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實驗室內審中常見的13個問題

2022-10-04 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數:1267

  無計劃

  典型表現(xian)為未(wei)按(an)照(zhao)程(cheng)序文件要(yao)求制定年度計劃或具體內(nei)審(shen)工作計劃。

  領導(dao)對(dui)內審工作的認(ren)識(shi)不足

  沒有將內(nei)審(shen)工作作為(wei)實(shi)驗室各部門和職工就質(zhi)量管(guan)理問題(ti)向管(guan)理者反(fan)映意見(jian)的重(zhong)要(yao)渠道,致使內(nei)審(shen)流于形式。

  目的不明確

  表現為(wei)部(bu)分實(shi)驗室員工的質(zhi)量(liang)意識薄弱(ruo),一方(fang)面(mian)認(ren)為(wei)內(nei)審是挑(tiao)毛(mao)病(bing),因此工作不予以配合;另(ling)一方(fang)面(mian)認(ren)為(wei)內(nei)審工作可有可無(wu),與己無(wu)關,是質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)部(bu)門的事(shi)(shi),因此應付了(le)事(shi)(shi),使得內(nei)審工作實(shi)施的有效性大(da)打(da)折(zhe)扣。

  與內審(shen)程序規定不(bu)一致

  質量手冊和(he)程序(xu)文件規定由質量負責人負責內審(shen),批(pi)準內部審(shen)核計劃和(he)內部審(shen)核報(bao)告,但在實際操作中,是(shi)由最高(gao)管理(li)者負責并(bing)批(pi)準,存(cun)在實施性不符合。

  未編寫內審檢查表(biao)

  內(nei)部審(shen)核(he)工作無(wu)記(ji)錄(lu),或不同(tong)時(shi)間(jian)、不同(tong)內(nei)審(shen)員在(zai)審(shen)核(he)不同(tong)部門時(shi)產生的記(ji)錄(lu)填寫在(zai)同(tong)一份(fen)記(ji)錄(lu)上,不符合邏輯,有(you)事(shi)后追記(ji)的嫌疑。

  內(nei)審(shen)不符合事實、描述(shu)不當(dang),且無法追溯(su)

  這(zhe)是許多實驗室存在的(de)問(wen)題(ti),如將某(mou)一不符合項描述(shu)為“記錄有涂(tu)改現象”,無法查證。

  未(wei)覆(fu)蓋整個體系或(huo)一年內未(wei)能覆(fu)蓋所有要素

  許(xu)多實驗(yan)室誤認為只(zhi)審(shen)核檢測(ce)部(bu)(bu)門和(he)支持部(bu)(bu)門,最高管理者、技術負責人和(he)質量負責人不需要(yao)被審(shen)核。或一年內只(zhi)對部(bu)(bu)分(fen)要(yao)素(su)進行審(shen)核,未能(neng)覆蓋建立管理體(ti)系的所有要(yao)素(su),不夠全面。

  不符合項的(de)糾正措施停留在表面(mian)糾錯上

  如報告編號(hao)未按照編號(hao)規則進行,在整改時,只是簡單地(di)將(jiang)錯編號(hao)的報告改過來,而沒有組織(zhi)相關人員進行文件學習,并加強(qiang)監督。

  只找客觀原(yuan)因,不找主觀原(yuan)因

  如(ru)對于“未對所用(yong)方法標準進行查新”的(de)原(yuan)因分析為“工作(zuo)(zuo)太忙”,而不(bu)是找主(zhu)觀(guan)原(yuan)因,思想上不(bu)重視,沒(mei)有按(an)照(zhao)文件(jian)要求進行工作(zuo)(zuo)等。

  不評價(jia)

  內(nei)審報告不評價(jia)上次內(nei)部審核情況(kuang)整改效果,不評價(jia)本次是否進步。

  每次內(nei)審發現的(de)不符合項相(xiang)同(tong)或(huo)相(xiang)似(si)

  一些實驗室(shi)平時不(bu)(bu)重視內(nei)(nei)(nei)審工作,當(dang)遇到外審時,急忙補充有關內(nei)(nei)(nei)審材料,用往年的(de)內(nei)(nei)(nei)審情況(kuang),不(bu)(bu)知道這(zhe)樣會導致更嚴重的(de)不(bu)(bu)符合,即以往的(de)不(bu)(bu)符合項整改(gai)所(suo)采取的(de)糾正措施無效。

  所有記錄內容(rong)均為打印,不合邏(luo)輯(ji)

  如在(zai)(zai)3月(yue)(yue)(yue)1日內審發現(xian)的(de)不符合項,3月(yue)(yue)(yue)3日進(jin)行原因分析,3月(yue)(yue)(yue)10日采(cai)取糾正措施(shi),3月(yue)(yue)(yue)30日完(wan)成整改,但所有的(de)記錄內容均(jun)在(zai)(zai)該表上打印出來,用手工簽(qian)名(ming),明顯不符合邏輯。

  內部審(shen)核依據和文件規定不一致

  內審(shen)表的編(bian)(bian)制(zhi)情況、內審(shen)計(ji)劃中(zhong)審(shen)核(he)依(yi)據與(yu)體系(xi)文(wen)件編(bian)(bian)制(zhi)依(yi)據不符合。


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