CNAS實驗室認可規則和要求（下）
2018-07-18
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4、從事(shi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce) / 校準(zhun)(zhun)活動人(ren)員學歷要求(qiu)： 應為相關(guan)專業理工科大(da)專以(yi)上(shang)(shang)學歷， 非相關(guan)專業或(huo)文(wen)科學歷原則上(shang)(shang)不接受， 除非有 10 年以(yi)上(shang)(shang)相關(guan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce) / 校準(zhun)(zhun)經驗。在此基礎上(shang)(shang)，關(guan)鍵技術(shu)人(ren)員，如進行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)或(huo)校準(zhun)(zhun)結果復核(he)、 檢(jian)測(ce)(ce)(ce)或(huo)校準(zhun)(zhun)方法驗證或(huo)確認、簽發證書(shu)或(huo)報告的人(ren)員(包含授權(quan)簽字人(ren)) ，必須有 3 年以(yi)上(shang)(shang)本(ben)專業領域的檢(jian)測(ce)(ce)(ce)或(huo)校準(zhun)(zhun)經驗。學歷不滿足要求(qiu)的，至少應有 10 年以(yi)上(shang)(shang)相關(guan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce) / 校準(zhun)(zhun)經驗。
解讀：該條要(yao)求很多內(nei)容(rong)都(dou)是新(xin)增(zeng)加的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de) , 參(can)考(kao)了(le)(le)(le)《食(shi)品安全法(fa)》中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)某(mou)些條款規定(ding)，這條要(yao)求無形(xing)提(ti)高(gao)了(le)(le)(le)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可(ke)申請(qing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)門檻， 提(ti)升了(le)(le)(le)認可(ke)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)整體人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)素(su)質(zhi)和(he)能力(li)，同(tong)時(shi)也為了(le)(le)(le)配合國內(nei)層出(chu)不窮的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)品安全事故(gu)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)整頓(dun)行動， 體現了(le)(le)(le)“抓(zhua)質(zhi)量、保安全、促發展、強質(zhi)檢(jian)(jian)”的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)國家政策。從市(shi)場的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)角度來(lai)講：該條要(yao)求對許多企業實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)、 小型的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)第三方實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)是致(zhi)命的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)， 但對國家、 地方政府等國有(you)(you)、集體性質(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)則更是牢牢的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)固定(ding)了(le)(le)(le)其(qi)市(shi)場地位。 看來(lai)，學歷高(gao)還是會不經(jing)意(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)帶來(lai)很大優越感。 該條明(ming)(ming)確(que)要(yao)求了(le)(le)(le)檢(jian)(jian)測(ce) / 校準人(ren)(ren)(ren)員(yuan)最(zui)低學歷為大專及以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)，并(bing)且對專業做(zuo)了(le)(le)(le)明(ming)(ming)確(que)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)限定(ding)：專業要(yao)對口或相(xiang)關(guan)，除非(fei)有(you)(you) 10 年以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)關(guan)工作經(jing)歷(以(yi)(yi)(yi)(yi)前(qian)僅對化(hua)學、微生物(wu)等做(zuo)出(chu)了(le)(le)(le)明(ming)(ming)確(que)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)限定(ding)要(yao)求) 。