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行業動態 行業動態

基因檢測產業規模達200億美元

2014-12-12 作(zuo)者: 瀏覽數:798

  華(hua)大基(ji)因(yin)擬上市(shi)(shi)的消(xiao)息,再度引發(fa)A股市(shi)(shi)場對基(ji)因(yin)檢測行(xing)(xing)業的熱(re)情與興趣(qu)。基(ji)因(yin)檢測行(xing)(xing)業將帶來人類健康(kang)預防與疾(ji)病(bing)治療的革(ge)命,發(fa)展(zhan)空間巨大,但現在整個行(xing)(xing)業無論是(shi)技術、服務還是(shi)政府(fu)監管均處于發(fa)展(zhan)初期。

  根據Illumina的(de)測算,基因測序(xu)的(de)市場規模(mo)有200億美元左右。分析人士稱,2015年基因測序(xu)行(xing)業將迎來爆發(fa)式增長(chang)。A股相關(guan)概念值得關(guan)注(zhu)。

  自2001年人類基(ji)因組計劃首次實現人類基(ji)因組的(de)(de)(de)全測序以后,遺(yi)傳學(xue)(基(ji)因的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu))和基(ji)因組學(xue)(基(ji)因組的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu))均取得了巨(ju)大的(de)(de)(de)進展。在(zai)過去十年中,基(ji)因分析已經從學(xue)術(shu)界一個小眾的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)領域,逐步(bu)發(fa)展為(wei)推動臨床(chuang)診斷(duan)技(ji)術(shu)歷(li)史(shi)性革新(xin)的(de)(de)(de)關鍵力量和新(xin)一代個性化藥(yao)物研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)決速步(bu)驟。

  2014年初(chu),基因(yin)測(ce)序(xu)(xu)巨(ju)頭Illumina公司(si)在(zai)J.P. Morgan 醫藥健康投資年會(hui)上宣布(bu),借助其最新(xin)開發(fa)的測(ce)序(xu)(xu)平臺HiSeq X Ten,人類全基因(yin)組(zu)測(ce)序(xu)(xu)成本已經降(jiang)到$1000以(yi)下,此項技(ji)術(shu)的突破被認(ren)為是行業發(fa)展的里程碑,這讓基因(yin)組(zu)測(ce)序(xu)(xu)大面積進(jin)入學術(shu)研究(jiu),藥物研發(fa),臨床診斷以(yi)及個性(xing)化醫療領(ling)域(yu)成為可能。

  $1000的全基(ji)因(yin)組測序引起了美國和歐洲醫藥(yao)行業的轟(hong)動,隨(sui)后的四個(ge)月里,高校科研機構,藥(yao)企巨頭們(men),器械大佬們(men),政策方,第三(san)方獨(du)立診斷實(shi)驗室,CRO甚至多(duo)家IT公司都(dou)紛(fen)紛(fen)在戰(zhan)略上有(you)所舉動,通過合作(zuo),加(jia)(jia)盟和并購的方式(shi),試圖開展或加(jia)(jia)深在基(ji)因(yin)檢測領域的布局(ju)。我們(men)認為基(ji)因(yin)檢測,尤其是二代基(ji)因(yin)測序技(ji)術顛覆整個(ge)醫藥(yao)行業的時機已經到來(lai)。

  朝陽產業欣欣向榮 市場規模達200億美元

  據了解,國內公(gong)司(si)(si)基(ji)因(yin)檢(jian)測服務(wu)以無創產(chan)前(qian)基(ji)因(yin)檢(jian)測為主,2013年市場規模僅(jin)為10億(yi)元左右。2014年2月中(zhong)國食藥(yao)監總局(CFDA)與(yu)國家衛(wei)計委叫停(ting)基(ji)因(yin)檢(jian)測業(ye)務(wu)后,3月份啟動試點單位申(shen)報(bao)。各龍頭公(gong)司(si)(si)現處于(yu)向(xiang)CFDA申(shen)報(bao)批文的(de)階段,短(duan)期對這些公(gong)司(si)(si)的(de)業(ye)務(wu)收(shou)入必定(ding)產(chan)生較(jiao)大的(de)負(fu)面(mian)影(ying)響,但行業(ye)長期發展有潛力。

