LIMS(Laboratory Information Management System)即(ji)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)信(xin)息(xi)管(guan)理系統,是通(tong)過對樣品檢驗(yan)(yan)流(liu)程、分析數據(ju)及(ji)報告、實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)資(zi)源和(he)客(ke)(ke)戶信(xin)息(xi)等要素(su)的(de)綜合(he)管(guan)理,按照標(biao)準化(hua)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)理規范,建立(li)符(fu)合(he)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)業(ye)務流(liu)程的(de)質量(liang)體系,實(shi)(shi)現實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)信(xin)息(xi)化(hua)管(guan)理。是實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)提(ti)高分析水平、規范樣品檢測過程和(he)降低實(shi)(shi)驗(yan)(yan)成(cheng)本,為客(ke)(ke)戶提(ti)供優秀服務的(de)信(xin)息(xi)平臺。

　　本文為大家介紹LIMS系統的一些基本功能。

　　檢(jian)測(ce)申請(qing)

　　檢測(ce)(ce)申(shen)請是LIMS進行業(ye)務(wu)管理流程的(de)(de)第一步(bu),檢測(ce)(ce)申(shen)請通常由客(ke)(ke)戶(hu)直接通過LIMS提出或者由實驗室(shi)相關服(fu)務(wu)部(bu)門協助客(ke)(ke)戶(hu)或代替客(ke)(ke)戶(hu)填(tian)(tian)寫(xie)檢測(ce)(ce)申(shen)請。LIMS應(ying)(ying)該記錄有關申(shen)請測(ce)(ce)試客(ke)(ke)戶(hu)(內部(bu)客(ke)(ke)戶(hu)或外(wai)部(bu)客(ke)(ke)戶(hu))的(de)(de)相關信(xin)息、供試樣品(pin)的(de)(de)相關信(xin)息、檢測(ce)(ce)要(yao)求和(he)(he)特殊要(yao)求等信(xin)息。填(tian)(tian)寫(xie)檢測(ce)(ce)申(shen)請的(de)(de)客(ke)(ke)戶(hu)必須是LIMS中的(de)(de)授權客(ke)(ke)戶(hu)。系統還可以記錄填(tian)(tian)寫(xie)的(de)(de)信(xin)息、填(tian)(tian)寫(xie)人、填(tian)(tian)寫(xie)時間等。并應(ying)(ying)支持輸出和(he)(he)打(da)印紙質的(de)(de)申(shen)請單。

 　　先進的LIMS可以提(ti)供多種的申請單錄入方式,如信息(xi)導入、通過互聯網填寫測(ce)試申請,從其他業務(wu)信息(xi)系統直接下達檢測(ce)任務(wu)等。

　　合同評審和樣品接(jie)收

　　實驗(yan)室相關人員在收到客戶測試申(shen)請(qing)和(he)樣(yang)品后,在LIMS中對申(shen)請(qing)進行合同(tong)評(ping)審(shen),審(shen)核送(song)檢(jian)樣(yang)品是否和(he)申(shen)請(qing)有偏離(li)。

　　檢測任務的分配和指(zhi)派

　　LIMS應(ying)該(gai)可以通過識(shi)別與檢(jian)測任務相關的(de)檢(jian)測部門和該(gai)測試的(de)授(shou)權情況(kuang)自(zi)動分配到檢(jian)測人員或(huo)檢(jian)測組。對特(te)殊用戶也(ye)可以由人工調配的(de)方式下派檢(jian)測任務。

　　檢測(ce)結果錄(lu)入

　　檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果的(de)(de)錄入(ru)(ru)是指樣品檢(jian)(jian)測(ce)(ce)完成后(hou),將(jiang)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果以各種方(fang)式錄入(ru)(ru)到(dao)LIMS中(zhong)的(de)(de)過程。檢(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果錄入(ru)(ru)環節(jie)是LIMS的(de)(de)重要環節(jie)。先進(jin)的(de)(de)LIMS會提供很(hen)多實用的(de)(de)功(gong)能來輔助檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人員進(jin)行試驗和結(jie)果的(de)(de)錄入(ru)(ru)并進(jin)行更(geng)好的(de)(de)質量控制。

