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中國醞釀精準醫療計劃 顯著區別美國版本

2015-06-15 作者: 瀏覽(lan)數:1084

   中國式的(de)精準醫療計劃正在醞釀,并有望進入(ru)國家“十三五”重大科技專項。

  4月(yue)21日,“2015清華大學(xue)精準(zhun)醫(yi)(yi)學(xue)論壇”在清華大學(xue)主(zhu)(zhu)樓舉(ju)辦,來自國家衛計(ji)委、北京(jing)市衛計(ji)委、北京(jing)市醫(yi)(yi)管局、清華大學(xue)、中(zhong)國醫(yi)(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)的(de)主(zhu)(zhu)管領導(dao)及院(yuan)(yuan)士,以及北京(jing)清華長庚醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、浙(zhe)江大學(xue)附屬(shu)第(di)一醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、蘭州大學(xue)第(di)二醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)長出席了(le)此(ci)次(ci)論壇。

  從論壇參與者(zhe)的所在單位及(ji)身(shen)份可以(yi)觀(guan)察到(dao)中國精(jing)準醫學的政策風向,在開幕(mu)式發言時(shi),清(qing)華(hua)大學副(fu)校長薛(xue)其坤(kun)院士透露:“國家(jia)正(zheng)在研究制定重(zhong)大科技(ji)專項,以(yi)推(tui)動(dong)精(jing)準醫學的發展。”

  國(guo)家(jia)衛計委科技(ji)教(jiao)育司司長(chang)秦(qin)懷金的表述(shu)則(ze)更加(jia)明確,“目前,國(guo)家(jia)衛計委和科技(ji)部正在準備精準醫(yi)學計劃工(gong)作,待到完善后會上報國(guo)務院,并有望把其列入國(guo)家(jia)"十(shi)三五"科技(ji)發展的重(zhong)大(da)專項(xiang)。”

  對于精(jing)準醫(yi)學(xue)的(de)定義,目前還沒有統一的(de)說(shuo)法(fa),不(bu)過,這并(bing)不(bu)影響其(qi)成為2015年(nian)世界各國醫(yi)學(xue)界的(de)最熱關鍵詞(ci),而中國啟動(dong)精(jing)準醫(yi)學(xue)計劃主要緣于兩個重要事件。

  第一個是那個眾所周(zhou)知(zhi)的奧巴(ba)(ba)馬發言。2015年(nian)(nian)1月20日(ri),美(mei)國(guo)總(zong)統奧巴(ba)(ba)馬在(zai)國(guo)情咨文(wen)中宣布“精(jing)確醫學計(ji)劃(hua)”,計(ji)劃(hua)2016財(cai)年(nian)(nian)投(tou)入2.15億美(mei)元,以個性化治療引領醫學新(xin)時(shi)代。

  第(di)二個是中(zhong)國(guo)領導(dao)層的(de)重視。消息傳到中(zhong)國(guo)后,據多位人士透(tou)露,美國(guo)的(de)舉(ju)動(dong)得(de)到了(le)中(zhong)國(guo)高層領導(dao)的(de)關注,并做了(le)重要批(pi)示。

  隨即,精準(zhun)醫療(liao)一(yi)(yi)詞在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)主管(guan)部(bu)門、醫學界、科技界甚至普通醫務工作者(zhe)中(zhong)引(yin)起了(le)極大反響,各種形(xing)式(shi)的(de)論(lun)壇、會(hui)議(yi)密集召(zhao)開,其中(zhong)最具里程碑意義的(de)是科技部(bu)舉辦了(le)首屆“國(guo)家(jia)精準(zhun)醫療(liao)戰略(lve)專(zhuan)家(jia)會(hui)議(yi)”,一(yi)(yi)個19人的(de)專(zhuan)家(jia)委員會(hui)在(zai)(zai)這次會(hui)議(yi)上火速成立,并計(ji)劃在(zai)(zai)2030年(nian)前投入600億元。國(guo)家(jia)衛計(ji)委也(ye)于近(jin)期公布了(le)首批腫瘤(liu)基因測序(xu)臨床(chuang)應用試點單(dan)位名(ming)單(dan)。

