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嬰幼兒配方乳粉配方注冊征求意見

2015-09-09 作(zuo)者: 瀏覽數:894

為(wei)(wei)做(zuo)好食品(pin)(pin)(pin)安全(quan)法(fa)(fa)貫徹實施(shi)工作,國家食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)管(guan)總局近來發(fa)布(bu)通知,就《嬰(ying)幼兒配(pei)方(fang)(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)配(pei)方(fang)(fang)(fang)注冊管(guan)理辦法(fa)(fa)(試行)》公開征求意(yi)見。征求意(yi)見稿指出,公司依法(fa)(fa)獲得嬰(ying)幼兒配(pei)方(fang)(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)生(sheng)產(chan)(chan)批準后,應當依照同意(yi)注冊的產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang)(fang)安排生(sheng)產(chan)(chan),照實記錄產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)出售信息,完成(cheng)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)可追溯,確(que)保嬰(ying)幼兒配(pei)方(fang)(fang)(fang)乳(ru)粉(fen)質(zhi)量(liang)安全(quan)。同一(yi)(yi)公司注冊的一(yi)(yi)個產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)配(pei)方(fang)(fang)(fang)只能生(sheng)產(chan)(chan)一(yi)(yi)種產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin),不得用同一(yi)(yi)配(pei)方(fang)(fang)(fang)生(sheng)產(chan)(chan)不一(yi)(yi)樣品(pin)(pin)(pin)牌的嬰(ying)幼兒配(pei)方(fang)(fang)(fang)乳(ru)粉(fen);公司不得限制區域出售,不得為(wei)(wei)出售商(shang)專門定制生(sheng)產(chan)(chan),不然,由(you)縣(xian)級以上食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理部門處(chu)一(yi)(yi)萬以上三萬以下(xia)罰款,并向(xiang)社會公布(bu)。

征求意見稿(gao)清晰(xi),嬰幼兒配(pei)方乳粉產品配(pei)方注(zhu)冊證書有用期為(wei)5年;有(you)用期滿需要繼續(xu)使用原嬰幼兒(er)配方(fang)乳粉產品配方(fang)的,申請(qing)人應當在(zai)有(you)用期屆滿60個工作日前申(shen)(shen)請(qing)再(zai)注冊(ce)(ce)。但是有下列現(xian)(xian)象之一的(de),不(bu)予再(zai)注冊(ce)(ce):未在(zai)規則時限(xian)內(nei)提(ti)出再(zai)注冊(ce)(ce)申(shen)(shen)請(qing)的(de);公司在(zai)產(chan)品(pin)(pin)配方同意注冊(ce)(ce)后未獲得嬰幼兒配方乳粉生產(chan)批(pi)準(zhun)的(de);產(chan)品(pin)(pin)配方注冊(ce)(ce)的(de)產(chan)品(pin)(pin)一年內(nei)在(zai)省級以(yi)上食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部門(men)監督抽檢(jian)中呈現(xian)(xian)2次以上不(bu)合格的;公(gong)司未(wei)能堅持生(sheng)產才(cai)能、研制才(cai)能和(he)查驗才(cai)能的;公(gong)司未(wei)照實(shi)記錄(lu)配(pei)方注(zhu)冊產品的生(sheng)產出售信(xin)息,完成(cheng)產品可追溯的;別的不(bu)符合有關規則的現象。

根據征求意見稿,有(you)下(xia)列(lie)現象(xiang)之一的(de)(de),國(guo)家食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)總局依(yi)法(fa)刊(kan)(kan)生產品(pin)配方注冊同意證(zheng)書(shu):公(gong)司申請(qing)刊(kan)(kan)出的(de)(de);公(gong)司依(yi)法(fa)停止的(de)(de);證(zheng)書(shu)有(you)用期屆滿未連續(xu)的(de)(de);嬰幼兒(er)配方乳粉生產批準證(zheng)依(yi)法(fa)被刊(kan)(kan)出的(de)(de);法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)則應當(dang)刊(kan)(kan)出的(de)(de)別的(de)(de)現象(xiang)。

針對申(shen)請(qing)(qing)(qing)人(ren)隱藏(zang)有關狀況或許(xu)供給虛假(jia)材(cai)料、樣品(pin)申(shen)請(qing)(qing)(qing)嬰(ying)(ying)幼兒(er)(er)配(pei)方乳粉(fen)產(chan)品(pin)配(pei)方注(zhu)(zhu)冊(ce)的,征求意見稿要(yao)求,國家食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管理總(zong)局不(bu)予(yu)受理,對申(shen)請(qing)(qing)(qing)人(ren)給予(yu)警告(gao),并向(xiang)社會(hui)公布(bu)。申(shen)請(qing)(qing)(qing)人(ren)在一(yi)年內(nei)不(bu)得(de)再(zai)次申(shen)請(qing)(qing)(qing)嬰(ying)(ying)幼兒(er)(er)配(pei)方乳粉(fen)產(chan)品(pin)配(pei)方注(zhu)(zhu)冊(ce)。申(shen)請(qing)(qing)(qing)人(ren)以(yi)詐(zha)騙(pian)、賄賂等(deng)不(bu)正當(dang)手(shou)段,或許(xu)隱藏(zang)真實狀況、提交虛假(jia)材(cai)料等(deng)方法獲得(de)嬰(ying)(ying)幼兒(er)(er)配(pei)方乳粉(fen)產(chan)品(pin)注(zhu)(zhu)冊(ce)同意證書的,應當(dang)依(yi)法予(yu)以(yi)吊銷。三年內(nei)不(bu)再(zai)受理其注(zhu)(zhu)冊(ce)申(shen)請(qing)(qing)(qing)。

征求意見稿還(huan)強調,嬰幼兒配方乳粉命(ming)名和(he)標簽不(bu)得(de)富含下(xia)列內(nei)容(rong):明示(shi)(shi)或(huo)許(xu)暗示(shi)(shi)具有疾病預防(fang)、治療功效;明示(shi)(shi)或(huo)暗示(shi)(shi)具有益智、增加抵抗力(li)或(huo)免疫力(li)、維護腸道等功用以(yi)及(ji)保健作用;行(xing)業(ye)協(xie)會、消(xiao)費(fei)者安排(pai)、查驗組織等社會安排(pai)引薦或(huo)監制等;非轉基(ji)因字樣;零(ling)增加字樣;法律法規(gui)和(he)食品安全規(gui)范規(gui)則不(bu)得(de)標注的(de)其他(ta)內(nei)容(rong)。

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