　　自動計(ji)算

　　將測(ce)試方法編入LIMS中,檢測(ce)人員只(zhi)要輸入儀器的(de)測(ce)試結果就可以(yi)完成最終結果的(de)計算。

　　儀器數據采集

　　通過自動采集，直接將儀(yi)器輸出的結果數據(ju)、測試譜圖等(deng)結果和原始(shi)記錄導入到LIMS中，減輕測試人員工作量，并減少可能出現的差錯。

　　多種不同格式的結果和原始記(ji)錄采集

　　通過LIMS可以保存(cun)大量(liang)非數(shu)據性的結果文件，如，照(zhao)片、圖(tu)(tu)像、實驗(yan)譜圖(tu)(tu)等。

　　通過質控(kong)樣(yang)品進行結(jie)果(guo)修正

　　很多LIMS引(yin)入了測(ce)(ce)試批(pi)的(de)(de)概念，既用同一儀(yi)器、同一檢(jian)測(ce)(ce)方法、很多樣(yang)品在一批(pi)中檢(jian)測(ce)(ce)，例如(ru)，一個具有(you)自(zi)動進(jin)(jin)樣(yang)功能(neng)的(de)(de)ICP進(jin)(jin)行(xing)的(de)(de)含量測(ce)(ce)定實驗(yan)。檢(jian)測(ce)(ce)人員可以在每批(pi)中加入質控(kong)樣(yang)品，根據質控(kong)樣(yang)品的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)去對這(zhe)批(pi)樣(yang)品的(de)(de)結(jie)果(guo)進(jin)(jin)行(xing)修正，如(ru)，質控(kong)樣(yang)品的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)超出(chu)規(gui)定范(fan)圍(wei),則判(pan)斷整批(pi)樣(yang)品的(de)(de)結(jie)果(guo)無(wu)效，需(xu)重新(xin)進(jin)(jin)行(xing)儀(yi)器校(xiao)準，重新(xin)進(jin)(jin)行(xing)試驗(yan)。

　　查看(kan)檢測的方法和SOP

　　LIMS可以關(guan)聯測(ce)試相應的(de)(de)操作指導書(shu)，儀(yi)器指導書(shu)，測(ce)試方法文(wen)件。檢測(ce)人員在進行檢測(ce)過程中，可以方便的(de)(de)查詢這些相關(guan)技術文(wen)檔的(de)(de)現行有(you)效版(ban)本。

　　測試工作流程

　　如(ru)果實驗(yan)室進行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)的某些實驗(yan)，需要(yao)多人(ren)(ren)，多步(bu)(bu)驟完成(cheng)。如(ru)一個測(ce)(ce)試(shi)需要(yao)進行(xing)制樣(yang)、稱重(zhong)、消解(jie)、定容和上機實驗(yan)等(deng)多步(bu)(bu)驟，這些步(bu)(bu)驟可能由不同的檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)(ren)員(yuan)完成(cheng)，對于這樣(yang)的情況可以通(tong)過LIMS進行(xing)測(ce)(ce)試(shi)工作流程的定義，詳細記錄每步(bu)(bu)操作的時間、操作人(ren)(ren)員(yuan)等(deng)信息。

　　數據修(xiu)改跟蹤

　　一個完善的(de)LIMS應該具備數據(ju)修改(gai)跟(gen)蹤功(gong)能(neng),對于(yu)錄入(ru)和修改(gai)過的(de)檢測數據(ju),系統應該記錄錄入(ru)或修改(gai)人(ren),并記錄操(cao)作(zuo)發生(sheng)的(de)時間(jian),以便進行追溯。

　　數據和(he)報告審(shen)核(he)