同(tong)時(shi)，對關(guan)鍵(jian)技術人(ren)(ren)(ren)員(yuan)，如：結果數據進行再次檢(jian)(jian)查(cha)、實(shi)(shi)施(shi)方法(fa)確(que)認的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)、授權(quan)簽字人(ren)(ren)(ren)員(yuan)增(zeng)加了(le)(le)(le)新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求：必須有(you)(you) 3 年以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)本專業領域的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)或校準經(jing)驗(yan)(yan)(yan)，除非(fei)有(you)(you) 10 年以(yi)(yi)(yi)(yi)上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)相(xiang)關(guan)工作經(jing)歷。以(yi)(yi)(yi)(yi)前(qian)僅對授權(quan)簽字人(ren)(ren)(ren)和(he)給出(chu)意(yi)見(jian)和(he)解釋(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)做(zuo)出(chu)了(le)(le)(le)明(ming)(ming)確(que)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)規定(ding)。
5、實(shi)驗(yan)室(shi)所有(you)從事(shi)檢(jian)測或(huo)(huo)校準活(huo)動(dong)的(de)人(ren)員應是(shi)長期固(gu)定(ding)工作人(ren)員，不(bu)允許在其他同類型實(shi)驗(yan)室(shi)從事(shi)同類的(de)檢(jian)測或(huo)(huo)校準活(huo)動(dong)，除非法律法規或(huo)(huo) CNAS對特定(ding)領域的(de)應用要求有(you)其他規定(ding)。
解讀：該(gai)條對人員(yuan)增加了新的(de)(de)要求(qiu)，參考了《食品安全(quan)法》中的(de)(de)某些條款(kuan)規定(ding)，限制了走穴(xue)行為。 該(gai)條要求(qiu)其(qi)(qi)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)工(gong)作人員(yuan)應(ying)是長期固(gu)定(ding)的(de)(de)， 并且不允許在(zai)其(qi)(qi)他同類型實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)從事同類的(de)(de)檢測或校準(zhun)活動， 以確保實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)能力(li)的(de)(de)持續穩定(ding)和客(ke)戶商業機密的(de)(de)保護， 同時也保證了實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)公(gong)正性、 誠實(shi)(shi)性以及最終結果(guo)報告能力(li)的(de)(de)可靠(kao)性。
6、對涉及實驗室全(quan)部或大部的自制方(fang)法或非(fei)(fei)標(biao)方(fang)法的，應嚴(yan)格執行準則(ze)相(xiang)(xiang)關要(yao)求，提供完整的非(fei)(fei)標(biao)方(fang)法及確(que)認(ren)記錄 ( 證明材料(liao) ) ，不能達到(dao)相(xiang)(xiang)關要(yao)求的應暫時不予受理。確(que)認(ren)記錄至少(shao)應包括方(fang)法確(que)認(ren)試驗記錄、 不確(que)定(ding)度評(ping)估記錄、 方(fang)法評(ping)審記錄等。
解(jie)讀：該條對實驗(yan)(yan)室自制方法(fa)和(he)非標方法(fa)的(de)(de)確認要(yao)求(qiu)做出(chu)了明確規定(ding)， 至少(shao)應包括：方法(fa)確認試驗(yan)(yan)記錄(lu)、不確定(ding)度評估(gu)記錄(lu)、方法(fa)評審記錄(lu)等。當然，確認的(de)(de)方式還要(yao)盡可能(neng)的(de)(de)全面，還要(yao)提供證(zheng)明能(neng)滿足(zu)預期(qi)要(yao)求(qiu)和(he)客戶要(yao)求(qiu)的(de)(de)證(zheng)據。
7、實驗室僅(jin)進(jin)行抽樣(yang)，不從事后續檢測或校準活動的，該(gai)抽樣(yang)能力不予(yu)受理。
解讀：對僅(jin)從事抽樣的(de)機構，不予(yu)以認可。
8、實驗室沒有按《能力驗證規則》 (CNAS-RL02)和《CNAS能力驗證領域和頻次表(biao)》(CNAS-AL07)規定(ding)的要(yao)求參加能力驗證，相關領域暫(zan)不予認可，直至其(qi)滿足要(yao)求。
解讀：再次(ci)強調了能(neng)力驗證活動的(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)要性，它是 CNAS對(dui)已認可(ke)或(huo)計劃申請認可(ke)的(de)(de)(de)實(shi)驗室能(neng)力評(ping)估的(de)(de)(de)一個重(zhong)(zhong)要評(ping)價手(shou)段。 同時，它也(ye)遏制和(he)破滅(mie)了一部分能(neng)力要求不夠的(de)(de)(de)實(shi)驗室想渾水(shui)摸(mo)魚，僥幸獲得 CNAS認可(ke)的(de)(de)(de)美(mei)夢(meng)。
