繼日前國務院公布關于印發中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)的通知、開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見后，近日，國務院再次公布了關于促進醫藥產業健康發展的(de)指導意見(jian)，從意見(jian)內(nei)容可(ke)以看出，第三方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)的(de)參與內(nei)容包括：設(she)備(bei)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)與維護(hu)、產(chan)(chan)品基因檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、檢(jian)(jian)(jian)測(ce)平臺(tai)的(de)建立，此(ci)外，文件還著重強調要完善檢(jian)(jian)(jian)測(ce)體系、加快檢(jian)(jian)(jian)測(ce)認證國(guo)(guo)際化(hua)。總(zong)之(zhi)，在(zai)(zai)未來(lai)，醫藥產(chan)(chan)業將是國(guo)(guo)家政策重點(dian)支持的(de)領域，而在(zai)(zai)質量(liang)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)、國(guo)(guo)際化(hua)貿易中，第三方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)將扮演非常重要的(de)角色。
意見原(yuan)文如下：
國務院(yuan)辦公廳關于促(cu)進醫藥產(chan)業健康發(fa)展的指(zhi)導(dao)意見(jian)
國(guo)辦發〔2016〕11號
各省、自治區、直轄市人民政府，國(guo)務院各部(bu)委、各直屬(shu)機構：
醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)是(shi)支撐發展(zhan)(zhan)(zhan)醫(yi)療衛生事業(ye)(ye)(ye)和健康服(fu)務(wu)業(ye)(ye)(ye)的(de)重要基礎，是(shi)具有較強成長(chang)性、關聯性和帶(dai)動性的(de)朝(chao)陽產(chan)業(ye)(ye)(ye)，在惠民生、穩(wen)增(zeng)(zeng)長(chang)方面(mian)發揮了積極作用。大力(li)發展(zhan)(zhan)(zhan)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)，對(dui)(dui)于深化(hua)醫(yi)藥(yao)衛生體制改革、推進(jin)健康中國(guo)建(jian)設(she)、培育經濟發展(zhan)(zhan)(zhan)新動力(li)具有重要意(yi)義。改革開放以(yi)來，我國(guo)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)取得(de)長(chang)足發展(zhan)(zhan)(zhan)，產(chan)業(ye)(ye)(ye)規(gui)模快速(su)增(zeng)(zeng)長(chang)，供給能(neng)力(li)顯著增(zeng)(zeng)強，但仍面(mian)臨自主創新能(neng)力(li)不(bu)(bu)強、產(chan)業(ye)(ye)(ye)結構不(bu)(bu)合(he)理、市(shi)場秩序(xu)不(bu)(bu)規(gui)范等問題。當(dang)前，全球(qiu)醫(yi)藥(yao)科技發展(zhan)(zhan)(zhan)突飛猛(meng)進(jin)，醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)深刻調整變(bian)革，人民群眾健康需(xu)求持(chi)續(xu)增(zeng)(zeng)長(chang)，都(dou)對(dui)(dui)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)轉型(xing)升(sheng)級提(ti)出(chu)了迫切要求。為推動提(ti)升(sheng)我國(guo)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)核(he)心競爭力(li)，促進(jin)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)(ye)(ye)持(chi)續(xu)健康發展(zhan)(zhan)(zhan)，經國(guo)務(wu)院同意(yi)，現(xian)提(ti)出(chu)如下意(yi)見。
一、總體要求
(一)指導思(si)想。全(quan)面貫徹黨的(de)(de)十八(ba)大和(he)十八(ba)屆三中(zhong)(zhong)(zhong)、四中(zhong)(zhong)(zhong)、五中(zhong)(zhong)(zhong)全(quan)會(hui)精神，按照黨中(zhong)(zhong)(zhong)央、國務院決策部(bu)署，牢(lao)固樹立并(bing)切實貫徹創新(xin)(xin)、協(xie)調、綠色、開放、共享的(de)(de)發展(zhan)理念，主動(dong)迎(ying)接新(xin)(xin)一輪(lun)產(chan)(chan)(chan)(chan)業變革，通(tong)過優化(hua)(hua)應用環境、強(qiang)化(hua)(hua)要(yao)素支撐、調整產(chan)(chan)(chan)(chan)業結構、嚴(yan)格產(chan)(chan)(chan)(chan)業監(jian)管(guan)、深化(hua)(hua)開放合作(zuo)，激(ji)發醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)(chan)業創新(xin)(xin)活力(li)，降低(di)醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品從研發到上市全(quan)環節的(de)(de)成本，加快醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品審批(pi)、生產(chan)(chan)(chan)(chan)、流通(tong)、使(shi)用領(ling)域體制機制改革，推動(dong)醫(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)(chan)業智能化(hua)(hua)、服務化(hua)(hua)、生態化(hua)(hua)，實現(xian)產(chan)(chan)(chan)(chan)業中(zhong)(zhong)(zhong)高(gao)速(su)發展(zhan)和(he)向中(zhong)(zhong)(zhong)高(gao)端轉型(xing)，不斷滿(man)足(zu)人民群(qun)眾多(duo)層次、多(duo)樣(yang)化(hua)(hua)的(de)(de)健(jian)康需求。
(二)基本原則(ze)。
堅(jian)持市場(chang)主(zhu)導、政(zheng)府引導。強化企業(ye)(ye)市場(chang)主(zhu)體地位，使市場(chang)在資源(yuan)配(pei)置中起決定性作用和更好發揮(hui)政(zheng)府作用。配(pei)合(he)相關醫改(gai)政(zheng)策落(luo)實，完善產(chan)業(ye)(ye)政(zheng)策和監(jian)管體系，規范市場(chang)秩序，注(zhu)重產(chan)業(ye)(ye)升級與(yu)推廣應用相互促進，營造公平競爭環境(jing)。
堅(jian)持(chi)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)驅動、開放(fang)合作。完善創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)環境，推動政產(chan)(chan)學研用深度融合，加(jia)強醫(yi)(yi)藥技術(shu)創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)能力建設，促進(jin)技術(shu)、產(chan)(chan)品(pin)和商業模式創(chuang)(chuang)新(xin)(xin)。加(jia)快(kuai)醫(yi)(yi)藥產(chan)(chan)品(pin)管理、質量(liang)、標(biao)準、注冊體系(xi)與(yu)國際(ji)接軌(gui)，充(chong)分利用國際(ji)資源要素(su)，加(jia)強產(chan)(chan)業全(quan)球布局和國際(ji)合作。
堅持產(chan)業(ye)集(ji)聚、綠色(se)發展(zhan)。推動化學原料藥(yao)(yao)向環(huan)(huan)(huan)境承載(zai)能力(li)強、生產(chan)配套條件(jian)好(hao)的園區集(ji)聚。引(yin)導中藥(yao)(yao)、民族藥(yao)(yao)企業(ye)種植(養殖(zhi))、加工一體化。推行企業(ye)循(xun)(xun)(xun)環(huan)(huan)(huan)式(shi)生產(chan)、產(chan)業(ye)循(xun)(xun)(xun)環(huan)(huan)(huan)式(shi)組合、園區循(xun)(xun)(xun)環(huan)(huan)(huan)式(shi)改造(zao)，促進醫藥(yao)(yao)產(chan)業(ye)綠色(se)改造(zao)升級(ji)和綠色(se)安全發展(zhan)。
堅持提升質量、保障供給。強化企業質量主體責任，完善質量(liang)標準(zhun)和檢測(ce)體系，確保產品(pin)安全有效。加強基本藥(yao)物生產、供(gong)(gong)給能力建(jian)設，健(jian)全醫藥(yao)流通(tong)信息(xi)網絡，建(jian)立市場短缺藥(yao)品(pin)和創新藥(yao)品(pin)審評審批及(ji)市場準入快速(su)通(tong)道(dao)，提(ti)高供(gong)(gong)應保障能力。
(三)主要(yao)目標。到(dao)(dao)2020年(nian)，醫藥產業(ye)創(chuang)新能(neng)力明顯(xian)(xian)提高(gao)，供應保障能(neng)力顯(xian)(xian)著增強，90%以上重大專(zhuan)利到(dao)(dao)期藥物實現仿制(zhi)(zhi)上市，臨床短缺用藥供應緊張(zhang)狀(zhuang)況有效(xiao)(xiao)緩解;產業(ye)綠色(se)發(fa)展、安全高(gao)效(xiao)(xiao)，質量管理水平明顯(xian)(xian)提升;產業(ye)組織結(jie)構(gou)進一步(bu)優化，體制(zhi)(zhi)機(ji)制(zhi)(zhi)逐步(bu)完善，市場(chang)環境顯(xian)(xian)著改(gai)善;醫藥產業(ye)規(gui)模進一步(bu)壯大，主營業(ye)務收(shou)入年(nian)均增速高(gao)于10%，工(gong)業(ye)增加值增速持續位居(ju)各工(gong)業(ye)行業(ye)前列。
二、主要任務(wu)
(四)加強技術創新，提(ti)高核(he)心競爭能(neng)力(li)。
