室間質量評價（external quality assessment, EQA）活動，是多家實驗室分析同一標本、并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報結果，以此評價實驗室操作的過程。
近日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心關于部分EQA計劃的評價方法進行了相關調整，具體如下。
長期以來，中心生化室負責的EQA計劃（不包括正確度驗證計劃、糖化血紅蛋白及采用新鮮冰凍樣本的EQA）采用“分組評價方式”，具體為：① 對上報數(shù)據(jù)按照一定的規(guī)則（方法、儀器或試劑廠家）進行分組，并以組內(nèi)ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值，并按預設評價限進行評價；② 對于不滿足分組規(guī)則的結果，以該計劃所有參評實驗室結果的ISO13528穩(wěn)健均值為靶值進行評價。
在國內(nèi)臨床檢驗標準化水平不足與質評樣本基質效應的影響下，EQA計劃覆蓋項目的測定結果在不同方法/儀器/試劑間存在較明顯差異，這決定了“分組評價方式”將在較長時間內(nèi)成為EQA計劃的主要評價方式。
但對于不滿足分組條件的實驗室，以所有實驗室結果的ISO13528穩(wěn)健均值作為靶值進行評價明顯不合理。評價結果無論合格或者不合格都存在極大的偶然性，不能真實反映實驗室檢測結果的質量水平。
為保證EQA計劃評價方式的科學性，經(jīng)討論決定，2024年對以下計劃的評價方式做以下調整，具體如下。
本次變更涉及的計劃及其項目見表1
表1 生化室EQA評價方式變更涉及計劃與項目
上述計劃中“涉及項目”列中的檢驗項目，在一次EQA活動中，不滿足分組原則的實驗室不再以“缺省組”表示，也不再以“缺省組”均值/中位數(shù)為靶值進行評價，均按“不予評價”處理。全年多次活動的EQA計劃，每次活動均按照以上原則重新統(tǒng)計處理。
對于未在表1中列出的EQA計劃及表1中EQA計劃未涉及的項目，評價原則與方式暫不進行調整。
“不予評價”次數(shù)對年底結果匯總及三級公立醫(yī)院績效考核計分結果的影響見表2-表4。
表2 每年3次活動的EQA
（常規(guī)化學（脂肪酶）、干化學）
表3 每年2次活動的EQA
（心肌標志物、腫瘤標志物、腫瘤標志物II、Lp(a)(脂蛋白a)、肝纖維化血清學指標、白細胞介素6）
表4 每年1次活動的EQA
（BNP/NT-proBNP、半胱氨酸蛋白酶抑制劑C）
2023年采用邁瑞系統(tǒng)檢測葉酸項目的實驗室，結果不予評價。
如有參評實驗室對以上說明有疑問，可撥打咨詢電話：010-58115059/58115064；電話咨詢僅限參評醫(yī)療機構，生產(chǎn)廠家如有疑問，請發(fā)郵件至: shenghua@nccl.org.cn。
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