實驗室認(ren)可通(tong)用要求

　　實驗(yan)室管(guan)理(li)者應(ying)確保所(suo)有操作專門設備(bei)、從事檢(jian)測(ce)和/或(huo)校(xiao)準、評(ping)價結(jie)果、簽署檢(jian)測(ce)報告和校(xiao)準證書(shu)的(de)(de)(de)人(ren)員的(de)(de)(de)能力。當(dang)使用(yong)在培員工時(shi)，應(ying)對其(qi)安(an)排適(shi)當(dang)的(de)(de)(de)監督。對從事特定(ding)工作的(de)(de)(de)人(ren)員，應(ying)按要(yao)求根據(ju)相(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)教育、培訓、經驗(yan)和/或(huo)可證明的(de)(de)(de)技能進行資格確認(ren)。

　　注：

　　(1)某些技術領(ling)域(如(ru)無損(sun)檢(jian)測(ce))可(ke)能要求從事某些工作(zuo)的人員(yuan)持(chi)有(you)(you)個人資格證書，實驗(yan)室有(you)(you)責任(ren)滿足這些指定人員(yuan)持(chi)證上崗(gang)的要求。人員(yuan)持(chi)證上崗(gang)的要求可(ke)能是法定的、特殊技術領(ling)域標準包含的，或是客戶要求的。

　　(2)對(dui)檢測(ce)報告所含意見和解釋負(fu)責的人員(yuan)，除了具(ju)備相應(ying)的資(zi)格(ge)、培訓(xun)、經驗以及所進行的檢測(ce)方(fang)面(mian)的充分知識外，還需具(ju)有：

　　——用于(yu)制造被(bei)檢測物品(pin)、材料、產品(pin)等的相(xiang)關技(ji)術(shu)知(zhi)識、已使(shi)用或擬使(shi)用方(fang)法的知(zhi)識，以及在使(shi)用過程中(zhong)可(ke)能出(chu)現的缺陷或降級等方(fang)面的知(zhi)識;

　　——法規和標準中闡(chan)明的通用要求的知識;

　　——對物品、材(cai)料和產品等正常使用(yong)中發現的偏離所(suo)產生影(ying)響(xiang)程度(du)的了(le)解。

　　實(shi)驗室資質認定的通用要(yao)求

　　實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)有與其從事(shi)檢測(ce)和/或校(xiao)準(zhun)活動相(xiang)適應(ying)(ying)的專業技(ji)術人員(yuan)和管(guan)理人員(yuan)。實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)使(shi)用正式(shi)人員(yuan)或合同(tong)制(zhi)(zhi)人員(yuan)。使(shi)用合同(tong)制(zhi)(zhi)人員(yuan)及其他的技(ji)術人員(yuan)及關鍵支持人員(yuan)時，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)確保這些人員(yuan)勝(sheng)任(ren)工作且受到監督，并按照(zhao)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理體(ti)系要求工作。

　　對所有從(cong)事抽樣(yang)、檢(jian)測(ce)和(he)(he)/或校準、簽發檢(jian)測(ce)/校準報告以及操作(zuo)設備等工作(zuo)的(de)(de)人(ren)(ren)員，應(ying)按(an)要求根據相應(ying)的(de)(de)教育(yu)、培訓、經驗(yan)(yan)和(he)(he)/或可證明的(de)(de)技能(neng)進行資格確認(ren)并持證上崗。從(cong)事特殊產(chan)品的(de)(de)檢(jian)測(ce)和(he)(he)/或校準活動(dong)的(de)(de)實驗(yan)(yan)室，其(qi)專業技術(shu)人(ren)(ren)員和(he)(he)管(guan)理人(ren)(ren)員還應(ying)符(fu)合相關法律、行政法規的(de)(de)規定要求。

　　實驗室技(ji)術主管、授權簽(qian)字人應具有工程(cheng)師以(yi)上(shang)(含工程(cheng)師)技(ji)術職稱，熟(shu)悉業務，經考核合格。(此條為強制要求)

　　依法設置和(he)依法授(shou)權(quan)的質量監督檢驗(yan)機(ji)構，其授(shou)權(quan)簽字(zi)人應具(ju)有工程(cheng)師(shi)以(yi)上(shang)(含工程(cheng)師(shi))技術職稱，熟悉業(ye)務，在(zai)本專業(ye)領域從(cong)業(ye)3年以(yi)上(shang)。(此條為強制要(yao)求(qiu))