  “2015清華(hua)大學精準醫學論壇”正是在這樣的(de)大背(bei)景下拉開帷幕。

  參會專家(jia)普遍認為,中國(guo)的精準醫學不(bu)應與美國(guo)雷同(tong)(tong),并已初具規模和基礎,但(dan)同(tong)(tong)時也在學科(ke)交叉(cha)、數(shu)據共享和監(jian)管層面存(cun)在瓶頸。

  中美版本之別

  在中國醫(yi)學(xue)科學(xue)院院長曹雪濤看來,精準醫(yi)學(xue)起始于11年前。

  2004年,新英格蘭雜志發表了一篇精準醫(yi)學的(de)(de)標志性(xing)論文,這篇文章描述(shu)了一個癌癥患(huan)者的(de)(de)治(zhi)療(liao)過程:用(yong)基因測(ce)序的(de)(de)方法(fa)找到患(huan)者基因突變的(de)(de)靶標,再輔以(yi)(yi)有針對性(xing)的(de)(de)化(hua)療(liao)藥物治(zhi)療(liao)小細胞(bao)肺癌,即所謂的(de)(de)“精確打擊”,以(yi)(yi)代替腫(zhong)瘤治(zhi)療(liao)中的(de)(de)放(fang)療(liao)、化(hua)療(liao)、手術(shu)等(deng)地(di)毯式轟炸手段,不(bu)僅可(ke)以(yi)(yi)提高治(zhi)療(liao)效率,還能降低患(huan)者痛苦程度和經濟負擔。

  普遍的(de)觀點(dian)認(ren)為,歐美國家(jia)的(de)精(jing)準醫療(liao)大(da)多圍繞最難治(zhi)愈的(de)腫瘤、白血病基因(yin)測序和治(zhi)療(liao)開展(zhan),著(zhu)名醫學期(qi)刊《柳葉刀》曾刊文指出(chu),50年(nian)抗癌之(zhi)戰(zhan)收獲不(bu)大(da),胰腺癌五年(nian)生存率只(zhi)有(you)4%,而抗癌藥物支出(chu)每年(nian)增長15%。

   事實(shi)上,美(mei)國版“精準(zhun)醫學”中的(de)關鍵詞為基因測序、腫瘤(liu)、個(ge)性化,奧巴馬曾這樣(yang)解釋,“把按基因匹(pi)配(pei)癌(ai)癥療(liao)法變(bian)(bian)得像輸血匹(pi)配(pei)血型(xing)那樣(yang)標準(zhun)化,把找出正確的(de)用藥劑量變(bian)(bian)得像測量體溫那樣(yang)簡單,總之,每次都給恰當(dang)(dang)的(de)人在恰當(dang)(dang)的(de)時間使用恰當(dang)(dang)的(de)療(liao)法。”

  但(dan)從(cong)“2015清華大(da)學(xue)精準(zhun)醫(yi)學(xue)論壇”上,21媒體記者(zhe)發現(xian),中(zhong)國科學(xue)家眼中(zhong)的精準(zhun)醫(yi)療與美國存在較(jiao)大(da)差異。

  在(zai)“會議指南”材料的(de)(de)第一頁上體(ti)(ti)(ti)現了“清華系”的(de)(de)定義:“精準醫(yi)學(xue)是集合(he)現代科技手段與傳統(tong)醫(yi)學(xue)方法,科學(xue)認知人體(ti)(ti)(ti)機(ji)能和(he)疾病本質,以最(zui)有效、最(zui)安全(quan)、最(zui)經濟(ji)的(de)(de)醫(yi)療服務獲(huo)取個體(ti)(ti)(ti)和(he)社會健(jian)康效益最(zui)大(da)化的(de)(de)新型醫(yi)學(xue)范疇。”

