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2022-02-11 作(zuo)者: 瀏覽數(shu):1045

  實驗室常見的儀器(qi)與(yu)耗材(cai)標(biao)準(zhun)

  1.GB21549-2008實驗室玻璃(li)儀器(qi)玻璃(li)燒器(qi)的(de)安全要(yao)求;

  2.GB/T21784.2-2008實(shi)驗(yan)(yan)室玻璃器皿(min)通(tong)用型(xing)密度計第(di)2部分:試驗(yan)(yan)方(fang)法和(he)使用;

  3.GB/T21298-2007實驗室玻璃儀器(qi)試管;

  4.GB/T21297-2007實驗室(shi)玻璃儀(yi)器互換錐形磨砂接頭;

  5.GB/T11414-2007實驗室玻璃儀(yi)器瓶;

  6.GB/T12804-2011實驗室(shi)玻璃儀器量筒(tong);

  7.GB/T12805-2011實(shi)驗室玻璃儀器滴定管(guan);

  8.GB/T12806-2011實(shi)驗室玻璃(li)儀器(qi)單標線容量瓶;

  9.GB/T28211-2011實驗(yan)室玻(bo)璃儀器過濾漏斗;

  10.GB/T28212-2011實(shi)驗室(shi)玻璃儀器冷凝管;

  11.GB/T28213-2011實(shi)驗室玻(bo)璃儀器培養皿;

  12.GB/T22362-2008實驗室玻璃儀器燒瓶;

  13.GB/T22067-2008實驗室玻璃儀器廣口燒瓶;

  14.GB/T11165-2005實驗室pH計;

  15.GB/T30431-2013實驗(yan)室氣相(xiang)色譜儀;

  16.GB4793.7-2008測量、控制(zhi)和實驗室用電氣設備的安全(quan)要求第7部分(fen):實驗室用離心機(ji)的特殊要求;

  17.GB12803-1991實驗室玻(bo)璃(li)儀器:量(liang)杯;

  18.GB12807-1991實驗室玻璃儀器:分(fen)度吸量(liang)管;

  19.GB12808-1991實驗室玻璃(li)儀器(qi):單(dan)標線(xian)吸量(liang)管;

  20.GB21549-2008實驗(yan)室玻璃儀器:玻璃燒(shao)器的安全要求;

  21.GBT11414-2007實(shi)驗室玻璃儀器瓶;

  22.GBT12804-2011實驗室玻璃儀(yi)器:量(liang)筒;

  23.GBT12805-2011實驗(yan)室玻璃(li)儀器(qi):滴定管;

  24.GBT12806-2011實驗室玻(bo)璃儀器:單標線容量瓶;

  25.GB/T 12807-1991 實驗室(shi)玻璃儀器 分度吸量管

  26GB/T 12808-1991 實驗(yan)室玻璃(li)儀器 單標線吸量管

  27.GBT12809-1991實(shi)驗室玻(bo)璃儀器:玻(bo)璃量器的設(she)計和結構原則;

  28.GBT12810-1991實驗室玻(bo)璃儀(yi)器:玻(bo)璃量器的容量校準和(he)使用方法(fa);

  29.GBT14149-1993實驗(yan)室玻璃儀器:互換球(qiu)形磨砂接頭;

  30.GBT15723-1995實驗室玻(bo)璃儀器:干燥器;

  31.GBT15724-2008實驗室玻璃儀(yi)器:燒(shao)杯(bei);

  32.GBT15725.4-1995實驗室玻璃儀(yi)器:雙口(kou)、三口(kou)球形圓底燒瓶(ping);

  33.GBT15725.6-1995實驗室玻璃儀器:磨口燒瓶;

  34.GBT21297-2007實(shi)驗(yan)室玻璃儀器:互換錐形磨砂接(jie)頭(tou);

  35.GBT21298-2007實驗室玻璃儀器:試管;

  理化儀器類

  1.GBT1914-2007化(hua)學分析濾紙;

  2.GB24789-2009用水單位水計量器具配備和管理通(tong)則;

  3.GBT11007-2008電導(dao)率儀(yi)試驗方法;

  4.GBT11165-2005實驗室pH計(ji);

  5.GBT12519-2010分析儀器(qi)通用技術(shu)條件;

  6.GBT13743-1992直(zhi)流(liu)磁電系檢流(liu)計;

  7.GBT13979-2008質譜(pu)檢漏儀;

