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《中國獸藥典(2015年版)》發布,2016年11月15日施行

2016-09-01 作者: 瀏覽數:1490

近日,從農(nong)業部(bu)(bu)2016年(nian)(nian)8月(yue)23日發(fa)布的(de)第2438號(hao)公(gong)告“《中(zhong)華人民共(gong)和國獸藥(yao)典(2015年(nian)(nian)版(ban))》”了(le)解(jie)到,根據《獸藥(yao)管(guan)理條例》規定,農(nong)業部(bu)(bu)組織(zhi)完成《中(zhong)華人民共(gong)和國獸藥(yao)典(2015年(nian)(nian)版(ban))》(以下簡稱《中(zhong)國獸藥(yao)典(2015年(nian)(nian)版(ban))》一(yi)部(bu)(bu)、二部(bu)(bu)、三部(bu)(bu)的(de)編制(zhi)工作,并于2016年(nian)(nian)11月(yue)15日起施行。

  有關(guan)“《中華人民共(gong)和國獸藥典(2015年版)》”詳細(xi)事宜如(ru)下。

  一、《中國獸藥典(2015年(nian)版)》是獸藥研制、生產(進口)、經營(ying)、使用和監督管理活動應遵循的法定技(ji)術(shu)標準(zhun)。

  二、《中(zhong)(zhong)國獸藥典(dian)(dian)(2015年版(ban))》包(bao)括凡例、正文及附錄。自《中(zhong)(zhong)國獸藥典(dian)(dian)(2015年版(ban))》施行之日(ri)起,原(yuan)歷版(ban)獸藥典(dian)(dian)、獸藥國家標準(化(hua)學藥品、中(zhong)(zhong)藥卷,第一冊(ce))及農業部公告(gao)等(deng)收載、發(fa)布的同品種獸藥質量(liang)標準同時廢止。

  三、《中國獸藥典(2015年(nian)(nian)版(ban))》收載品種未收載的制劑規格(已廢止的除外),質量(liang)標(biao)準按(an)照(zhao)《中國獸藥典(2015年(nian)(nian)版(ban))》收載品種相關要求執(zhi)行,規格項按(an)照(zhao)原批準證明文件執(zhi)行。

  四、下列標準繼續有效,但應執行《中國(guo)獸藥(yao)典(2015年(nian)版(ban))》相關(guan)通用要(yao)求。

  (一)《中(zhong)國獸藥典(dian)(2015年版)》未收載(zai)品種且未公布廢止的獸藥國家標準;

  (二)經批(pi)準(zhun)公布的獸(shou)藥(yao)變更注冊標(biao)準(zhun)且《中國獸(shou)藥(yao)典(2015年(nian)版)》未(wei)收(shou)載的獸(shou)藥(yao)國家標(biao)準(zhun)。

  五、2016年(nian)(nian)11月15日起申報獸藥產(chan)品(pin)批準(zhun)(zhun)文號的(de)(de)企業(ye)和獸藥檢驗機構應按照《中(zhong)國獸藥典(2015年(nian)(nian)版)》要求進行樣品(pin)檢驗,并(bing)在獸藥檢驗報告上標注(zhu)(zhu)《中(zhong)國獸藥典(2015年(nian)(nian)版)》獸藥質(zhi)量標準(zhun)(zhun)。此前(qian)申報的(de)(de),獸藥檢驗報告標注(zhu)(zhu)的(de)(de)執行標準(zhun)(zhun)可為(wei)原獸藥質(zhi)量標準(zhun)(zhun),也可標注(zhu)(zhu)《中(zhong)國獸藥典(2015年(nian)(nian)版)》獸藥質(zhi)量標準(zhun)(zhun)。

  六、2016年(nian)11月15日(含)前生產的相應(ying)獸藥產品可按原獸藥標(biao)準進(jin)行檢驗,并在產品有效期內流通使用。

  七、各(ge)級獸(shou)醫管理部門應積(ji)極(ji)做好《中國獸(shou)藥典(dian)(2015年版(ban))》宣傳(chuan)貫徹和(he)(he)實施工作,及(ji)時(shi)收集和(he)(he)反饋相關(guan)問題(ti)和(he)(he)意見。中國獸(shou)藥典(dian)委員會應及(ji)時(shi)答復各(ge)地反映的有關(guan)問題(ti),做好技(ji)術指導工作。

  八(ba)、獸(shou)藥企業應(ying)認真執(zhi)行《中國獸(shou)藥典(dian)(2015年版)》,不(bu)斷提(ti)高獸(shou)藥產品質量控制水平(ping)。

特此公告。

  附件(jian):1.《中國獸(shou)藥典(2015年版)》獸(shou)藥產品通用名稱變更目錄(lu)

  2.廢(fei)止標準目錄(lu)

  3.廢止規格(ge)目(mu)錄

  農業部

  2016年8月23日

  附件1

  《中(zhong)國獸藥(yao)典(2015年(nian)版)》獸藥(yao)產品

  通用名稱變(bian)更(geng)目錄(lu)

  附件2

  廢止標準目錄

 

  附件3

  廢止(zhi)規(gui)格目錄


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