如何干好實驗室質量負責人？
2018-08-21
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實(shi)驗(yan)(yan)室質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)是(shi)經公(gong)司(si)(si)最高(gao)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)者(zhe)授權,全(quan)面(mian)履行(xing)(xing)公(gong)司(si)(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)健康運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)責(ze)(ze)任(ren)(ren)人(ren)(ren)(ren)。《實(shi)驗(yan)(yan)室資(zi)(zi)質(zhi)(zhi)認定(ding)(ding)評審準(zhun)則》規(gui)定(ding)(ding)：“實(shi)驗(yan)(yan)室應任(ren)(ren)命一名質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)(或質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)主管(guan)(guan))，其主要職責(ze)(ze)是(shi)負(fu)(fu)責(ze)(ze)“文件化”質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)建立(li)和(he)有效運行(xing)(xing)。應賦予其在任(ren)(ren)何時候都能(neng)保證質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)有效運行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)職責(ze)(ze)和(he)權力，以(yi)決策(ce)和(he)解(jie)決質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)方面(mian)存在的(de)(de)(de)(de)(de)問題(ti)”。多年來，很(hen)多檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)這(zhe)個工作(zuo)崗位(wei)一直都是(shi)形同虛(xu)設，掛掛的(de)(de)(de)(de)(de)，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)對(dui)這(zhe)個崗位(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)理(li)(li)(li)(li)解(jie)是(shi)很(hen)敷淺的(de)(de)(de)(de)(de)，有的(de)(de)(de)(de)(de)甚至根本就(jiu)不(bu)知(zhi)(zhi)道(dao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)具體(ti)要做(zuo)(zuo)哪(na)些(xie)事(shi)，所以(yi)就(jiu)不(bu)能(neng)真正履行(xing)(xing)起(qi)這(zhe)個崗位(wei)的(de)(de)(de)(de)(de)職責(ze)(ze)。在這(zhe)些(xie)人(ren)(ren)(ren)看來，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)就(jiu)是(shi)整天和(he)公(gong)司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)掛溝，很(hen)單調(diao)乏(fa)味，沒有挑戰性，來檢(jian)查了(le)就(jiu)準(zhun)備(bei)(bei)準(zhun)備(bei)(bei)檢(jian)查資(zi)(zi)料(liao)，檢(jian)查完了(le)，再(zai)準(zhun)備(bei)(bei)準(zhun)備(bei)(bei)整改資(zi)(zi)料(liao)，整天就(jiu)是(shi)跟資(zi)(zi)料(liao)打交道(dao)，沒有新(xin)穎性。