美國(guo)食品藥物(wu)監(jian)督(du)管理局(FDA)已(yi)就用(yong)作(zuo)動物(wu)食品的人類(lei)食品副產(chan)品，以及動物(wu)食品現行良好生產(chan)規范(current good manufacturing practice，簡稱CGMP)的要求，向業界(jie)發布兩份指導(dao)性(xing)草擬文件。指導(dao)性(xing)文件一般并不(bu)構成法律上(shang)必須履行的責任(ren)，只是說明(ming)當前FDA對(dui)某個問題(ti)的看法，除(chu)非引用(yong)具體的監(jian)管或法定要求，否(fou)則僅應(ying)視作(zuo)建(jian)議。

　　用作(zuo)動物食品(pin)的(de)人類(lei)食品(pin)副產品(pin)

　　本指引適用(yong)于人類(lei)(lei)食(shi)品(pin)加工(gong)(gong)后用(yong)作(zuo)動物(wu)(wu)食(shi)品(pin)的(de)副產品(pin)，如小(xiao)(xiao)(xiao)麥制(zhi)(zhi)成面粉所(suo)(suo)得(de)(de)(de)的(de)粗小(xiao)(xiao)(xiao)麥粉;其(qi)他(ta)谷(gu)物(wu)(wu)加工(gong)(gong)后的(de)谷(gu)物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)(谷(gu)殼、麩(fu)皮、胚芽、筋質粉、粗谷(gu)粉和(he)糟粕(po));供人類(lei)(lei)食(shi)用(yong)的(de)水(shui)果(guo)(guo)或蔬菜加工(gong)(gong)所(suo)(suo)得(de)(de)(de)的(de)果(guo)(guo)皮、外皮、果(guo)(guo)渣(zha)、果(guo)(guo)肉、剩貨或其(qi)他(ta)類(lei)(lei)似材(cai)料(liao);未經攙雜(za)并可安全(quan)用(yong)作(zuo)動物(wu)(wu)食(shi)品(pin)，只因質量原因(如大小(xiao)(xiao)(xiao)、形狀、顏色或質感問(wen)題)而(er)不(bu)被接受的(de)人類(lei)(lei)食(shi)品(pin)，如薯(shu)片、餅干、面包、糕(gao)點(dian)和(he)面食(shi)等。規則并不(bu)適用(yong)于其(qi)他(ta)類(lei)(lei)型加工(gong)(gong)而(er)有(you)時(shi)可用(yong)作(zuo)動物(wu)(wu)食(shi)品(pin)的(de)副產品(pin)，如燃(ran)料(liao)乙醇生產所(suo)(suo)得(de)(de)(de)的(de)谷(gu)渣(zha)、從(cong)生物(wu)(wu)柴油生產所(suo)(suo)得(de)(de)(de)的(de)甘油、紙(zhi)漿(jiang)生產或造紙(zhi)所(suo)(suo)得(de)(de)(de)的(de)木(mu)質素磺酸鹽(yan)(yan)和(he)硫酸鹽(yan)(yan)木(mu)質素，或從(cong)木(mu)材(cai)提取的(de)半纖維(wei)素。

