從國家食藥(yao)監(jian)總局(ju)官(guan)網獲悉,近日,國際(ji)(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管機(ji)(ji)構聯(lian)(lian)(lian)盟(meng)臨時管理(li)委(wei)員(yuan)會(hui)(hui)(hui)在北京(jing)召(zhao)開。會(hui)(hui)(hui)議正(zheng)式通過了《國際(ji)(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管機(ji)(ji)構聯(lian)(lian)(lian)盟(meng)臨時管理(li)委(wei)員(yuan)會(hui)(hui)(hui)章程》,標(biao)志著(zhu)國際(ji)(ji)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管機(ji)(ji)構聯(lian)(lian)(lian)盟(meng)的(de)誕(dan)生(sheng)。聯(lian)(lian)(lian)盟(meng)臨時管理(li)委(wei)員(yuan)會(hui)(hui)(hui)的(de)22個國家或國際(ji)(ji)組織藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)管機(ji)(ji)構的(de)代(dai)表出席了會(hui)(hui)(hui)議,吳湞副局(ju)長代(dai)表總局(ju)出席會(hui)(hui)(hui)議,并做總結發(fa)言(yan)。
國際(ji)藥品監(jian)管機(ji)構聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)(meng)是在(zai)(zai)現有(you)國際(ji)合作(zuo)行動(dong)基(ji)礎上,由聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)(meng)成員共(gong)同進行戰略規劃,分享知識、信(xin)息和經驗,創(chuang)新監(jian)管手(shou)段(duan)(duan);通過(guo)合作(zuo),有(you)效利用資源,提高監(jian)管效率,并(bing)為各國藥品監(jian)管機(ji)構提供能力建設方(fang)面的(de)支持。聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)(meng)目前處于(yu)規劃階段(duan)(duan),由中國、加(jia)拿大、愛爾(er)蘭(lan)、美國、巴西、歐盟(meng)(meng)(meng)等13個國家藥品監(jian)管機(ji)構組成聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)(meng)臨時(shi)管理委員會,負責規劃和統籌(chou)聯(lian)(lian)盟(meng)(meng)(meng)在(zai)(zai)臨時(shi)階段(duan)(duan)的(de)相關工作(zuo)。
此次聯(lian)盟(meng)臨時(shi)管(guan)理委員(yuan)會(hui)除通過了《國際(ji)藥品(pin)監(jian)管(guan)機構聯(lian)盟(meng)臨時(shi)管(guan)理委會(hui)章程》外,還討論了秘書處工作(zuo)、項目進展和(he)展望(wang)等(deng)主要議題。對國際(ji)合作(zuo)行動的匯(hui)總及規劃、與其它(ta)國際(ji)組(zu)織和(he)利(li)益(yi)相關方的溝通、聯(lian)盟(meng)成(cheng)員(yuan)之間的快(kuai)速(su)信息共享、藥品(pin)生產管(guan)理質量規范(GMP)檢查、仿制藥監(jian)管(guan)等(deng)聯(lian)盟(meng)臨時(shi)階段相關工作(zuo)進行了回顧和(he)檢查。
聯盟(meng)成員(yuan)22個是:愛爾蘭(lan)、澳(ao)大利(li)亞、巴西、德國、法國、韓國、荷蘭(lan)、加拿大、美國、墨西哥、南非、尼日利(li)亞、歐盟(meng)、日本、瑞典、瑞士(shi)、新加坡、新西蘭(lan)、意大利(li)、英國、中(zhong)國、世(shi)界衛生組織
13個管理(li)委員會(hui)核心成員是:愛爾蘭、澳大(da)利(li)亞、巴西(xi)、荷蘭、加拿(na)大(da)、美國、南(nan)非(fei)、歐盟、日本、新加坡、意大(da)利(li)、英(ying)國、中國
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【轉(zhuan)】關于(yu)發布(bu)實(shi)施CNAS-EL-01_2012(對(dui)實(shi)驗室認可(ke)申(shen)請受(shou)理(li)若干要求的解釋..
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