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想要實驗室擴項評審一次通過的,一定要收藏!

2022-03-11 作者(zhe): 瀏覽數:1394

  一、現場評審(shen)準(zhun)備工作

  01技術能力準備

  所謂技術能(neng)力,就檢(jian)(jian)測實驗(yan)室而言(yan)是指所申報項(xiang)目的檢(jian)(jian)測能(neng)力。在ISO17025中對技術要求(qiu)做了具體的規(gui)定。實驗(yan)室在申請實驗(yan)室認可時(shi)首先要確定好欲申報的項(xiang)目。

  對(dui)于(yu)接(jie)受初次(ci)評審(shen)的(de)(de)實驗室(shi),應集中準備(bei)或(huo)自查(cha)技術能力;而對(dui)于(yu)已(yi)經通過初次(ci)評審(shen)的(de)(de)實驗室(shi),則應該把(ba)技術能力的(de)(de)準備(bei)作(zuo)為(wei)一(yi)項日常(chang)工作(zuo),這樣不僅可以使迎審(shen)工作(zuo)從容不迫,而且這種日常(chang)化、程序化的(de)(de)管(guan)理對(dui)于(yu)實驗室(shi)的(de)(de)良(liang)好運行也是非常(chang)有(you)益的(de)(de)。

  02人員

  技(ji)術(shu)(shu)人員的(de)技(ji)術(shu)(shu)檔案,尤(you)其是該技(ji)術(shu)(shu)員授權可(ke)以做哪些(xie)測試,一定要有(you)清楚的(de)記(ji)錄;員工培(pei)訓計(ji)劃(hua)一定要有(you),可(ke)以以個人為(wei)單(dan)位,也可(ke)以針對所有(you)技(ji)術(shu)(shu)員;所有(you)的(de)培(pei)訓都應該有(you)培(pei)訓記(ji)錄,培(pei)訓效果評(ping)價(jia)。

  03設施和環境條件

  有(you)些標準條(tiao)款(kuan)對(dui)試驗房間(jian)的環境條(tiao)件是有(you)規(gui)定(ding)(ding)的,包括溫(wen)濕度的要求、污染物排放等;對(dui)于有(you)這些特殊(shu)規(gui)定(ding)(ding)的試驗房間(jian)可能要通(tong)過安裝空調、排風扇及空氣再處理等設(she)施來滿(man)足要求。

  設(she)備校(xiao)準和(he)期(qi)間(jian)(jian)核查(cha)計劃(hua)及實施情況,評審老師很關(guan)心哪些設(she)備需要(yao)期(qi)間(jian)(jian)核查(cha),如(ru)何定義期(qi)間(jian)(jian)核查(cha)的(de)時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔。

  04方法的確認

  一般(ban)實驗室優先采(cai)用以(yi)國(guo)際、區域(yu)或國(guo)家標準發布(bu)的方法。這(zhe)就需要購買現行有效版本(ben)的檢測(ce)標準以(yi)確定檢測(ce)方法,這(zhe)是我們開展檢測(ce)項目的依據。

  在這里需(xu)要(yao)說明的是,檢測標(biao)準(zhun)屬于外來技術(shu)文(wen)件(jian),應(ying)根(gen)據認可準(zhun)則中對文(wen)件(jian)控(kong)制的要(yao)求(qiu)進行管理。質量監控(kong)計劃(hua)及(ji)實施質量監控(kong)計劃(hua)是否覆蓋實驗室(shi)的主要(yao)檢測項目,有(you)沒有(you)按計劃(hua)執行。

  當(dang)客(ke)戶(hu)未指定所用(yong)(yong)方法時,實驗(yan)室應從國(guo)際、區域或(huo)(huo)國(guo)家標準中(zhong)發布的,或(huo)(huo)有(you)(you)知名的技術組(zu)織或(huo)(huo)者(zhe)有(you)(you)關科學書記和期刊(kan)公布,或(huo)(huo)有(you)(you)設備制造商制定的方法中(zhong)選擇合適(shi)的方法。實驗(yan)室制定的或(huo)(huo)采用(yong)(yong)的標準如能滿足與(yu)預期用(yong)(yong)途并經(jing)過確認,也(ye)可使用(yong)(yong),所選用(yong)(yong)的方法應通知客(ke)戶(hu)。

  在引(yin)入檢(jian)測或校準(zhun)(zhun)之前,實(shi)驗室(shi)應(ying)證實(shi)能夠正確的應(ying)用這些標準(zhun)(zhun)方(fang)法,如果標準(zhun)(zhun)方(fang)法發生了變化,應(ying)重(zhong)新進(jin)行證實(shi)。

  實驗室(shi)應采取實驗間比對、與其他方(fang)法所得的(de)結果進行比較、使用(yong)參考標準或(huo)標準物(wu)質進行校(xiao)準等方(fang)法進行方(fang)法確認,確保該方(fang)法適用(yong)于預期的(de)用(yong)途。

  從檢(jian)測結果的不確定度、檢(jian)出、方法的選擇性、線(xian)性、重復性限、復現性限、抵御外來影響的穩健度和/或抵御來自樣品集體(ti)干擾的交互靈敏度這些(xie)數值中來反映。

