不斷(duan)的(de)檢測經歷(li)予(yu)以支持(chi)。
如近(jin)(jin)兩(liang)年沒有(you)檢(jian)(jian)測(ce) / 校(xiao)(xiao)準(zhun)經(jing)歷，該能力不(bu)(bu)(bu)予受理。實(shi)驗室不(bu)(bu)(bu)經(jing)常進(jin)行的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)或校(xiao)(xiao)準(zhun)活(huo)動，如每個月低于(yu) 1 次，應在認(ren)可申請時(shi)提交近(jin)(jin)期方法(fa)驗證和(he)相(xiang)關質(zhi)控記錄。如實(shi)驗室無法(fa)提供(gong)有(you)效(xiao)證據證明其結(jie)果的(de)(de)準(zhun)確性(xing)， 該能力不(bu)(bu)(bu)予受理。 對(dui)特定檢(jian)(jian)測(ce)或校(xiao)(xiao)準(zhun)項(xiang)目， 實(shi)驗室由于(yu)接收的(de)(de)委托(tuo)樣品太(tai)少， 無法(fa)建立質(zhi)量監控措施的(de)(de)， 原則上該能力不(bu)(bu)(bu)予受理，除非實(shi)驗室能夠提供(gong)其他有(you)效(xiao)的(de)(de)質(zhi)量控制措施記錄。
解讀： CNAS現已(yi)對申(shen)請(qing)實(shi)驗(yan)室(shi)所申(shen)請(qing)的(de)(de)檢測 / 校準項目提出了(le)明(ming)確(que)要(yao)求(qiu)：必須是經常開展且成(cheng)熟的(de)(de)項目。
什么是(shi)經常(chang)開展的項目?
a. 必(bi)須是實驗室的主(zhu)要檢測(ce) / 校準項目;
b. 每(mei)個月至少有一次檢(jian)測 / 校準經歷活動。
什么是成熟的項目?
a. 要求實(shi)驗(yan)室(shi)人員比較嫻(xian)熟， 儀器設備性能穩定(ding)： 實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)檢測(ce) / 校準業務量(liang)應該比較多、并且(qie)是持續的(de)， 不(bu)能上半年(nian)忙的(de)要死要活(huo)， 下半年(nian)可以關門回家睡大覺的(de)那種具有(you)強(qiang)季節性的(de)業務活(huo)動，比如說粽(zong)子、月餅的(de)檢測(ce)就屬于此(ci)類型;
b. 近兩年(nian)沒有開展(zhan)(zhan)或再開展(zhan)(zhan)的檢(jian)測 / 校準(zhun)活動，不能(neng)算具(ju)備成熟的檢(jian)測 / 校準(zhun)項(xiang)目(mu)，即(ji)使兩年(nian)前(qian)經(jing)常(chang)做、非常(chang)成熟也不行，正所謂(wei)：手不磨容易生繭(jian)，刀常(chang)不用(yong)就容易生銹(xiu)，過期無效作廢。
c. 檢測 / 校(xiao)準經歷每(mei)月少于一次的，要實施嚴格的內(nei)部質量(liang)控制活動，以避(bi)免檢測 / 校(xiao)準能力的退化(hua);
3、實驗室(shi)無論何(he)種原因(yin)未保存原始記(ji)錄或(huo)(huo)原始記(ji)錄與出具(ju)的(de)檢(jian)(jian)(jian)測報告或(huo)(huo)校(xiao)準證書中(zhong)的(de)結果不一(yi)致， 將導(dao)致不予認可(ke)或(huo)(huo)撤銷認可(ke)資(zi)格(ge)。 在認可(ke)評(ping)審(shen)過程中(zhong)， 無論何(he)種原因(yin)，實驗室(shi)不能提供檢(jian)(jian)(jian)測或(huo)(huo)校(xiao)準原始記(ji)錄， 無論是檢(jian)(jian)(jian)測報告或(huo)(huo)校(xiao)準證書中(zhong)的(de)全(quan)部項目或(huo)(huo)部分項目，將導(dao)致不予認可(ke)或(huo)(huo)撤銷認可(ke)資(zi)格(ge)。
解讀：對原始(shi)記錄提出(chu)了明確的(de)(de)(de)要求，無原始(shi)記錄的(de)(de)(de)，不能(neng)算具(ju)備(bei)(bei)相關的(de)(de)(de)檢測 /校(xiao)(xiao)準(zhun)經歷，再次強調(diao)分(fen)包的(de)(de)(de)項(xiang)目，不能(neng)算具(ju)備(bei)(bei)相關的(de)(de)(de)檢測 / 校(xiao)(xiao)準(zhun)經歷。同時(shi)，對
