實(shi)驗室管(guan)理要(yao)求(qiu)實(shi)驗室建立(li)良好的(de)組織結構、制定合理的(de)工(gong)作流(liu)程(cheng)和規范、對人員進行培(pei)訓和管(guan)理、建立(li)有(you)效(xiao)的(de)文(wen)件管(guan)理系統等(deng)，以確保實(shi)驗室的(de)運作有(you)序(xu)、規范、高效(xiao)。

質(zhi)量保證和控(kong)制要求實(shi)(shi)驗室建立和實(shi)(shi)施有效的(de)質(zhi)量管(guan)理(li)計劃、制定和執行高(gao)質(zhi)量的(de)實(shi)(shi)驗室流(liu)程、監測(ce)和評估檢(jian)測(ce)結(jie)果、及(ji)時(shi)處(chu)理(li)和解決(jue)不良(liang)事件等(deng)，以(yi)確保實(shi)(shi)驗室的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果準確、可(ke)靠、高(gao)質(zhi)量。

人員(yuan)管理要(yao)求實(shi)驗(yan)室有足夠的、具有相關技能和能力的人員(yuan)，為實(shi)驗(yan)室提供高質(zhi)量的醫療服務。

設施和環(huan)境(jing)(jing)管理(li)要求實(shi)驗室(shi)(shi)提供適宜的環(huan)境(jing)(jing)和設施，包括室(shi)(shi)內溫度、濕度、潔(jie)凈度等條件的控制，以確保實(shi)驗室(shi)(shi)的檢測結果準確、可靠(kao)、高質量。

設備和設施管理要(yao)求實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)設備的(de)選擇(ze)、校準、檢(jian)修、維護等方面都要(yao)符合標準要(yao)求，以確(que)(que)保實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)檢(jian)測結果準確(que)(que)、可靠、高質量。

樣本采(cai)集和預(yu)處理要求實驗室有適宜的采(cai)集和預(yu)處理方法，以確(que)保檢測結果(guo)的準確(que)性(xing)和可(ke)靠性(xing)。

測(ce)試方法和驗證要求實(shi)驗室使用適(shi)宜的(de)測(ce)試方法，并對測(ce)試方法進行驗證，以確保實(shi)驗室的(de)檢測(ce)結(jie)果準確、可靠、高(gao)質量。

質(zhi)量控制要求實(shi)驗(yan)室(shi)有(you)適宜的(de)質(zhi)量控制方法，包括(kuo)內部(bu)質(zhi)量控制和外部(bu)質(zhi)量評估等，以確保實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)檢測結果(guo)準確、可(ke)靠、高質(zhi)量。

質(zhi)(zhi)量保(bao)證和改進要求(qiu)實(shi)驗(yan)室持續改進其質(zhi)(zhi)量管理體系，以確保(bao)實(shi)驗(yan)室能夠(gou)符合(he)ISO15189標準的要求(qiu)，并不斷(duan)提升實(shi)驗(yan)室的質(zhi)(zhi)量水(shui)平。