　　數(shu)(shu)(shu)據(ju)和(he)(he)(he)報(bao)(bao)(bao)(bao)告審核人員通過LIMS進(jin)行試(shi)驗數(shu)(shu)(shu)據(ju)和(he)(he)(he)檢(jian)測(ce)報(bao)(bao)(bao)(bao)告的(de)審核。一個好的(de)LIMS應(ying)(ying)該有報(bao)(bao)(bao)(bao)告自動(dong)生成的(de)功(gong)能。數(shu)(shu)(shu)據(ju)和(he)(he)(he)報(bao)(bao)(bao)(bao)告審核人員除了可(ke)以查看(kan)和(he)(he)(he)審核檢(jian)測(ce)結果數(shu)(shu)(shu)據(ju)以外(wai),還應(ying)(ying)可(ke)以查看(kan)檢(jian)測(ce)過程中的(de)相關質(zhi)量信息(xi),如實驗所(suo)用儀器、標準品、檢(jian)測(ce)人員等信息(xi)。數(shu)(shu)(shu)據(ju)和(he)(he)(he)檢(jian)測(ce)結果報(bao)(bao)(bao)(bao)告的(de)審核需(xu)要(yao)經過電(dian)子簽名等安全手段的(de)驗證(zheng),保(bao)證(zheng)操作人員是合法授權的(de)。

　　樣(yang)品管理

　　樣(yang)(yang)(yang)品管理(li)是(shi)LIMS中非常重要的(de)一個(ge)部分。LIMS應該動態記(ji)錄樣(yang)(yang)(yang)品從到(dao)達(da)實(shi)(shi)驗(yan)室到(dao)檢測(ce)結(jie)束直至用戶取回樣(yang)(yang)(yang)品或由實(shi)(shi)驗(yan)室處置的(de)全過程。樣(yang)(yang)(yang)品進(jin)入實(shi)(shi)驗(yan)室時(shi),用戶可以(yi)(yi)在系(xi)統中記(ji)錄樣(yang)(yang)(yang)品到(dao)達(da)的(de)時(shi)間、樣(yang)(yang)(yang)品當(dang)前狀態、是(shi)否與描述或規定的(de)條件有偏離。LIMS應該采用條碼等方(fang)式對樣(yang)(yang)(yang)品進(jin)行標(biao)(biao)識(shi),并(bing)保證(zheng)樣(yang)(yang)(yang)品標(biao)(biao)識(shi)的(de)唯一性以(yi)(yi)方(fang)便樣(yang)(yang)(yang)品在整個(ge)檢測(ce)過程中的(de)傳遞和查詢。

　　LIMS應(ying)該(gai)提供(gong)樣(yang)品(pin)存放(fang)位置和(he)條(tiao)件(jian)的(de)(de)(de)信(xin)息。如果可(ke)能,應(ying)通(tong)過識別樣(yang)品(pin)性(xing)質、材質等特性(xing),自動的(de)(de)(de)分配符合存放(fang)條(tiao)件(jian)的(de)(de)(de)存放(fang)位置。實(shi)驗樣(yang)品(pin)的(de)(de)(de)領(ling)用、歸還應(ying)在LIMS中進行記錄,可(ke)以通(tong)過條(tiao)碼掃描的(de)(de)(de)方式進行領(ling)用和(he)歸還操作。對于超過留(liu)樣(yang)日(ri)期(qi)需要進行處(chu)(chu)置的(de)(de)(de)樣(yang)品(pin),系統中應(ying)記錄處(chu)(chu)置的(de)(de)(de)方式、處(chu)(chu)置日(ri)期(qi)等信(xin)息。

　　分包管理

　　當實(shi)驗室(shi)由(you)于未預料原因或(huo)(huo)持續性原因需(xu)要(yao)將檢(jian)(jian)(jian)測工作(zuo)分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)時(shi),LIMS需(xu)要(yao)對這(zhe)一工作(zuo)進行有效的(de)(de)(de)控制(zhi)和管理。首先,除客(ke)戶指定(ding)特定(ding)分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)商外,實(shi)驗室(shi)分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測機構或(huo)(huo)實(shi)驗室(shi)必須是經過本實(shi)驗室(shi)考核(he)、認可(ke)的(de)(de)(de)實(shi)驗室(shi)。需(xu)要(yao)在LIMS中保(bao)持被分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)實(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)信(xin)息,包(bao)(bao)(bao)括其檢(jian)(jian)(jian)測能力、質量(liang)體系情況(kuang)、相關資(zi)質證明、聯系方(fang)式等(deng)信(xin)息。如(ru)需(xu)要(yao),LIMS也可(ke)以保(bao)存(cun)(cun)分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)協議、分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)商審核(he)記錄(lu)等(deng)文件的(de)(de)(de)電子版(ban)。LIMS在分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)樣品(pin)時(shi),應(ying)該可(ke)以輸(shu)出(chu)分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)申(shen)請單,輸(shu)出(chu)信(xin)息時(shi),應(ying)該確保(bao)客(ke)戶信(xin)息的(de)(de)(de)原則。LIMS應(ying)提供分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)樣品(pin)的(de)(de)(de)追(zhui)蹤功能,包(bao)(bao)(bao)括分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)日期,如(ru)郵寄(ji)方(fang)式寄(ji)送樣品(pin),可(ke)以通過快遞單號(hao)碼進行樣品(pin)的(de)(de)(de)追(zhui)蹤。執行檢(jian)(jian)(jian)測任務(wu)的(de)(de)(de)實(shi)驗室(shi)出(chu)具檢(jian)(jian)(jian)測報告后(hou),實(shi)驗室(shi)可(ke)以將分(fen)(fen)包(bao)(bao)(bao)結(jie)果(guo)錄(lu)入(ru)到LIMS中,如(ru)需(xu)要(yao),還(huan)可(ke)以將執行檢(jian)(jian)(jian)測任務(wu)的(de)(de)(de)實(shi)驗室(shi)出(chu)具的(de)(de)(de)報告掃描本或(huo)(huo)電子版(ban)本存(cun)(cun)入(ru)系統中。