  從中(zhong)可以看出,美國強調的基(ji)因組、蛋白質組學等(deng)大多存在于(yu)分(fen)子(zi)層面(mian)(mian),并以癌癥等(deng)重大疾病為主要攻克對(dui)象(xiang);相比(bi)之下,“清(qing)華系”的定義更加(jia)寬(kuan)泛,現代科(ke)(ke)技中(zhong)不局限于(yu)分(fen)子(zi)層面(mian)(mian),且加(jia)入(ru)了其他科(ke)(ke)技以及傳統醫學,并把有效與安全、經濟(ji),個體和社會效益放在同等(deng)重要的地位(wei)。

   “我們現在(zai)雖然(ran)還不清(qing)楚美國要(yao)怎(zen)么做,但中(zhong)(zhong)國要(yao)有(you)自信,不能盲目(mu)地跟風。”中(zhong)(zhong)國工程院(yuan)院(yuan)士、清(qing)華長庚醫(yi)院(yuan)CSO程京(jing)強調。實際上,所有(you)參會的(de)(de)發言(yan)人都認為,我國應發展具有(you)中(zhong)(zhong)國特色(se)、符合中(zhong)(zhong)國國情的(de)(de)精準醫(yi)學。

  這個“國(guo)情”包括發(fa)病(bing)病(bing)種的巨大差異。程京舉例,美國(guo)很(hen)少發(fa)生結核病(bing)、美國(guo)沒有濫用抗生素、美國(guo)也不是肝(gan)(gan)病(bing)高發(fa)區,但中國(guo)卻是上述(shu)三個病(bing)種的發(fa)病(bing)大國(guo),如擁有1.2億的乙肝(gan)(gan)患者和病(bing)毒攜帶者。

  即使在腫瘤領域,中(zhong)美(mei)之間也存在癌(ai)(ai)(ai)(ai)種(zhong)差異,中(zhong)國(guo)醫學科學院副(fu)院長詹啟敏在發言中(zhong)提到,我國(guo)的(de)癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥(zheng)發病(bing)具有中(zhong)國(guo)特色(se),西方國(guo)家的(de)高發癌(ai)(ai)(ai)(ai)癥(zheng)是胃(wei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)、前(qian)列腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)(ai)、乳(ru)腺(xian)癌(ai)(ai)(ai)(ai)等(deng),但我國(guo)除了肺癌(ai)(ai)(ai)(ai)以外,主要癌(ai)(ai)(ai)(ai)種(zhong)為(wei)消化(hua)道、肝(gan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)、胃(wei)癌(ai)(ai)(ai)(ai)、食管(guan)癌(ai)(ai)(ai)(ai)、結石(shi)腸癌(ai)(ai)(ai)(ai)等(deng)。

  “其(qi)中,有四種腫瘤的死亡率位于(yu)世界第(di)一位,肺癌(ai)(ai)占世界的32%、胃癌(ai)(ai)47%,肝癌(ai)(ai)和食管癌(ai)(ai)超過50%。”詹啟敏(min)補充。

  而在兩位(wei)一線的(de)(de)院(yuan)(yuan)長(chang)看來,在中國(guo)的(de)(de)精(jing)準醫(yi)學中,外(wai)科手術應占有重要(yao)地位(wei)。北京清(qing)華(hua)長(chang)庚醫(yi)院(yuan)(yuan)執行(xing)院(yuan)(yuan)長(chang)董家鴻表示,精(jing)準外(wai)科是(shi)一種基(ji)于高(gao)度確定(ding)性的(de)(de)外(wai)科實(shi)踐(jian),它(ta)以病(bing)灶清(qing)除、臟器保護和損(sun)傷(shang)控制三個(ge)要(yao)素的(de)(de)精(jing)確平(ping)衡,實(shi)現外(wai)科治療(liao)的(de)(de)安全(quan)、高(gao)效和微創(chuang)的(de)(de)多(duo)目標優化(hua)(hua),最(zui)(zui)后(hou)達到病(bing)患康復最(zui)(zui)大化(hua)(hua)的(de)(de)目標。

