開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準結果的質量和可信度。

　　實驗室間比對：按(an)照預先規定的(de)條(tiao)件(jian)，由兩(liang)個或多個實驗室對相同或類似的(de)被(bei)測(ce)物品進(jin)行(xing)檢測(ce)的(de)組(zu)織、實施和(he)評價。

　　能力驗證：利(li)用實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間(jian)的(de)比對，對實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)校準或檢驗(yan)(yan)工作進(jin)行判定。目的(de)是為了實(shi)現(xian)確定某(mou)個實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)進(jin)行某(mou)些(xie)特定檢測或測量能(neng)力(li)，以及(ji)監(jian)控(kong)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)持續能(neng)力(li)。

　　實驗室的比(bi)對(dui)和能力驗證的區別點

　　1、實驗室比對的解釋

　　(1)是指(zhi)實驗(yan)室以外的某機構;

　　(2)通(tong)過(guo)對各實驗(yan)室發放同(tong)一(yi)批(pi)號質控(kong)物;

　　(3)在規定時間(jian)內測定，收集結果作出統計學分析(xi);

　　(4)其目的是調查各參(can)加實驗(yan)(yan)室的工(gong)作(zuo)質量，觀察(cha)試驗(yan)(yan)的準(zhun)確性，比較各實驗(yan)(yan)室的數據，并采取(qu)相應措施，使各實驗(yan)(yan)室趨(qu)于一(yi)致。

　　2、實驗室比對的作用

　　(1)確定實(shi)驗室進(jin)行(xing)特定測量的能(neng)力(li)，以(yi)及對實(shi)驗室進(jin)行(xing)持續監控(kong)的能(neng)力(li);

　　(2)識別實驗室(shi)存(cun)在的(de)(de)問題，并制定相(xiang)應的(de)(de)補救措施，這些措施可能涉及(ji)個別人員(yuan)的(de)(de)行為或(huo)儀器(qi)的(de)(de)校準等(deng);

　　(3)確定新的測(ce)量方(fang)法(fa)的有(you)效(xiao)性(xing)和可比性(xing)，并(bing)對這些方(fang)法(fa)進行相應(ying)的監(jian)控;

　　(4)增加實驗室用戶的信心;

　　(5)識別實驗室間的(de)差異;

　　(6)確定某種方法的性能(neng)特(te)征(zheng)(常(chang)稱協作試(shi)驗);

　　(7)為(wei)某個(ge)參考物質賦值，并評(ping)價它們(men)在特(te)定測量程(cheng)序中(zhong)應用的適(shi)用性。

　　通過實(shi)驗室(shi)間比對(dui)，可(ke)(ke)以發現實(shi)驗室(shi)存在的(de)(de)問(wen)題。對(dui)于(yu)(yu)準確度不符合要(yao)求(qiu)的(de)(de)實(shi)驗室(shi)，可(ke)(ke)從系(xi)統誤(wu)(wu)(wu)差(cha)或過失誤(wu)(wu)(wu)差(cha)方面查(cha)找(zhao)原(yuan)因(yin)，如(ru)測量前的(de)(de)儀(yi)器校準、恒定的(de)(de)環境(jing)誤(wu)(wu)(wu)差(cha)、器皿潔凈度、儀(yi)器異(yi)常(chang)等(deng);對(dui)于(yu)(yu)精密度不符合要(yao)求(qiu)的(de)(de)實(shi)驗室(shi)，可(ke)(ke)從隨機誤(wu)(wu)(wu)差(cha)方面查(cha)找(zhao)原(yuan)因(yin)，如(ru)測量過程中環境(jing)溫度的(de)(de)波動、儀(yi)器穩定性等(deng)。

　　3、對實驗室能力驗證的解釋

　　(1)能力驗證(zheng)是指認(ren)可機構為確保實驗室維(wei)持(chi)較高的(de)校準/檢測水平而對(dui)其能力進行考(kao)核、監督(du)和確認(ren)的(de)一種(zhong)驗證(zheng)活動;

　　(2)能(neng)力驗證是為(wei)確定實驗室(shi)進行(xing)特定測量(liang)能(neng)力而(er)進行(xing)的(de)室(shi)間比對，即僅為(wei)實現實驗室(shi)間比對第(di)一個(ge)目的(de)而(er)進行(xing)的(de);

