辦理(li)依據
《中(zhong)華人(ren)民(min)共和國認(ren)(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)(ren)可(ke)條(tiao)例》(國務院令(ling)第390號)第十(shi)六條(tiao)：“向社會出具(ju)具(ju)有證(zheng)明作用(yong)的數據和結(jie)果的檢(jian)查(cha)機構(gou)、實驗室，應當具(ju)備有關(guan)法(fa)律(lv)、行政法(fa)規規定的基本條(tiao)件和能力，并(bing)依法(fa)經認(ren)(ren)(ren)定后，方可(ke)從(cong)事(shi)相應活動，認(ren)(ren)(ren)定結(jie)果由(you)國務院認(ren)(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)(ren)可(ke)監督管理(li)部門(men)公布。”
《中華人民共和國食(shi)品安全法》第五十七條(tiao)：“食(shi)品檢(jian)驗(yan)機構按照國家有(you)關認證(zheng)認可的(de)規(gui)定取得資(zi)質認定后(hou)，方(fang)可從事食(shi)品檢(jian)驗(yan)活動。”
《醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)監督(du)管(guan)理(li)(li)條(tiao)例》第五十七條(tiao)：“醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)檢(jian)驗機(ji)構資質認(ren)定工作按照國(guo)家有關規定實行(xing)統(tong)一管(guan)理(li)(li)。經國(guo)務院(yuan)認(ren)證認(ren)可(ke)監督(du)管(guan)理(li)(li)部門會同(tong)國(guo)務院(yuan)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)部門認(ren)定的檢(jian)驗機(ji)構，方可(ke)對醫(yi)療器(qi)(qi)械(xie)實施(shi)檢(jian)驗。
申請條件
1、依(yi)法(fa)(fa)成(cheng)立并能夠承擔(dan)相(xiang)應法(fa)(fa)律責任的法(fa)(fa)人或者其他組織;
2、具(ju)有(you)與其從事檢驗(yan)檢測活動相(xiang)適(shi)應(ying)的檢驗(yan)檢測技術人(ren)員和管理人(ren)員;
3、具(ju)有固定的工作(zuo)場所(suo)，工作(zuo)環境滿(man)足檢驗檢測要求;
4、具備(bei)從事檢驗(yan)檢測(ce)活(huo)動(dong)所必需的檢驗(yan)檢測(ce)設備(bei)設施;
5、具有并有效(xiao)運(yun)行(xing)保(bao)證其(qi)檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠(cheng)信(xin)的管理體(ti)系;
6、符合有關法律法規或者標準、技術規范規定的特殊(shu)要求。
申(shen)請材(cai)料
1、獨立法人檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構(外資檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機構參照此項執行)CMA認證所需申請(qing)資料:
①《檢驗檢測(ce)機構資質認(ren)定申請(qing)書(shu)》(1份，附省質監局網(wang)站公布格(ge)式的電子文本);
②法(fa)人(ren)(ren)營業執照(zhao)、事業單位法(fa)人(ren)(ren)證(zheng)書或(huo)其他法(fa)人(ren)(ren)證(zheng)明文件(經營范圍應包(bao)含(han)檢驗檢測業務);
③實施商事(shi)登記制度改革的地區，還(huan)應提交經營范圍信息(xi))(1份，需提交原件核(he)對);
④組織機構代(dai)(dai)碼(ma)證(zheng)(1份(fen)，需提交原(yuan)件核(he)對，法人營(ying)(ying)業執照、組織機構代(dai)(dai)碼(ma)證(zheng)合并為一證(zheng)的地區，提交法人營(ying)(ying)業執照即(ji)可(ke));
⑤固定場所產權/使用權證明文(wen)件;
⑥專(zhuan)業技術人員(yuan)、管理人員(yuan)勞(lao)動(dong)關系證(zheng)明，即社(she)保部門蓋章確認的社(she)保證(zheng)明1份，需提(ti)交原件核對，要求提(ti)交三個月或以(yi)上社(she)保證(zheng)明);