　　人員(yuan)管理

　　LIMS中的(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)管(guan)理不(bu)(bu)(bu)像人(ren)力資源系統(tong)那樣大而全(quan),其中雖然包含(han)人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)一些基(ji)本信息,但是(shi)LIMS中的(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)管(guan)理應(ying)該(gai)更(geng)偏(pian)重于對人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)檢測(ce)能(neng)力、培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)和(he)(he)授(shou)(shou)(shou)權的(de)(de)(de)(de)(de)管(guan)理。LIMS應(ying)該(gai)可以(yi)維護(hu)人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)相關技(ji)術檔案(an)、教(jiao)育(yu)背(bei)景、資格、當前工作描述(shu)等相關信息。人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)過(guo)程是(shi)一個(ge)動態的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程,培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)包含(han)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)的(de)(de)(de)(de)(de)計劃(hua)、培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)的(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)施和(he)(he)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)的(de)(de)(de)(de)(de)考(kao)核(he)。實(shi)驗(yan)室(shi)可以(yi)通過(guo)LIMS選定與當期和(he)(he)預(yu)期檢測(ce)任務相適應(ying)的(de)(de)(de)(de)(de)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)計劃(hua),并根據實(shi)際情(qing)(qing)(qing)況進(jin)行(xing)計劃(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)評價和(he)(he)修訂。實(shi)驗(yan)室(shi)可以(yi)通過(guo)LIMS通知參(can)與培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)人(ren)員(yuan)(yuan),并通過(guo)系統(tong)發放培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)相關的(de)(de)(de)(de)(de)電子版材(cai)料(liao)和(he)(he)教(jiao)材(cai)。參(can)與培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)人(ren)員(yuan)(yuan)也可以(yi)通過(guo)LIMS對培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)進(jin)行(xing)反饋以(yi)提高培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)的(de)(de)(de)(de)(de)針對性和(he)(he)有效性。LIMS還應(ying)該(gai)提供(gong)培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)考(kao)核(he)情(qing)(qing)(qing)況,培(pei)(pei)(pei)(pei)(pei)訓(xun)資料(liao)歸檔等相關輔助功(gong)能(neng)。LIMS應(ying)該(gai)保持人(ren)員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)授(shou)(shou)(shou)權情(qing)(qing)(qing)況,并根據這些授(shou)(shou)(shou)權情(qing)(qing)(qing)況進(jin)行(xing)流程上(shang)的(de)(de)(de)(de)(de)控制,如授(shou)(shou)(shou)權簽(qian)(qian)字人(ren)未(wei)經過(guo)系統(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)授(shou)(shou)(shou)權,不(bu)(bu)(bu)允許簽(qian)(qian)發檢測(ce)報告。一個(ge)檢測(ce)人(ren)員(yuan)(yuan)未(wei)經某測(ce)試(shi)方(fang)法和(he)(he)儀器的(de)(de)(de)(de)(de)授(shou)(shou)(shou)權,不(bu)(bu)(bu)能(neng)進(jin)行(xing)該(gai)實(shi)驗(yan)。