  8.GBT16631-2008高效液相色譜(pu)法通則;

  9.GBT17764-2008密度計的結(jie)構和校準原(yuan)則;

  10.GBT18809-2002空氣離(li)子測(ce)量儀通用規(gui)范;

  11.GBT21186-2007傅立(li)葉(xie)變(bian)換紅(hong)外光譜(pu)儀;

  12.GBT21187-2007原子吸收(shou)分光光度計;

  13.GBT21191-2007原子(zi)熒光(guang)光(guang)譜儀(yi);

  14.GBT21388-2008游標、帶表(biao)和數顯深度卡尺;

  15.GBT26792-2011高(gao)效液(ye)相色(se)譜(pu)儀;

  16.GBT27500-2011pH值測定(ding)用復合玻璃電極(ji);

  17.GBT30099-2013實驗室離心機通用技術條件;

  18.GBT30430-2013氣相色(se)譜儀測(ce)試用標(biao)準色(se)譜柱;

  19.GBT30431-2013實(shi)驗室氣相色譜(pu)儀;

  20.GBT4946-2008氣相色(se)譜法術(shu)語(yu);

  21.GBT6040-2002紅(hong)外光譜分析方法(fa)通則(ze);

  22.GBT6041-2002質(zhi)譜分(fen)析方法通則;

  23.GBT6315-2008游標、帶(dai)表和(he)數顯(xian)萬(wan)能角度尺(chi);

  24.GBT8322-2008分(fen)子吸(xi)收光譜(pu)法:術語;

  25.GBT9008-2007液相色(se)譜(pu)法(fa)術語(yu):柱色(se)譜(pu)法(fa)和平(ping)面色(se)譜(pu)法(fa);

  26.QBT1676-1992手動脂肪測定儀(yi);

  微生物類

  1.GBT22056-2008顯微鏡(jing) 物鏡(jing)和目鏡(jing)的(de)標志;

  2.GBT22058-2008顯微鏡(jing) 體(ti)視顯微鏡(jing)的標志;

  3.GBT22059-2008顯微鏡 放大(da)率;

  4.GBT2609-2006顯(xian)微鏡(jing) 物鏡(jing);

  5.GBT2985-2008生物顯微鏡(jing);

  6.GBT9246-2008顯微鏡 目鏡;

  7.GBT9247-2008顯微鏡 聚光鏡;

  8.QBT2296-1997培(pei)養皿;

  天(tian)平

  1.GBT25106-2010 扭力天平;

  2.GBT4167-2011 砝碼(ma);

  3.GBT4168-1992 非(fei)自動天(tian)平杠桿式天(tian)平;

  4.QBT2087-1995 架(jia)盤天平;

  實驗室安全篇

  GB/T 27476.1-2014檢測實驗室安全(quan)

  第1部分:總則

  GB/T27476的(de)(de)本(ben)部分規定了(le)檢測實驗(yan)室(shi)(shi)(以下(xia)簡稱實驗(yan)室(shi)(shi))安全(quan)的(de)(de)通用(yong)(yong)要求(qiu)。本(ben)部分適用(yong)(yong)于(yu)檢測實驗(yan)室(shi)(shi),校準和(he)科研實驗(yan)室(shi)(shi)可參(can)照使(shi)用(yong)(yong)。本(ben)部分適用(yong)(yong)于(yu)固定場(chang)所(suo)內的(de)(de)實驗(yan)室(shi)(shi),其他場(chang)所(suo)的(de)(de)實驗(yan)室(shi)(shi)可參(can)照使(shi)用(yong)(yong),但是,可能需要附加要求(qiu)。

  GB/T27476.2-2014檢測實(shi)驗(yan)室安全

  第2部分:電氣因素

  GB/T27476的(de)(de)本(ben)部分規定(ding)了(le)檢(jian)(jian)測(ce)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(以下簡(jian)稱實(shi)(shi)(shi)驗室(shi))與電(dian)氣(qi)因素有關的(de)(de)安全(quan)(quan)要求,以提高實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)電(dian)氣(qi)安全(quan)(quan),將人員傷害降到最(zui)低并防(fang)止財產損(sun)失(shi)。本(ben)部分適用于(yu)檢(jian)(jian)測(ce)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi),校準和科研(yan)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)可參照使用,本(ben)部分適用于(yu)固(gu)定(ding)場所。

