美國食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理局(ju)(FDA)刊登(deng)一項最終(zhong)規則，把其(qi)監管(guan)范圍擴大至所有(you)煙(yan)(yan)草產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，包(bao)括電(dian)子煙(yan)(yan)及日(ri)后可能出(chu)現(xian)的(de)煙(yan)(yan)草產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。該項規則規定，所有(you)新接(jie)(jie)受規管(guan)的(de)煙(yan)(yan)草產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)，其(qi)進口商、制造(zao)商以(yi)及零售(shou)商都受各項適用條款監管(guan)，包(bao)括為制煙(yan)(yan)工場(chang)注冊、向局(ju)方提供(gong)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)清單(dan)、通報(bao)原料及有(you)害(hai)(hai)和可能有(you)害(hai)(hai)成份、新煙(yan)(yan)草產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)推出(chu)市場(chang)前(qian)必須(xu)接(jie)(jie)受局(ju)方審核和獲(huo)局(ju)方授權(quan)、煙(yan)(yan)草產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)包(bao)裝和廣告必須(xu)附有(you)健康警告，以(yi)及除非(fei)獲(huo)局(ju)方授權(quan)，否則禁止銷售(shou)風險改良煙(yan)(yan)草產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)。

　　現(xian)時受(shou)FDA監管(guan)(guan)的(de)(de)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)有香煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、香煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)、自制卷(juan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)以及無煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)。新規(gui)則(ze)把監管(guan)(guan)范圍擴大至各類(lei)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)，包括(kuo)現(xian)時仍(reng)未受(shou)局(ju)方監管(guan)(guan)的(de)(de)可溶解煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)、尼古(gu)(gu)(gu)丁(ding)凝膠、水煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)、可釋(shi)出尼古(gu)(gu)(gu)丁(ding)的(de)(de)電(dian)(dian)子(zi)(zi)(zi)(zi)系統(包括(kuo)電(dian)(dian)子(zi)(zi)(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、電(dian)(dian)子(zi)(zi)(zi)(zi)水煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、電(dian)(dian)子(zi)(zi)(zi)(zi)雪茄、筆形(xing)電(dian)(dian)子(zi)(zi)(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、預(yu)充式(shi)個人噴(pen)(pen)霧(wu)器以及電(dian)(dian)子(zi)(zi)(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)斗(dou))、雪茄以及煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)斗(dou)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)。該規(gui)則(ze)亦(yi)訂明(ming)，日后推出的(de)(de)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)若(ruo)符合「煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)」(配件除外)的(de)(de)法定定義，也認定為須接受(shou)局(ju)方監管(guan)(guan)的(de)(de)產(chan)品(pin)。例如(ru)，市(shi)場(chang)日后或(huo)會推出一(yi)些煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)，可釋(shi)出尼古(gu)(gu)(gu)丁(ding)(如(ru)通過皮(pi)膚(fu)吸入或(huo)噴(pen)(pen)鼻(bi)劑)，與(yu)現(xian)時在市(shi)場(chang)銷售的(de)(de)藥(yao)用尼古(gu)(gu)(gu)丁(ding)產(chan)品(pin)相似，但并(bing)非藥(yao)物或(huo)裝置。

　　該規則亦適用于受監管煙(yan)草(cao)產(chan)品的零部件。煙(yan)草(cao)產(chan)品零部件是指，任何有意或在(zai)合理(li)預(yu)期下(xia)會(hui)改(gai)變或影響產(chan)品性能、構成、成份或特(te)征，或供(gong)人類吸食煙(yan)草(cao)產(chan)品使用的軟件或物料組合。

　　該(gai)規則不適(shi)用于已受規管煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)配(pei)件(jian)。配(pei)件(jian)是(shi)指供人(ren)類吸食煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)使用的(de)(de)任何產(chan)(chan)品(pin)，但不含煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)，及(ji)并(bing)非(fei)以煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)制(zhi)造(zao)，以及(ji)(i)并(bing)非(fei)有意或(huo)在合(he)理(li)預(yu)期下(xia)(xia)會影響(xiang)(xiang)或(huo)改變煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)性(xing)(xing)能(neng)、構成(cheng)、成(cheng)份或(huo)特征(zheng)或(huo)(ii)有意或(huo)在合(he)理(li)預(yu)期下(xia)(xia)會影響(xiang)(xiang)或(huo)維持煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)性(xing)(xing)能(neng)、構成(cheng)、成(cheng)份或(huo)特征(zheng)，但只會控(kong)制(zhi)儲存產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)濕度及(ji)/或(huo)溫(wen)度，或(huo)只提供外(wai)部熱力來源以點燃煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)，但不會令煙(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)持續燃燒。例如，煙(yan)(yan)灰缸、痰盂、水(shui)煙(yan)(yan)鉗、雪茄夾座及(ji)煙(yan)(yan)斗(dou)袋。