促進(jin)創(chuang)新(xin)(xin)能(neng)力(li)提升。加大科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)體制(zhi)改革(ge)力(li)度，完善政產學(xue)研(yan)(yan)用的(de)醫藥(yao)協(xie)同創(chuang)新(xin)(xin)體系(xi)。加強原(yuan)研(yan)(yan)藥(yao)、首仿(fang)藥(yao)、中藥(yao)、新(xin)(xin)型制(zhi)劑(ji)、高(gao)端醫療器械等創(chuang)新(xin)(xin)能(neng)力(li)建設，優化科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)資源(yuan)配置(zhi)，打(da)造布局(ju)合理(li)、科(ke)(ke)學(xue)高(gao)效的(de)科(ke)(ke)技(ji)(ji)(ji)創(chuang)新(xin)(xin)基地。運用數據庫、計算機篩選(xuan)、互聯網(wang)等信息(xi)技(ji)(ji)(ji)術，建設醫藥(yao)產品技(ji)(ji)(ji)術研(yan)(yan)發(fa)、產業化、安全(quan)評價(jia)(jia)、臨(lin)床(chuang)評價(jia)(jia)等公共服務平臺。積極發(fa)展眾(zhong)創(chuang)空間，大力(li)推(tui)進(jin)大眾(zhong)創(chuang)新(xin)(xin)創(chuang)業，培育一批擁有特(te)色技(ji)(ji)(ji)術、高(gao)端人才的(de)創(chuang)新(xin)(xin)型中小(xiao)企業，推(tui)動研(yan)(yan)發(fa)外包企業向全(quan)過程創(chuang)新(xin)(xin)轉變，提高(gao)醫藥(yao)新(xin)(xin)產品研(yan)(yan)制(zhi)能(neng)力(li)。
推(tui)(tui)動重(zhong)(zhong)大藥(yao)(yao)物(wu)(wu)產(chan)業化(hua)(hua)。繼續(xu)推(tui)(tui)進新(xin)藥(yao)(yao)創(chuang)制(zhi)，加(jia)快開(kai)(kai)發手性(xing)(xing)合(he)成、酶催化(hua)(hua)、結(jie)晶控(kong)制(zhi)等(deng)(deng)(deng)化(hua)(hua)學藥(yao)(yao)制(zhi)備技(ji)術，推(tui)(tui)動大規模細胞(bao)培養及純(chun)化(hua)(hua)、抗體(ti)偶聯、無血(xue)(xue)清無蛋(dan)白(bai)(bai)培養基培養等(deng)(deng)(deng)生物(wu)(wu)技(ji)術研發及工程化(hua)(hua)，提升(sheng)長效、緩控(kong)釋、靶(ba)向(xiang)等(deng)(deng)(deng)新(xin)型(xing)(xing)制(zhi)劑技(ji)術水平。以(yi)臨(lin)(lin)床(chuang)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)需(xu)求為導向(xiang)，在腫(zhong)瘤(liu)、心腦血(xue)(xue)管疾病(bing)(bing)、糖(tang)尿(niao)病(bing)(bing)、神經(jing)退行性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)、精神性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)、高(gao)發性(xing)(xing)免(mian)疫(yi)(yi)疾病(bing)(bing)、重(zhong)(zhong)大傳染性(xing)(xing)疾病(bing)(bing)、罕見病(bing)(bing)等(deng)(deng)(deng)領域，重(zhong)(zhong)點(dian)(dian)開(kai)(kai)發具有靶(ba)向(xiang)性(xing)(xing)、高(gao)選(xuan)擇性(xing)(xing)、新(xin)作用(yong)(yong)機理的(de)治療藥(yao)(yao)物(wu)(wu)，重(zhong)(zhong)點(dian)(dian)仿制(zhi)市(shi)場(chang)潛力大、臨(lin)(lin)床(chuang)急(ji)需(xu)的(de)國外專利到期(qi)藥(yao)(yao)品。加(jia)快新(xin)型(xing)(xing)抗體(ti)、蛋(dan)白(bai)(bai)及多肽等(deng)(deng)(deng)生物(wu)(wu)藥(yao)(yao)研發和(he)產(chan)業化(hua)(hua)。完善疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)供(gong)應體(ti)系(xi)，積極創(chuang)制(zhi)手足(zu)口病(bing)(bing)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、新(xin)型(xing)(xing)脊髓灰質炎疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、宮頸(jing)癌疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)等(deng)(deng)(deng)急(ji)需(xu)品種及新(xin)型(xing)(xing)佐劑。針對兒(er)童用(yong)(yong)藥(yao)(yao)需(xu)求，開(kai)(kai)發符合(he)兒(er)童生理特征的(de)新(xin)品種、劑型(xing)(xing)和(he)規格。開(kai)(kai)展臨(lin)(lin)床(chuang)必需(xu)、用(yong)(yong)量小、市(shi)場(chang)供(gong)應短缺的(de)基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)定點(dian)(dian)生產(chan)，加(jia)強(qiang)其生產(chan)能力建(jian)設和(he)常態化(hua)(hua)儲備，滿足(zu)群眾基本(ben)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)需(xu)求。
加快(kuai)醫療(liao)器(qi)(qi)械轉型升(sheng)級。重(zhong)點開發數字化(hua)(hua)(hua)探測器(qi)(qi)、超(chao)導磁(ci)體、高熱容量(liang)X射線管(guan)等(deng)關(guan)鍵(jian)部件，手(shou)術(shu)精準定位與導航、數據采集(ji)處理(li)和(he)(he)分析(xi)、生(sheng)物(wu)三維(3D)打印等(deng)技(ji)術(shu)。研(yan)制核醫學影像(xiang)設備PET—CT及PET—MRI、超(chao)導磁(ci)共振成像(xiang)系統(MRI)、多排(pai)螺旋CT、彩色超(chao)聲診斷、圖像(xiang)引導放(fang)射治療(liao)、質(zhi)子/重(zhong)離子腫瘤治療(liao)、醫用(yong)機器(qi)(qi)人(ren)、健康監(jian)測、遠程醫療(liao)等(deng)高性(xing)能診療(liao)設備。推(tui)動全(quan)自動生(sheng)化(hua)(hua)(hua)分析(xi)儀(yi)、化(hua)(hua)(hua)學發光(guang)免疫(yi)分析(xi)儀(yi)、高通(tong)量(liang)基因測序儀(yi)、五(wu)分類血細胞分析(xi)儀(yi)等(deng)體外診斷設備和(he)(he)配套試劑產業化(hua)(hua)(hua)。發展心臟瓣(ban)膜、心臟起搏器(qi)(qi)、全(quan)降解血管(guan)支架、人(ren)工關(guan)節和(he)(he)脊柱、人(ren)工耳(er)蝸等(deng)高端植介入產品，以及康復輔(fu)助器(qi)(qi)具中(zhong)高端產品。積極(ji)探索(suo)基于(yu)中(zhong)醫學理(li)論(lun)的醫療(liao)器(qi)(qi)械研(yan)發。
推進中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)現(xian)代(dai)化。開展中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、民(min)族(zu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)及其(qi)臨床應用(yong)技術(shu)標(biao)準研(yan)究，加(jia)(jia)強中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)種(zhong)(zhong)植(zhi)(養殖)培(pei)育技術(shu)標(biao)準制(zhi)(zhi)定，建立中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)道地藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)標(biao)準體(ti)系(xi)，加(jia)(jia)強對(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)領域的(de)(de)地理標(biao)志產(chan)品保護。開展中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)良種(zhong)(zhong)繁育和(he)現(xian)代(dai)種(zhong)(zhong)植(zhi)(養殖)、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)技術(shu)推廣(guang)，在(zai)適宜地區建設規范化種(zhong)(zhong)植(zhi)(養殖)、規模(mo)化加(jia)(jia)工一體(ti)化基地。加(jia)(jia)快建立中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)資(zi)源(yuan)動(dong)(dong)態監(jian)測體(ti)系(xi)，開展野(ye)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)資(zi)源(yuan)利用(yong)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)態環(huan)境影(ying)響評估。加(jia)(jia)強中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)材(cai)、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)、流通及使(shi)用(yong)追(zhui)溯(su)體(ti)系(xi)建設，提(ti)高中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)品質(zhi)量和(he)安(an)全水(shui)平。開發(fa)(fa)現(xian)代(dai)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)提(ti)取純化技術(shu)，研(yan)發(fa)(fa)符合中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)特點(dian)的(de)(de)粘(zhan)膜給藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)等制(zhi)(zhi)劑(ji)技術(shu)，推廣(guang)質(zhi)量控制(zhi)(zhi)、自動(dong)(dong)化和(he)在(zai)線監(jian)測等技術(shu)在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)應用(yong)。在(zai)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)優(you)勢治療(liao)(liao)領域，推動(dong)(dong)經典名方(fang)二(er)次開發(fa)(fa)及應用(yong)，研(yan)制(zhi)(zhi)一批療(liao)(liao)效確切(qie)、安(an)全性高、有(you)效成分明確、作用(yong)機理清晰的(de)(de)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產(chan)品。加(jia)(jia)強民(min)族(zu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)理論研(yan)究，推動(dong)(dong)藏(zang)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、維藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、蒙藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、傣藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)等民(min)族(zu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)系(xi)統開發(fa)(fa)，提(ti)高民(min)族(zu)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)醫(yi)療(liao)(liao)機構制(zhi)(zhi)劑(ji)水(shui)平，創(chuang)制(zhi)(zhi)具有(you)資(zi)源(yuan)特色和(he)療(liao)(liao)效優(you)勢的(de)(de)新品種(zhong)(zhong)。
