在(zai)實驗室認(ren)可活動中(zhong)， 檢(jian)定(ding)和(he)校準是比(bi)較(jiao)常見的兩個詞匯。檢(jian)定(ding)和(he)校準是量值溯(su)源(yuan)的手(shou)段， 是檢(jian)測結果(guo)準確性(xing)和(he)可靠性(xing)的重要保障(zhang)， 而“ 計(ji)量確認(ren)” 對大部分通過認(ren)可的檢(jian)測實驗室還是一(yi)個比(bi)較(jiao)陌(mo)生的詞匯。

《 檢測與校準實(shi)驗室能力認可(ke)準則》 中沒有明確提到“ 計量確認” 這(zhe)個(ge)概念， 但在(zai)實(shi)際的(de)認可(ke)活動(dong)中， 評審專家會對計量確認 的(de)過程進行審核(he)。

認可準(zhun)則要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)用(yong)于(yu)檢(jian)測(ce)、 校準(zhun)和(he)(he)抽(chou)樣的(de)設備及其軟(ruan)件應到(dao)達(da)要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)的(de)準(zhun)確度， 并符(fu)合(he)檢(jian)測(ce)和(he)(he)／或(huo)(huo)校準(zhun)相應的(de)規范(fan)要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)”；還(huan)要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)“ 實驗室(shi)應確保(bao)所購(gou)買的(de)、 影響檢(jian)測(ce)和(he)(he)／或(huo)(huo)校準(zhun)質(zhi)量的(de)供(gong)應品、試劑和(he)(he)消耗材料，只有(you)在(zai)經檢(jian)查(cha)或(huo)(huo)以其他方(fang)(fang)式(shi)驗證了符(fu)合(he)有(you)關檢(jian)測(ce)和(he)(he)／或(huo)(huo)校準(zhun)方(fang)(fang)法(fa) 中規定的(de)標準(zhun)規范(fan)或(huo)(huo)要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)之后才(cai)投入使用(yong) 。所使用(yong)的(de)服務和(he)(he)供(gong)應品應符(fu)合(he)規定的(de)要(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)” 。

這(zhe)兩點其實就包含了對測量設備(bei)的(de)計(ji)量確(que)認(ren)要(yao)求(qiu)， 對檢定(ding)／校準服務的(de)確(que)認(ren)， 是計(ji)量確(que)認(ren)的(de)核心過程(cheng)。

《測(ce)(ce)量管理體系 測(ce)(ce)量過程和測(ce)(ce)量設備(bei)的(de)(de)要(yao)求(qiu)》 中， “ 計量確認” 的(de)(de)定義(yi)為(wei)： “為(wei)確保測(ce)(ce)量設備(bei)處于滿足預期使用要(yao)求(qiu)的(de)(de)狀態所(suo)需(xu)要(yao)的(de)(de)一(yi)組操作” 。

其中， 最(zui)重(zhong)要(yao)的是校準。那(nei)么“ 檢定” 是否包含在“ 計(ji)量確認” 的過程(cheng)里(li)呢?

圖中(zhong)可以看出， 檢(jian)定其實就是(shi)一個計(ji)量確認的過(guo)程， 只不(bu)過(guo)驗(yan)證的對(dui)象是(shi)檢(jian)定規程的要(yao)求(qiu)， 而校準是(shi)與(yu)預期的要(yao)求(qiu)做(zuo) 比較。

對于檢(jian)(jian)定(ding)(ding)規程 的(de)要求可 以滿(man)足(zu)測量(liang)使用(yong)要求的(de)測量(liang)設(she)備， 其(qi)計量(liang)確認(ren)的(de)過程就(jiu)是檢(jian)(jian)定(ding)(ding)， 檢(jian)(jian)定(ding)(ding)證書的(de)結(jie)論(lun)就(jiu)是計量(liang)確認(ren)的(de)結(jie)論(lun)。

所以對于(yu)進行(xing)了檢定的測量設(she)備(bei)， 計量確(que)認(ren)的過程已經由檢定機構完成(cheng)了， 這里重(zhong)點談一下進行(xing)校準(zhun)的測量設(she)備(bei)的計量確(que)認(ren)。

把計(ji)量確認看成(cheng)(cheng)一(yi)個過程， 有助于(yu)提高和(he)保證計(ji)量確認結果的有效性。“ 計(ji)量確認” 定義的注2 是： “ 只有測量設(she)備已被(bei)證實適合于(yu)預期使用并(bing)形成(cheng)(cheng)文件(jian)， 計(ji)量確認才算完成(cheng)(cheng)。 ” 