　　食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)藥物(wu)(wu)監督管(guan)理局于(yu)(yu)2015年9月(yue)17日發布最終規(gui)(gui)(gui)則，適(shi)用于(yu)(yu)在(zai)美國從(cong)(cong)事(shi)制造、加工、包裝或儲(chu)存供消耗用的動(dong)物(wu)(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)而須向該(gai)局注冊為食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)設施的機構(gou)。該(gai)項(xiang)規(gui)(gui)(gui)則訂(ding)立現(xian)(xian)行良(liang)好(hao)(hao)生(sheng)產規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)，并(bing)要(yao)求(qiu)已注冊設施為動(dong)物(wu)(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)建立及實施危(wei)害(hai)分(fen)(fen)析和(he)基于(yu)(yu)風險的預防控制措施。該(gai)規(gui)(gui)(gui)則有一定的靈(ling)活性，容許生(sheng)產人(ren)類和(he)動(dong)物(wu)(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的設施可選擇遵從(cong)(cong)《聯邦(bang)法(fa)典(dian)(dian)》第(di)(di)(di)(di)21卷(juan)第(di)(di)(di)(di)117部(bu)分(fen)(fen)所(suo)載的人(ren)類食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)要(yao)求(qiu)，或《聯邦(bang)法(fa)典(dian)(dian)》第(di)(di)(di)(di)21卷(juan)第(di)(di)(di)(di)507部(bu)分(fen)(fen)所(suo)載關于(yu)(yu)生(sheng)產動(dong)物(wu)(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的動(dong)物(wu)(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)要(yao)求(qiu)。規(gui)(gui)(gui)則還豁免(mian)某些用作(zuo)動(dong)物(wu)(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)的人(ren)類食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)副產品(pin)(pin)遵從(cong)(cong)《聯邦(bang)法(fa)典(dian)(dian)》第(di)(di)(di)(di)21卷(juan)第(di)(di)(di)(di)507部(bu)分(fen)(fen)的要(yao)求(qiu)，但(dan)有限度儲(chu)存及分(fen)(fen)銷的現(xian)(xian)行良(liang)好(hao)(hao)生(sheng)產規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)除外。這些儲(chu)存及分(fen)(fen)銷的規(gui)(gui)(gui)定均見于(yu)(yu)動(dong)物(wu)(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)現(xian)(xian)行良(liang)好(hao)(hao)生(sheng)產規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)(《聯邦(bang)法(fa)典(dian)(dian)》第(di)(di)(di)(di)21卷(juan)第(di)(di)(di)(di)507.28部(bu)分(fen)(fen))和(he)人(ren)類食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)現(xian)(xian)行良(liang)好(hao)(hao)生(sheng)產規(gui)(gui)(gui)范(fan)(fan)(fan)(《聯邦(bang)法(fa)典(dian)(dian)》第(di)(di)(di)(di)21卷(juan)第(di)(di)(di)(di)117.95部(bu)分(fen)(fen))。兩者的規(gui)(gui)(gui)定相同，但(dan)該(gai)局決定放入這兩項(xiang)規(gui)(gui)(gui)例以方便查閱。

　　本(ben)指引闡明(ming)人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)設施若提(ti)(ti)供(gong)副(fu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)時(shi)(shi)必(bi)須遵(zun)從(cong)的(de)(de)要(yao)求，以及(ji)須遵(zun)從(cong)《聯邦(bang)法典(dian)》第(di)21卷第(di)507部分供(gong)人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)(shi)用(yong)農(nong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)種植(zhi)、收(shou)獲、包(bao)裝及(ji)儲(chu)存標準(zhun)的(de)(de)從(cong)事農(nong)場外包(bao)裝及(ji)儲(chu)存未加(jia)工農(nong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)設施，在(zai)提(ti)(ti)供(gong)副(fu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)時(shi)(shi)須遵(zun)從(cong)的(de)(de)要(yao)求。分銷(xiao)副(fu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)設施理應(ying)知道其(qi)副(fu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)是否可以或(huo)將(jiang)可用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)，以及(ji)是否適合用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)。人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)設施若不打算將(jiang)其(qi)人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)副(fu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)，在(zai)分銷(xiao)時(shi)(shi)應(ying)清楚說明(ming)。例如，在(zai)分銷(xiao)副(fu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)時(shi)(shi)隨附的(de)(de)發(fa)票、提(ti)(ti)貨單或(huo)其(qi)他文件中(zhong)注明(ming)副(fu)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)「非供(gong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)用(yong)」。

　　不(bu)管人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)設施是(shi)(shi)否需要遵從《聯(lian)(lian)邦法典》第21卷第507部分(fen)的(de)(de)(de)所有或某(mou)(mou)些規定(ding)，或是(shi)(shi)毋須(xu)遵從，用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)副(fu)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)均不(bu)得攙(chan)雜或貼假標(biao)簽(qian)，違反(fan)《聯(lian)(lian)邦食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)、藥物(wu)及(ji)化妝品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)法》。用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，包括人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)副(fu)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，其(qi)預(yu)定(ding)用(yong)途必須(xu)是(shi)(shi)安(an)全(quan)的(de)(de)(de)。用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)副(fu)產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，在預(yu)定(ding)用(yong)作動物(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)情況下必須(xu)是(shi)(shi)公認安(an)全(quan)的(de)(de)(de)，或者(zhe)是(shi)(shi)動物(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)獲準(zhun)使(shi)用(yong)的(de)(de)(de)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)添加劑，以(yi)免食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)被認為(wei)攙(chan)雜。某(mou)(mou)種用(yong)途公認是(shi)(shi)安(an)全(quan)的(de)(de)(de)或獲準(zhun)作為(wei)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)添加劑用(yong)于人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)物(wu)質不(bu)一定(ding)適合用(yong)于動物(wu)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。例如，丙(bing)二醇(chun)按照規例用(yong)作人(ren)類(lei)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)抗結塊劑時是(shi)(shi)公認安(an)全(quan)的(de)(de)(de)，但卻禁止用(yong)于貓糧。

