實(shi)驗室比對的管理要求(qiu)有(you)哪些(xie)?具(ju)體有(you)哪些(xie)比對方法呢(ni)?
1、實驗室比對的管(guan)理要求(qiu)
(1)實驗室(shi)應根據年度(du)質量(liang)控制計(ji)劃(hua)的需(xu)要(yao)制定用于內部質量(liang)控制的比對試驗計(ji)劃(hua)。
(2)實驗(yan)(yan)室用于內部質量控(kong)制的比對試驗(yan)(yan)計劃(hua)中,應明確各項比對試驗(yan)(yan)的檢(jian)測項目(mu)、比對形式、參(can)加人員、預計日期(qi)、結(jie)果(guo)評價準則、不滿意結(jie)果(guo)的處置要求等內容。
(3)進行比對試驗時,實(shi)驗室應采(cai)取必要的措(cuo)施杜絕弄虛(xu)作(zuo)假、結果(guo)串通或結果(guo)修(xiu)正。
(4)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)完成后,實驗(yan)室應對(dui)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)的(de)結果進行匯總、分(fen)析和評(ping)價,并(bing)形成比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)報告。
(5)實驗室(shi)應針(zhen)對比對試(shi)驗中(zhong)出(chu)現(xian)的(de)問(wen)題進(jin)行原因分析,根據其對實驗室(shi)出(chu)具檢測結(jie)果的(de)影響采(cai)取糾正(zheng)措施(shi)(shi)、預防(fang)措施(shi)(shi)或相應的(de)改進(jin)措施(shi)(shi)。
2、比對試驗的形式內容
(1)人員比對
人(ren)員比對(dui)試(shi)驗(yan)是(shi)指在相(xiang)同的(de)環境條件下,采用相(xiang)同的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方法(fa)、相(xiang)同的(de)檢(jian)(jian)測(ce)設備和設施,由(you)不同的(de)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員對(dui)同一樣(yang)品進行檢(jian)(jian)測(ce)的(de)試(shi)驗(yan)。
當某(mou)項試(shi)(shi)(shi)驗(yan)可(ke)(ke)由多人進行操(cao)作時,實驗(yan)室可(ke)(ke)采用人員比(bi)對(dui)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)的方式進行內部質量(liang)控制(zhi),通(tong)過安(an)排具(ju)體具(ju)有代表性(xing)的不同層次的兩人或者(zhe)多人展開,考(kao)核測(ce)試(shi)(shi)(shi)人員的能力水平,判斷檢測(ce)人員操(cao)作是否正確、熟練(lian)、用以(yi)評價人員對(dui)試(shi)(shi)(shi)驗(yan)檢測(ce)結果(guo)準確性(xing)、穩定性(xing)和可(ke)(ke)靠性(xing)的影響。
作(zuo)為實驗室內部質量控(kong)制的手段、人(ren)員比(bi)對優(you)先適用于以下情(qing)況:
1)依靠檢測人(ren)員主觀判斷較多的(de)(de)項(xiang)目、例如食品中的(de)(de)感官、品嘗的(de)(de)項(xiang)目;
2)在(zai)培員(yuan)工和新上崗的員(yuan)工;
3)檢測(ce)過(guo)程的關鍵控制(zhi)(zhi)點或關鍵控制(zhi)(zhi)環節;
4)操作難度大的項目和或(huo)者樣品;
5)檢測(ce)結果在臨界值(zhi)附近;
6)新安裝的設備(bei);
7)新開驗的檢測項目。
(2)方法比對
方(fang)法比對試驗是(shi)指在環境條件(jian)相同、有相同的人員采(cai)用(yong)不同的檢(jian)測方(fang)法對同一樣品進行的檢(jian)測。
當(dang)某個檢(jian)測(ce)項(xiang)目可以由多種方法進行(xing)(xing)操作時,實驗(yan)室可以采(cai)用方法比對(dui)進行(xing)(xing)內部質量(liang)控制,判斷檢(jian)測(ce)所遵循的(de)標準(zhun)或者(zhe)方法是否被(bei)嚴(yan)格的(de)理解和(he)執行(xing)(xing),用以評價(jia)檢(jian)測(ce)方法對(dui)試驗(yan)檢(jian)測(ce)結(jie)果準(zhun)確(que)性、穩定性和(he)可靠性的(de)影響。
作為實驗室內(nei)部質(zhi)量控制的手段(duan)、方法比對(dui)優先適用(yong)于(yu)以下情況:
1)剛(gang)實施的新標準或者新方法(fa);
2)引進(jin)的新技(ji)術、新方(fang)法和研制的新方(fang)法;
3)已有的(de)具有多個檢驗標準或方法(fa)的(de)項目。
(3)儀器比對
儀器(qi)比對試驗(yan)是指在相(xiang)(xiang)同的(de)環境、相(xiang)(xiang)同的(de)方法、由相(xiang)(xiang)同的(de)檢測(ce)人員采用不同的(de)儀器(qi)設備對同一樣品進行檢測(ce)的(de)試驗(yan)。
當(dang)某(mou)項(xiang)試驗可(ke)由(you)多種設(she)(she)備進行操作時(shi),實驗室(shi)可(ke)采用設(she)(she)備比對試驗的(de)方(fang)式進行內(nei)部質量控制,判斷對測量準確度、有(you)效性(xing)有(you)影響的(de)設(she)(she)備是否符合測量溯(su)源性(xing)的(de)要求,用以評價儀(yi)器設(she)(she)備對實驗室(shi)檢測結果準確性(xing)、穩定性(xing)和可(ke)靠性(xing)的(de)影響。
作(zuo)為內部質(zhi)量控制手段,設備比(bi)對試驗優先適(shi)用于(yu)以下情況(kuang):
①新安裝的設(she)備;
②修(xiu)復后(hou)的設(she)備;
③檢(jian)測結果(guo)出現在臨界值附近的(de)設備(bei)。
(4)留樣再測
留(liu)樣(yang)再(zai)測是指在盡(jin)可能相同的環境條(tiao)件下(xia),采用相同的檢測方法(fa)、相同的檢測設備和設施,由相同的檢測人員對已(yi)完成檢測的樣(yang)品在其留(liu)樣(yang)保(bao)存期間進(jin)行再(zai)次檢測的試驗(yan)。
實驗(yan)室通過(guo)留存樣品的(de)(de)再(zai)次測(ce)(ce)量(liang),比較(jiao)分析上次測(ce)(ce)試(shi)結(jie)果與本(ben)次測(ce)(ce)試(shi)結(jie)果的(de)(de)差異,用以發現實驗(yan)室因偶然(ran)因素對實驗(yan)室檢測(ce)(ce)結(jie)果準確性、穩定性和可靠性的(de)(de)影響。
作為內(nei)部質(zhi)量控制手段(duan),留樣(yang)再(zai)測可在(zai)下列情況采用:
①驗證檢測結(jie)果(guo)的準(zhun)確(que)性;
②驗證檢測結果的(de)重復性;
③對留存(cun)樣品特性的監(jian)控。
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