　　儀(yi)器和計(ji)量器具(ju)管理

　　LIMS中(zhong)的(de)(de)(de)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)和(he)檢測(ce)計(ji)量器(qi)(qi)(qi)(qi)具的(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)也不同于(yu)我們(men)常(chang)見的(de)(de)(de)固定(ding)資產的(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)系(xi)統。它(ta)分(fen)為靜(jing)態(tai)數(shu)據管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)和(he)動態(tai)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)。儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)靜(jing)態(tai)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)包(bao)括(kuo)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)設備(bei)的(de)(de)(de)基(ji)本信息的(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li),儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)配件的(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li),儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)技術參數(shu)維(wei)護等。儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)動態(tai)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)包(bao)括(kuo)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)期間(jian)核查、日常(chang)維(wei)護、儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)校準、儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)檢定(ding)、量值(zhi)溯源計(ji)劃、儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)狀態(tai)的(de)(de)(de)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)等。通過測(ce)量儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)的(de)(de)(de)動態(tai)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li),可以(yi)讓實驗室檢測(ce)人員(yuan)和(he)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)人員(yuan)隨(sui)時了解儀(yi)(yi)器(qi)(qi)(qi)(qi)狀況(kuang),確保檢測(ce)結果的(de)(de)(de)準確性和(he)有效性。

　　試劑、標準物質和(he)供(gong)應(ying)商(shang)管理(li)

　　試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和(he)標準物(wu)質(zhi)的(de)采購流(liu)程(cheng)通常不(bu)在LIMS中(zhong)進(jin)行管理。但是(shi)對提供這些試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和(he)標準物(wu)質(zhi)的(de)供應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)需要進(jin)行管理。需要在LIMS中(zhong)維護實驗(yan)室認可的(de)合格供應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang)的(de)資(zi)料,如(ru)地址(zhi)、聯(lian)系(xi)方式、供應(ying)(ying)(ying)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和(he)標準物(wu)質(zhi)的(de)目(mu)錄等(deng)。對于(yu)采購的(de)每一批試(shi)(shi)(shi)劑(ji)均應(ying)(ying)(ying)記錄其供應(ying)(ying)(ying)商(shang)(shang),以便(bian)進(jin)行追溯。LIMS還應(ying)(ying)(ying)對試(shi)(shi)(shi)劑(ji)的(de)存(cun)放、庫存(cun)等(deng)進(jin)行管理。對于(yu)嚴重影響(xiang)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)結果的(de)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)和(he)標準物(wu)質(zhi),LIMS應(ying)(ying)(ying)在每次試(shi)(shi)(shi)驗(yan)時(shi)錄入或通過條碼掃(sao)描的(de)方式記錄使用的(de)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)批號等(deng)信息。

　　方法管理

　　LIMS應對實驗(yan)(yan)方法進(jin)行(xing)嚴格(ge)的(de)(de)版(ban)本控制,通過在LIMS中的(de)(de)方法的(de)(de)版(ban)本更新和(he)控制,保證實驗(yan)(yan)室使(shi)用的(de)(de)檢測方法是一致的(de)(de)并且是現行(xing)有效的(de)(de)。

　　設(she)施和環境條件管(guan)理

　　隨著科學技術的(de)(de)不斷發展,越來越多的(de)(de)實驗室使用可以(yi)進行數(shu)據采集和分析(xi)的(de)(de)溫濕度(du)計和檢測(ce)(ce)試驗環境(jing)的(de)(de)電磁干擾、輻射、振級的(de)(de)測(ce)(ce)量儀器。通(tong)過LIMS和這些(xie)實時(shi)(shi)監控(kong)實驗室環境(jing)的(de)(de)儀器的(de)(de)結合,可以(yi)更為有效的(de)(de)監控(kong)、分析(xi)實驗室的(de)(de)環境(jing)條件,并(bing)可以(yi)將環境(jing)條件與(yu)儀器和測(ce)(ce)試項目進行關聯(lian),設置環境(jing)條件閾值(zhi),超過相應閾值(zhi)時(shi)(shi),通(tong)過LIMS對測(ce)(ce)試人(ren)員進行提醒(xing)和警告。保證(zheng)檢測(ce)(ce)結果的(de)(de)準確性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)。