  浙江大(da)學第一附屬醫(yi)院(yuan)院(yuan)長鄭樹森提(ti)到,該院(yuan)于2008年(nian)推出的肝臟移(yi)植“杭(hang)州(zhou)標(biao)準”受到國際認可,與之(zhi)相(xiang)關的手(shou)術(shu)應納入精準醫(yi)學范(fan)疇。

  中國式精準醫療已初具(ju)規(gui)模

  自(zi)從美(mei)國宣布(bu)精準醫(yi)學計劃以來,中國突(tu)然加大了對精準醫(yi)學的支持力度,在(zai)短(duan)短(duan)兩個(ge)月內接連發生里程碑(bei)式舉措。

  科技部召(zhao)開“國家(jia)精準醫(yi)(yi)療(liao)戰(zhan)略專家(jia)會(hui)議”,組建19人專家(jia)委(wei)員會(hui),并計(ji)劃在2030年前投入(ru)600億元;國家(jia)衛計(ji)委(wei)首次公布“腫瘤高通量基因測序臨床(chuang)應(ying)用試點單(dan)位名(ming)單(dan)”,20家(jia)左右醫(yi)(yi)療(liao)機構入(ru)選,其速(su)度超(chao)過醫(yi)(yi)學界(jie)和(he)資本界(jie)的預期。

  兩(liang)個重要舉措雖(sui)然在美國(guo)之后(hou),但與會專家認(ren)為,近年來中國(guo)在精準(zhun)醫學(xue)領(ling)域(yu)并非從(cong)零開(kai)始,而是(shi)早已有(you)所斬獲(huo),具(ju)有(you)一定基礎。

  以高(gao)發(fa)病(bing)的(de)診斷(duan)(duan)(duan)為例,程京說(shuo),結核(he)病(bing)菌(jun)快(kuai)速診斷(duan)(duan)(duan)、結核(he)耐藥、乙肝耐藥檢測、宮頸癌診斷(duan)(duan)(duan)、不明原(yuan)因發(fa)熱、腹瀉以及(ji)細(xi)菌(jun)耐性(xing)診斷(duan)(duan)(duan)方面(mian)已經走在(zai)了世界(jie)的(de)前列。

  曹雪濤認為,中(zhong)國在應對傳(chuan)染病方面(mian)令國際刮目(mu)相看,“以H7N9為例(li),從病原體的(de)鑒別(bie)和診斷、測序能力,一(yi)直到臨(lin)床救治水平中(zhong)國表現(xian)優異,WHO(世界(jie)衛(wei)生組織)主席專門表揚了中(zhong)國有(you)效應對H7N9。”

  針(zhen)對癌癥早(zao)期診斷,清華(hua)大(da)(da)學(xue)(xue)物理系(xi)教授(shou)薛(xue)平在“實時(shi)三維細胞分辨的(de)(de)(de)光(guang)學(xue)(xue)CT影(ying)像”的(de)(de)(de)發言中將CT技術比(bi)喻為“光(guang)學(xue)(xue)活檢”,“相當于把顯微鏡直接放到人(ren)體內,目前最高分辨率的(de)(de)(de)CT達到微米,這(zhe)恰(qia)好是細胞的(de)(de)(de)尺寸,并且可呈(cheng)現(xian)出三維立體的(de)(de)(de)影(ying)像。清華(hua)大(da)(da)學(xue)(xue)的(de)(de)(de)這(zhe)個技術在國(guo)際上(shang)引起了重視(shi)。”

  在外(wai)科(ke)手術(shu)領域,中(zhong)國(guo)的肝(gan)臟移植(zhi)(zhi)位列世界第二(er)位,據悉(xi),浙(zhe)江大(da)學(xue)附(fu)屬系醫院累計完(wan)成肝(gan)移植(zhi)(zhi)1706例(li)。

   浙江(jiang)大學附屬第一醫院(yuan)院(yuan)長鄭樹(shu)森(sen)稱,肝移植過程(cheng)中(zhong)的膽道重建(jian)、血管重建(jian)等技術是中(zhong)國式精準醫療的典范。