  實驗(yan)室(shi)還應(ying)積極參加能力驗(yan)證活動。能力驗(yan)證是判斷和監控實驗(yan)室(shi)能力的(de)有效手段(duan),還可為(wei)(wei)確定某(mou)種新的(de)檢(jian)(jian)測、測量方(fang)法的(de)有效性(xing)(xing)(xing)和可比性(xing)(xing)(xing)、識別實驗(yan)室(shi)間的(de)差異、確定某(mou)種方(fang)法的(de)性(xing)(xing)(xing)能特(te)征、為(wei)(wei)標準物質賦值并評估其在(zai)特(te)定檢(jian)(jian)測、測量程序(xu)中使用(yong)的(de)適用(yong)性(xing)(xing)(xing)等其他(ta)目(mu)的(de)提供(gong)信息。

  05設備

  儀(yi)器(qi)設(she)備是(shi)完(wan)成檢測的(de)必要(yao)條件,因(yin)此這個步驟是(shi)相當關鍵的(de)。而且(qie)儀(yi)器(qi)設(she)備購買、加工或自制都需要(yao)一定的(de)周期,所以確認設(she)備的(de)工作要(yao)提前(qian)完(wan)成。

  在進行這項工作時,應該按照實驗室認可申請書中設備(bei)配置表的要(yao)求,對照標準(zhun)的每個條(tiao)款(kuan),確認需要(yao)的設備(bei),這樣就不會遺漏。

  并且在確認時,不(bu)僅要(yao)(yao)核(he)對設(she)備(bei)是(shi)否(fou)具備(bei),而且要(yao)(yao)同時核(he)對是(shi)否(fou)滿(man)足標準(zhun)(zhun)中(zhong)的準(zhun)(zhun)確度要(yao)(yao)求,是(shi)否(fou)需校準(zhun)(zhun)等。所有(you)(you)的標準(zhun)(zhun)物質(zhi)是(shi)不(bu)是(shi)都可(ke)以溯源到(dao)SI測量單位或有(you)(you)證標準(zhun)(zhun)物質(zhi)。

  二、管理要素準備工(gong)作

  01.如果(guo)標(biao)準(zhun)有(you)更(geng)(geng)新(xin),一定要(yao)對(dui)新(xin)舊標(biao)準(zhun)進行比(bi)較,明(ming)確(que)寫出新(xin)的標(biao)準(zhun)和舊的有(you)哪些不同(tong),當然相(xiang)應的操作規程也應該隨之(zhi)更(geng)(geng)新(xin)。

  02.樣品標識是否(fou)清楚,子樣一(yi)定要有標識,哪怕是一(yi)樣的樣品,也要以(yi)予以(yi)區分。

  03.內審和(he)管理(li)(li)評(ping)審記錄一(yi)定(ding)要(yao)準備好,這個每次必查(cha),管理(li)(li)評(ping)審一(yi)定(ding)要(yao)有輸出,管理(li)(li)評(ping)審的輸出可以是(shi)一(yi)些預防措施。

  04.測量不(bu)確定度報告(gao)準備幾份,保證每個(ge)檢(jian)測領域至少要(yao)有(you)1份。

  05.記錄的(de)修改一定(ding)要(yao)符(fu)合要(yao)求,劃(hua)改簽名。

  06.質量(liang)手冊、程(cheng)序(xu)文件、作(zuo)業指導(dao)書、標準、操作(zuo)規程(cheng)等等都(dou)必須有唯一性編(bian)號和(he)受控標識,并且放在容易取的(de)地方,確保(bao)評審老(lao)師(shi)要(yao)看(kan)什么,馬上就可(ke)以拿過來。

  07.檢測有(you)沒(mei)有(you)分包?分包實驗室是否有(you)資質證明?分包的項目(mu)是否在報告中注明。

  08.質量目標(biao)和質量方針一定要銘記于心,以免老師(shi)一問,一臉茫然的說不知道(dao)。

  09. 合格供(gong)應商評(ping)估有沒有定期(一(yi)般每年(nian))對供(gong)應商進行審核(he)評(ping)估。

  三、科(ke)學(xue)解決存在的問題(ti)

  實(shi)驗室通過CNAS評審后,總是(shi)會發(fa)現一些問題(ti),這就(jiu)需要(yao)我們(men)用(yong)發(fa)展的(de)(de)理念進行指(zhi)導(dao),用(yong)科學的(de)(de)方法加(jia)以解決,經(jing)常(chang)性(xing)地(di)分析(xi)(xi)管理狀(zhuang)況(kuang)和(he)水(shui)平,經(jing)常(chang)性(xing)的(de)(de)研究具(ju)體方法,更加(jia)客(ke)觀地(di)分析(xi)(xi)問題(ti),有計劃、有目(mu)的(de)(de),更加(jia)科學地(di)解決問題(ti),持(chi)續提高實(shi)驗室整(zheng)體水(shui)平。

  01.思想(xiang)上高度(du)重(zhong)視檢測整頓和提升工(gong)作。

  02.全員參與,不折不扣(kou),務求實效。

  03.注(zhu)重(zhong)提升(sheng)檢測能力。


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