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行業動態 行業動態

細胞產業千億美元蛋糕待分享

2015-08-20 作者(zhe): 瀏(liu)覽數:902

  1999年(nian)干(gan)細(xi)胞(bao)技(ji)術(shu)被《科學》雜志(zhi)評(ping)為(wei)十(shi)大科技(ji)之首(shou),2013年(nian)免疫細(xi)胞(bao)技(ji)術(shu)又被《科學》雜志(zhi)評(ping)為(wei)十(shi)大突破之首(shou)。在具(ju)體技(ji)術(shu)上,無論是(shi)造血干(gan)細(xi)胞(bao)的體外擴增(zeng)技(ji)術(shu),還是(shi)嵌合抗原(yuan)受體T(CAR-T)細(xi)胞(bao)成功在血液腫瘤(liu)領域的應用,抑或(huo)是(shi)世界首(shou)例應用誘導多能干(gan)細(xi)胞(bao)(ips)分(fen)化(hua)細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)退行性(xing)黃斑病變等(deng),21世紀細(xi)胞(bao)治(zhi)療(liao)都將會填補傳統(tong)治(zhi)療(liao)如手術(shu)化(hua)放療(liao)等(deng)所達不到(dao)的盲區。

  2014年,資本市場尤(you)其是美國(guo)對細胞產業的(de)關注(zhu)日益加劇(ju),促使全球各大(da)藥廠不惜代價地收(shou)購核心(xin)產品、技術和(he)專利。

  值得(de)關注(zhu)的(de)(de)是,2014年(nian)與(yu)2013年(nian)相比(bi)(bi),無論是風投(VC)/私(si)募股權(quan)(PE)、首次公(gong)開發行(IPO)還是合伙投資(zi)額,都在(zai)呈倍(bei)數(shu)增加,而2013年(nian)與(yu)2012年(nian)相比(bi)(bi),這(zhe)(zhe)個增加卻只(zhi)是一個百分比(bi)(bi)數(shu)字,這(zhe)(zhe)一明顯的(de)(de)對比(bi)(bi)體現了資(zi)本(ben)熱潮進入細(xi)胞(bao)產業的(de)(de)大趨勢。

  去年,細胞治(zhi)療領(ling)域一共獲得(de)了(le)630億美(mei)元的(de)國際資(zi)本,焦(jiao)點集中在細胞治(zhi)療和基(ji)因修飾的(de)細胞治(zhi)療等方(fang)面(mian)。另一方(fang)面(mian),資(zi)本熱潮進入產業的(de)關(guan)注點主要體現在腫(zhong)瘤(liu)、神(shen)經(jing)系統退行(xing)性(xing)病變及心(xin)腦血管疾(ji)病方(fang)面(mian)。

  此外,各(ge)大藥廠也在積極尋找相(xiang)關技(ji)術的(de)合作(zuo)方(fang),如諾華斥(chi)資2000萬美元建立細胞(bao)療法研究(jiu)中心(xin);輝瑞與(yu)專門(men)研究(jiu)CAR-T療法的(de)法國生物(wu)科技(ji)公(gong)司Cellectis公(gong)司達成(cheng)戰略合作(zuo)協議,并購買其(qi)10%的(de)股權;強生向轉基因大鼠全球企業Transposagen公(gong)司提供(gong)2.9億美元的(de)資金(jin)合作(zuo)研究(jiu)并共同開(kai)發CAR-T療法。

  進(jin)入(ru)2015年,這個熱度持續增(zeng)加,安(an)進(jin)宣布將預付6000萬美(mei)(mei)(mei)元和高達5.25億美(mei)(mei)(mei)元的(de)項(xiang)目(mu)進(jin)度付款(kuan),與美(mei)(mei)(mei)國凱德(de)藥業公司(Kite Pharma)展開(kai)合作,用于研發新(xin)的(de)腫瘤(liu)免疫療法;葛蘭(lan)素史克與英國生物技術公司Adaptimmune達成一項(xiang)超3.5億美(mei)(mei)(mei)元的(de)協議,用于合作開(kai)發新(xin)型細胞療法治療癌癥藥物等,這些事例都彰(zhang)顯出(chu)資(zi)本對于產業的(de)投(tou)資(zi)熱度。

  產業發(fa)展(zhan)離不開政策環境,業界普遍認為(wei),從去年開始美(mei)國(guo)對細胞治療技術的(de)態度非(fei)常友善,多家院所(suo)和公司的(de)CAR-T項目進入了美(mei)國(guo)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理局(FDA)的(de)快速通道,應用治療的(de)疾病(bing)也從血液腫瘤(liu)擴展(zhan)到(dao)各種實體腫瘤(liu)。

