1、實驗室(shi)比對的解釋

(1)是指實驗室以外的某機構;

(2)通過對各(ge)實驗室發(fa)放(fang)同(tong)一批(pi)號質控物;

(3)在規定(ding)時間內測定(ding)，收(shou)集(ji)結果作出統(tong)計學分析(xi);

(4)其目的(de)是調查(cha)各參(can)加(jia)實驗室(shi)的(de)工作質量，觀察試驗的(de)準確性，比較各實驗室(shi)的(de)數據，并采取相應措(cuo)施，使各實驗室(shi)趨于一致。

2、實驗室(shi)比對的作用

(1)確定實(shi)驗室進(jin)行特定測量(liang)的能力(li)，以(yi)及對實(shi)驗室進(jin)行持續監控的能力(li);

(2)識別(bie)實驗室存在的(de)(de)問題，并制定相應(ying)的(de)(de)補救措(cuo)施(shi)，這些措(cuo)施(shi)可能涉及個別(bie)人員的(de)(de)行為或(huo)儀器的(de)(de)校準等(deng);

(3)確(que)定新的(de)測量方法的(de)有(you)效性和可比性，并對這些方法進行(xing)相應(ying)的(de)監(jian)控;

(4)增(zeng)加實(shi)驗室用(yong)戶的信心(xin);

(5)識別實驗室間的差(cha)異;

(6)確定某種方法的性能特(te)征(常(chang)稱協作試(shi)驗(yan));

(7)為某個參考物質賦值，并(bing)評價它(ta)們在(zai)特定測量(liang)程(cheng)序中應用的適用性。

通過(guo)實驗(yan)室(shi)間(jian)比對(dui)，可以發現實驗(yan)室(shi)存在的(de)問題。對(dui)于(yu)準(zhun)確度(du)不(bu)符合(he)要求的(de)實驗(yan)室(shi)，可從(cong)系統誤(wu)差或(huo)過(guo)失誤(wu)差方面查找(zhao)原(yuan)因，如測(ce)量(liang)前的(de)儀器校準(zhun)、恒(heng)定(ding)的(de)環(huan)境誤(wu)差、器皿潔凈度(du)、儀器異常等(deng);對(dui)于(yu)精密度(du)不(bu)符合(he)要求的(de)實驗(yan)室(shi)，可從(cong)隨機誤(wu)差方面查找(zhao)原(yuan)因，如測(ce)量(liang)過(guo)程中環(huan)境溫度(du)的(de)波動(dong)、儀器穩(wen)定(ding)性(xing)等(deng)。

3、對(dui)實(shi)驗(yan)室能力驗(yan)證的解釋

(1)能力驗(yan)證是指(zhi)認(ren)可機構(gou)為確保(bao)實驗(yan)室維(wei)持較高(gao)的校準/檢(jian)測水平(ping)而(er)對其能力進行(xing)考核、監督(du)和確認(ren)的一種驗(yan)證活動;

(2)能力驗(yan)證是為確定實驗(yan)室進行特定測量能力而進行的室間比對，即(ji)僅為實現(xian)實驗(yan)室間比對第一(yi)個目的而進行的;

(3)能力驗證主要(yao)用(yong)于認可(ke)活動，當然也為上述其他目的(de)提供信息。

實驗室間比(bi)(bi)對可以自己(ji)組織(zhi)(簡(jian)單(dan)方法(fa)：一被測(ce)(ce)物(wu)由(you)其他(ta)一個或(huo)多個實驗室測(ce)(ce)量后(hou)再由(you)自己(ji)實驗室測(ce)(ce)量，比(bi)(bi)對測(ce)(ce)量結果)。

能力驗證則需得到CNAS承(cheng)認的機(ji)構組(zu)織的才行(不(bu)能自(zi)己組(zu)織)：

(1)運作的(de)主體不同——任何實驗(yan)(yan)室或某個(ge)領域的(de)實驗(yan)(yan)室群體都可(ke)以根據各自(zi)的(de)需(xu)要(yao)組織實驗(yan)(yan)室間(jian)比對活動，而能力驗(yan)(yan)證活動需(xu)由認可(ke)機構(gou)或其授權/認可(ke)的(de)機構(gou)組織運作;

(2)運作的(de)依據不同——實驗室(shi)間(jian)比(bi)對可按照預先規定的(de)條件進行，而能力驗證應依據《利用(yong)實驗室(shi)間(jian)比(bi)對的(de)能力驗證》進行，以(yi)確(que)保能力驗證計劃的(de)質量;

(3)評(ping)價(jia)內(nei)容不同——能(neng)力驗證活動必須對參加對象進行(xing)能(neng)力評(ping)價(jia)，而實(shi)驗室間比(bi)對往(wang)往(wang)只需要得到某個(ge)特定的結論;

(4)保(bao)密(mi)政策——大多數(shu)的(de)能力驗證(zheng)活動應對(dui)參(can)加者(zhe)的(de)身份(fen)予以保(bao)密(mi)，而實驗室(shi)間比對(dui)可以不(bu)考慮這一問題。

1、主要的能力驗證計劃類型

(1)校準實驗(yan)室(shi)間比對計劃(hua)

也稱測量(liang)(liang)比(bi)對計(ji)劃，比(bi)對周期往往很長。被測物(wu)品(pin)(pin)的指定值或參考值由主導(dao)實驗(yan)室(shi)提供，并按順序從一個實驗(yan)室(shi)傳送到下一個實驗(yan)室(shi)，同時需確(que)保在傳送過程中(zhong)樣(yang)品(pin)(pin)具有(you)穩(wen)定性(xing)，這類樣(yang)品(pin)(pin)主要有(you)：標準砝碼、電阻器、量(liang)(liang)塊等。