　　文件管理

　　LIMS還應對實驗室的(de)技術文(wen)(wen)(wen)(wen)檔(dang)、質量文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)、檢驗標準、校準規(gui)范、以及相(xiang)關的(de)其他文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)行(xing)(xing)管理,實現對文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)的(de)起(qi)草、發布,修(xiu)改,審核全(quan)過程(cheng)的(de)管理和監控(kong)。建立文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)目錄和分類,可(ke)(ke)(ke)對文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)行(xing)(xing)查(cha)(cha)(cha)(cha)閱等級控(kong)制。對文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)可(ke)(ke)(ke)以進(jin)行(xing)(xing)自由(you)查(cha)(cha)(cha)(cha)詢,即通過指定(ding)任(ren)意查(cha)(cha)(cha)(cha)詢條件(jian)(jian)進(jin)行(xing)(xing)查(cha)(cha)(cha)(cha)詢或者進(jin)行(xing)(xing)模糊查(cha)(cha)(cha)(cha)詢，并(bing)可(ke)(ke)(ke)打印(yin)查(cha)(cha)(cha)(cha)詢得到的(de)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)。可(ke)(ke)(ke)添加和刪除文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)，對刪除(廢止)的(de)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)(jian)進(jin)行(xing)(xing)。

　　標(biao)記(ji)，并有(you)備注(zhu)說明刪除原因(yin)，可記(ji)錄(lu)文件發放情況。當文件臨近失效(xiao)或超出有(you)效(xiao)期時(shi)，系統自動(dong)提醒文件管理(li)員(yuan)進行相應處理(li)。

　　實驗(yan)室質(zhi)量控制

　　實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)是(shi)(shi)為(wei)將(jiang)分(fen)析(xi)測(ce)(ce)試結果(guo)的(de)(de)(de)(de)誤(wu)差控(kong)(kong)制(zhi)在(zai)允許限度內(nei)所(suo)采取的(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)措施(shi)。傳統(tong)意義上，我們通過實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)和(he)(he)(he)實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對(dui)(dui)(dui)來進(jin)(jin)行(xing)實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)。在(zai)實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)，質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)一(yi)般(ban)包括空白實驗(yan)(yan)(yan)(yan)、校準(zhun)曲線(xian)的(de)(de)(de)(de)核查(cha)、儀器設(she)備的(de)(de)(de)(de)標(biao)定、平行(xing)樣(yang)分(fen)析(xi)、加標(biao)樣(yang)分(fen)析(xi)以及(ji)使用(yong)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)圖等(deng)。實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)比對(dui)(dui)(dui)包括分(fen)發(fa)標(biao)準(zhun)樣(yang)對(dui)(dui)(dui)諸實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)分(fen)析(xi)結果(guo)進(jin)(jin)行(xing)評(ping)價、對(dui)(dui)(dui)分(fen)析(xi)方(fang)(fang)(fang)法(fa)進(jin)(jin)行(xing)協作實驗(yan)(yan)(yan)(yan)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證、加密(mi)碼(ma)樣(yang)進(jin)(jin)行(xing)考察(cha)等(deng)。它是(shi)(shi)發(fa)現和(he)(he)(he)消除實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)存(cun)在(zai)的(de)(de)(de)(de)系(xi)統(tong)誤(wu)差的(de)(de)(de)(de)重要措施(shi)。可以通過LIMS進(jin)(jin)行(xing)實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)。LIMS對(dui)(dui)(dui)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)方(fang)(fang)(fang)面(mian)(mian)的(de)(de)(de)(de)管理(li)體現在(zai)兩方(fang)(fang)(fang)面(mian)(mian)，首(shou)先是(shi)(shi)有計劃、有目的(de)(de)(de)(de)和(he)(he)(he)針對(dui)(dui)(dui)性(xing)的(de)(de)(de)(de)對(dui)(dui)(dui)考核樣(yang)的(de)(de)(de)(de)處理(li)以及(ji)實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)部和(he)(he)(he)實驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)的(de)(de)(de)(de)比對(dui)(dui)(dui)試驗(yan)(yan)(yan)(yan)和(he)(he)(he)評(ping)價。另一(yi)個方(fang)(fang)(fang)面(mian)(mian)就是(shi)(shi)在(zai)日常檢(jian)測(ce)(ce)工作中對(dui)(dui)(dui)質(zhi)控(kong)(kong)樣(yang)品的(de)(de)(de)(de)處理(li)，檢(jian)測(ce)(ce)儀器校準(zhun)曲線(xian),檢(jian)測(ce)(ce)結果(guo)趨(qu)勢(shi)圖和(he)(he)(he)控(kong)(kong)制(zhi)圖等(deng)。