　　人(ren)(ren)類(lei)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)設(she)(she)施(shi)(shi)若符(fu)合(he)(he)第507.12節(jie)所訂的(de)兩(liang)(liang)項(xiang)條件(jian)，用作(zuo)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)人(ren)(ren)類(lei)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)副(fu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)可(ke)只須遵(zun)從(cong)(cong)有限(xian)度儲(chu)(chu)存(cun)及分銷的(de)現(xian)行良好生產(chan)(chan)(chan)(chan)規范。具體(ti)來(lai)(lai)說，他們必須遵(zun)從(cong)(cong)并符(fu)合(he)(he)適(shi)用的(de)人(ren)(ren)類(lei)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)規例，而且人(ren)(ren)類(lei)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)設(she)(she)施(shi)(shi)不(bu)得進一(yi)步制(zhi)造(zao)或加工(gong)(gong)人(ren)(ren)類(lei)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)副(fu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)作(zuo)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)之用。副(fu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)可(ke)能來(lai)(lai)自人(ren)(ren)類(lei)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產(chan)(chan)(chan)(chan)，或者在(zai)農(nong)場外包裝(zhuang)及儲(chu)(chu)存(cun)的(de)未加工(gong)(gong)農(nong)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)。若設(she)(she)施(shi)(shi)符(fu)合(he)(he)這兩(liang)(liang)項(xiang)條件(jian)，則一(yi)旦副(fu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)從(cong)(cong)人(ren)(ren)類(lei)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)分離用作(zuo)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)，其儲(chu)(chu)存(cun)及分銷便只須遵(zun)從(cong)(cong)第507.28節(jie)的(de)有限(xian)度要(yao)求。如果設(she)(she)施(shi)(shi)不(bu)符(fu)合(he)(he)這兩(liang)(liang)項(xiang)條件(jian)，其制(zhi)造(zao)、加工(gong)(gong)、包裝(zhuang)或儲(chu)(chu)存(cun)用作(zuo)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)副(fu)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)則必須遵(zun)從(cong)(cong)第507部分的(de)要(yao)求。

　　因(yin)(yin)人類食(shi)(shi)品安全的(de)理由而不(bu)獲接(jie)(jie)受(shou)的(de)人類食(shi)(shi)品，機(ji)構(gou)管理層應進行(xing)評估，以確(que)定(ding)(ding)是(shi)否(fou)適合(he)轉(zhuan)為動物(wu)食(shi)(shi)品。此外，用作(zuo)動物(wu)食(shi)(shi)品的(de)人類食(shi)(shi)品副(fu)產品可(ke)能存在動物(wu)食(shi)(shi)品安全問題，例如，因(yin)(yin)為副(fu)產品是(shi)來自因(yin)(yin)食(shi)(shi)品安全原(yuan)因(yin)(yin)而不(bu)獲接(jie)(jie)受(shou)的(de)人類食(shi)(shi)品生產，機(ji)構(gou)管理層應進行(xing)評估，以確(que)定(ding)(ding)是(shi)否(fou)適合(he)轉(zhuan)為動物(wu)食(shi)(shi)品。

　　動物食品的現行良好生(sheng)產規范要(yao)求(qiu)

