在我(wo)國，藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準分(fen)兩種(zhong)(zhong)：一(yi)是國家(jia)標(biao)準，即上述的(de)《中國藥(yao)典(dian)》，收(shou)載的(de)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)為(wei)療效確切、被廣泛應用(yong)、能(neng)批(pi)量(liang)(liang)(liang)生(sheng)產(chan)，質(zhi)量(liang)(liang)(liang)水平(ping)較高(gao)并有合理(li)的(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)監控(kong)手段的(de)藥(yao)品(pin)(pin);另一(yi)種(zhong)(zhong)是衛生(sheng)部部頒藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準和(he)地方標(biao)準即各省、自治(zhi)區、直(zhi)轄市衛生(sheng)廳(局)批(pi)準的(de)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)準，將(jiang)一(yi)些未列入國家(jia)藥(yao)典(dian)的(de)品(pin)(pin)種(zhong)(zhong)，根(gen)據(ju)其質(zhi)量(liang)(liang)(liang)情況(kuang)、使用(yong)情況(kuang)、地區性生(sheng)產(chan)情況(kuang)的(de)不同，分(fen)別收(shou)入部頒標(biao)準與地方標(biao)準，作為(wei)各有關部門對這些藥(yao)物的(de)生(sheng)產(chan)與質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理(li)的(de)依(yi)據(ju)。

　　毫(hao)無疑問的是，藥(yao)(yao)(yao)(yao)品標(biao)準，特別是《中國藥(yao)(yao)(yao)(yao)典》標(biao)準，對于(yu)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產企業有著巨大誘惑力，因此(ci)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)企也(ye)都極力想(xiang)要(yao)介入藥(yao)(yao)(yao)(yao)典藥(yao)(yao)(yao)(yao)品的標(biao)準起草(cao)，以獲(huo)得競爭優(you)勢。據(ju)了解(jie)，藥(yao)(yao)(yao)(yao)企起草(cao)標(biao)準，不僅要(yao)花費數年時間，費用也(ye)達數百(bai)萬元。且需經過(guo)地區藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢(jian)所、省藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢(jian)所、中央藥(yao)(yao)(yao)(yao)檢(jian)研究院層層把關，一(yi)些藥(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)為了確定(ding)安全(quan)性還必須做動物(wu)實(shi)驗。

　　但(dan)其所(suo)帶來的經濟價值(zhi)也是巨大的。首(shou)先，我國醫院用藥(yao)(yao)市場占據著近80%的終端份額，而醫生在(zai)開處方的時(shi)候(hou)，一(yi)般會盡量開藥(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)上(shang)有(you)(you)記載的藥(yao)(yao)物(wu)，因為(wei)藥(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)上(shang)沒有(you)(you)記載的藥(yao)(yao)物(wu)療效不(bu)敢肯定，安全性不(bu)夠(gou);其次，一(yi)種藥(yao)(yao)物(wu)想要進入(ru)醫保目錄(lu)(lu)、成為(wei)國家(jia)基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)，其前提(ti)則是要被藥(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)錄(lu)(lu)入(ru);最后(hou)，從銷售上(shang)來說(shuo)，一(yi)旦被藥(yao)(yao)典(dian)(dian)(dian)收(shou)錄(lu)(lu)，一(yi)年(nian)一(yi)個品種的藥(yao)(yao)物(wu)賣一(yi)個億都是有(you)(you)可能的。