(五)加快質量(liang)升級，促進綠色安全發(fa)展。
嚴格生(sheng)(sheng)產質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)。全(quan)面(mian)(mian)實施并嚴格執行(xing)(xing)(xing)新版(ban)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)規范(GMP)，完善全(quan)生(sheng)(sheng)命周期(qi)和全(quan)產業(ye)(ye)鏈質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系，實行(xing)(xing)(xing)全(quan)員、全(quan)過程(cheng)、全(quan)方位質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)，健(jian)全(quan)藥(yao)(yao)品安(an)全(quan)追溯(su)體系。嚴格溫控、潔凈(jing)度等生(sheng)(sheng)產環境標準(zhun)，加(jia)(jia)強管(guan)理(li)標準(zhun)、工作標準(zhun)等文件(jian)管(guan)理(li)，建立(li)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)風險防(fang)控、供應商審(shen)計(ji)、持續穩定性考察、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)受(shou)權人等質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)制度。強化醫藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)(ye)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)安(an)全(quan)第一(yi)責任人意識(shi)，落實質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)主體責任。加(jia)(jia)強質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)安(an)全(quan)培(pei)訓，嚴格環境、職業(ye)(ye)健(jian)康和安(an)全(quan)(EHS)管(guan)理(li)，提(ti)(ti)高員工素(su)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。規范生(sheng)(sheng)產經營行(xing)(xing)(xing)為，著力解決重認證輕(qing)執行(xing)(xing)(xing)、重硬件(jian)輕(qing)軟件(jian)等問題(ti)，加(jia)(jia)強基本(ben)藥(yao)(yao)物質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)監管(guan)，督促醫藥(yao)(yao)生(sheng)(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)全(quan)面(mian)(mian)提(ti)(ti)升質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)水(shui)平。
提(ti)升質(zhi)量控(kong)制(zhi)技術。建立科學有(you)(you)效(xiao)的質(zhi)量標準和(he)控(kong)制(zhi)方(fang)法，推廣應用先(xian)進(jin)質(zhi)量控(kong)制(zhi)技術，改進(jin)產(chan)品設計，優(you)化(hua)工(gong)藝(yi)路線，完(wan)善從(cong)原料到成品的全過程質(zhi)量控(kong)制(zhi)體系，有(you)(you)效(xiao)提(ti)升藥品質(zhi)量。加(jia)(jia)快化(hua)學藥雜質(zhi)、溶(rong)(rong)解性能、溶(rong)(rong)劑殘(can)留和(he)藥物(wu)(wu)晶型(xing)等(deng)(deng)控(kong)制(zhi)技術開發(fa)應用，提(ti)高產(chan)品純度(du)(du)和(he)穩定(ding)性。加(jia)(jia)強生物(wu)(wu)活性、等(deng)(deng)效(xiao)性、利用度(du)(du)等(deng)(deng)生物(wu)(wu)藥性能研究，增強發(fa)酵和(he)細(xi)胞培養等(deng)(deng)生物(wu)(wu)學過程易變(bian)性控(kong)制(zhi)能力(li)，著(zhu)力(li)提(ti)高疫苗等(deng)(deng)生物(wu)(wu)產(chan)品的安全性、有(you)(you)效(xiao)性。加(jia)(jia)大中藥、民(min)族藥等(deng)(deng)傳統醫藥產(chan)品物(wu)(wu)質(zhi)基礎(chu)研究力(li)度(du)(du)，提(ti)高助(zhu)溶(rong)(rong)劑質(zhi)量穩定(ding)性，降低(di)不良反應發(fa)生率。
完善質量標準體系。健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，實施藥品、醫療器械標準提高行動計劃，推動基本藥物、高風險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風險醫療器械的質量標準升級，完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產技術規范和質量控制標準，提高標準的科學性、合理性及可操作性，強化標準的權威性和嚴肅性。進一步完善藥品質量評價體系，建立藥品雜質數據庫、質量評價方法和檢測平臺。健全仿制藥一致性評價方法、技術規范，開展第三方檢測、評價，提高仿制藥質量。重點開展基本藥物質量和療效一致性評價，全面提高基本藥物質量。開展中藥有害殘留物風險評估，加強中藥注射劑安全性評價，維護中藥產品質量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認(ren)證認(ren)可(ke)等(deng)公共技術服(fu)務(wu)平(ping)臺，鼓(gu)勵(li)建設第三(san)方(fang)質量可(ke)靠(kao)性(xing)評價平(ping)臺，促進企業加大(da)投入，提升產品(pin)可(ke)靠(kao)性(xing)。
實施(shi)綠(lv)色改造(zao)升級。利(li)(li)用(yong)(yong)(yong)現代(dai)生(sheng)物(wu)技術改進(jin)傳(chuan)統生(sheng)產工(gong)(gong)藝(yi)，大力推(tui)(tui)(tui)廣基因工(gong)(gong)程(cheng)、生(sheng)物(wu)催(cui)化(hua)等生(sheng)物(wu)替代(dai)技術，積極采用(yong)(yong)(yong)生(sheng)物(wu)發(fa)酵方法生(sheng)產藥用(yong)(yong)(yong)活性物(wu)質(zhi)。開(kai)發(fa)生(sheng)物(wu)轉化(hua)、高(gao)(gao)效(xiao)提(ti)取純化(hua)、高(gao)(gao)產低耗菌(jun)種應用(yong)(yong)(yong)等清潔生(sheng)產技術，加(jia)強(qiang)(qiang)發(fa)酵類大宗原料(liao)藥污染防(fang)治(zhi)。加(jia)快推(tui)(tui)(tui)廣應用(yong)(yong)(yong)無(wu)毒無(wu)害原材料(liao)，加(jia)強(qiang)(qiang)對研發(fa)外包企(qi)業新(xin)化(hua)學物(wu)質(zhi)的管理(li)(li)(li)，推(tui)(tui)(tui)動環境污染源(yuan)(yuan)頭治(zhi)理(li)(li)(li)。建(jian)設綠(lv)色工(gong)(gong)廠和循環經濟園(yuan)區，推(tui)(tui)(tui)動原料(liao)互供、資源(yuan)(yuan)共享(xiang)，加(jia)強(qiang)(qiang)副(fu)產物(wu)循環利(li)(li)用(yong)(yong)(yong)、廢棄物(wu)無(wu)害化(hua)處理(li)(li)(li)和污染物(wu)綜合治(zhi)理(li)(li)(li)。嚴格資源(yuan)(yuan)利(li)(li)用(yong)(yong)(yong)管理(li)(li)(li)，實施(shi)能量(liang)系統優化(hua)工(gong)(gong)程(cheng)，推(tui)(tui)(tui)廣節能節水節地技術裝備，淘汰落(luo)后(hou)工(gong)(gong)藝(yi)設備，加(jia)強(qiang)(qiang)高(gao)(gao)值醫(yi)用(yong)(yong)(yong)耗材回收利(li)(li)用(yong)(yong)(yong)管理(li)(li)(li)，提(ti)高(gao)(gao)能源(yuan)(yuan)資源(yuan)(yuan)利(li)(li)用(yong)(yong)(yong)效(xiao)率和清潔生(sheng)產水平。加(jia)強(qiang)(qiang)環境風險管控，排查治(zhi)理(li)(li)(li)環境安全隱患(huan)，防(fang)止發(fa)生(sheng)突發(fa)環境事件。
(六(liu))優化產業結構，提升(sheng)集約發(fa)展水(shui)平(ping)。
