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如何控制Lims系統生成的原始記錄?

2022-07-08 作者: 瀏覽數(shu):880

  Q

  實驗(yan)室(shi)如何控(kong)制Lims系統生成的原(yuan)始記(ji)錄(lu)?

  A:

  LIMS生成電子(zi)記錄的(de)控制方(fang)法:

  1、根(gen)據實驗(yan)情況(kuang),現場手動(dong)錄(lu)入LIMS系統中

  2、系(xi)統自己抓(zhua)取或導入(ru)數(shu)據

  3、自動計(ji)算產生記錄

  以(yi)上三(san)種都(dou)是LIMS系統的原始(shi)記(ji)錄如果是自(zi)己從其(qi)他記(ji)錄上謄抄過去的,不算是原始(shi)記(ji)錄。

  Q

  關于現(xian)場(chang)檢(jian)測項目(mu)的(de)合同評審(shen),可(ke)以先口頭委(wei)托(tuo)并約定,在現(xian)場(chang)檢(jian)測過程中(zhong)或檢(jian)測完(wan)成(cheng)后(hou)再形成(cheng)書面的(de)委(wei)托(tuo)單嗎?

  A:

  不可(ke)以。雖然口(kou)(kou)頭的(de)委(wei)托也算合同,但是口(kou)(kou)說(shuo)無憑(ping)也不具備實操性(xing),最好(hao)還是要(yao)在實驗(yan)開始之前形成一個文件化的(de)委(wei)托合同,這樣便于(yu)履行(xing)約定,也便于(yu)跟客(ke)戶在實驗(yan)偏(pian)離(li)中進行(xing)解(jie)釋和約定。

  Q

  對(dui)于沒有(you)樣品的現場檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目,必須要在(zai)接受委托后(hou)、檢(jian)測(ce)(ce)工作開展前在(zai)LIMS系統中進行登記嗎?能否在(zai)客戶提(ti)出要求后(hou)先檢(jian)測(ce)(ce)后(hou)登記?

  A:

  如果不用LIMS系統,準則(ze)的要(yao)(yao)求就是(shi)客戶提(ti)出需求和(he)要(yao)(yao)求,然(ran)后(hou)我們形成委托(tuo)單(dan)(dan),然(ran)后(hou)就開始工(gong)作了。用了LIMS系統了,那條碼(ma),委托(tuo)單(dan)(dan),樣品單(dan)(dan)號,樣品信息,客戶信息等等都是(shi)要(yao)(yao)求第一(yi)步錄入的,建議還是(shi)先錄入信息后(hou),再工(gong)作。規范的系統是(shi)一(yi)環接一(yi)環的,操(cao)作需要(yao)(yao)一(yi)步一(yi)步來。

  Q

  小試驗樣件如何進(jin)行(xing)樣品編號(特別是群組(zu)內的細分標識)?如50顆(ke)標準件M3螺釘進(jin)行(xing)鹽霧試驗。

  A:

  可以編50個(ge)(ge)樣品(pin)號,一(yi)個(ge)(ge)一(yi)個(ge)(ge)貼,也可以分(fen)成小(xiao)組(zu),平均分(fen)配,然后按照(zhao)小(xiao)組(zu)編號碼。如果需要(yao)取樣了,從每(mei)個(ge)(ge)袋子里取單(dan)個(ge)(ge)樣品(pin),然后一(yi)起做(zuo)實驗,如果樣品(pin)需要(yao)復測,復測也是要(yao)分(fen)別(bie)從幾個(ge)(ge)組(zu)里取出來形成一(yi)個(ge)(ge)樣本操作。

  Q

  17025新標準需要增(zeng)加哪些記錄?

  A:

  主要要看新(xin)標準增加了哪些(xie)內(nei)容,對于(yu)內(nei)容增加記(ji)錄。

  主要有以下幾(ji)個部分:

  大范圍的有:

  1.信息(xi)化的系(xi)統

  2.風險控制

  3.分包和采購合并

  4.符合性判斷的要求

  5.抽樣單獨提出

  小的改變的有:

  6.實驗室環境條件(jian)(jian)和設施要形成文件(jian)(jian)

  7.報告中要(yao)求增加了樣品接收的時間,檢測的時間,發布時間等(deng)(deng)等(deng)(deng)。


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