殊(shu)不(bu)知(zhi)(zhi)，公(gong)司(si)(si)的(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)過程運行(xing)(xing)和(he)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)是(shi)離(li)不(bu)開質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)，是(shi)緊(jin)緊(jin)圍繞(rao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)而(er)開展(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)(de)(de)，有了(le)好(hao)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)，公(gong)司(si)(si)才有了(le)發(fa)(fa)展(zhan)(zhan)的(de)(de)(de)(de)(de)目(mu)標，才能(neng)健康、穩定(ding)(ding)地運行(xing)(xing)。下面(mian)就(jiu)簡要地談談作(zuo)為檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)到底要做(zuo)(zuo)哪(na)些(xie)事(shi)，如何做(zuo)(zuo)好(hao)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)(ren)。
質(zhi)量(liang)負責(ze)人應具(ju)有的素質(zhi)和(he)能(neng)力要求。這是做好檢測機構質(zhi)量(liang)負責(ze)人的必要前提(ti)條件(jian)
1. 具有科學嚴謹、客觀公正、求真(zhen)務實的(de)工作態度。
2. 具(ju)有腳踏(ta)實地(di)、刻(ke)苦鉆研、虛心學習的精神(shen)。
3. 胸懷寬廣，能接(jie)納(na)來自各方面的建議和意見(jian)。
4. 具有良好的道德品質。
4.1熱愛本(ben)職工(gong)作(zuo)。
4.2實事求(qiu)是(shi)的敬業(ye)精神。
4.3廉潔(jie)奉公、辦事公道、為(wei)人正直的高(gao)尚情操。
5. 具有一定(ding)的(de)溝(gou)通(tong)能力。在體系(xi)(xi)的(de)決策和(he)(he)管理(li)(li)方(fang)(fang)面(mian)能夠(gou)(gou)直接與公(gong)司(si)最高(gao)管理(li)(li)者和(he)(he)技術負責人(ren)進行(xing)(xing)溝(gou)通(tong);在迎接外檢(jian)(jian)時(shi)，能夠(gou)(gou)對管理(li)(li)體系(xi)(xi)方(fang)(fang)面(mian)的(de)問題積極與外檢(jian)(jian)專家進行(xing)(xing)有效溝(gou)通(tong);在平時(shi)日常工(gong)作(zuo)中，能夠(gou)(gou)與公(gong)司(si)其他員(yuan)工(gong)進行(xing)(xing)管理(li)(li)體系(xi)(xi)方(fang)(fang)面(mian)的(de)探討與溝(gou)通(tong)，不斷完(wan)善質量管理(li)(li)體系(xi)(xi)。
6. 具有相關專(zhuan)業工程師以(yi)上職稱(cheng)，有較(jiao)長的檢測技術工作經(jing)歷(li)。
7. 具有公司授權范圍(wei)內(nei)一定(ding)的專業知(zhi)識，熟悉并掌握《實驗室資質(zhi)認定(ding)評審準則》和(he)質(zhi)量管理方面的知(zhi)識。
8. 掌(zhang)握專業(ye)技(ji)術標準(zhun)、技(ji)術規范、法律法規，了(le)解儀器(qi)設備(bei)的性(xing)能，熟悉檢測程(cheng)序和方法。
9. 要有較(jiao)強的分(fen)析、判斷能力，同時(shi)還要有一定的組織協調(diao)和管理能力。
質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)的(de)職(zhi)責(ze)(ze)范疇。只(zhi)有(you)知道自己的(de)職(zhi)責(ze)(ze)所在，才能(neng)有(you)目(mu)標(biao)地去做(zuo)(zuo)好(hao)(hao)它。這也是做(zuo)(zuo)好(hao)(hao)檢測機構質(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人(ren)(ren)的(de)充(chong)分條件
1、 負責質量管理體系文件的制定、執行和維(wei)護工作(zuo)。