　　1、醫學實(shi)驗室

　　(1)實驗室(shi)管理層應有組織規劃、人事(shi)政策和(he)規定了所有人員(yuan)資格及職(zhi)責的職(zhi)務(wu)說明。

　　(2)實驗(yan)室管理層(ceng)應(ying)維(wei)持全(quan)部(bu)人員相關的教育(yu)背(bei)景(jing)、專業資格(ge)、培(pei)訓、經驗(yan)及(ji)能力(li)記錄，相關人員應(ying)隨時(shi)可利用有關信息，包括：

　　①證書或執(zhi)照(需要時);

　　②以(yi)前(qian)的(de)工作資料;

　　③職務說明;

　　④繼續教(jiao)育(yu)及業績記錄(lu);

　　⑤能力評估;

　　⑥對不良事(shi)件或(huo)事(shi)故報告的特別規定。

　　其(qi)他與(yu)被授權者個人(ren)健康有(you)關的記(ji)(ji)(ji)錄可(ke)包括(kuo)職業危害暴露(lu)記(ji)(ji)(ji)錄和免疫狀(zhuang)態記(ji)(ji)(ji)錄。

　　(3)實驗室(shi)應(ying)由負(fu)管理責任且(qie)有能力(li)對實驗室(shi)所提供服務負(fu)責的一(yi)人(ren)或多人(ren)領導。

　　注：

　　此處的能力(li)應理解為有(you)基礎(chu)教(jiao)育，研究生(sheng)教(jiao)育，繼(ji)續教(jiao)育，以(yi)及若干年的醫學(xue)實驗室培訓或(huo)工作經(jing)驗的背景。

　　2、微生(sheng)物檢測(ce)實驗(yan)室

　　實驗(yan)室使用人員(yuan)時(shi)，應考慮以下(xia)條(tiao)件：

　　(1)有顏(yan)色(se)視覺障(zhang)礙的人員不能執行某些涉及到辨色(se)的試驗。

　　(2)實驗室人員應熟悉生物檢測安(an)全操(cao)作知(zhi)識和(he)消毒知(zhi)識。

　　(3)實驗室應(ying)對在培人員實施有效監督。

　　(4)實驗室應(ying)對新員工進(jin)行(xing)檢測技能的培訓，對新員工的檢測技能進(jin)行(xing)確認。

　　3、化學(xue)檢測實驗室

　　(1)實驗室授權簽字(zi)人(ren)應具有化學(xue)專業本(ben)科以(yi)上學(xue)歷，并具有三年以(yi)上相(xiang)關技術(shu)工作經歷。如(ru)果不具備上述條件，應具有足夠的(de)化學(xue)相(xiang)關領域檢(jian)測工作經歷(至少十年)。

　　(2)實驗室人(ren)員(yuan)應接受有關(guan)化(hua)學(xue)安全和(he)防護(hu)、救護(hu)知識(shi)的培訓(xun)。關(guan)鍵檢測(ce)人(ren)員(yuan)(熟悉各項檢測(ce)方法、程序、目的和(he)結果(guo)評(ping)價(jia)的人(ren)員(yuan))應掌握化(hua)學(xue)分析(xi)測(ce)量不(bu)確定(ding)度評(ping)價(jia)的方法。

　　4、電氣檢測(ce)實驗室(shi)

　　(1)實驗室所(suo)有(you)操(cao)作專門設備、從事檢測、評價結果、簽署檢測報告的(de)人員應(ying)具有(you)相應(ying)的(de)電(dian)氣(qi)檢測基礎理論和專業知識(shi)。

　　(2)內部培訓管理程序應包含(han)離開(kai)固定設(she)施、場所或在相關的臨時或移動(dong)設(she)施中進行(xing)工作的人員。

　　(3)對(dui)離開(kai)固(gu)定設施、場所或在相(xiang)關(guan)的臨時(shi)或移動設施中進(jin)行工作的人員(yuan)也應受(shou)到足(zu)夠(gou)的監督。

　　5、醫療器械檢測實驗(yan)室

　　對所有醫療(liao)器械檢測實驗室的特定要求：

　　----實驗室(shi)應確保所有與檢測質量有關(guan)的人員受過醫(yi)療器械相關(guan)法(fa)律、法(fa)規的培訓(xun);