第一步 計量確認設計

結合(he)注(zhu) 1 我(wo)們可以得到計量(liang)確認(ren)過程(cheng)的(de)(de)流程(cheng)：計量(liang)確認(ren)的(de)(de)設計包括確定校(xiao)(xiao)準的(de)(de)參數、 選擇校(xiao)(xiao)準的(de)(de)方法 、 確定計量(liang)確認(ren) 的(de)(de)間(jian)隔， 分(fen)析校(xiao)(xiao)準的(de)(de)不確定度 (檢測實驗室適用(yong)時(shi))、 確定設備(bei)的(de)(de)調整控制方法等。 

正確的設計(ji)是計(ji)量確認有效性的保證。

第二(er)步(bu) 計量確認校準

校準(zhun)就(jiu)是(shi)按照量值溯源要求， 通過上一級(ji)測量標準(zhun)及其裝置(zhi)測出被測測量設備的實際(ji)具體量值或示(shi)值誤(wu)差及其技術參數(shu)。校準(zhun)得到的結果是(shi)測量設備的計量特性(xing)， 包括： 測量范(fan)圍、 偏移、 重復性(xing)、 穩定性(xing)、 滯后、 漂移、 分辨力(li)、 誤(wu)差等， 校準(zhun)證書會給(gei)出相(xiang)應的計量特性(xing)。

在測量設備校(xiao)準之(zhi)前， 應該結合規范(fan)和(he)實際使用要求， 對檢測結果有重要影響的關鍵量值制定校(xiao)準計(ji)劃(hua)， 規定應校(xiao)準的量值和(he)判斷符(fu)合的標準。

第三步 計量驗證 

根據(ju)定(ding)義(yi)， “ 驗證” 是(shi)通過提供客觀證據(ju)對規定(ding)要求(qiu)已得到滿足的(de)認定(ding)， 計量(liang)驗證就是(shi)將(jiang)測量(liang)設備的(de)實際校準測量(liang)得出的(de)具體(ti)量(liang)值或示值誤差及其技術(shu)參數與該測量(liang)設備的(de)計量(liang)要求(qiu)進行比(bi)較； 

如果被測測量設備的(de)實際具體量值或(huo)示(shi)值誤(wu)差及其(qi)技術參(can)數(shu)滿足該測量設備的(de)計(ji)(ji)量要(yao)(yao)求(qiu)， 則驗證通過， 即“ 計(ji)(ji)量確認(ren)” 結論為“ 合(he)(he)格(ge)” ， 可(ke)填發合(he)(he)格(ge)標簽并按要(yao)(yao)求(qiu)進(jin)行封印(yin)。

如果被(bei)測測量(liang)(liang)設(she)(she)(she)備的(de)實際(ji)具(ju)體量(liang)(liang)值或(huo)(huo)示值誤差及其技術參數不滿足該測量(liang)(liang)設(she)(she)(she)備的(de)計(ji)量(liang)(liang)要(yao)求(qiu)， 則“ 計(ji)量(liang)(liang)確(que)認” 結論(lun)為“不合格(ge)(ge)”， 該設(she)(she)(she)備需要(yao)進(jin)(jin)行維(wei)修或(huo)(huo)報(bao)廢(fei)。維(wei)修或(huo)(huo)新購的(de)儀器仍需要(yao)按照這個步驟進(jin)(jin)行校(xiao)準(zhun)和(he)確(que)認。合格(ge)(ge)設(she)(she)(she)備的(de)標識或(huo)(huo)不合格(ge)(ge)設(she)(she)(she)備維(wei)修就(jiu)是(shi)第(di)4個步驟決定和(he)行動(dong)。開展計(ji)量(liang)(liang)確(que)認工作時， 需要(yao)留下見證(zheng)， 這就(jiu)是(shi)計(ji)量(liang)(liang)確(que)認紀錄(lu)。 

必要時(shi)計量(liang)確認的紀錄應包括：  

測量設備(bei)的名稱(cheng)、 型號、 編號、 制造單位； 

完成“ 計量確認” 的日(ri)期； 

“ 計量(liang)確認(ren)” 的結果； 

規(gui)定的“ 計量(liang)確認” 的間隔； 

預(yu)期使用的(de)計量要求；

 修正因子(zi)(或測量不(bu)確(que)定度)；  

維修(xiu)、 調整的情況等。

只(zhi)用(yong)證實測量(liang)(liang)設備的(de)校準(zhun)結果(guo)符合(he)預期使用(yong)的(de)計量(liang)(liang)要求并做好驗證紀錄， “計量(liang)(liang)確認”工作才算(suan)完成。