調整(zheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)組(zu)織(zhi)結構。加大企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)組(zu)織(zhi)結構調整(zheng)力度，推(tui)進(jin)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)跨行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)、跨領域兼(jian)并重組(zu)，支持醫(yi)藥(yao)(yao)和(he)(he)(he)化工、醫(yi)療(liao)器(qi)械和(he)(he)(he)裝備、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材和(he)(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)成(cheng)藥(yao)(yao)、原料藥(yao)(yao)和(he)(he)(he)制(zhi)劑、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)和(he)(he)(he)流通企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)強(qiang)強(qiang)聯(lian)合，形成(cheng)上(shang)下(xia)游(you)一體(ti)化的(de)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)集團，真正解決小(xiao)、散、亂(luan)問題。推(tui)動(dong)基(ji)本藥(yao)(yao)物生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)向優(you)勢企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)集中(zhong)(zhong)(zhong)，提升生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)集約化水(shui)平，保障產(chan)(chan)(chan)(chan)品質(zhi)(zhi)量和(he)(he)(he)穩(wen)定供(gong)應。以行(xing)業(ye)(ye)(ye)(ye)龍頭企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)為(wei)主，聯(lian)合產(chan)(chan)(chan)(chan)品和(he)(he)(he)技術(shu)相近的(de)創(chuang)新型企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)、科(ke)研(yan)院(yuan)所等(deng)單位(wei)，采(cai)取(qu)資金(jin)注入、技術(shu)入股等(deng)合作(zuo)形式(shi)，組(zu)建(jian)(jian)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)聯(lian)盟或聯(lian)合體(ti)。發(fa)揮骨干企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)資金(jin)、技術(shu)等(deng)優(you)勢，加強(qiang)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)要素有效(xiao)整(zheng)合和(he)(he)(he)業(ye)(ye)(ye)(ye)務流程再造，強(qiang)化新產(chan)(chan)(chan)(chan)品研(yan)發(fa)、市場營(ying)銷(xiao)和(he)(he)(he)品牌(pai)建(jian)(jian)設;發(fa)揮中(zhong)(zhong)(zhong)小(xiao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)貼近市場、機制(zhi)靈活(huo)等(deng)特點(dian)，發(fa)展技術(shu)精、質(zhi)(zhi)量高的(de)醫(yi)藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)(zhong)間體(ti)、輔料、包材等(deng)配套產(chan)(chan)(chan)(chan)品，形成(cheng)大中(zhong)(zhong)(zhong)小(xiao)企(qi)業(ye)(ye)(ye)(ye)分工協作(zuo)、互利(li)共贏的(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)業(ye)(ye)(ye)(ye)組(zu)織(zhi)結構。
推(tui)動(dong)區(qu)域(yu)協(xie)調發展(zhan)。充分(fen)發揮(hui)區(qu)域(yu)要素資源(yuan)優勢(shi)(shi)，構(gou)建(jian)(jian)東(dong)中(zhong)(zhong)西(xi)部協(xie)調發展(zhan)新格局。利(li)用東(dong)部沿海地(di)(di)(di)區(qu)資金(jin)、技術、人(ren)才(cai)等優勢(shi)(shi)，建(jian)(jian)設國(guo)際先進的(de)(de)研發中(zhong)(zhong)心和(he)(he)總部基(ji)地(di)(di)(di)，發展(zhan)附加值高、資源(yuan)消耗(hao)低的(de)(de)生(sheng)物藥(yao)物、藥(yao)物制劑和(he)(he)醫(yi)療器械，引導缺乏比(bi)較優勢(shi)(shi)的(de)(de)產(chan)(chan)品有序轉(zhuan)出(chu)。發揮(hui)中(zhong)(zhong)部地(di)(di)(di)區(qu)承(cheng)東(dong)啟西(xi)的(de)(de)區(qu)位優勢(shi)(shi)，根(gen)據資源(yuan)環境承(cheng)載能力，積極(ji)承(cheng)接(jie)東(dong)部地(di)(di)(di)區(qu)產(chan)(chan)業(ye)(ye)轉(zhuan)移，依(yi)托中(zhong)(zhong)心城市開展(zhan)高端醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)品研發和(he)(he)產(chan)(chan)業(ye)(ye)化，因地(di)(di)(di)制宜發展(zhan)醫(yi)用耗(hao)材等勞動(dong)密集(ji)型醫(yi)療器械產(chan)(chan)品。利(li)用西(xi)部、東(dong)北地(di)(di)(di)區(qu)藥(yao)材資源(yuan)和(he)(he)沿邊區(qu)位優勢(shi)(shi)，建(jian)(jian)設中(zhong)(zhong)藥(yao)、民(min)族藥(yao)生(sheng)產(chan)(chan)基(ji)地(di)(di)(di)和(he)(he)面向周邊國(guo)家的(de)(de)特色(se)醫(yi)藥(yao)產(chan)(chan)品出(chu)口(kou)基(ji)地(di)(di)(di)。
引導(dao)產業(ye)(ye)(ye)(ye)集(ji)聚(ju)發展。推動(dong)醫藥(yao)(yao)產業(ye)(ye)(ye)(ye)規(gui)模(mo)(mo)化(hua)(hua)、集(ji)約化(hua)(hua)、園(yuan)區(qu)化(hua)(hua)，創建(jian)一批管(guan)理規(gui)范(fan)、環(huan)境友好、特(te)色突出(chu)、產業(ye)(ye)(ye)(ye)關聯度高的產業(ye)(ye)(ye)(ye)集(ji)聚(ju)區(qu)。引導(dao)優勢企業(ye)(ye)(ye)(ye)在(zai)適宜(yi)藥(yao)(yao)材(cai)生(sheng)長(chang)的區(qu)域，按照(zhao)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)生(sheng)產質量管(guan)理規(gui)范(fan)(GAP)開(kai)展規(gui)模(mo)(mo)化(hua)(hua)、規(gui)范(fan)化(hua)(hua)種植(養殖(zhi))，在(zai)中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材(cai)資源地(di)(di)(di)建(jian)設(she)(she)(she)大型中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)生(sheng)產、加(jia)工(gong)基地(di)(di)(di)，在(zai)少(shao)數民(min)族聚(ju)居區(qu)建(jian)設(she)(she)(she)特(te)色民(min)族藥(yao)(yao)生(sheng)產基地(di)(di)(di)。結合(he)(he)化(hua)(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)布(bu)局調整(zheng)和(he)產業(ye)(ye)(ye)(ye)轉移，依托環(huan)境承載能力強、配(pei)套(tao)設(she)(she)(she)施齊全、原(yuan)料(liao)供應(ying)便捷的化(hua)(hua)工(gong)醫藥(yao)(yao)園(yuan)區(qu)，建(jian)設(she)(she)(she)高水平的化(hua)(hua)學原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)生(sheng)產基地(di)(di)(di)，在(zai)沿海、沿邊地(di)(di)(di)區(qu)建(jian)設(she)(she)(she)符合(he)(he)國際標準(zhun)的制劑出(chu)口加(jia)工(gong)基地(di)(di)(di)。在(zai)具有人才(cai)、技術優勢的中(zhong)(zhong)心城(cheng)市，利(li)用電(dian)子、信息和(he)裝備等產業(ye)(ye)(ye)(ye)的輻射效應(ying)，建(jian)設(she)(she)(she)高端醫療(liao)器械研發和(he)產業(ye)(ye)(ye)(ye)化(hua)(hua)基地(di)(di)(di)。引導(dao)有條件的地(di)(di)(di)區(qu)，統籌(chou)利(li)用當地(di)(di)(di)醫療(liao)、中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)、生(sheng)態(tai)旅(lv)游(you)等優勢資源，發揮旅(lv)游(you)市場作用，開(kai)發建(jian)設(she)(she)(she)一批集(ji)養老(lao)、醫療(liao)、康(kang)復與旅(lv)游(you)為(wei)一體的醫藥(yao)(yao)健康(kang)旅(lv)游(you)示范(fan)基地(di)(di)(di)，進一步健全社會養老(lao)、醫療(liao)、康(kang)復、旅(lv)游(you)服務綜合(he)(he)體系(xi)。
(七)發(fa)展現代(dai)物流，構(gou)建醫藥誠信體系。
建立現代營銷模式。完善企業物流信息系統，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，向社會公開藥品價格、用量、質量、流通等信息，接受群眾監督，建立信息共享和反饋追溯機制。建立現代醫藥流通體系，推動大型企業建設遍及城鄉的藥品流通配送網絡，充分發揮郵政企業、快遞企業的寄遞網絡優勢，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。推動中小流通企業專業化、特色化發展，做精做專，滿足多層次市場需求。按照新版藥品經營質量管理規范(GSP)要求，推動優勢零售企業開展連鎖經營，統一采購配送、質量管理、服務規范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥店規范化、規模化經營水平。推動建立醫療設備的通信協議、故障反饋、檢測維護等環節(jie)的源代碼開放制度，鼓勵發(fa)展第三方(fang)專業維護(hu)保養、售后服務隊伍。