　　自8月8日(ri)起，在新(xin)規則下(xia)被認(ren)定為煙草產(chan)品的產(chan)品，須受現時(shi)規管(guan)香(xiang)煙、香(xiang)煙煙草、自制卷煙以及無(wu)煙煙草的《聯(lian)邦食品、藥物及化妝品法》相同條款及相關(guan)監(jian)管(guan)規定規管(guan)：

　　為限制年(nian)輕人(ren)(ren)接觸受規(gui)(gui)管(guan)的(de)煙草產品，規(gui)(gui)則禁止香煙產品售予(yu)18歲以(yi)下人(ren)(ren)士，購買煙草產品時必(bi)須出示附有相片的(de)身份證(zheng)以(yi)資核證(zheng)。此(ci)外，規(gui)(gui)則亦禁止自動販賣機銷售煙草產品(成人(ren)(ren)場所(suo)除外)以(yi)及派發免(mian)費試用裝。

　　8月(yue)8日之后(hou)，若煙(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)(pin)的廣告違(wei)反該(gai)(gai)規則，受(shou)監管煙(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)(pin)的任何(he)進口(kou)商(shang)(shang)(shang)、生(sheng)產(chan)商(shang)(shang)(shang)、包裝商(shang)(shang)(shang)、分銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)(shang)或零售商(shang)(shang)(shang)，不(bu)得(de)為(wei)該(gai)(gai)煙(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)(pin)進行(xing)廣告宣傳;若煙(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)(pin)的包裝違(wei)反該(gai)(gai)規則，任何(he)分銷(xiao)(xiao)商(shang)(shang)(shang)或零售商(shang)(shang)(shang)均不(bu)得(de)在美國銷(xiao)(xiao)售、要約銷(xiao)(xiao)售、分銷(xiao)(xiao)或進口(kou)該(gai)(gai)煙(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)(pin)以(yi)作銷(xiao)(xiao)售或分銷(xiao)(xiao) (8月(yue)8日前(qian)制造(zao)的煙(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)(pin)除外(wai))，亦不(bu)得(de)因銷(xiao)(xiao)售或分銷(xiao)(xiao)而在美國制造(zao)該(gai)(gai)煙(yan)草(cao)(cao)(cao)產(chan)品(pin)(pin)。

　　自(zi)9月7日起，若煙草產品的包裝違(wei)反該(gai)規(gui)則，不(bu)論制造日期，一律不(bu)得推出美(mei)國(guo)市(shi)場(chang)銷(xiao)售(即(ji)在(zai)8月8日前制造的違(wei)規(gui)煙草產品，在(zai)9月7日之后不(bu)得分銷(xiao)作零售之用(yong))。

　　售賣煙(yan)(yan)(yan)草產(chan)品的最低(di)年齡、身份核證及自動販賣機等限制自8月8日起生效。健(jian)(jian)康警(jing)告(gao)規(gui)(gui)定將于2018年5月10日生效。當健(jian)(jian)康警(jing)告(gao)規(gui)(gui)定生效后(hou)，生產(chan)商仍(reng)可(ke)于30日內(nei)在各(ge)州份的煙(yan)(yan)(yan)草產(chan)品市場銷售2016年8月8日前制造而包裝(zhuang)也不含警(jing)告(gao)字句(ju)的煙(yan)(yan)(yan)草產(chan)品。

　　由于(yu)該規則訂(ding)明(ming)，《聯邦食品、藥物及化妝品法》的(de)用戶(hu)費用規定(ding)適用于(yu)雪茄及煙絲的(de)進(jin)口(kou)商及美國制(zhi)造(zao)商，所以，FDA刊登另一項最(zui)終規則，規定(ding)進(jin)口(kou)商及美國制(zhi)造(zao)商于(yu)8月20日前，必須提(ti)交用于(yu)計算(suan)用戶(hu)費用的(de)所需資(zi)料，并于(yu)10月1日起(qi)接受用戶(hu)費用評(ping)估。