保持質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)文件(jian)的(de)(de)現(xian)行(xing)有效是對(dui)公司(si)質(zhi)量(liang)檢測活動的(de)(de)保證。質(zhi)量(liang)負(fu)責人應結(jie)合公司(si)的(de)(de)實(shi)際情況(kuang)組織有關人員，根據《實(shi)驗室資質(zhi)認定(ding)評審準則》(國認實(shi)函〔2006〕141號)的(de)(de)要(yao)求(qiu)編(bian)寫(xie)質(zhi)量(liang)管理(li)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)文件(jian)，同時貫(guan)徹執行(xing)。在(zai)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)運行(xing)當中(zhong)，質(zhi)量(liang)負(fu)責人要(yao)結(jie)合公司(si)日常生產情況(kuang)對(dui)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)文件(jian)中(zhong)相關的(de)(de)條(tiao)文、附錄等內容進行(xing)維護修定(ding)，必要(yao)時進行(xing)改版或廢(fei)止，以保持體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)文件(jian)的(de)(de)現(xian)行(xing)有效性。
2、組(zu)織(zhi)實施質量體(ti)系的內部(bu)審(shen)核工作(zuo)。
公(gong)司內(nei)(nei)部(bu)(bu)進(jin)(jin)行(xing)(xing)的質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系的審(shen)核(he)(he)是(shi)對(dui)公(gong)司質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系的符(fu)合(he)性(xing)、有效(xiao)性(xing)和適合(he)性(xing)進(jin)(jin)行(xing)(xing)的證實。內(nei)(nei)審(shen)工(gong)作是(shi)公(gong)司質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)組織(zhi)實施的。質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)于每年(nian)初根據《內(nei)(nei)審(shen)程(cheng)(cheng)序》的規定，制(zhi)定年(nian)度內(nei)(nei)審(shen)計(ji)劃，報(bao)(bao)總經(jing)理(li)批準(zhun)。計(ji)劃覆(fu)蓋公(gong)司質(zhi)量(liang)(liang)管理(li)體系涉及的所有部(bu)(bu)門(men)(men)、要(yao)素和檢測能力。在內(nei)(nei)審(shen)過(guo)程(cheng)(cheng)中(zhong)，質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)要(yao)對(dui)內(nei)(nei)審(shen)組成員進(jin)(jin)行(xing)(xing)分工(gong)，批準(zhun)現場審(shen)核(he)(he)計(ji)劃，審(shen)核(he)(he)內(nei)(nei)審(shen)報(bao)(bao)告。對(dui)于不(bu)符(fu)合(he)項，要(yao)求相(xiang)關責任(ren)部(bu)(bu)門(men)(men)和責任(ren)人(ren)嚴格(ge)按《不(bu)合(he)格(ge)檢測控制(zhi)程(cheng)(cheng)序》和《糾正措施程(cheng)(cheng)序》進(jin)(jin)行(xing)(xing)整(zheng)改(gai)，并(bing)在規定的時間內(nei)(nei)完成，由內(nei)(nei)審(shen)人(ren)員進(jin)(jin)行(xing)(xing)跟蹤驗(yan)證，及時將驗(yan)證結果(guo)報(bao)(bao)告質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)，并(bing)附相(xiang)關整(zheng)改(gai)記(ji)錄，最(zui)后(hou)由質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)輸(shu)入管理(li)評(ping)審(shen)。
3、組織質量監督員開展監督工作。
質(zhi)量負責(ze)人(ren)(ren)在平時(shi)的(de)工(gong)作(zuo)當(dang)中要(yao)(yao)嚴格要(yao)(yao)求每(mei)位質(zhi)量監(jian)(jian)(jian)督員按(an)年初的(de)監(jian)(jian)(jian)督計劃實(shi)施日常與(yu)重(zhong)(zhong)點監(jian)(jian)(jian)督：通過(guo)(guo)定(ding)期(qi)和(he)不定(ding)期(qi)查閱記錄(lu)(lu)和(he)報(bao)告(gao)，旁站觀察，提問考核等(deng)(deng)方式進(jin)行(xing)日常監(jian)(jian)(jian)督;對檢(jian)(jian)測現場重(zhong)(zhong)要(yao)(yao)操作(zuo)過(guo)(guo)程、關鍵環節、主要(yao)(yao)步驟(zou)、進(jin)上崗(gang)人(ren)(ren)員、客戶申訴(su)和(he)投訴(su)需復測項(xiang)目(mu)(mu)(mu)、能力驗證和(he)比對項(xiang)目(mu)(mu)(mu)、現場考核項(xiang)目(mu)(mu)(mu)進(jin)行(xing)重(zhong)(zhong)點監(jian)(jian)(jian)督，并做好相應的(de)監(jian)(jian)(jian)督記錄(lu)(lu)。