加(jia)強(qiang)誠(cheng)信(xin)(xin)(xin)體系建(jian)設。健全醫(yi)藥誠(cheng)信(xin)(xin)(xin)管理(li)(li)機制(zhi)(zhi)和(he)制(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)，改善市場誠(cheng)信(xin)(xin)(xin)環境。整合(he)現有信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)資源，建(jian)立醫(yi)藥研發、生產和(he)流通企(qi)(qi)業(ye)信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)記錄檔案，納入國家統一的信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)共享交換平臺，并按(an)照(zhao)有關規定(ding)及時在“信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)中國”網站、企(qi)(qi)業(ye)信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)公示系統予(yu)以(yi)公開(kai)。制(zhi)(zhi)定(ding)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)收集、評(ping)價、披(pi)露(lu)等制(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)，建(jian)立失(shi)信(xin)(xin)(xin)企(qi)(qi)業(ye)“黑名單”。運用(yong)(yong)媒體宣(xuan)傳(chuan)、市場準入等手段(duan)，加(jia)大對失(shi)信(xin)(xin)(xin)企(qi)(qi)業(ye)聯(lian)合(he)懲戒力度(du)(du)(du)，提(ti)高失(shi)信(xin)(xin)(xin)成本。加(jia)快(kuai)企(qi)(qi)業(ye)信(xin)(xin)(xin)用(yong)(yong)與商(shang)品質(zhi)量保險(xian)體系建(jian)設，探(tan)索實施(shi)產品質(zhi)量安全強(qiang)制(zhi)(zhi)商(shang)業(ye)保險(xian)，強(qiang)化(hua)企(qi)(qi)業(ye)自我約束。引導企(qi)(qi)業(ye)建(jian)立誠(cheng)信(xin)(xin)(xin)管理(li)(li)體系，制(zhi)(zhi)定(ding)考核評(ping)價制(zhi)(zhi)度(du)(du)(du)，主動(dong)開(kai)展守信(xin)(xin)(xin)承諾，自覺接受社會監督(du)。
(八(ba))緊密銜接(jie)醫改，營(ying)造(zao)良好市(shi)場環境。
健(jian)全(quan)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)服(fu)務(wu)體(ti)系。加快公立(li)醫(yi)(yi)(yi)院補償機制改革，建立(li)科(ke)學合(he)理的考(kao)核獎(jiang)懲制度(du)(du)，結合(he)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)分(fen)開、取消藥(yao)品(pin)加成等(deng)(deng)(deng)政策的實(shi)施，加強診療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)行為管理，防止(zhi)過度(du)(du)治療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)等(deng)(deng)(deng)不規范行為，控制醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)費用。醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)機構(gou)應(ying)當按照(zhao)藥(yao)品(pin)通用名開具處方(fang)(fang)，并主動向患者(zhe)提(ti)供(gong)處方(fang)(fang)，保障患者(zhe)的購藥(yao)選擇(ze)權;推進各類所有制醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)機構(gou)設(she)備共享，推動醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)機構(gou)間(jian)檢(jian)查結果互認，減(jian)少(shao)重復(fu)檢(jian)查，減(jian)輕患者(zhe)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)負(fu)擔。完善社(she)會力量舉辦(ban)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)機構(gou)的發展環境(jing)，在市(shi)場準(zhun)入、社(she)會保險定點(dian)、重點(dian)專科(ke)建設(she)、職(zhi)稱評定、學術地位(wei)、等(deng)(deng)(deng)級評審等(deng)(deng)(deng)方(fang)(fang)面對所有醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)機構(gou)同等(deng)(deng)(deng)對待，加快形成多元(yuan)化醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)服(fu)務(wu)格局(ju)，擴大患者(zhe)選擇(ze)權。推動醫(yi)(yi)(yi)生多點(dian)執業，提(ti)升基層醫(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)機構(gou)服(fu)務(wu)能力，加快落(luo)實(shi)分(fen)級診療(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)。
完善價(jia)(jia)格(ge)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)政(zheng)(zheng)策(ce)。實(shi)施醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥聯動改(gai)革，充分發(fa)揮市場機(ji)(ji)制作用，藥品實(shi)際(ji)交易價(jia)(jia)格(ge)主要由(you)市場競爭形(xing)成。加強(qiang)(qiang)價(jia)(jia)格(ge)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)、招標采購等政(zheng)(zheng)策(ce)銜接，科(ke)學制定(ding)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)標準，強(qiang)(qiang)化(hua)(hua)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥費(fei)用和(he)價(jia)(jia)格(ge)行為綜合監管，健(jian)(jian)(jian)全(quan)藥品價(jia)(jia)格(ge)監測體系(xi)，推(tui)(tui)動價(jia)(jia)格(ge)信息公開。積(ji)極穩妥推(tui)(tui)進醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)服務(wu)(wu)(wu)價(jia)(jia)格(ge)改(gai)革，建(jian)立以成本和(he)收(shou)入結構(gou)變(bian)化(hua)(hua)為基(ji)(ji)礎(chu)的價(jia)(jia)格(ge)動態調(diao)整(zheng)機(ji)(ji)制，逐步(bu)理順醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)服務(wu)(wu)(wu)比價(jia)(jia)關系(xi)，切實(shi)體現醫(yi)(yi)(yi)(yi)務(wu)(wu)(wu)人員的技術勞務(wu)(wu)(wu)價(jia)(jia)值。根據(ju)“總量控制、結構(gou)調(diao)整(zheng)、有(you)升有(you)降、逐步(bu)到(dao)位”的原則，合理調(diao)整(zheng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)服務(wu)(wu)(wu)價(jia)(jia)格(ge)，調(diao)整(zheng)后產(chan)生的費(fei)用按(an)規(gui)定(ding)納入醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)范(fan)圍，實(shi)現群眾負擔不增加。積(ji)極推(tui)(tui)動醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)方式(shi)改(gai)革，強(qiang)(qiang)化(hua)(hua)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)基(ji)(ji)金收(shou)支(zhi)(zhi)(zhi)預算，推(tui)(tui)行按(an)病種(zhong)、按(an)人頭等多(duo)種(zhong)付(fu)費(fei)方式(shi)相結合的復合支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)方式(shi)。根據(ju)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)基(ji)(ji)金承受能力，及(ji)時將(jiang)符(fu)合條(tiao)件、價(jia)(jia)格(ge)合理、具有(you)自主知識產(chan)權的藥品、醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器械和(he)診療(liao)項目按(an)規(gui)定(ding)程序納入醫(yi)(yi)(yi)(yi)保(bao)(bao)(bao)支(zhi)(zhi)(zhi)付(fu)范(fan)圍。健(jian)(jian)(jian)全(quan)大病保(bao)(bao)(bao)障政(zheng)(zheng)策(ce)，全(quan)面開展重特大疾病醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)救助工作，大力發(fa)展商業(ye)健(jian)(jian)(jian)康保(bao)(bao)(bao)險，滿(man)足社會多(duo)樣化(hua)(hua)健(jian)(jian)(jian)康保(bao)(bao)(bao)障和(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥產(chan)品需(xu)求。
(九)深(shen)化對外合作，拓(tuo)展(zhan)國際發展(zhan)空(kong)間(jian)。
優化產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)結構。加(jia)(jia)快開(kai)發國際(ji)新興醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)市場，調整產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)結構。發揮化學原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)國際(ji)競(jing)爭優勢，推(tui)動維(wei)生(sheng)素(su)(su)、青霉(mei)素(su)(su)、紅(hong)霉(mei)素(su)(su)、頭孢菌素(su)(su)等(deng)(deng)優勢品(pin)(pin)種深加(jia)(jia)工產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)，大力(li)實施制(zhi)(zhi)劑國際(ji)化戰(zhan)略，加(jia)(jia)快首仿藥(yao)(yao)(yao)(yao)、重組(zu)蛋白藥(yao)(yao)(yao)(yao)物、抗體(ti)(ti)藥(yao)(yao)(yao)(yao)物、疫苗(miao)等(deng)(deng)制(zhi)(zhi)劑產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)，提高原料(liao)藥(yao)(yao)(yao)(yao)、制(zhi)(zhi)劑組(zu)合(he)出(chu)口(kou)(kou)(kou)能(neng)力(li)，培育中(zhong)國醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)知名品(pin)(pin)牌。建(jian)立并完善境(jing)外(wai)銷售(shou)和(he)服(fu)務體(ti)(ti)系，推(tui)動PET—CT、X射線機(ji)、心(xin)電(dian)圖機(ji)、B超等(deng)(deng)醫(yi)(yi)療器(qi)械出(chu)口(kou)(kou)(kou)，逐步提高出(chu)口(kou)(kou)(kou)附加(jia)(jia)值。加(jia)(jia)強中(zhong)醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)對外(wai)文化交流，提高國際(ji)社會認知度，增強中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)國際(ji)標準制(zhi)(zhi)定話(hua)語權，推(tui)動天然藥(yao)(yao)(yao)(yao)物、中(zhong)成藥(yao)(yao)(yao)(yao)等(deng)(deng)產(chan)(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)出(chu)口(kou)(kou)(kou)。