  GB/T27476.3-2014檢測實驗室安全

  第3部分:機械因素

  GB/T27476的(de)本(ben)部(bu)(bu)分規定(ding)了檢測實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(以(yi)下簡稱實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi))與機械因素有關的(de)安全(quan)要(yao)求。本(ben)部(bu)(bu)分適(shi)用(yong)于檢測實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi),校(xiao)準和科研實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)可(ke)參照(zhao)使(shi)(shi)用(yong)。本(ben)部(bu)(bu)分適(shi)用(yong)于固定(ding)場所內的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi),其(qi)他場所的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)可(ke)參照(zhao)使(shi)(shi)用(yong),但是,可(ke)能需(xu)要(yao)附加要(yao)求。

  GB/T27476.4-2014檢測實驗室安全(quan)

  第4部分:非電離輻射因素

  GB/T27476的(de)(de)(de)本部分(fen)規定了(le)檢測實驗(yan)(yan)室(以(yi)下簡稱實驗(yan)(yan)室)與非電離輻(fu)射因素相關的(de)(de)(de)安全要(yao)求。本部分(fen)給出了(le)非電離輻(fu)射的(de)(de)(de)限值要(yao)求并提出了(le)詳(xiang)細的(de)(de)(de)建議,以(yi)防(fang)止這些(xie)(xie)輻(fu)射引起的(de)(de)(de)傷害或者由(you)于使用這些(xie)(xie)輻(fu)射引起的(de)(de)(de)其他傷害。

  GB/T27476.5-2014檢測實驗室安全

  第5部分:化學因素

  GB/T27476的本部(bu)分(fen)(fen)規定了檢測實(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(以(yi)下簡稱實(shi)驗室(shi)(shi)(shi))中與化學因素有關的安全(quan)要求。本部(bu)分(fen)(fen)適(shi)用于檢測實(shi)驗室(shi)(shi)(shi),校準和(he)科研實(shi)驗室(shi)(shi)(shi)可(ke)參照使(shi)用。本部(bu)分(fen)(fen)適(shi)用于固定場所內的實(shi)驗室(shi)(shi)(shi),其(qi)他場所的實(shi)驗室(shi)(shi)(shi)可(ke)參照使(shi)用,但可(ke)能需(xu)要附加(jia)。

  實驗室良好管理規范篇:

  GB/T32146.3-2015檢(jian)驗檢(jian)測實驗室(shi)設(she)計與建設(she)技(ji)術要求

  食品實驗室

  GB/T32146的(de)(de)本部分(fen)規(gui)定了食品(pin)實驗室(shi)設(she)(she)計(ji)(ji)(ji)與建(jian)(jian)設(she)(she)的(de)(de)總體(ti)規(gui)劃、功能設(she)(she)計(ji)(ji)(ji)、建(jian)(jian)筑設(she)(she)計(ji)(ji)(ji)、環境設(she)(she)施、安全防護等方面的(de)(de)技(ji)術要求。本部分(fen)適(shi)用于新(xin)建(jian)(jian)、改建(jian)(jian)和擴建(jian)(jian)的(de)(de)食品(pin)實驗室(shi)的(de)(de)設(she)(she)計(ji)(ji)(ji)和建(jian)(jian)設(she)(she)。

  GB15193.2-2014食品安全國家標準食品毒理學實驗室操作規范

  本標準(zhun)代(dai)替GB15193.2-2003《食品毒理學實(shi)驗室操作規范》。

  本標準與GB15193.2-2003相比,主要變化如下:

  ——標準名稱修(xiu)改(gai)為(wei)“食品安全國家標準食品毒理學實驗室操作(zuo)規范”;

  GB/T31190-2014實驗室廢棄化學品收集技術規范

  本(ben)標準規定了實(shi)驗(yan)(yan)室廢棄(qi)化(hua)學品(pin)(pin)的術語和(he)定義(yi)、實(shi)驗(yan)(yan)室廢棄(qi)化(hua)學品(pin)(pin)分類要(yao)求(qiu)、一(yi)般要(yao)求(qiu)、對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)室廢棄(qi)化(hua)學品(pin)(pin)產生者(zhe)的要(yao)求(qiu)、實(shi)驗(yan)(yan)室廢棄(qi)化(hua)學品(pin)(pin)收集、貯存(cun)要(yao)求(qiu)和(he)安全。