　　(3)能力(li)驗證(zheng)主要(yao)用于認可活動，當然也為上(shang)述(shu)其他目的提供(gong)信息(xi)。

　　實驗室的比對和能力驗證主要異(yi)同點(dian)

　　實驗室間比對可以自己組織(簡單方法：一被測(ce)物由其他(ta)一個(ge)或多個(ge)實(shi)驗室測(ce)量后再(zai)由自己實(shi)驗室測(ce)量，比對測(ce)量結果(guo))。

　　能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織)：

　　(1)運(yun)作(zuo)的(de)主體不同——任何實(shi)驗室(shi)或某(mou)個領域的(de)實(shi)驗室(shi)群體都可以根據各自的(de)需要組織實(shi)驗室(shi)間(jian)比(bi)對活動，而能力(li)驗證活動需由(you)認可機構或其授(shou)權/認可的(de)機構組織運(yun)作(zuo);

　　(2)運作的依(yi)據不同(tong)——實驗(yan)室間(jian)比對(dui)可按照預先規定的條(tiao)件進(jin)行(xing)(xing)，而能力驗(yan)證應依(yi)據《利用(yong)實驗(yan)室間(jian)比對(dui)的能力驗(yan)證》進(jin)行(xing)(xing)，以確(que)保能力驗(yan)證計劃的質量;

　　(3)評價(jia)內容不同——能力驗(yan)證活動必須對(dui)參加對(dui)象進行能力評價(jia)，而(er)實驗(yan)室間比(bi)對(dui)往(wang)往(wang)只需要得(de)到某(mou)個特定的結論(lun);

　　(4)保密(mi)政(zheng)策——大多數的能力(li)驗證活動應(ying)對(dui)參加(jia)者的身份予以(yi)保密(mi)，而實(shi)驗室(shi)間比對(dui)可以(yi)不(bu)考(kao)慮這(zhe)一(yi)問(wen)題。

　　1、主要的能力驗證計劃類型

　　(1)校(xiao)準(zhun)實驗(yan)室間比(bi)對計劃(hua)

　　也稱測(ce)量比(bi)對(dui)計劃，比(bi)對(dui)周期往(wang)往(wang)很(hen)長。被(bei)測(ce)物品(pin)的指定(ding)值或參考值由(you)主導實驗室提供，并按順序從一(yi)個實驗室傳送到下一(yi)個實驗室，同時需確保在傳送過程中樣(yang)品(pin)具有穩定(ding)性，這(zhe)類(lei)樣(yang)品(pin)主要有：標準砝碼、電阻器、量塊等。

　　2、其他特殊類型的能力驗證活動

　　(1)定性計劃

　　為了評(ping)價實(shi)驗室對特(te)定實(shi)物的(de)表征能力，例(li)如識別石棉的(de)類型、特(te)定的(de)病原(yuan)體等。

　　(2)已知值(zhi)計劃

　　被測(ce)物的量值(zhi)已(yi)知(zhi)(zhi)，將檢(jian)測(ce)值(zhi)與已(yi)知(zhi)(zhi)值(zhi)比較，以此評價實驗室的檢(jian)測(ce)能力。

　　(3)部分過程計(ji)劃

　　只用(yong)于評價實驗室檢測全過(guo)程中的某一部分的能力(li)(li)，例如轉(zhuan)換給定(ding)數據的能力(li)(li)，抽樣(yang)(yang)制(zhi)樣(yang)(yang)能力(li)(li)等(deng)。

　　比(bi)對和驗證的儀器(qi)類型

　　比對和驗證試驗包括七大類型:

　　①儀器比對試驗;

　　②人員比對試驗;

　　③實驗(yan)室間比對試驗(yan);

　　④標準樣品驗證試驗;

　　⑤不(bu)同試驗(yan)方法之間的驗(yan)證試驗(yan);

　　⑥對保留樣品的重復測(ce)試;

　　⑦樣品不同特性間相互關系驗證試驗。

　　比對(dui)和(he)驗證試驗應(ying)注意的問題(ti)