推動國際注冊認證。引進和培養熟悉境外法律法規和市場環境的國際醫藥注冊人才，提高國際注冊能力。系統開展國際市場產品注冊，推動已獲得專利保護的國產原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認證。積極開展與醫療器械相關的計量國際比對。按照國際標準，完善工藝路線、質量檢(jian)測和分析方法，健全環境、職業健康和安全(EHS)管理體系，建立并實施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產質量管理規范(GMP)等生產質量體系國際認證，推動企業建設符合國際質量規范的生產線，提高國際化生產經營管理水平，加快檢測認證國際化進程。鼓勵(li)企業申請國外專利(li)，形成(cheng)有(you)效的海(hai)外專利(li)布局(ju)。
加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)快國(guo)際(ji)合(he)作(zuo)步(bu)伐。貫徹(che)落實“一帶一路”戰(zhan)略，著(zhu)眼全球配置資(zi)源，加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)快“走出去(qu)”步(bu)伐。采用多種合(he)作(zuo)形式，推動醫藥(yao)優(you)勢(shi)企業(ye)開展境(jing)外并購(gou)和(he)(he)股權投(tou)資(zi)、創(chuang)業(ye)投(tou)資(zi)，建立海(hai)外研發中(zhong)心、生(sheng)產(chan)基(ji)地、銷售網絡和(he)(he)服務體(ti)(ti)系(xi)，獲取新(xin)產(chan)品(pin)、關鍵技術、生(sheng)產(chan)許可(ke)和(he)(he)銷售渠道，加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)快融入國(guo)際(ji)市(shi)(shi)場，創(chuang)建一批具有(you)國(guo)際(ji)影(ying)響力的(de)知(zhi)名(ming)品(pin)牌(pai)。鼓勵企業(ye)積極參(can)與國(guo)際(ji)公(gong)共(gong)衛生(sheng)領域合(he)作(zuo)，不斷拓(tuo)展和(he)(he)鞏固國(guo)際(ji)市(shi)(shi)場。完善投(tou)資(zi)環(huan)境(jing)，加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)強配套體(ti)(ti)系(xi)建設(she)，加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)大“引進(jin)來”力度，鼓勵海(hai)關特殊監管區域內的(de)企業(ye)承接生(sheng)物醫藥(yao)外包業(ye)務。推動跨國(guo)公(gong)司在華建設(she)高水平的(de)醫藥(yao)研發中(zhong)心、生(sheng)產(chan)中(zhong)心、采購(gou)中(zhong)心，加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)快產(chan)業(ye)合(he)作(zuo)由加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)工(gong)制造環(huan)節(jie)向研發設(she)計、市(shi)(shi)場營銷、品(pin)牌(pai)培(pei)育(yu)等高附加(jia)(jia)(jia)(jia)(jia)值環(huan)節(jie)延(yan)伸，提高國(guo)際(ji)合(he)作(zuo)水平。
(十)培(pei)育新興(xing)業態，推動(dong)產(chan)業智能發展。
建(jian)設(she)(she)智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能示(shi)范(fan)工廠(chang)。推進(jin)醫(yi)(yi)藥(yao)生(sheng)產(chan)過(guo)程智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能化(hua)(hua)，開(kai)展智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能工廠(chang)和數(shu)字化(hua)(hua)車間建(jian)設(she)(she)示(shi)范(fan)。加(jia)快人(ren)機智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能交互、工業機器人(ren)等(deng)技(ji)術裝(zhuang)備(bei)(bei)在醫(yi)(yi)藥(yao)生(sheng)產(chan)過(guo)程中(zhong)的應(ying)(ying)用(yong)，推動制(zhi)造(zao)工藝仿真優(you)化(hua)(hua)、狀態信息實時反饋和自適應(ying)(ying)控(kong)(kong)制(zhi)。應(ying)(ying)用(yong)大數(shu)據、云(yun)計(ji)(ji)算(suan)、互聯網(wang)、增材制(zhi)造(zao)等(deng)技(ji)術，構(gou)建(jian)醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)品(pin)消費需(xu)求動態感知(zhi)(zhi)、眾包設(she)(she)計(ji)(ji)、個(ge)性化(hua)(hua)定制(zhi)等(deng)新型生(sheng)產(chan)模式(shi)。加(jia)快醫(yi)(yi)療器械產(chan)品(pin)數(shu)字化(hua)(hua)、智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能化(hua)(hua)，重點開(kai)發可(ke)穿戴、便攜式(shi)等(deng)移(yi)動醫(yi)(yi)療和輔助器具產(chan)品(pin)，推動生(sheng)物三維(wei)(3D)打印技(ji)術、數(shu)據芯片等(deng)新技(ji)術在植介入產(chan)品(pin)中(zhong)的應(ying)(ying)用(yong)。推進(jin)醫(yi)(yi)藥(yao)生(sheng)產(chan)裝(zhuang)備(bei)(bei)智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能化(hua)(hua)升(sheng)級(ji)，加(jia)快工控(kong)(kong)系統(tong)、智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能感知(zhi)(zhi)元器件等(deng)核心技(ji)術裝(zhuang)備(bei)(bei)研發和產(chan)業化(hua)(hua)，支(zhi)撐醫(yi)(yi)藥(yao)產(chan)業智(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)能工廠(chang)建(jian)設(she)(she)。
開(kai)展(zhan)智能醫(yi)(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)。發揮(hui)優質(zhi)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)資源(yuan)的引(yin)領作用(yong)，鼓(gu)勵(li)社(she)會力量參與，整(zheng)合(he)線(xian)上線(xian)下資源(yuan)，規范醫(yi)(yi)(yi)療(liao)物聯(lian)網和健康(kang)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)應用(yong)程(cheng)序(APP)管理(li)。積(ji)極開(kai)展(zhan)互聯(lian)網在線(xian)健康(kang)咨詢、預約診療(liao)、候診提(ti)醒(xing)、劃價繳費、診療(liao)報(bao)告查詢等便捷服(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)。加(jia)強區(qu)域醫(yi)(yi)(yi)療(liao)衛生服(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)資源(yuan)整(zheng)合(he)，鼓(gu)勵(li)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)機構建立醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保健信息(xi)(xi)(xi)服(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)平臺，積(ji)極開(kai)展(zhan)互聯(lian)網醫(yi)(yi)(yi)療(liao)保健信息(xi)(xi)(xi)服(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)。引(yin)導(dao)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構運用(yong)信息(xi)(xi)(xi)化、智能化技(ji)術(shu)裝(zhuang)備，面向基(ji)層、偏遠(yuan)和欠發達(da)地區(qu)，開(kai)展(zhan)遠(yuan)程(cheng)病理(li)診斷、影像診斷、專(zhuan)家會診、監護指導(dao)、手術(shu)指導(dao)等遠(yuan)程(cheng)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)服(fu)務(wu)(wu)(wu)(wu)。
三、加強政策保障和組(zu)織實(shi)施