  GB/T 29471-2012食品安全檢測移動實驗室通用技術規范

  本標準(zhun)規(gui)定了食(shi)品安全(quan)檢(jian)(jian)測移(yi)動(dong)實驗(yan)(yan)室(shi)的(de)分類與代號(hao)、要求(qiu)、試驗(yan)(yan)方法、檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)規(gui)則、標志、包裝、運輸及貯存(cun)等(deng)。本標準(zhun)適用于陸地(di)使用的(de)可進行食(shi)品安全(quan)檢(jian)(jian)測的(de)移(yi)動(dong)實驗(yan)(yan)室(shi)。

  GB/T27411-2012檢測實驗室中常用不確定度評定方法與表示

  本標(biao)準規定(ding)(ding)了(le)測量結果不確定(ding)(ding)度的(de)四種評定(ding)(ding)方(fang)法,本標(biao)準適用于檢測實驗(yan)室的(de)測量不確定(ding)(ding)度評定(ding)(ding)。

  GB/T27407-2010實驗室質量控制利用統計質量保證和控制圖技術評價分析測量系統的性能

  本標準規定(ding)了(le)統計質量控制(SQC)程序的(de)設計和(he)操作方案,用于持續(xu)監控被(bei)測(ce)分析測(ce)量系統的(de)穩定(ding)性(xing)、精密度和(he)偏(pian)倚性(xing)能。

  GB/T27410-2010消費類產品中有毒有害物質檢測實驗室技術規范

  本標準規定了消費類(lei)產品中有(you)毒有(you)害物質檢測(ce)實驗室應(ying)滿(man)足的技(ji)術要求,包(bao)括:人員、設施和環(huan)境、樣(yang)品管(guan)理、樣(yang)品拆分和制備(bei)、儀器設備(bei)、檢測(ce)方(fang)法(fa)及方(fang)法(fa)確認等關(guan)鍵環(huan)節(jie)。

  GB/T24777-2009化學品理化及其危險性檢測實驗室安全要求

  本標準規定了化(hua)學品理化(hua)及其危險(xian)(xian)性(xing)檢(jian)測實驗室(shi)的安(an)全(quan)要(yao)求。本標準適用(yong)于化(hua)學品理化(hua)及其危險(xian)(xian)性(xing)檢(jian)測實驗室(shi)。

  GB/T23621-2009農業植物檢疫實驗室基礎條件

  本(ben)標準規(gui)定(ding)了各(ge)級(ji)農(nong)業植(zhi)物檢疫實驗室在人員配(pei)備(bei)、檢驗用房、設施、環境(jing)條件及儀器設備(bei)等方面的基礎條件要求,本(ben)標準適用于(yu)各(ge)級(ji)農(nong)業植(zhi)物檢疫實驗室建設。

  GB19489-2008實驗室生物安全通用要求

  本標準(zhun)代替(ti)GB19489-2004《實驗(yan)室生物(wu)安全(quan)通用(yong)要求(qiu)(qiu)》。本標準(zhun)規定了對不同生物(wu)安全(quan)防(fang)護(hu)級(ji)別實驗(yan)室的(de)設施(shi)、設備和(he)安全(quan)管理的(de)基本要求(qiu)(qiu)。

  GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實驗室的一般導則

  本(ben)標準規定(ding)(ding)了建立感官分析實驗(yan)室的(de)一般條件,實驗(yan)室區(qu)域(檢驗(yan)區(qu)、準備區(qu)和(he)辦公室等)的(de)布(bu)局(ju),以及不同區(qu)域的(de)建設要求和(he)應達到的(de)效果。本(ben)標準的(de)規定(ding)(ding)不專門針對(dui)某種(zhong)產品檢驗(yan)類型(xing)。

  GB/T22272-2008良好實驗室規范建議性文件建立和管理符合良好實驗室規范原則的檔案

  本標(biao)準(zhun)旨在(zai)幫(bang)助(zhu)試驗機構(gou),使其檔案管理符合良好實(shi)驗室規(gui)范原則(ze)的要(yao)求。本標(biao)準(zhun)不(bu)取代國家法(fa)規(gui)和(he)/或(huo)法(fa)律中的相關(guan)要(yao)求,如(ru),檔案保存期限的要(yao)求。