2、其他特殊類型的能力驗證活動

(1)定性計劃

為了評(ping)價實(shi)驗(yan)室(shi)對(dui)特定實(shi)物(wu)的(de)表征能力，例(li)如(ru)識別石棉的(de)類型、特定的(de)病原體等。

(2)已知值計劃

被測(ce)物的(de)量(liang)值已知，將檢測(ce)值與已知值比較，以此評價實驗(yan)室的(de)檢測(ce)能力。

(3)部(bu)分過(guo)程(cheng)計劃

只用于(yu)評價(jia)實驗(yan)室檢測全(quan)過程中的(de)某一部(bu)分的(de)能力(li)，例如轉換給定數據的(de)能力(li)，抽樣制(zhi)樣能力(li)等。

比對和(he)驗證(zheng)試驗包括七大類型:

①儀(yi)器比對試驗;

②人員比對試驗;

③實驗(yan)(yan)室(shi)間比(bi)對試驗(yan)(yan);

④標(biao)準樣品(pin)驗證試驗;

⑤不同試驗方法之間(jian)的驗證試驗;

⑥對保(bao)留樣(yang)品的重復測(ce)試(shi);

⑦樣(yang)品不同特性間相互關系驗證試驗。

首(shou)先(xian)確定比對和(he)(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)類型(xing),比對和(he)(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)類型(xing)要根據產品項(xiang)目的(de)(de)(de)(de)實際情況、儀器設備情況及比對和(he)(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)來確定。進行比對和(he)(he)試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)產品應是(shi)經常檢驗(yan)、比較(jiao)容(rong)易獲得的(de)(de)(de)(de)樣品。比對和(he)(he)驗(yan)證試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)項(xiang)目應是(shi)比較(jiao)穩定、定量的(de)(de)(de)(de)項(xiang)目。

1、關于實驗(yan)室內部比(bi)對和能(neng)力驗(yan)證

利用實驗(yan)室(shi)內(nei)部檢測人(ren)員(yuan)間比(bi)對(dui)來確定(ding)實驗(yan)室(shi)能(neng)力(li)(li)的活(huo)動，是評價檢測人(ren)員(yuan)是否(fou)具有勝(sheng)任其所(suo)從事(shi)檢測工作能(neng)力(li)(li)的方法。

2、關于實(shi)驗室(shi)間比對和能力驗證

利用實驗(yan)室(shi)間比對來確(que)定(ding)實驗(yan)室(shi)能(neng)力的活動(dong)，實際上(shang)是為了確(que)保實驗(yan)室(shi)維持較高的檢測水平而(er)對其(qi)能(neng)力考(kao)核、監(jian)督和(he)確(que)認的一種驗(yan)證活動(dong)。

3、實驗室(shi)設備的比對(dui)

利(li)用實驗室間同類設備(bei)比對(dui)來確(que)定設備(bei)的(de)測量能力(li)及精確(que)度的(de)活動。

4、實驗(yan)室方(fang)法比對

對同(tong)(tong)一(yi)檢測(ce)項(xiang)目(mu)的(de)不同(tong)(tong)檢測(ce)方(fang)法(fa)(fa)比對來(lai)確定不同(tong)(tong)檢測(ce)方(fang)法(fa)(fa)準(zhun)確性、可靠性的(de)活動。

5、比對項目(mu)的選擇(ze)

檢(jian)測機構自行(xing)組織的(de)比對和能力驗證試驗，項(xiang)目(mu)(mu)的(de)選(xuan)擇可從以下幾方(fang)面(mian)考慮：客戶投(tou)訴項(xiang)目(mu)(mu)、無法溯源的(de)儀器設備(bei)、使用非(fei)標準檢(jian)測方(fang)法的(de)項(xiang)目(mu)(mu)、新(xin)開展的(de)項(xiang)目(mu)(mu)、其他技(ji)術水平(ping)要(yao)求較高的(de)檢(jian)測項(xiang)目(mu)(mu)。

1、實驗(yan)室(shi)認(ren)(ren)可國際合作(zuo)組(zu)織，如亞(ya)太實驗(yan)室(shi)認(ren)(ren)可合作(zuo)組(zu)織(APLAC)、歐洲認(ren)(ren)可合作(zuo)組(zu)織(EA)等開展的(de)能力驗(yan)證活動;

2、國際(ji)和區(qu)域性(xing)計(ji)(ji)量組織，如(ru)國際(ji)計(ji)(ji)量委員會(CIPM)、亞太計(ji)(ji)量規劃組織(APMP)等開(kai)展的國際(ji)比對活動;

3、國際權威組織實施的行(xing)業國際性(xing)比對(dui)活動;

4、我國(guo)國(guo)家認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可(ke)監管(guan)部門和國(guo)家計量院(yuan)組織的能(neng)力(li)驗證活動;

5、CNAS認(ren)可(ke)的能力驗證計(ji)劃提供(gong)(gong)者提供(gong)(gong)的能力驗證計(ji)劃;

6、與CNAS簽(qian)署相互承認(ren)(ren)協(xie)議的認(ren)(ren)可機(ji)構組織的能力驗證計劃;

7、與CNAS簽署相互承認協議的(de)認可機構認可的(de)能(neng)力驗證計劃提供者(已在CNAS備案的(de))組織的(de)能(neng)力驗證活動;

8、由(you)其他各行(xing)業組(zu)織的能(neng)力(li)驗證和實(shi)驗室間(jian)比(bi)對計(ji)劃，如能(neng)夠證明其運作符合(he)ISO/IEC 指(zhi)南43-1《能(neng)力(li)驗證計(ji)劃的建立和運作》或ILAC-G13《對能(neng)力(li)驗證計(ji)劃提供者能(neng)力(li)的要求》，在通過CNAS審(shen)核后，可(ke)予以承認。