A2LA ISO 15189:2012
美國(guo)實驗室認(ren)可(ke)(ke)(ke)協會 (A2LA，American Association for Laboratory Accreditation) 是(shi)世界上最大(da)的認(ren)可(ke)(ke)(ke)機構之一(yi)，也(ye)是(shi)美國(guo)唯(wei)一(yi)一(yi)家獨立的、501(c)3、非盈利、國(guo)際認(ren)可(ke)(ke)(ke)的認(ren)可(ke)(ke)(ke)機構，提供(gong)全方位的綜合(he)合(he)格(ge)評(ping)定認(ren)可(ke)(ke)(ke)服務(wu)。
A2LA 成立于 1978 年，是(shi)一個公共(gong)服務會(hui)員協會(hui)，同時也是(shi)世界上(shang)唯(wei)一獲(huo)得醫(yi)療保險和醫(yi)療補助服務中(zhong)心(xin) (CMS) 認(ren)定地(di)位和國(guo)際實驗室(shi)認(ren)證(zheng)(zheng)合作 (ILAC)認(ren)可(ke)的 ISO 15189認(ren)證(zheng)(zheng)組織(zhi) (AO)。其致力于正式認(ren)可(ke)有(you)能力的檢(jian)測(ce)和校準實驗室(shi)(包括醫(yi)學實驗室(shi))、生物樣本庫設施、檢(jian)驗機(ji)構、產品(pin)認(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構、能力驗證(zheng)(zheng)提供者和標準物質生產商。A2LA 擁有(you)代表美國(guo)所有(you) 50 個州和 50 多(duo)個國(guo)家/地(di)區的 4,000 多(duo)個積極認(ren)可(ke)的證(zheng)(zheng)書。
A2LA ISO 15189:2012 認(ren)證計劃于 2007 年啟(qi)動(dong)，得到(dao)了國(guo)際實(shi)驗室認(ren)證合作組織(ILAC，International Laboratory Accreditation Cooperation)的認(ren)可，這也意味著(zhu) A2LA 的評(ping)估方式(shi)與國(guo)內CNAS的評(ping)估方式(shi)大致相(xiang)同。
A2LA ISO 15189:2012規定了(le)醫學實驗室(shi)在(zai)執行(xing)檢(jian)(jian)驗前(qian)、檢(jian)(jian)驗中(zhong)(zhong)和檢(jian)(jian)驗后過程中(zhong)(zhong)的(de)技術(shu)能力(li)要(yao)求(qiu)以及質量管理體(ti)系要(yao)求(qiu)，獲得A2LA 認(ren)證的(de)實驗室(shi)正(zheng)式(shi)邁入國(guo)際(ji)權威臨床實驗室(shi)標準(zhun)質量認(ren)證體(ti)系行(xing)列，實驗室(shi)檢(jian)(jian)測(ce)工作的(de)規范性已(yi)達到國(guo)際(ji)化水平，所出具的(de)檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)告具有(you)全球(qiu)互認(ren)性及國(guo)際(ji)公(gong)信(xin)力(li)。
(一)A2LA認證(zheng)依據文件
ISO 15189:2012認證計劃
ISO 15189:2012–醫(yi)學實驗室(shi)–質量和能力(li)要(yao)求
R901–一般要(yao)(yao)求符合ISO 15189要(yao)(yao)求的臨床測試實驗室的認(ren)可。
(二)國內通過A2LA實(shi)驗室名(ming)單
(三(san))A2LA認證咨詢聯(lian)系(xi)方式
北京愛格森信息咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)有(you)限(xian)公司始(shi)于(yu)2006年，國(guo)內最早的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)資(zi)質認(ren)定和(he)(he)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)機(ji)構(gou)之(zhi)一(yi)，是中(zhong)國(guo)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)資(zi)質認(ren)定和(he)(he)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)行業的(de)重要開拓(tuo)者。公司咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)服務領域涵蓋(gai)國(guo)家(jia)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)(CNAS)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)、實(shi)驗(yan)室(shi)資(zi)質認(ren)定(CMA)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)、醫學實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)(ISO15189)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)、CAP認(ren)證(zheng)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)和(he)(he)CILA認(ren)證(zheng)咨(zi)(zi)詢(xun)(xun)(xun)等。
經(jing)過16年的穩健發展(zhan)，愛格(ge)森咨詢已經(jing)成為行業(ye)的重要領航(hang)者，被業(ye)內資深人士(shi)和客戶(hu)贊(zan)譽為行業(ye)的旗艦企業(ye)。擁(yong)有(you)(you)50多(duo)名(ming)各類行業(ye)的咨詢服務顧(gu)問，用心服務客戶(hu)注重長(chang)遠發展(zhan)，以客戶(hu)滿意為首要目(mu)標。續單率超過70%，為業(ye)界翹楚。擁(yong)有(you)(you)一批合作超過10年的戰略合作伙(huo)伴，與客戶(hu)建立(li)起深厚的親(qin)情(qing)關系。只做精品(pin)，注重工(gong)匠精神，為保障每個項(xiang)目(mu)取得實效，堅(jian)持(chi)總部直營，所有(you)(you)項(xiang)目(mu)組均由總部直接管理，確(que)保質量，不負客戶(hu)重托。
2014年公(gong)司成立醫(yi)(yi)(yi)學(xue)事(shi)業(ye)部，開(kai)展醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)咨詢業(ye)務，開(kai)展醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)(ISO15189)咨詢服(fu)務，現已(yi)經(jing)為百余家醫(yi)(yi)(yi)院檢(jian)驗(yan)科(ke)(ke)、病理(li)科(ke)(ke)、核醫(yi)(yi)(yi)學(xue)科(ke)(ke)、醫(yi)(yi)(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)所(suo)和基(ji)因檢(jian)測(ce)公(gong)司客(ke)戶提供服(fu)務，并(bing)且都是(shi)一(yi)次性取得(de)醫(yi)(yi)(yi)學(xue)實驗(yan)室認(ren)(ren)可(ke)證書。2018年隨著(zhu)精準醫(yi)(yi)(yi)學(xue)的發展，公(gong)司又開(kai)拓了CAP、CLIA和A2LA ISO 15189咨詢服(fu)務業(ye)務，經(jing)過老客(ke)戶的推薦和其他渠道的聯(lian)系，現已(yi)經(jing)服(fu)務50多家各類基(ji)因檢(jian)測(ce)公(gong)司。
公司經(jing)過多(duo)年(nian)的(de)發(fa)展，已經(jing)建(jian)立(li)(li)了從檢驗(yan)檢測機(ji)構的(de)前期籌建(jian)，管(guan)理體系(xi)的(de)建(jian)立(li)(li)和實施(shi)，認證認可的(de)證書的(de)取得，后(hou)期的(de)發(fa)展規(gui)劃全程指導的(de)一站式整體咨詢服務(wu)平臺。并與能力驗(yan)證提(ti)供者、全國各地的(de)儀(yi)器設備檢定(ding)校準服務(wu)機(ji)構等形成了長期的(de)戰略合作伙伴關系(xi)。
北(bei)京(jing)愛(ai)格森(sen)信息咨(zi)詢有(you)限公司鄭重(zhong)承諾，按照(zhao)合同(tong)的要求，在雙方(fang)共同(tong)努力配合的情(qing)況下(xia)，確保(bao)一次性取得實驗室資質認定證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)、實驗室認可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)，CAP認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)、CLIA認證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)。為(wei)客戶打造一套高效的管理體系，并為(wei)其(qi)長(chang)期發(fa)展保(bao)駕護航。