　　實驗室質(zhi)量活動(dong)管理(li)

　　實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)日常質(zhi)量(liang)(liang)活動(dong)(dong)可(ke)以(yi)通(tong)(tong)過(guo)LIMS進(jin)行(xing)管(guan)(guan)理(li)。如，管(guan)(guan)理(li)評審、內(nei)部評審、糾(jiu)正(zheng)措(cuo)(cuo)施(shi)、預(yu)防措(cuo)(cuo)施(shi)、不符(fu)合檢測工作控制等。這些質(zhi)量(liang)(liang)活動(dong)(dong)可(ke)以(yi)通(tong)(tong)過(guo)LIMS進(jin)行(xing)動(dong)(dong)態的(de)管(guan)(guan)理(li)，也可(ke)以(yi)通(tong)(tong)過(guo)其他辦公自動(dong)(dong)化系統進(jin)行(xing)流程管(guan)(guan)理(li)或用紙質(zhi)進(jin)行(xing)流轉管(guan)(guan)理(li)。但是(shi),正(zheng)如本文上(shang)面提到(dao)的(de)，LIMS的(de)實質(zhi)其實就是(shi)實驗(yan)(yan)室(shi)管(guan)(guan)理(li)思想(xiang)的(de)實體化，所(suo)以(yi)，實驗(yan)(yan)室(shi)通(tong)(tong)過(guo)質(zhi)量(liang)(liang)活動(dong)(dong)提出的(de)持續改進(jin)的(de)措(cuo)(cuo)施(shi)和管(guan)(guan)理(li)流程的(de)調整(zheng)需求反映到(dao)LIMS上(shang)，不斷的(de)完善，為(wei)管(guan)(guan)理(li)體系服(fu)務。

　　服務客戶(hu)

　　通(tong)(tong)過LIMS服務客戶(hu)表現在兩個層面上，第一就是通(tong)(tong)過信息化的(de)(de)管(guan)理，更(geng)為有效的(de)(de)保護客戶(hu)信息的(de)(de)私密(mi)性(xing)。第二就是通(tong)(tong)過LIMS和其相關(guan)外(wai)延功能提供客戶(hu)更(geng)好(hao)的(de)(de)服務，如建立客戶(hu)意見反饋和投(tou)訴平臺，通(tong)(tong)過互(hu)(hu)聯網(wang)直(zhi)接(jie)(jie)下載檢(jian)測(ce)(ce)報告(gao)(gao)，網(wang)上查詢報告(gao)(gao)真偽，通(tong)(tong)過互(hu)(hu)聯網(wang)隨時查詢檢(jian)測(ce)(ce)進度，檢(jian)測(ce)(ce)報告(gao)(gao)完成后進行短(duan)信或郵件(jian)的(de)(de)提醒(xing)，授權(quan)客戶(hu)可以通(tong)(tong)過互(hu)(hu)聯網(wang)直(zhi)接(jie)(jie)提出測(ce)(ce)試申請等。

