分享|什么是ISO15189？它的好處有哪些？

實(shí)驗(yàn)室管理要求實(shí)驗(yàn)室建立良好的組織結(jié)構(gòu)、制定合理的工作流程和規(guī)范、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和管理、建立有效的文件管理系統(tǒng)等，以確保實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作有序、規(guī)范、高效。

質(zhì)量保證和控制要求實(shí)驗(yàn)室建立和實(shí)施有效的質(zhì)量管理計(jì)劃、制定和執(zhí)行高質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)室流程、監(jiān)測(cè)和評(píng)估檢測(cè)結(jié)果、及時(shí)處理和解決不良事件等，以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、高質(zhì)量。

人員管理要求實(shí)驗(yàn)室有足夠的、具有相關(guān)技能和能力的人員，為實(shí)驗(yàn)室提供高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。

設(shè)施和環(huán)境管理要求實(shí)驗(yàn)室提供適宜的環(huán)境和設(shè)施，包括室內(nèi)溫度、濕度、潔凈度等條件的控制，以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、高質(zhì)量。

設(shè)備和設(shè)施管理要求實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的選擇、校準(zhǔn)、檢修、維護(hù)等方面都要符合標(biāo)準(zhǔn)要求，以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、高質(zhì)量。

樣本采集和預(yù)處理要求實(shí)驗(yàn)室有適宜的采集和預(yù)處理方法，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

測(cè)試方法和驗(yàn)證要求實(shí)驗(yàn)室使用適宜的測(cè)試方法，并對(duì)測(cè)試方法進(jìn)行驗(yàn)證，以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、高質(zhì)量。

質(zhì)量控制要求實(shí)驗(yàn)室有適宜的質(zhì)量控制方法，包括內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估等，以確保實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠、高質(zhì)量。

質(zhì)量保證和改進(jìn)要求實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系，以確保實(shí)驗(yàn)室能夠符合ISO15189標(biāo)準(zhǔn)的要求，并不斷提升實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量水平。