　　但我國藥(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)整(zheng)體(ti)水平(ping)仍然不(bu)(bu)高(gao)(gao)，目前(qian)，我國部頒或局頒標(biao)準(zhun)有13000多(duo)個，占76%，這些標(biao)準(zhun)普(pu)遍存在(zai)著檢(jian)測方法落后(hou)、專(zhuan)屬(shu)性(xing)不(bu)(bu)強(qiang)、不(bu)(bu)能(neng)(neng)準(zhun)確測定有效成(cheng)分、不(bu)(bu)能(neng)(neng)真實反應雜質含量等問題。同時(shi)，藥(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)淘汰機制不(bu)(bu)健全、藥(yao)(yao)企提高(gao)(gao)藥(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)的(de)能(neng)(neng)力和內在(zai)動力不(bu)(bu)足等情況也亟待解決。此(ci)外，我國尚未建立起統一、動態(tai)、高(gao)(gao)效的(de)藥(yao)(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)信息平(ping)臺(tai)，導致標(biao)準(zhun)整(zheng)體(ti)水平(ping)不(bu)(bu)明，難以查詢(xun)最新(xin)標(biao)準(zhun)，使執(zhi)行容易出錯。

　　有消息表示，在(zai)未來，藥品標(biao)準(zhun)的發展(zhan)將逐步建立起“政府(fu)引導、企(qi)(qi)業主體(ti)(ti)、市場(chang)(chang)導向、社會共(gong)舉(ju)”的藥品標(biao)準(zhun)工作(zuo)格局。旨在(zai)使標(biao)準(zhun)適應(ying)市場(chang)(chang)和企(qi)(qi)業的需求，使企(qi)(qi)業成(cheng)為標(biao)準(zhun)化(hua)活動的主體(ti)(ti)。

　　其中，在市(shi)場導(dao)向(xiang)方面，國家將充分利(li)用(yong)(yong)市(shi)場的(de)(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)，提高藥品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)市(shi)場適應(ying)性。并明確，藥品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)定和(he)應(ying)用(yong)(yong)應(ying)是(shi)一種市(shi)場行(xing)(xing)為，也(ye)是(shi)應(ying)用(yong)(yong)者的(de)(de)(de)(de)自愿(yuan)行(xing)(xing)為，而不(bu)是(shi)政(zheng)府的(de)(de)(de)(de)行(xing)(xing)政(zheng)性行(xing)(xing)為。在市(shi)場經濟的(de)(de)(de)(de)條件下，要使藥品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)體(ti)系建設(she)有利(li)于(yu)促進市(shi)場經濟發展，有利(li)于(yu)建立(li)統一的(de)(de)(de)(de)市(shi)場秩序。通過(guo)藥品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)化戰略的(de)(de)(de)(de)實(shi)施，從(cong)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)化角(jiao)度促進我國市(shi)場經濟的(de)(de)(de)(de)改革和(he)完善。

　　在(zai)此背景下，藥企方面若想要獲得更多的(de)(de)(de)競爭(zheng)(zheng)優勢，一是(shi)根據企業(ye)自身(shen)定位，積(ji)極開展本企業(ye)的(de)(de)(de)標準(zhun)化(hua)活動(dong)，在(zai)采(cai)納和(he)吸收國(guo)(guo)(guo)際標準(zhun)和(he)國(guo)(guo)(guo)家標準(zhun)的(de)(de)(de)基礎(chu)上，形成既有自身(shen)技術(shu)特點，又有競爭(zheng)(zheng)力的(de)(de)(de)標準(zhun);二是(shi)積(ji)極從事本行業(ye)的(de)(de)(de)標準(zhun)制(zhi)修訂工作，爭(zheng)(zheng)取(qu)成為(wei)主導者;三是(shi)代表(biao)企業(ye)或行業(ye)積(ji)極參與國(guo)(guo)(guo)家標準(zhun)的(de)(de)(de)制(zhi)修訂工作，并成為(wei)主要力量(liang)和(he)貢獻者;四是(shi)積(ji)極爭(zheng)(zheng)取(qu)參與國(guo)(guo)(guo)際標準(zhun)的(de)(de)(de)制(zhi)修訂活動(dong)，憑借自身(shen)的(de)(de)(de)技術(shu)能力和(he)對國(guo)(guo)(guo)際標準(zhun)化(hua)工作的(de)(de)(de)熟悉與了解，影響國(guo)(guo)(guo)際標準(zhun)的(de)(de)(de)制(zhi)定，使(shi)其內容向(xiang)更加(jia)公平的(de)(de)(de)方向(xiang)發展。