⑦檢驗設備獨立(li)調配的(de)證明文件(1份，需(xu)提交原件核對);
⑧典型檢(jian)驗檢(jian)測(ce)報告或證書(每個類別1份(fen))(注：適(shi)用于首次、擴(kuo)項(xiang)，根據評審組長需(xu)要(yao)再另行提供);
⑨管理(li)體系內(nei)審(shen)(shen)、管理(li)評審(shen)(shen)記(ji)錄(適用(yong)于首次、復(fu)查評審(shen)(shen));
⑩從事特殊領域檢驗(yan)檢測(ce)人員(yuan)資質證明(適用時(shi))。
上述提交材料均需(xu)加蓋檢(jian)驗檢(jian)測機構(法人單位)公章。
2、非獨立法人(ren)檢(jian)驗檢(jian)測機構CMA認證所需申(shen)請資料:
非(fei)獨(du)(du)立(li)法(fa)(fa)人在準(zhun)備(bei)實驗室CMA認證資料(liao)時，處理以上獨(du)(du)立(li)法(fa)(fa)人需要準(zhun)備(bei)的(de)材(cai)料(liao)外，還需要額外準(zhun)備(bei)一下(xia)材(cai)料(liao)：
①法人授權文件(1份)
②檢驗檢測(ce)機構設(she)立批文(wen)(1份)
③最高(gao)管理者的任命文件(1份(fen))
上(shang)述實(shi)驗室CMA認證中所(suo)需(xu)要的(de)提交材料都是需(xu)要加(jia)蓋公章的(de)。變(bian)更(geng)(geng)申請(qing)所(suo)需(xu)的(de)資料班長在(zai)這里就不(bu)一一列(lie)舉了，實(shi)驗室的(de)地址變(bian)更(geng)(geng)，名稱變(bian)更(geng)(geng)，法人(ren)性質變(bian)更(geng)(geng)，取消檢(jian)驗檢(jian)測能力等所(suo)需(xu)材料都不(bu)一樣。
辦理流程
(一)申請資質認(ren)定的(de)檢驗檢測機構向國家(jia)認(ren)監委提交(jiao)書面(mian)申請和相關(guan)材料;
(二)國家認監委對申(shen)請(qing)人提交的書面申(shen)請(qing)和相關(guan)材料進行(xing)初審，自收(shou)到之日起5個工作日內作出(chu)受理(li)或(huo)者不(bu)予(yu)受理(li)的決定(ding)，并書面告知申(shen)請(qing)人;
(三)國家認(ren)監委自(zi)受理申(shen)請(qing)(qing)之日起45個(ge)工(gong)作日內，完成(cheng)對申(shen)請(qing)(qing)人的(de)技術(shu)評審，由于申(shen)請(qing)(qing)人整(zheng)改或者(zhe)其它自(zi)身原因(yin)導致(zhi)無法在規定(ding)時(shi)間(jian)內完成(cheng)的(de)情(qing)況除外;
(四)資質認(ren)定部門(men)應當自收到技術評(ping)審結論之日起20個(ge)工(gong)作(zuo)日內，作(zuo)出是否準予(yu)許(xu)可(ke)的書面(mian)決定。
收費標(biao)準及依據
不收費
申請人權利及(ji)義務
(一)依據(ju)《行政許(xu)可法》等申請人享有以(yi)下權利(li)：
1、符合法定條件標準(zhun)的，申(shen)請人有依法取得行政(zheng)(zheng)許可的平等權利，行政(zheng)(zheng)機關不(bu)得歧視。
2、申請人對行政機關有關行政許可公(gong)示內容有要(yao)求解釋、說明的權利(li)。
3、申(shen)(shen)請(qing)人對行政機關實施(shi)行政許可，享有陳述權(quan)、申(shen)(shen)辯(bian)權(quan)。
4、申請(qing)人行政機關作(zuo)出的準予行政許可決定有權查閱。
5、申請人對行政機關實施行政許可有權依(yi)法申請行政復議或者(zhe)提起行政訴訟;
6、申請(qing)人合法(fa)(fa)權(quan)益因行政機關違法(fa)(fa)實施行政許可受到損害的(de)，有權(quan)依法(fa)(fa)要求賠償。
7、申(shen)請人(ren)發現違法從事許可(ke)事項的(de)活動，有權向行(xing)政機(ji)關舉報(bao)。
(二)依據(ju)《行政許可法(fa)》等申請人享有以下義務：
1、申請人申請行政(zheng)許可，應當如實向(xiang)行政(zheng)機(ji)關提交有關材料(liao)和反映真(zhen)實情況，并對其申請材料(liao)實質內容的真(zhen)實性負責。
2、申請人(ren)獲得許可后有義務接受行政機關的(de)檢查，應當如(ru)實提供有關情況和材(cai)料。