　　----實(shi)驗室(shi)應確保所有(you)在特殊環境(jing)條件下臨時工(gong)作的(de)人員接受必要(yao)的(de)培(pei)訓或(huo)在技術監督人員的(de)監督下工(gong)作;

　　----若人員與檢測樣品的接觸會(hui)影響樣品的質量，則實驗(yan)室應建立并保持對檢測人員的健康(kang)、清潔和服(fu)裝的要求，并形成文件;

　　----承(cheng)擔對醫療(liao)器械(xie)(xie)或附(fu)件安全性能(neng)檢測的(de)(de)人員，應能(neng)按規定(ding)程序判定(ding)所(suo)檢測醫療(liao)器械(xie)(xie)有關的(de)(de)危(wei)害(例如(ru)：能(neng)量危(wei)害，生物學(xue)危(wei)害，環境危(wei)害，有關器械(xie)(xie)使(shi)用(yong)的(de)(de)危(wei)害，以及由功能(neng)失效、維護及老化引起(qi)的(de)(de)危(wei)害等)，并有評估其風險的(de)(de)能(neng)力;有關人員能(neng)夠正(zheng)確出具風險評估報(bao)告、進(jin)行風險評估評審。

　　6、汽(qi)車、摩托(tuo)車檢測(ce)實驗室

　　對(dui)所有(you)汽車和摩托車檢(jian)測(ce)實驗(yan)室的(de)特殊要求：從事(shi)道(dao)路試驗(yan)的(de)駕(jia)駛(shi)人員必須(xu)獲得法定(ding)駕(jia)駛(shi)證。

　　7、無損(sun)檢測(ce)實(shi)驗(yan)室

　　對技術監督人員和檢測(ce)工作人員的任職要求如下(xia)：

　　----技術監督人員：

　　①應具有(you)(you)無損(sun)檢測技(ji)術的專(zhuan)門(men)知識和經驗;并具有(you)(you)射線或超聲探(tan)傷Ⅲ級人員的資格;

　　②應具有熟悉的有關材料性能、檢(jian)測(ce)過程和工(gong)作(zuo)環(huan)境要求(qiu)的知識;

　　③應(ying)具有(you)(you)整理分析(xi)有(you)(you)關(guan)無損檢測數據和結(jie)果的(de)經(jing)驗和能力;

　　④應(ying)具有(you)使用有(you)關(guan)標(biao)準(zhun)的(de)經驗和依據相關(guan)標(biao)準(zhun)編制作業指導(dao)書的(de)能力;

　　⑤應具有(you)提(ti)出最終(zhong)的(de)、嚴謹的(de)檢測報告(gao)的(de)能力;

　　⑥應具有完(wan)成無損檢測和監測工(gong)作質(zhi)量的能力。

　　----授權(quan)簽(qian)字人(ren)：

　　當授權(quan)簽字人僅(jin)對(dui)射(she)線或(huo)超聲探傷(shang)的檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目(mu)(mu)負責時，其資(zi)格應(ying)滿(man)足射(she)線或(huo)超聲探傷(shang)Ⅲ級人員(yuan)(yuan)的資(zi)格;當授權(quan)簽字人僅(jin)對(dui)磁(ci)粉(fen)或(huo)滲透(tou)檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目(mu)(mu)負責時，其資(zi)格應(ying)滿(man)足磁(ci)粉(fen)或(huo)滲透(tou)Ⅱ級人員(yuan)(yuan)的資(zi)格;

　　當(dang)授權簽字人對(dui)無損檢測(ce)總(zong)報告負責時，必須滿足上述(shu)技術(shu)監督人員條款中(zhong)對(dui)人員的全(quan)部要(yao)求。

　　----檢測工作人(ren)員：

　　①應具有無損檢(jian)測Ⅱ級人員的資格;

　　②應具有進(jin)行無損檢測的(de)經(jing)驗;

　　③應具有使用有關標準的經驗(yan)和根(gen)據具體(ti)的要求應用合(he)適的標準的能力;

　　④應具(ju)有整(zheng)理分析無損檢測數(shu)據和結果(guo)的經驗和能力(li);