監(jian)(jian)(jian)督人(ren)(ren)員通過(guo)(guo)檢(jian)(jian)查記錄(lu)(lu)、報(bao)告(gao)、委(wei)托(tuo)書、儀器設備、現場操作(zuo)等(deng)(deng)方式，反映出質(zhi)量管理體系的(de)運(yun)行(xing)情況。發現不符(fu)合(he)要(yao)(yao)求的(de)，質(zhi)量負責(ze)人(ren)(ren)有權(quan)進(jin)行(xing)處置，必要(yao)(yao)時(shi)停止(zhi)當(dang)事人(ren)(ren)的(de)檢(jian)(jian)測工(gong)作(zuo)。
4、負責各部(bu)門規(gui)(gui)范化(hua)管理(li)和(he)檢(jian)測(ce)流程(cheng)執(zhi)行(xing)情況的(de)(de)考核。質量負責人隨時(shi)關注和(he)抽(chou)查公司(si)各個部(bu)門在日常檢(jian)測(ce)過程(cheng)中的(de)(de)規(gui)(gui)范化(hua)程(cheng)度(du)和(he)檢(jian)測(ce)流程(cheng)執(zhi)行(xing)情況，包括資(zi)料整理(li)、室內(nei)檢(jian)測(ce)和(he)外出(chu)檢(jian)測(ce)的(de)(de)規(gui)(gui)范化(hua)，發現有不符(fu)合質量管理(li)體系文件規(gui)(gui)定(ding)和(he)標準要求的(de)(de)試驗(yan)，及時(shi)制止并發出(chu)通知整改，事后(hou)跟蹤驗(yan)證，直至滿足(zu)要求。
5、負(fu)責組(zu)織對申訴(su)和投訴(su)的調(diao)查核實，提出處(chu)理建議。
“以(yi)顧客(ke)為(wei)關注(zhu)焦點”是(shi)八項質量(liang)(liang)管理原(yuan)則的(de)(de)首條原(yuan)則。對于客(ke)戶和來自其他方(fang)面的(de)(de)申(shen)訴(su)和投訴(su)，質量(liang)(liang)負(fu)責(ze)人(ren)根據(ju)申(shen)訴(su)和投訴(su)的(de)(de)內容和涉及(ji)(ji)的(de)(de)部門、人(ren)員，應(ying)本著積極、認真、公正、負(fu)責(ze)的(de)(de)態度進行調(diao)查核實(shi);涉及(ji)(ji)檢測結果(guo)的(de)(de)申(shen)訴(su)，還(huan)要會同技術負(fu)責(ze)人(ren)進行調(diao)查，給予處(chu)理建議，報(bao)最高管理者批準。處(chu)理結果(guo)由質量(liang)(liang)負(fu)責(ze)人(ren)輸入年度管理評審。
6、迎(ying)接外部檢查情況。
每一(yi)次上級主(zhu)管部門組織的(de)(de)(de)外審檢(jian)(jian)查(cha)，作為(wei)質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)都(dou)要(yao)積極(ji)會同技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)和(he)(he)公(gong)司領導，配合(he)公(gong)司各個部門將要(yao)檢(jian)(jian)查(cha)的(de)(de)(de)文件資(zi)料完(wan)整(zheng)地提(ti)供出(chu)來(lai)，虛(xu)心向來(lai)檢(jian)(jian)查(cha)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)學習管理體系(xi)方面的(de)(de)(de)知識。遇(yu)到(dao)不懂的(de)(de)(de)地方，要(yao)敢于提(ti)出(chu)疑問，耐心等待外檢(jian)(jian)專家的(de)(de)(de)解答(da)。對于外審檢(jian)(jian)查(cha)中(zhong)查(cha)出(chu)的(de)(de)(de)不符合(he)質量(liang)管理體系(xi)文件規定(ding)和(he)(he)標準要(yao)求的(de)(de)(de)文件資(zi)料和(he)(he)試(shi)驗(yan)，質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)要(yao)責(ze)成相(xiang)關(guan)部門和(he)(he)相(xiang)關(guan)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)嚴格(ge)按要(yao)求整(zheng)改到(dao)位(wei)，并(bing)跟蹤驗(yan)證，最終理出(chu)一(yi)套完(wan)整(zheng)的(de)(de)(de)整(zheng)改資(zi)料。