(十一)強(qiang)化(hua)財政(zheng)金(jin)融(rong)支(zhi)持(chi)。創(chuang)新(xin)(xin)財政(zheng)資(zi)(zi)金(jin)支(zhi)持(chi)方(fang)式，利用(yong)(yong)(yong)獎勵引(yin)導(dao)、資(zi)(zi)本金(jin)注(zhu)入、應用(yong)(yong)(yong)示范(fan)補助等(deng)方(fang)式，支(zhi)持(chi)應用(yong)(yong)(yong)示范(fan)和(he)公(gong)共服(fu)(fu)務(wu)平臺建(jian)設(she)(she)等(deng)具有(you)(you)較強(qiang)公(gong)共服(fu)(fu)務(wu)性(xing)(xing)質(zhi)的(de)(de)(de)項目(mu);運(yun)用(yong)(yong)(yong)和(he)引(yin)導(dao)產業(ye)(ye)投(tou)資(zi)(zi)、風險投(tou)資(zi)(zi)等(deng)基金(jin)，支(zhi)持(chi)創(chuang)新(xin)(xin)產品研(yan)(yan)發(fa)、產業(ye)(ye)化(hua)建(jian)設(she)(she)等(deng)方(fang)面具有(you)(you)營利性(xing)(xing)、競(jing)爭性(xing)(xing)的(de)(de)(de)項目(mu)，扶持(chi)具有(you)(you)創(chuang)新(xin)(xin)發(fa)展能力的(de)(de)(de)骨干企業(ye)(ye)和(he)產業(ye)(ye)聯盟(meng)，整合(he)產業(ye)(ye)鏈上(shang)下(xia)游資(zi)(zi)源。探索醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產企業(ye)(ye)與金(jin)融(rong)租賃(lin)公(gong)司、融(rong)資(zi)(zi)租賃(lin)公(gong)司合(he)作(zuo)，為(wei)各類(lei)所有(you)(you)制(zhi)醫(yi)療(liao)機構提(ti)供分期付款采(cai)購大型醫(yi)療(liao)設(she)(she)備的(de)(de)(de)服(fu)(fu)務(wu)。研(yan)(yan)究制(zhi)定國內短缺、有(you)(you)待突破的(de)(de)(de)原(yuan)料藥重(zhong)點產品目(mu)錄，對目(mu)錄中化(hua)學結(jie)構清晰、符合(he)稅(shui)則(ze)(ze)歸(gui)類(lei)規則(ze)(ze)、滿足監管要求的(de)(de)(de)原(yuan)料藥，研(yan)(yan)究實施較低的(de)(de)(de)暫(zan)定稅(shui)率，健全研(yan)(yan)制(zhi)、使(shi)用(yong)(yong)(yong)單位在醫(yi)藥產品創(chuang)新(xin)(xin)、增(zeng)值服(fu)(fu)務(wu)和(he)示范(fan)應用(yong)(yong)(yong)等(deng)環節(jie)的(de)(de)(de)激勵機制(zhi)。支(zhi)持(chi)符合(he)條件的(de)(de)(de)創(chuang)新(xin)(xin)型醫(yi)藥生(sheng)產企業(ye)(ye)上(shang)市融(rong)資(zi)(zi)、發(fa)行債券、并購、重(zhong)組(zu)。
(十二(er))支(zhi)持創新(xin)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)推(tui)(tui)廣(guang)。研究制(zhi)定創新(xin)和(he)優(you)秀藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)目錄。加(jia)大(da)(da)對(dui)(dui)創新(xin)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的宣傳力度(du)，增強臨床醫(yi)(yi)(yi)生(sheng)與人民群眾對(dui)(dui)具有自主知識產(chan)(chan)(chan)權醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的認同度(du)。通(tong)過首臺(套(tao))重大(da)(da)技術裝(zhuang)備(bei)(bei)保險(xian)補償試(shi)(shi)點(dian)(dian)工作(zuo)，支(zhi)持符合條件的高端醫(yi)(yi)(yi)療(liao)裝(zhuang)備(bei)(bei)應(ying)用(yong)推(tui)(tui)廣(guang)，繼續推(tui)(tui)動實施創新(xin)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)應(ying)用(yong)示(shi)范(fan)(fan)工程(包括“十百千萬(wan)工程”等)，在部分省市開展(zhan)大(da)(da)型醫(yi)(yi)(yi)療(liao)設備(bei)(bei)配(pei)置試(shi)(shi)點(dian)(dian)。進一(yi)步(bu)加(jia)大(da)(da)創新(xin)醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)推(tui)(tui)廣(guang)力度(du)，在不同層次的醫(yi)(yi)(yi)療(liao)機構開展(zhan)試(shi)(shi)點(dian)(dian)示(shi)范(fan)(fan)應(ying)用(yong)。鼓勵醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企業(ye)與大(da)(da)型醫(yi)(yi)(yi)院合作(zuo)建設創新(xin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、醫(yi)(yi)(yi)療(liao)器械(xie)示(shi)范(fan)(fan)應(ying)用(yong)基地、培訓中心，形(xing)成示(shi)范(fan)(fan)應(ying)用(yong)—臨床評(ping)價—技術創新(xin)—輻射推(tui)(tui)廣(guang)的良性循環。
(十(shi)三(san))健全(quan)政(zheng)府(fu)(fu)采(cai)(cai)(cai)購(gou)機(ji)制(zhi)(zhi)。按(an)照公(gong)(gong)開透明、公(gong)(gong)平競爭(zheng)的(de)原則，完(wan)善招標(biao)(biao)采(cai)(cai)(cai)購(gou)機(ji)制(zhi)(zhi)，逐步(bu)將醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產品(pin)(pin)(pin)(pin)招標(biao)(biao)采(cai)(cai)(cai)購(gou)納入公(gong)(gong)共資源交易平臺。實行分類(lei)采(cai)(cai)(cai)購(gou)，科學設(she)(she)置評審因素，推動藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、高值醫(yi)用耗(hao)材(cai)采(cai)(cai)(cai)購(gou)編碼標(biao)(biao)準(zhun)化(hua)，確(que)保(bao)價(jia)格(ge)合理、保(bao)障(zhang)供(gong)應(ying)、質(zhi)量安全(quan)。規(gui)(gui)范(fan)競爭(zheng)秩序，打破醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)產品(pin)(pin)(pin)(pin)市場(chang)分割、地方保(bao)護。進一步(bu)完(wan)善雙信封評價(jia)方法(fa)，對(dui)競標(biao)(biao)價(jia)格(ge)明顯偏(pian)低、可能存在(zai)質(zhi)量和(he)供(gong)應(ying)風險的(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)，必須進行綜合評估，避免(mian)惡(e)性競爭(zheng)。全(quan)面推進信息公(gong)(gong)開，建立對(dui)價(jia)格(ge)虛高藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)核查(cha)和(he)動態調整機(ji)制(zhi)(zhi)，確(que)保(bao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)采(cai)(cai)(cai)購(gou)各(ge)環節在(zai)陽光(guang)下(xia)運行。根據(ju)區域(yu)衛生規(gui)(gui)劃，制(zhi)(zhi)定完(wan)善各(ge)級醫(yi)療機(ji)構的(de)醫(yi)療器(qi)械配備(bei)標(biao)(biao)準(zhun)，嚴格(ge)控制(zhi)(zhi)財政(zheng)性資金采(cai)(cai)(cai)購(gou)不合理的(de)超標(biao)(biao)準(zhun)、高檔設(she)(she)備(bei)。嚴格(ge)落實《中華人民共和(he)國(guo)(guo)政(zheng)府(fu)(fu)采(cai)(cai)(cai)購(gou)法(fa)》規(gui)(gui)定，國(guo)(guo)產藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)醫(yi)療器(qi)械能夠(gou)滿足要求的(de)，政(zheng)府(fu)(fu)采(cai)(cai)(cai)購(gou)項(xiang)目原則上須采(cai)(cai)(cai)購(gou)國(guo)(guo)產產品(pin)(pin)(pin)(pin)，逐步(bu)提高公(gong)(gong)立醫(yi)療機(ji)構國(guo)(guo)產設(she)(she)備(bei)配置水(shui)平。
(十四)深化審評審批改革。建立更加科學、高效的藥品醫療器械審評審批體系。加強審評隊伍建設，招聘有國際審評審批經驗的專家學者。加大政府購買審評服務力度，加強技術審評協作能力建設，提高審評審批能力和效率。公開受理、審批相關信息，增加審評審批透明度。嚴格控制市場供大于求、低水平重復、生產工藝落后產品的審批，加快臨床急需的創新藥物、醫療器械產品審評，引導申請人有序研發、科學申報。加快制定新型診療技術的臨床應用技術規范。對經確定為創新醫療器械的基因檢測產品等，按照創新醫療器械審(shen)批程(cheng)序(xu)優先審(shen)查(cha)，加快(kuai)創新醫療服務項(xiang)目(mu)進入(ru)醫療體系，促進新技(ji)術進入(ru)臨床使用(yong)。加快(kuai)藥品(pin)上(shang)市許(xu)可持有人制度試點，推動藥品(pin)研(yan)發(fa)與生產(chan)(chan)的專業化(hua)分工(gong)，加快(kuai)科研(yan)成果轉化(hua)。鼓勵(li)開展藥品(pin)委托(tuo)研(yan)發(fa)、生產(chan)(chan)，逐步放寬(kuan)藥品(pin)文號轉移限制，引導優勢企(qi)業兼(jian)并重(zhong)組，減少同質化(hua)競爭和審(shen)評資源浪費。