　　結(jie)果(guo)報(bao)告管理

　　LIMS的(de)(de)一(yi)個非常重要(yao)(yao)(yao)的(de)(de)功能(neng)就(jiu)是(shi)(shi)自(zi)動生(sheng)成(cheng)(cheng)檢(jian)測結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)，現(xian)在許多實驗室(shi)首先使用LIMS的(de)(de)此項功能(neng)。其(qi)通常實現(xian)的(de)(de)方(fang)(fang)(fang)式(shi)是(shi)(shi)采用第三方(fang)(fang)(fang)報(bao)(bao)(bao)表工(gong)具(ju)或(huo)(huo)自(zi)主研發的(de)(de)報(bao)(bao)(bao)表工(gong)具(ju)來設(she)置一(yi)定格(ge)式(shi)的(de)(de)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)模板(ban)，自(zi)動獲取(qu)檢(jian)測結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)數據和(he)(he)(he)客(ke)戶要(yao)(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)、說明檢(jian)測或(huo)(huo)校準(zhun)結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)所必需(xu)(xu)(xu)的(de)(de)和(he)(he)(he)所用方(fang)(fang)(fang)法要(yao)(yao)(yao)求(qiu)的(de)(de)信(xin)息(xi)來自(zi)動的(de)(de)組織和(he)(he)(he)生(sheng)成(cheng)(cheng)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)。報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)的(de)(de)生(sheng)成(cheng)(cheng)過程(cheng)(cheng)中無需(xu)(xu)(xu)人工(gong)干預。報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)的(de)(de)模板(ban)應按照實驗室(shi)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)《檢(jian)測和(he)(he)(he)校準(zhun)實驗室(shi)能(neng)力認(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)》的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)來制定，以確(que)保(bao)提(ti)供(gong)必需(xu)(xu)(xu)的(de)(de)信(xin)息(xi)。所有(you)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)中的(de)(de)信(xin)息(xi)必須(xu)是(shi)(shi)從系(xi)統數據庫(ku)中抽取(qu)的(de)(de)，換句話說，體現(xian)在結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)中的(de)(de)任(ren)何客(ke)戶信(xin)息(xi)、檢(jian)測和(he)(he)(he)方(fang)(fang)(fang)法信(xin)息(xi)、儀器信(xin)息(xi)和(he)(he)(he)實驗結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)信(xin)息(xi)必須(xu)和(he)(he)(he)LIMS數據庫(ku)中的(de)(de)信(xin)息(xi)完全(quan)一(yi)致(zhi)，并可(ke)以在系(xi)統中追(zhui)溯這些信(xin)息(xi)。如果(guo)(guo)(guo)LIMS提(ti)供(gong)結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)電(dian)(dian)子(zi)傳(chuan)送(song)(song)的(de)(de)功能(neng),通過WEB方(fang)(fang)(fang)式(shi)或(huo)(huo)者(zhe)自(zi)動發送(song)(song)郵件、或(huo)(huo)者(zhe)電(dian)(dian)子(zi)傳(chuan)真平臺等方(fang)(fang)(fang)式(shi)發送(song)(song)結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)時，需(xu)(xu)(xu)要(yao)(yao)(yao)系(xi)統保(bao)證結(jie)(jie)果(guo)(guo)(guo)報(bao)(bao)(bao)告(gao)(gao)(gao)在傳(chuan)送(song)(song)過程(cheng)(cheng)中的(de)(de)完整(zheng)性和(he)(he)(he)保(bao)密性。消除(chu)在傳(chuan)送(song)(song)過程(cheng)(cheng)中的(de)(de)風險，保(bao)護(hu)客(ke)戶信(xin)息(xi)。

　  數據的統計和查詢

　　一(yi)個(ge)信息系(xi)(xi)統(tong)最大(da)的(de)(de)(de)(de)優(you)勢(shi)就是對數據(ju)的(de)(de)(de)(de)統(tong)計(ji)、查(cha)詢(xun)和(he)分析功(gong)(gong)能(neng)。通過建立LIMS，實驗室的(de)(de)(de)(de)管理者不再需要通過經驗判斷(duan)，而(er)是通過更加科學(xue)和(he)準確的(de)(de)(de)(de)大(da)量(liang)統(tong)計(ji)數據(ju)進行(xing)管理的(de)(de)(de)(de)決(jue)策以及(ji)管理體系(xi)(xi)和(he)質量(liang)體系(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)改進。由此可(ke)見(jian)，一(yi)個(ge)LIMS的(de)(de)(de)(de)統(tong)計(ji)和(he)查(cha)詢(xun)功(gong)(gong)能(neng)是非常重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)功(gong)(gong)能(neng)。一(yi)個(ge)好的(de)(de)(de)(de)LIMS應該有著開放的(de)(de)(de)(de)、強大(da)的(de)(de)(de)(de)、可(ke)自由定制的(de)(de)(de)(de)查(cha)詢(xun)和(he)統(tong)計(ji)功(gong)(gong)能(neng)。