　　首先(xian)確定(ding)比(bi)對和(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)類(lei)(lei)型(xing),比(bi)對和(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)的類(lei)(lei)型(xing)要根據產品(pin)項(xiang)(xiang)目(mu)的實際情況、儀器設備情況及比(bi)對和(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)的目(mu)的來確定(ding)。進(jin)行比(bi)對和(he)試(shi)驗(yan)(yan)的產品(pin)應是經常檢(jian)驗(yan)(yan)、比(bi)較容易獲(huo)得的樣(yang)品(pin)。比(bi)對和(he)驗(yan)(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)(yan)的項(xiang)(xiang)目(mu)應是比(bi)較穩定(ding)、定(ding)量的項(xiang)(xiang)目(mu)。

　　需要注意的問題

　　1、關于實驗室內部比對和能力驗證

　　利(li)用(yong)實(shi)驗(yan)室(shi)內部(bu)檢測人(ren)員間比對來確定(ding)實(shi)驗(yan)室(shi)能力的活動，是(shi)評價(jia)檢測人(ren)員是(shi)否具有勝(sheng)任其所從(cong)事檢測工(gong)作(zuo)能力的方法。

　　2、關于實驗室間比對和能力驗證

　　利用實(shi)(shi)驗室間比對來確定實(shi)(shi)驗室能(neng)力的活動(dong)，實(shi)(shi)際上(shang)是(shi)為了確保實(shi)(shi)驗室維(wei)持較高的檢測水平而(er)對其能(neng)力考核、監督和確認的一種驗證(zheng)活動(dong)。

　　3、實驗室設備的比對

　　利用實驗室間同類設(she)備(bei)比對(dui)來確(que)定(ding)設(she)備(bei)的(de)測量(liang)能力(li)及(ji)精(jing)確(que)度的(de)活動。

　　4、實驗室方法比對

　　對(dui)同(tong)一檢(jian)測項目的(de)不同(tong)檢(jian)測方(fang)法(fa)比對(dui)來確定不同(tong)檢(jian)測方(fang)法(fa)準確性、可靠性的(de)活動。

　　5、比對項目的選擇

　　檢測機構自行組織(zhi)的(de)(de)(de)比對(dui)和能力驗證試驗，項目(mu)的(de)(de)(de)選擇(ze)可從以下幾方面考慮：客戶投(tou)訴項目(mu)、無法(fa)溯(su)源的(de)(de)(de)儀器設備、使用非標準檢測方法(fa)的(de)(de)(de)項目(mu)、新開展的(de)(de)(de)項目(mu)、其他技(ji)術(shu)水平要求較高的(de)(de)(de)檢測項目(mu)。

　　CNAS承認的能力驗(yan)證活動包括

　　1、實(shi)驗室認(ren)(ren)可(ke)國際(ji)合作組織，如(ru)亞(ya)太實(shi)驗室認(ren)(ren)可(ke)合作組織(APLAC)、歐洲認(ren)(ren)可(ke)合作組織(EA)等開展的能(neng)力驗證活(huo)動;

　　2、國際(ji)(ji)和(he)區(qu)域性計(ji)量(liang)(liang)組織，如(ru)國際(ji)(ji)計(ji)量(liang)(liang)委員會(CIPM)、亞太(tai)計(ji)量(liang)(liang)規劃組織(APMP)等開展的(de)國際(ji)(ji)比對活動;

　　3、國際(ji)權威組織實施的行業國際(ji)性比(bi)對活動;

　　4、我國(guo)國(guo)家認證認可監(jian)管部(bu)門和國(guo)家計量院組織的(de)能力驗證活動;

　　5、CNAS認可的(de)能力驗證(zheng)計劃(hua)提供者提供的(de)能力驗證(zheng)計劃(hua);

　　6、與(yu)CNAS簽署相互承認協議的認可機構(gou)組織的能力(li)驗(yan)證計劃;

　　7、與(yu)CNAS簽署相互(hu)承認(ren)(ren)協議(yi)的(de)認(ren)(ren)可(ke)機構認(ren)(ren)可(ke)的(de)能(neng)力驗證計劃提供者(已(yi)在CNAS備案的(de))組織的(de)能(neng)力驗證活動;

　　8、由其(qi)他各(ge)行業組織(zhi)的能力驗證(zheng)和(he)實驗室間比對計劃(hua)，如能夠證(zheng)明其(qi)運作(zuo)符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗證(zheng)計劃(hua)的建立和(he)運作(zuo)》或ILAC-G13《對能力驗證(zheng)計劃(hua)提供者(zhe)能力的要求》，在通過CNAS審核后，可予以承認。