  根據Illumina的測算,基(ji)(ji)(ji)因測序的市(shi)場(chang)規模有200億(yi)(yi)(yi)美(mei)元左右。其中,腫(zhong)瘤學(xue)120億(yi)(yi)(yi)美(mei)元、生(sheng)命科學(xue)50億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(包括生(sheng)命科學(xue)工具(ju)、復雜病癥,農業(ye)基(ji)(ji)(ji)因以及(ji)影響因子和(he)宏基(ji)(ji)(ji)因組)、生(sheng)育和(he)基(ji)(ji)(ji)因健康(kang)20億(yi)(yi)(yi)美(mei)元(孕婦和(he)新(xin)生(sheng)兒童的檢測,以及(ji)基(ji)(ji)(ji)因健康(kang))、其他應用10億(yi)(yi)(yi)美(mei)元。

  中(zhong)國(guo)科(ke)學院(yuan)北(bei)京基(ji)(ji)因(yin)(yin)組研究所技術研發(fa)(fa)中(zhong)心常務副主任(ren)任(ren)魯風表示,目前國(guo)際市場(chang)上的(de)基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序(xu)(xu)機構蜂擁而至(zhi),試圖進(jin)入(ru)中(zhong)國(guo)市場(chang)。他判(pan)斷,2015年基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序(xu)(xu)行業將迎來爆發(fa)(fa)式增(zeng)(zeng)長。達安基(ji)(ji)因(yin)(yin)首(shou)席科(ke)學家鄧杏飛介(jie)紹,基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序(xu)(xu)的(de)市場(chang)空間2011年約為8.42億美元,預(yu)計今后市場(chang)份(fen)額將以每(mei)年23%左(zuo)右的(de)速(su)度增(zeng)(zeng)長,2016年可(ke)達到每(mei)年23.43億美元左(zuo)右。

  相關產業鏈及對應A股公司:

  基因測序產業(ye)(ye)鏈,上游為測序儀器和(he)試劑(ji)供(gong)應商,中間為基因檢(jian)測服(fu)(fu)務提(ti)供(gong)商,下(xia)游對象(xiang)為醫院,藥(yao)企,科(ke)研機(ji)構和(he)病人本身。目前測序儀和(he)核(he)心試劑(ji)相關技術為外企壟(long)斷,國內企業(ye)(ye)多為檢(jian)測服(fu)(fu)務提(ti)供(gong)商。服(fu)(fu)務提(ti)供(gong)商的商業(ye)(ye)模式主(zhu)要(yao)有(you)以下(xia)幾個(ge)核(he)心的環(huan)節:

  與(yu)上游(you)供應(ying)(ying)商(shang)的關系:國(guo)內基(ji)因檢測服務提供商(shang)普遍存(cun)在的問題是對上游(you)儀(yi)器(qi)和(he)(he)試劑供應(ying)(ying)商(shang)依賴嚴重(zhong),絕大部分國(guo)內公(gong)司不具備自行研發測序(xu)儀(yi)和(he)(he)核心試劑的能(neng)力(li),因此(ci)能(neng)否與(yu)上游(you)供應(ying)(ying)商(shang)形成(cheng)長期穩定(ding)的共(gong)盈關系變得(de)非常(chang)重(zhong)要。境(jing)外市場,Illumina和(he)(he)Life Tech兩家(jia)(jia)儀(yi)器(qi)供應(ying)(ying)商(shang)已(yi)開始通過并購等方(fang)式向(xiang)下游(you)延伸,與(yu)下游(you)服務型企(qi)業形成(cheng)直接競(jing)爭;境(jing)內市場目前(qian)暫(zan)無這類(lei)動向(xiang),考(kao)慮到外資企(qi)業在服務領域并不具備優勢,短期內國(guo)內基(ji)因檢測公(gong)司仍可與(yu)外資儀(yi)器(qi)供應(ying)(ying)商(shang)共(gong)贏。值得(de)注意的是,華大基(ji)因于(yu)2012年收購了Complete Genomics,后者為一家(jia)(jia)基(ji)因測序(xu)儀(yi)開發公(gong)司,望(wang)借此(ci)逐步擺脫對Illumina的依賴。