  “2015清華大(da)學精準醫(yi)學論壇”雖然沒有邀請基(ji)因測序類企(qi)業,但中國的基(ji)因測序產(chan)業在(zai)近年呈(cheng)現爆發(fa)式增長(chang),已經形(xing)成了華大(da)基(ji)因、達安基(ji)因、博奧生(sheng)(sheng)物(wu)、貝瑞和康(kang)、安諾優達、普世(shi)華康(kang)等一大(da)批(pi)基(ji)因測序公司(si),這些公司(si)在(zai)無(wu)創產(chan)前(qian)、癌癥基(ji)因測序、腫瘤早期診斷、胚胎(tai)植(zhi)入前(qian)篩查、罕見病篩查甚至微生(sheng)(sheng)物(wu)測序領域取得了一系列(lie)成果。

  此外(wai),“與精準(zhun)(zhun)醫(yi)療密切相關的生物大(da)數(shu)據、再(zai)生醫(yi)學(xue)、免疫治療、移動醫(yi)療等產業(ye)也陸續成型,為中國的精準(zhun)(zhun)醫(yi)療奠定了基礎(chu)。” 中科院生物技術專家委員會主任(ren)委員楊勝利在“基于大(da)數(shu)據的精準(zhun)(zhun)醫(yi)學(xue)”的發言中表(biao)示。

  發展瓶頸(jing)猶存

  兩個(ge)支(zhi)持精準醫(yi)學的項目正在落地。

  董(dong)家鴻透(tou)露,正(zheng)在籌建清華大學精準醫學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)院(yuan),將(jiang)成(cheng)為面向全校(xiao)和校(xiao)外的開放(fang)性研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)平臺,重(zhong)點建設四大中心(xin),即重(zhong)大疾病(bing)協同創新研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中心(xin),包(bao)括肝膽胰、神經疾病(bing)、心(xin)血管、腫瘤中心(xin);臨床與流(liu)行病(bing)學研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)中心(xin);臨床轉化平臺;以(yi)及健康科技孵化器。

  另一個落地項(xiang)目是(shi)中國(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院系統研(yan)究(jiu)所(suo),“中國(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院在蘇州投資(zi)3億元,占地72畝,建設中國(guo)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科(ke)學(xue)院系統研(yan)究(jiu)所(suo),預計2015年底可(ke)以建成,研(yan)究(jiu)所(suo)瞄準(zhun)系統醫(yi)(yi)(yi)學(xue)研(yan)究(jiu)的關鍵問(wen)題,將來(lai)為精準(zhun)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)做(zuo)探索。”

  不過,中國特(te)色(se)的精準醫學(xue)也將面臨中國式的瓶頸(jing)。

  “精準醫學(xue)(xue)(xue)(xue)是醫學(xue)(xue)(xue)(xue)與生物(wu)大(da)(da)數據和(he)信(xin)息科學(xue)(xue)(xue)(xue)的(de)交叉(cha)學(xue)(xue)(xue)(xue)科,清(qing)華大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)理工(gong)科學(xue)(xue)(xue)(xue)與醫學(xue)(xue)(xue)(xue)、生命(ming)科學(xue)(xue)(xue)(xue)合作(zuo)研究與交叉(cha)優勢(shi)還(huan)沒有完全體現出來。” 清(qing)華大(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)副校長薛其坤表示(shi)。

  數據(ju)的共(gong)享也是發言(yan)人屢(lv)次提及的困難(nan)。中國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)副院(yuan)長詹啟敏院(yuan)士說:“數據(ju)共(gong)享、生物樣本共(gong)享是精準醫學(xue)發展的瓶頸。”

  而(er)最為令業(ye)界擔(dan)心的瓶頸是監管(guan)以及與之相關的法律(lv)法規。

  “在(zai)新型治療、診斷(duan)技術的應用和產(chan)業化中,我國(guo)的法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)沒(mei)有跟上(shang),法(fa)律法(fa)規(gui)(gui)應該是(shi)動力而不能成為瓶頸。”詹啟敏強(qiang)調。

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