室間(jian)質量評(ping)(ping)價(jia)（external quality assessment, EQA）活動，是多家實(shi)驗室分析同(tong)一標本、并由外(wai)部獨立(li)機構收集和反饋實(shi)驗室上報結果，以此評(ping)(ping)價(jia)實(shi)驗室操作的過程。

近日，國家衛(wei)生健(jian)康委臨床檢驗中心關于部(bu)分EQA計劃的評價方法進行了相關調整，具體如下(xia)。

長(chang)期以(yi)來，中(zhong)心生化(hua)室(shi)負責的(de)(de)EQA計(ji)(ji)劃(hua)（不包(bao)括正確度驗證計(ji)(ji)劃(hua)、糖化(hua)血紅(hong)蛋白及采(cai)用新(xin)鮮冰凍樣本的(de)(de)EQA）采(cai)用“分(fen)組評(ping)(ping)價(jia)方(fang)式(shi)”，具體(ti)為(wei)(wei)：① 對(dui)上報數據按(an)照一定的(de)(de)規則(ze)（方(fang)法、儀器或試劑廠(chang)家(jia)）進行分(fen)組，并(bing)(bing)以(yi)組內ISO13528穩(wen)健均值(zhi)作為(wei)(wei)靶值(zhi)，并(bing)(bing)按(an)預設評(ping)(ping)價(jia)限進行評(ping)(ping)價(jia)；② 對(dui)于(yu)不滿足分(fen)組規則(ze)的(de)(de)結(jie)(jie)果，以(yi)該計(ji)(ji)劃(hua)所有參(can)評(ping)(ping)實(shi)驗室(shi)結(jie)(jie)果的(de)(de)ISO13528穩(wen)健均值(zhi)為(wei)(wei)靶值(zhi)進行評(ping)(ping)價(jia)。

在(zai)國內臨(lin)床檢(jian)驗標準化水平(ping)不足與質(zhi)評(ping)樣本基質(zhi)效應的影響下，EQA計劃(hua)覆(fu)蓋項目的測定(ding)結果在(zai)不同方(fang)法/儀(yi)器(qi)/試劑間存在(zai)較明(ming)顯差異，這決(jue)定(ding)了“分組評(ping)價(jia)方(fang)式(shi)”將在(zai)較長時(shi)間內成為EQA計劃(hua)的主(zhu)要評(ping)價(jia)方(fang)式(shi)。

但對于不(bu)滿足分組(zu)條件的實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)，以所有實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)結果(guo)的ISO13528穩健均值作為(wei)靶值進行評(ping)價(jia)明(ming)顯不(bu)合(he)理。評(ping)價(jia)結果(guo)無論合(he)格或者(zhe)不(bu)合(he)格都存在極(ji)大的偶然性，不(bu)能真實(shi)反(fan)映實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)檢(jian)測結果(guo)的質量(liang)水平。

為保證EQA計劃評價方式的(de)科學性，經討論決定(ding)，2024年(nian)對以(yi)下(xia)計劃的(de)評價方式做以(yi)下(xia)調整，具(ju)體如下(xia)。