(十五)加快人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)隊伍建(jian)設(she)(she)。深(shen)入(ru)實(shi)(shi)施人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)優先發展戰略，著(zhu)眼于藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)創新、醫(yi)療器(qi)械(xie)核心軟硬(ying)件開發、中(zhong)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)傳承(cheng)、醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)產品國(guo)際注冊等(deng)(deng)(deng)方面的(de)(de)需求，健(jian)全人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)引進、培養、激勵機制(zhi)，營(ying)造(zao)(zao)人(ren)(ren)盡(jin)其(qi)才(cai)(cai)(cai)、才(cai)(cai)(cai)盡(jin)其(qi)用(yong)的(de)(de)良好環境。繼續(xu)實(shi)(shi)施“千人(ren)(ren)計劃(hua)”等(deng)(deng)(deng)引智工(gong)程，吸引海外產品創新、國(guo)際注冊等(deng)(deng)(deng)方面高層次人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)和(he)團隊來華創新創業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)。鼓(gu)勵醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)設(she)(she)立(li)博(bo)士后科研工(gong)作(zuo)站。以提高藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品質量管(guan)理(li)(li)水平(ping)和(he)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)競(jing)爭力為核心，積(ji)極開展多種形式(shi)的(de)(de)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)經營(ying)管(guan)理(li)(li)人(ren)(ren)員培訓(xun)，培養一批(pi)領軍型醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)家。強化職業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)教育和(he)技(ji)能培訓(xun)，建(jian)設(she)(she)醫(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)應用(yong)技(ji)術(shu)教育和(he)實(shi)(shi)訓(xun)基地(di)，打造(zao)(zao)技(ji)藝精湛的(de)(de)技(ji)能人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)隊伍。完善醫(yi)療機構相關職稱評定和(he)崗位設(she)(she)置辦法。支持企業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)與高等(deng)(deng)(deng)院(yuan)校、醫(yi)療機構合(he)作(zuo)培養醫(yi)療器(qi)械(xie)工(gong)程師等(deng)(deng)(deng)實(shi)(shi)用(yong)型技(ji)術(shu)人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)。鼓(gu)勵設(she)(she)立(li)創業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)創新中(zhong)心等(deng)(deng)(deng)人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)培養平(ping)臺，加強協同(tong)創新。加強藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)學隊伍建(jian)設(she)(she)，提升執(zhi)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)師服務能力，促進安全合(he)理(li)(li)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)。建(jian)立(li)健(jian)全技(ji)術(shu)、技(ji)能等(deng)(deng)(deng)要素參與的(de)(de)收益分配(pei)機制(zhi)，鼓(gu)勵通過(guo)技(ji)術(shu)入(ru)股等(deng)(deng)(deng)形式(shi)，充分調動人(ren)(ren)才(cai)(cai)(cai)的(de)(de)積(ji)極性和(he)創造(zao)(zao)性。
(十六)加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)產(chan)(chan)業(ye)協(xie)同監(jian)(jian)(jian)管(guan)。完善監(jian)(jian)(jian)管(guan)部門、行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)協(xie)會(hui)(hui)、醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)溝通機制(zhi)(zhi)(zhi)，健(jian)(jian)全橫向到(dao)(dao)邊、縱(zong)向到(dao)(dao)底的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)管(guan)網絡，形成全社會(hui)(hui)共治的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)管(guan)格局。支持行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)協(xie)會(hui)(hui)等(deng)(deng)社會(hui)(hui)團體(ti)開(kai)展(zhan)產(chan)(chan)業(ye)運行(xing)(xing)(xing)(xing)監(jian)(jian)(jian)測分析、產(chan)(chan)業(ye)發展(zhan)戰略研(yan)究(jiu)和行(xing)(xing)(xing)(xing)業(ye)信息發布。加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)和醫(yi)(yi)(yi)療器械使用過程中的(de)(de)管(guan)理，加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)藥(yao)(yao)物不良反(fan)(fan)應(ying)監(jian)(jian)(jian)測，落實企(qi)(qi)業(ye)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)上(shang)市后不良反(fan)(fan)應(ying)監(jian)(jian)(jian)測主體(ti)責(ze)任。健(jian)(jian)全藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)上(shang)市后安(an)全性(xing)評價工作機制(zhi)(zhi)(zhi)，建立(li)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)退(tui)市制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)。建立(li)健(jian)(jian)全以基本(ben)藥(yao)(yao)物為重(zhong)點(dian)(dian)的(de)(de)臨床用藥(yao)(yao)綜合(he)評價體(ti)系(xi)，完善藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)短(duan)缺預警機制(zhi)(zhi)(zhi)，動(dong)態掌(zhang)握重(zhong)點(dian)(dian)企(qi)(qi)業(ye)生產(chan)(chan)情況(kuang)，提(ti)高供應(ying)保障(zhang)能力(li)和水平(ping)。加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)和醫(yi)(yi)(yi)療器械監(jian)(jian)(jian)管(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)體(ti)系(xi)建設，加(jia)(jia)大飛行(xing)(xing)(xing)(xing)檢查力(li)度(du)(du)，及時依法(fa)查處(chu)違(wei)法(fa)違(wei)規(gui)企(qi)(qi)業(ye)。嚴(yan)格安(an)全、環保監(jian)(jian)(jian)管(guan)，堅(jian)決依法(fa)關(guan)停不符合(he)要(yao)求的(de)(de)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)。對化學制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)要(yao)開(kai)展(zhan)反(fan)(fan)應(ying)風險(xian)分析，進行(xing)(xing)(xing)(xing)正規(gui)設計，裝備(bei)可靠的(de)(de)自動(dong)化控制(zhi)(zhi)(zhi)系(xi)統，提(ti)升本(ben)質(zhi)安(an)全水平(ping)。對使用危(wei)險(xian)化學品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)其他制(zhi)(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)(qi)業(ye)，要(yao)建立(li)健(jian)(jian)全危(wei)險(xian)化學品(pin)(pin)(pin)管(guan)理制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)，加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)員工培訓，提(ti)高風險(xian)管(guan)控能力(li)。加(jia)(jia)強(qiang)(qiang)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)知識產(chan)(chan)權(quan)保護(hu)，加(jia)(jia)快知識產(chan)(chan)權(quan)社會(hui)(hui)信用體(ti)系(xi)建設，加(jia)(jia)大對侵權(quan)行(xing)(xing)(xing)(xing)為的(de)(de)打(da)擊(ji)(ji)力(li)度(du)(du)，建立(li)懲罰性(xing)賠(pei)償制(zhi)(zhi)(zhi)度(du)(du)，降低企(qi)(qi)業(ye)維權(quan)成本(ben)。整頓規(gui)范醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)市場(chang)，嚴(yan)厲打(da)擊(ji)(ji)生產(chan)(chan)經營假(jia)冒偽劣(lie)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)、實施商業(ye)賄賂、暗中操縱(zong)價格等(deng)(deng)違(wei)法(fa)違(wei)規(gui)行(xing)(xing)(xing)(xing)為。
各地區、各有(you)(you)關部門(men)要充分(fen)(fen)認識促進醫(yi)藥產(chan)業健(jian)康發展的(de)重要意義，加強組織領導(dao)，健(jian)全(quan)工作機制，形成(cheng)工作合力。各地區要結合實(shi)際制定具體實(shi)施(shi)方案(an)，精(jing)心組織實(shi)施(shi)，確(que)(que)保各項任務落到實(shi)處。各有(you)(you)關部門(men)要按照職責分(fen)(fen)工抓緊制定配套政(zheng)策(ce)，營造良好環(huan)境。國家(jia)發展改革(ge)委要加強統籌協調，明確(que)(que)各項政(zheng)策(ce)措(cuo)施(shi)落實(shi)的(de)具體時間表，會(hui)同有(you)(you)關部門(men)加強政(zheng)策(ce)指導(dao)和督(du)促檢查，推動醫(yi)藥產(chan)業持續健(jian)康發展。
國務院辦(ban)公廳(ting)
2016年(nian)3月4日