   在(zai)歐洲(zhou),一向以嚴謹著稱的(de)歐洲(zhou)藥品管理(li)局(EMA)在(zai)年底批準了西(xi)方世界首個干(gan)細胞治(zhi)療產品Holoclar,用(yong)于治(zhi)療因(yin)眼部灼傷(shang)導(dao)致的(de)中度至重度角膜緣干(gan)細胞缺乏癥。在(zai)亞洲(zhou),日(ri)本厚生勞動(dong)省批準應用(yong)誘導(dao)性(xing)(xing)(xing)多(duo)能干(gan)細胞iPS治(zhi)療老年性(xing)(xing)(xing)黃(huang)斑變性(xing)(xing)(xing)。

  我國(guo)也在(zai)今(jin)年發布《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行(xing)(xing))》,并取消(xiao)(xiao)第(di)三類醫療(liao)技(ji)術臨床應用準(zhun)入(ru)非(fei)行(xing)(xing)政許可(ke)審批,將審批權下放等,這(zhe)些(xie)利(li)好消(xiao)(xiao)息都表明(ming)國(guo)內(nei)外對細胞行(xing)(xing)業的(de)(de)(de)政策越(yue)發友(you)善,將對行(xing)(xing)業的(de)(de)(de)發展(zhan)起到很(hen)大(da)的(de)(de)(de)推動作用。

  總(zong)體來說,到2020年(nian),全球干細(xi)(xi)胞市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模將(jiang)達到4000億美元;到2025年(nian),免疫細(xi)(xi)胞產業(ye)市(shi)(shi)場(chang)規(gui)模將(jiang)達到350億美元,也(ye)有(you)數據表明為1000億美元市(shi)(shi)場(chang)。而中國將(jiang)占有(you)全世(shi)界細(xi)(xi)胞產業(ye)20%的市(shi)(shi)場(chang)份額,這是(shi)一個實(shi)實(shi)在(zai)在(zai)的大(da)蛋(dan)糕(gao),等待(dai)著(zhu)產業(ye)內公(gong)司去分享(xiang)。

  2015~2025年這(zhe)十年將是細(xi)胞產業(ye)的(de)(de)快速發(fa)展期(qi),具體(ti)表現在2015~2020年將是以造血干細(xi)胞及免疫(yi)細(xi)胞為代表的(de)(de)技術革(ge)新(xin)推(tui)動產業(ye)快速發(fa)展。

  其次,無論(lun)是(shi)國外還是(shi)國內,行(xing)業政策(ce)都將日趨完(wan)善(shan),國內政策(ce)更是(shi)越來越友善(shan)。

  第三,資(zi)本(ben)對行(xing)業(ye)(ye)的(de)(de)(de)推動是(shi)巨大(da)的(de)(de)(de),從(cong)今年(nian)到(dao)明年(nian),市場也許會出現泡沫波動,有些以此為題材的(de)(de)(de)新興公司估值(zhi)過(guo)高,泡沫結束之(zhi)后,資(zi)本(ben)會成為真正的(de)(de)(de)加速(su)器,推動行(xing)業(ye)(ye)在未來十年(nian)的(de)(de)(de)快速(su)發(fa)展。

  第(di)四,近5000億美元的(de)(de)(de)蛋(dan)糕等待著我們去(qu)(qu)分享,因此業(ye)界(jie)一(yi)定要(yao)合(he)作。無論是官、產(chan)、學、研、醫和媒體,都(dou)要(yao)為這個產(chan)業(ye)負責(ze)。另一(yi)方面,在過去(qu)(qu)10年,企(qi)業(ye)之間的(de)(de)(de)惡性競爭導致了國(guo)內細(xi)胞(bao)產(chan)業(ye)發展緩慢(man)且備受爭議。從去(qu)(qu)年開始(shi),免疫細(xi)胞(bao)熱擴散至整個中華(hua)大地,國(guo)內許(xu)多公司開始(shi)從事(shi)免疫細(xi)胞(bao)存儲及應用。因此,呼吁從事(shi)細(xi)胞(bao)產(chan)業(ye)的(de)(de)(de)朋友能夠團結合(he)作,要(yao)對我國(guo)細(xi)胞(bao)產(chan)業(ye)負責(ze),吸取以往(wang)的(de)(de)(de)教(jiao)訓,不要(yao)自(zi)(zi)己(ji)打敗自(zi)(zi)己(ji)。

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