　　本指(zhi)引適用于在美國從(cong)(cong)事制造、加工、包(bao)裝或儲存供消耗用的(de)(de)動物(wu)(wu)食(shi)品(pin)(pin)(pin)，根據《聯邦食(shi)品(pin)(pin)(pin)、藥(yao)物(wu)(wu)及(ji)化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)法》須注冊為食(shi)品(pin)(pin)(pin)設(she)施(shi)的(de)(de)國內外機構。指(zhi)引包(bao)含的(de)(de)資料(liao)，有(you)助這些設(she)施(shi)確定是否需要(yao)遵從(cong)(cong)動物(wu)(wu)食(shi)品(pin)(pin)(pin)現行良好(hao)生產規(gui)范要(yao)求。2015年(nian)9月17日公布的(de)(de)最后規(gui)則就此問(wen)題訂立上述要(yao)求。指(zhi)引還提(ti)供遵從(cong)(cong)動物(wu)(wu)食(shi)品(pin)(pin)(pin)現行良好(hao)生產規(gui)范要(yao)求的(de)(de)其(qi)他資料(liao)及(ji)建(jian)議，以及(ji)符合培訓(xun)和記(ji)錄等相(xiang)關要(yao)求。

　　《聯(lian)邦法典(dian)(dian)》第(di)21卷第(di)507部分(fen)—分(fen)部B所(suo)載(zai)的現行(xing)(xing)良(liang)好(hao)生(sheng)產(chan)規范，為動物食(shi)品的制(zhi)(zhi)造(zao)、加工、包(bao)裝和儲存(cun)提供安全及(ji)(ji)衛(wei)生(sheng)的基(ji)線標準(zhun)，而《聯(lian)邦法典(dian)(dian)》第(di)21卷第(di)507部分(fen)—分(fen)部C所(suo)載(zai)的預防(fang)性控(kong)制(zhi)(zhi)要求(qiu)則(ze)涉及(ji)(ji)設施應如(ru)何識別及(ji)(ji)評估其動物食(shi)品存(cun)在的危(wei)害，以及(ji)(ji)控(kong)制(zhi)(zhi)危(wei)害所(suo)需的預防(fang)性控(kong)制(zhi)(zhi)措施。現行(xing)(xing)良(liang)好(hao)生(sheng)產(chan)規范是用作生(sheng)產(chan)安全的動物食(shi)品的基(ji)線標準(zhun)，包(bao)括(kuo)防(fang)止在不衛(wei)生(sheng)的環境下生(sheng)產(chan)動物食(shi)品。根(gen)據《聯(lian)邦法典(dian)(dian)》第(di)21卷第(di)507.1(a)(1)(i-ii)部分(fen)，沒有按(an)照現行(xing)(xing)良(liang)好(hao)生(sheng)產(chan)規范制(zhi)(zhi)造(zao)、加工、包(bao)裝及(ji)(ji)儲存(cun)的動物食(shi)物可視作攙雜。

　　《聯邦食品(pin)(pin)、藥物(wu)(wu)及(ji)化妝品(pin)(pin)法(fa)》禁止攙(chan)(chan)雜(za)的(de)(de)(de)(de)(de)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)進(jin)入或交付進(jin)入州際貿易(yi)，以及(ji)在州際貿易(yi)中收(shou)到(dao)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)并由一家設施(shi)儲存作(zuo)銷(xiao)售(shou)用之(zhi)后(hou)從(cong)事某種(zhong)行為(例(li)如違反現行良(liang)好(hao)生產規范(fan)的(de)(de)(de)(de)(de)行為)，導致動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)變成攙(chan)(chan)雜(za)。在各項補(bu)救措施(shi)中，美國政府(fu)有權向法(fa)院(yuan)提出起(qi)訴(su)，從(cong)市場(chang)上移走(zou)攙(chan)(chan)雜(za)的(de)(de)(de)(de)(de)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)(即沒收(shou))，及(ji)/或禁止該企業(ye)繼續制(zhi)(zhi)造及(ji)分銷(xiao)攙(chan)(chan)雜(za)的(de)(de)(de)(de)(de)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)(即禁制(zhi)(zhi))。該指(zhi)導性(xing)文件強調(diao)，遵從(cong)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)現行良(liang)好(hao)生產規范(fan)要求十分重要，因為此舉有助防止公司(si)生產及(ji)銷(xiao)售(shou)攙(chan)(chan)雜(za)的(de)(de)(de)(de)(de)動(dong)物(wu)(wu)食品(pin)(pin)。