　　⑤應具有保持(chi)工作記錄和編(bian)制(zhi)常規報告的能力(li)。

　　8、玩具檢測實驗室

　　培訓

　　(1)為獲(huo)得準確可靠試(shi)驗(yan)結果(guo)，應(ying)確保從事(shi)本領域檢測的(de)人員(yuan)獲(huo)得充足(zu)的(de)培(pei)訓，并且培(pei)訓應(ying)持續(xu)進行以使操作者的(de)技(ji)術能力持續(xu)符合標準的(de)要求。

　　(2)沒有(you)檢測經歷的(de)(de)操作者應(ying)進行(xing)以下內容(rong)的(de)(de)嚴格的(de)(de)培訓：工(gong)作流(liu)程、試(shi)驗目的(de)(de);不同標準的(de)(de)要求(qiu);試(shi)驗程序(xu)、儀(yi)器設(she)備使(shi)用和相關檢測技巧;每個試(shi)驗的(de)(de)關鍵點;樣品識別;結果報告和記(ji)錄;儀(yi)器校準和維護核查(cha)的(de)(de)重(zhong)要性;試(shi)驗結果的(de)(de)判(pan)定。

　　(3)檢測人員(yuan)正式(shi)授(shou)(shou)權(quan)上崗前，必須(xu)進行考(kao)核(he)，該(gai)考(kao)核(he)包(bao)括理論和現場(chang)操作(zuo)考(kao)核(he)，考(kao)核(he)項必須(xu)覆(fu)蓋計(ji)劃授(shou)(shou)權(quan)檢測范圍有關標準的全(quan)部項目(mu)，完全(quan)通過后才可正式(shi)授(shou)(shou)權(quan)上崗。

　　9、紡織(zhi)品(pin)檢測實驗室

　　從事檢測(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)的人員在上(shang)崗前需進行培訓、考核，獲(huo)得資格(ge)。羊絨、羊毛(mao)手(shou)排(pai)長(chang)度、棉花手(shou)扯長(chang)度、化學纖維(wei)中斷法(fa)線密度測(ce)定、化學纖維(wei)長(chang)度、羽毛(mao)羽絨、異味的評(ping)定等(deng)檢測(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)技巧性(xing)強，從事此項目(mu)檢測(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)的人員需有二年以上(shang)的實際(ji)操(cao)作(zuo)(zuo)(zuo)經(jing)歷(li)，方可獨立開(kai)展檢測(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)。

　　三個月(yue)以(yi)上未從事紡織手工操作和目(mu)(mu)光評定的檢測工作人員，必須經過目(mu)(mu)光校(xiao)對。

　　同樣時期(qi)未從(cong)事(shi)(shi)過紡織(zhi)手工操作(zuo)(zuo)(zuo)和目光(guang)(guang)評(ping)定(ding)檢(jian)測(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)人員，必須(xu)經過操作(zuo)(zuo)(zuo)比(bi)(bi)對(dui)(dui)，經評(ping)定(ding)合(he)格后方(fang)能重新從(cong)事(shi)(shi)上述項目的(de)檢(jian)測(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)實驗室(shi)應制定(ding)目光(guang)(guang)校對(dui)(dui)和操作(zuo)(zuo)(zuo)比(bi)(bi)對(dui)(dui)計劃(hua)，保(bao)證從(cong)事(shi)(shi)檢(jian)測(ce)工作(zuo)(zuo)(zuo)的(de)人員定(ding)期(qi)進行目光(guang)(guang)校對(dui)(dui)與操作(zuo)(zuo)(zuo)比(bi)(bi)對(dui)(dui)，以穩定(ding)、統一檢(jian)測(ce)目光(guang)(guang)與操作(zuo)(zuo)(zuo)。

　　10、金屬材料檢(jian)測實驗室

　　從(cong)事(shi)取樣(yang)(yang)和(he)制(zhi)(zhi)樣(yang)(yang)的工作人員應(ying)經過培(pei)訓(xun),制(zhi)(zhi)樣(yang)(yang)人員還須(xu)有(you)相應(ying)工種(zhong)技能培(pei)訓(xun)證明并經崗位培(pei)訓(xun)合格。

　　化學分析和(he)物理檢(jian)(jian)測(ce)等(deng)相應(ying)崗位的技術管(guan)理者應(ying)有能力(li)和(he)權(quan)利(li)保障(zhang)對檢(jian)(jian)測(ce)工作提供技術支(zhi)持和(he)監督,對檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果進行評價并簽發檢(jian)(jian)測(ce)報告。