上次(ci)內審方(fang)案訂的2019.12，但因為11月(yue)份(fen)擴項，所以提前到(dao)了11月(yue)初做內(nei)審(shen)(shen)，管(guan)審(shen)(shen)，對(dui)2020年(nian)的(de)內(nei)審(shen)(shen)方案(an)時間(jian)是不是可以定(ding)在2020年(nian)12月(yue)底，滿足一年(nian)一次的(de)要求，問題是管(guan)審(shen)(shen)可以等到(dao)2020年(nian)12底再做嗎(ma)，CMA要求通常12月一次，2020年(nian)12底(di)較2019年(nian)11月初相隔(ge)13個月，還是必須(xu)在2020年(nian)11初之(zhi)前進行管審，怎樣理解是對的？
A
CNAS-GL011里寫了通常12個月(yue)一次，建(jian)議計劃不要超過12個月(yue)，定(ding)在(zai)11月(yue)就(jiu)行。
“12個(ge)月”的(de)理解：2021年3月(yue)到(dao)2022年3月，這個是12個月；
“一年”的理解(jie)：2021年1月到2021年12月，這個是(shi)一年。
Q 申(shen)請材(cai)料(liao)提(ti)交后(hou)，項(xiang)目主管提(ti)出一項(xiang)補(bu)正(zheng)(zheng)意見：內審未(wei)審核檢測活(huo)動。我(wo)們單位(wei)在(zai)做內審時，是(shi)按照(zhao)CNAS條款逐條審查的？這個“內審未(wei)審核檢測活(huo)動”怎么(me)(me)理解(jie)？我(wo)該(gai)怎么(me)(me)提(ti)供(gong)補(bu)正(zheng)(zheng)材(cai)料(liao)？ A 實驗室進(jin)行(xing)一次補充內審，只審核檢(jian)測活動，檢(jian)查(cha)實驗室的(de)原(yuan)始記錄，現場操作，提(ti)問(wen)相(xiang)關檢(jian)測人員等等。這項目(mu)之前的(de)能是中(zhong)沒(mei)做。 另(ling)外，本次(ci)的(de)補充內(nei)審(shen)，時間一定按照(zhao)真(zhen)實時間的(de)寫，就(jiu)是(shi)例如9月(yue)第(di)一次(ci)內(nei)審(shen)，10月(yue)提交(jiao)并得到(dao)回復，11月(yue)又補充內(nei)審(shen)，那時間就(jiu)是(shi)11月(yue)，不要把時間寫到(dao)9月(yue)去。 Q 公正性、誠實(shi)性、保密性的記錄怎(zen)么去做？ A 相關記錄有： 1.識別公(gong)正性的風險，并(bing)消(xiao)除或最(zui)大程度降(jiang)低(di)這些風險。 一般實驗室的(de)風險(xian)：公正性(xing)的(de)風險(xian)，技(ji)術(shu)能(neng)力相關的(de)風險(xian)，一致(zhi)性(xing)運作(zuo)的(de)風險(xian) 2.保(bao)(bao)密(mi)性(xing)記錄，保(bao)(bao)密(mi)協(xie)議(yi)等(deng)。也(ye)叫做(zuo)具有法律效力(li)的公(gong)正(zheng)性(xing)承諾中的一(yi)條。 3.公正誠實性承諾。 4.也保(bao)密性(xing)和誠實性(xing)的檢查表，進(jin)行(xing)實際(ji)核查。 Q 參加外部培訓(xun)后(hou)培訓(xun)效果需要(yao)確認嗎？ A 培訓要求包括： 制定(ding)培(pei)訓(xun)相關程序，制定(ding)培(pei)訓(xun)的目(mu)標，識別(bie)培(pei)訓(xun)的需求，實(shi)施培(pei)訓(xun)的記(ji)錄。 在記錄中(zhong)包含效果的確認。 外部培(pei)訓(xun)(xun)是培(pei)訓(xun)(xun)的一種(zhong)，需要做培(pei)訓(xun)(xun)效果確認。 Q 請(qing)問在(zai)小型的第(di)三(san)方檢(jian)測實驗室(shi)里，實驗室(shi)負責人(ren)可以兼(jian)質(zhi)量(liang)負責人(ren)，且同時(shi)兼(jian)業務負責人(ren)么？ A 沒有禁止，可以兼任要(yao)把崗位(wei)職責寫清楚，要(yao)關注(zhu)兼職的公正(zheng)性風險(xian)。