7、協(xie)助公司最高(gao)管理(li)者(zhe)做好管理(li)評審工作。
管(guan)理(li)(li)(li)(li)評(ping)(ping)審(shen)工作是(shi)公(gong)司最高管(guan)理(li)(li)(li)(li)者組織實(shi)施的，是(shi)對公(gong)司質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)(li)(li)(li)體系的適宜性、充分性和(he)有效(xiao)性進(jin)行的綜合衡量，確(que)保質(zhi)(zhi)量方(fang)針和(he)質(zhi)(zhi)量目標的實(shi)現和(he)滿足客(ke)戶的要求。質(zhi)(zhi)量負責人(ren)要協(xie)助最高管(guan)理(li)(li)(li)(li)者做好(hao)評(ping)(ping)審(shen)前的準備工作，包(bao)括(kuo)編制管(guan)理(li)(li)(li)(li)評(ping)(ping)審(shen)計劃(hua)。對于管(guan)理(li)(li)(li)(li)評(ping)(ping)審(shen)報告中(zhong)的質(zhi)(zhi)量改(gai)進(jin)，質(zhi)(zhi)量負責人(ren)審(shen)核后組織進(jin)行跟蹤和(he)驗證。
8、負責對糾(jiu)正、預防措施的審批(pi)和驗證。
對(dui)于在質量管理體系運行中發(fa)生的(de)不符合項和偏離的(de)原因，為防止以后再發(fa)生類似情況，質量負(fu)責(ze)人應審批相關部門(men)及相關人員制定的(de)糾正(zheng)和預防措施(shi)，并加以落實驗證(zheng)。
9、調查核實違規行為，提出處理意見。
為了確保公司(si)在檢測能力、公正性(xing)、誠實性(xing)和(he)保密(mi)性(xing)等方面的可信度(du)，對(dui)于違(wei)反規定(ding)的，由質量負責人(ren)組織(zhi)有關人(ren)員進行(xing)調查核實，提出處理(li)意見，報公司(si)最高(gao)管(guan)理(li)者決定(ding)處理(li)。
10、組織制訂和(he)執行質量考核(he)和(he)質量獎(jiang)懲制度。
為完善公司的(de)各(ge)項規章(zhang)制(zhi)度，推動質(zhi)量管理體系(xi)的(de)貫徹執行，質(zhi)量負責人要在(zai)質(zhi)量管理體系(xi)運行中制(zhi)定出相應(ying)的(de)質(zhi)量考核和獎(jiang)懲制(zhi)度，以更(geng)好地(di)促進質(zhi)量管理體系(xi)在(zai)日常(chang)工作中能健康(kang)穩定地(di)運行。
11、審(shen)查批準文件的銷毀。
對公司過期作廢文件的處理，由資料管(guan)理員填(tian)寫文件銷(xiao)毀申請(qing)表(biao)，經(jing)質量負責人審批后，指定(ding)專人監督銷(xiao)毀，銷(xiao)毀的文件應給予登記、簽名。
12、審核質(zhi)量(liang)記錄表(biao)式。
質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)(ren)在公司(si)(si)組(zu)織機(ji)(ji)構中是(shi)一個(ge)重要(yao)而不(bu)可忽視的(de)(de)崗位。質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)(ren)只(zhi)有具(ju)備了(le)專業水平(ping)、個(ge)人(ren)(ren)(ren)素質(zhi)、管(guan)(guan)理經驗(yan)，與此同時，在平(ping)時的(de)(de)工(gong)作崗位上(shang)既要(yao)到位，也要(yao)有位，還不(bu)能(neng)越位;要(yao)能(neng)管(guan)(guan)，會(hui)管(guan)(guan)，敢(gan)管(guan)(guan)，只(zhi)有這樣(yang)，質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)(ren)才(cai)能(neng)在檢(jian)測機(ji)(ji)構發揮應(ying)有獨特的(de)(de)作用(yong)，才(cai)能(neng)使公司(si)(si)的(de)(de)質(zhi)量(liang)管(guan)(guan)理體系(xi)健康穩定地(di)運行，才(cai)能(neng)真正做好檢(jian)測機(ji)(ji)構的(de)(de)質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)(ren)。