  臨(lin)床(chuang)檢測資質(zhi)的(de)獲取:CFDA年初叫停(ting)基因檢測的(de)臨(lin)床(chuang)應用隨后(hou)打開試(shi)點申(shen)報標志著行(xing)業(ye)(ye)開始(shi)進(jin)入(ru)規范化(hua),在技術平(ping)臺(tai)和(he)需求都(dou)已具備(bei)在的(de)情況下,能否(fou)盡早(zao)拿到(dao)資質(zhi)成為能否(fou)領(ling)跑國內測序服務行(xing)業(ye)(ye)的(de)關鍵之一。

  疾病(bing)基因組(zu)數(shu)據(ju)庫(ku)的(de)(de)(de)建立:對于測序服務類企(qi)(qi)業(ye)(ye)來說(shuo),測序結果的(de)(de)(de)解(jie)讀(du)是(shi)業(ye)(ye)務流程中最大(da)的(de)(de)(de)壁壘,數(shu)據(ju)解(jie)讀(du)的(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確(que)度和樣本(ben)量(liang)直接相關,是(shi)否擁(yong)有企(qi)(qi)業(ye)(ye)自身(shen)的(de)(de)(de)疾病(bing)基因組(zu)數(shu)據(ju)庫(ku),能否積(ji)累足夠的(de)(de)(de)樣本(ben)量(liang),構建自己的(de)(de)(de)IT平臺提高解(jie)讀(du)準(zhun)(zhun)確(que)度是(shi)拉(la)開(kai)測序服務企(qi)(qi)業(ye)(ye)差(cha)距(ju)的(de)(de)(de)關鍵之(zhi)一。

  銷售模式,醫(yi)(yi)院的(de)(de)覆蓋(gai):基因測(ce)序服務和臨床關系緊密(mi),如產前篩查,癌癥(zheng)篩查,叫(jiao)停前國內公(gong)(gong)司樣本來源主要由醫(yi)(yi)院相應科(ke)(ke)室提(ti)供,相應的(de)(de)專科(ke)(ke)醫(yi)(yi)院更(geng)被稱為(wei)“兵家必爭(zheng)之地”。伴(ban)侶檢測(ce)方(fang)面(mian),藥企靶向(xiang)藥和檢測(ce)公(gong)(gong)司伴(ban)侶檢測(ce)合作推廣的(de)(de)模式在國外已有先例(li)。對于國內企業(ye)來說,構(gou)建與醫(yi)(yi)院,體檢公(gong)(gong)司,獨立實驗室,藥企等(deng)的(de)(de)合作關系是搶占市場份額的(de)(de)核心。

  國內相關公司:

  上游:國內包括華大(da)基(ji)(ji)因(yin)(2013年收購美國測(ce)(ce)序(xu)(xu)公司CG,測(ce)(ce)序(xu)(xu)儀命名為BGISEQ,目(mu)(mu)前正向CFDA申請(qing)注(zhu)冊)、貝(bei)瑞和康(與Illumina聯手(shou)生(sheng)產測(ce)(ce)序(xu)(xu)儀)、達安基(ji)(ji)因(yin)(與lifetech合作(zuo)啟動基(ji)(ji)因(yin)測(ce)(ce)序(xu)(xu)分子診(zhen)斷項(xiang)目(mu)(mu),合作(zuo)的IonProton測(ce)(ce)序(xu)(xu)平臺目(mu)(mu)前已獲得(de)國家受理(li)號)、紫鑫藥業(與中科院(yuan)基(ji)(ji)因(yin)組所(suo)合作(zuo)自(zi)主(zhu)研發測(ce)(ce)序(xu)(xu)平臺)。

  中游:國(guo)內尚(shang)未相(xiang)應的自主研發藥物(wu)上(shang)市

  下游:國內(nei)的標的主要迪(di)安(an)診斷(duan)(300244)和達(da)安(an)基因(yin)(002030)。

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