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一文幫你搞定實驗室現場評審資料！

2022-03-22 作者(zhe)：瀏覽數：1054

　　現場評審是緊(jin)張而忙碌的(de)，提(ti)前做好充足(zu)的(de)準(zhun)備工作，忙而不(bu)亂是大家的(de)目標(biao)。

　　小編結合多次現場評審(shen)經驗，將現場評審(shen)時需準備的資料總結如下(適用于CMA和CNAS)，供(gong)您參考。

　　1. 實驗室設立資料(liao)、法律(lv)地位、固(gu)定場所證明;

　　2. 管理體系文件：《質量手冊(ce)》、《程(cheng)序文件》、《作業指導書》、《空白表單表格》等;

　　3. 文件(jian)控(kong)制清單、受控(kong)文件(jian)發放記錄(lu)、外來(lai)受控(kong)文件(jian)查新記錄(lu)等;

　　4. 人員(yuan)(yuan)任命文件(最高管理者、技術(shu)負(fu)責人、質(zhi)量(liang)負(fu)責人、授權簽字人、內審員(yuan)(yuan)、監督員(yuan)(yuan)等等)、人員(yuan)(yuan)聘用合同及(ji)社保證(zheng)明(原則上社保3個月)、人員(yuan)(yuan)技術(shu)檔案(an)、上崗證(zheng)、年(nian)度培訓計(ji)劃及(ji)記錄(lu);

　　5. 質量監督計(ji)劃(hua)及記錄;

　　6. 合格服務和供(gong)應商目錄(lu)及檔案(an)、試(shi)劑耗材驗收記(ji)錄(lu);

　　7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協議;(此項(xiang)有分包時需提高)

　　8. 合同評審(shen)材料;

　　9. 申訴(投訴)材料;

　　10. 糾正(預(yu)防)措施材料(liao)、改進(jin)措施及成效材料(liao);

　　11. 內(nei)審(shen)和管理評審(shen)材(cai)料(liao);

　　12. 檢測(ce)方(fang)法確(que)認報告或驗證報告記錄、測(ce)量(liang)不確(que)定評定記錄;

　　13. 標準物質臺賬、發放記錄(lu)(lu)，期間核(he)查記錄(lu)(lu);

　　14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核(he)查計劃和檢定(ding)校準計劃、期間核(he)查材料;

　　15. 設施和環(huan)境監控記(ji)錄;

　　16. 有毒有害(hai)物質(zhi)領用及廢棄物處置記錄;