  GB/T22274.1-2008良好實驗室規范監督部門指南第1部分:良好實驗室規范符合性監督程序指南

  GB/T22274《良(liang)好實驗室規范監(jian)督(du)部(bu)(bu)門指南》分(fen)(fen)為3個部(bu)(bu)分(fen)(fen),本部(bu)(bu)分(fen)(fen)為GB/T22274的第(di)1部(bu)(bu)分(fen)(fen)。GB/T22274的本部(bu)(bu)分(fen)(fen)規定了良(liang)好實驗室規范中(zhong)監(jian)督(du)部(bu)(bu)門的行(xing)政(zheng)管理(li)、保密性、人員和培訓、GLP符合性計劃(hua)、試驗機(ji)構檢查和研究審核的后續工作、申訴程序,本部(bu)(bu)分(fen)(fen)適用(yong)于在我(wo)國境內設立的GLP監(jian)督(du)部(bu)(bu)門。

  GB/T22274.2-2008良好實驗室規范監督部門指南第2部分:執行實驗室檢查和研究審核的指南

  GB/T22274《良好(hao)實驗(yan)室規范監督部門指南》分(fen)(fen)為3個部分(fen)(fen),GB/T22274的本部分(fen)(fen)規定了的監督部門的試驗(yan)機構(gou)檢查(cha)、檢查(cha)程序、研究(jiu)審(shen)核(he)、檢查(cha)或(huo)研究(jiu)審(shen)核(he)的完(wan)成。本部分(fen)(fen)適用于在(zai)我(wo)國境內設立的GLP監督部門。

  GB/T22274.3-2008良好實驗室規范監督部門指南第3部分:良好實驗室規范檢查報告的編制指南

  GB/T 22274《良好實驗(yan)室(shi)(shi)規(gui)范(fan)監(jian)督(du)部(bu)(bu)(bu)門指(zhi)南》分(fen)為3個部(bu)(bu)(bu)分(fen),本部(bu)(bu)(bu)分(fen)為GB/T22274的(de)(de)第3部(bu)(bu)(bu)分(fen)。本部(bu)(bu)(bu)分(fen)等同采(cai)用經濟合作與發(fa)展組織(zhi)(OECD)良好實驗(yan)室(shi)(shi)規(gui)范(fan)(GLP)原則和符合性監(jian)督(du)系列(lie)文件No.9:《良好實驗(yan)室(shi)(shi)規(gui)范(fan)檢(jian)查報告的(de)(de)編制指(zhi)南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的(de)(de)本部(bu)(bu)(bu)分(fen)規(gui)定了(le)良好實驗(yan)室(shi)(shi)規(gui)范(fan)下檢(jian)查報告的(de)(de)要(yao)求、其他信息和批準。本部(bu)(bu)(bu)分(fen)適用于我國在境內(nei)設立的(de)(de)GLP監(jian)督(du)部(bu)(bu)(bu)門。

  GB/T22275.1-2008良好實驗室規范實施要求第1部分:質量保證與良好實驗室規范

  GB/T22275《良好實(shi)驗室規范實(shi)施要(yao)求》分(fen)為7個(ge)部(bu)分(fen),GB/T22275的(de)(de)(de)本(ben)部(bu)分(fen)規定了GLP原則(ze)下質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動的(de)(de)(de)具體(ti)內容和(he)要(yao)求,包括:質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)責任、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)人(ren)(ren)員(yuan)與管(guan)理者的(de)(de)(de)聯系、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)(zhi)及參與標準操(cao)作程序和(he)研究計(ji)劃的(de)(de)(de)制定過程的(de)(de)(de)情況(kuang)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)檢查(cha)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動的(de)(de)(de)計(ji)劃和(he)對質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動及方法的(de)(de)(de)論證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)檢查(cha)的(de)(de)(de)報告、數據和(he)最終報告的(de)(de)(de)審核、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)聲明、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)與非監管(guan)研究和(he)小型試驗機構中的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)。本(ben)部(bu)分(fen)適(shi)用于GLP原則(ze)下的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)保(bao)(bao)(bao)(bao)證(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動。

  GB/T22275.2-2008良好實驗室規范實施要求第2部分:良好實驗室規范研究中項目負責人的任務和職責

  GB/T22275《良好(hao)實驗室(shi)規范實施要(yao)求(qiu)》分(fen)為(wei)7個部(bu)分(fen),GB/T22275的(de)本(ben)部(bu)分(fen)規定(ding)了項目負(fu)責(ze)人的(de)任務、任命、培訓、職責(ze)、資質(zhi)、法律地位。除了國家立法的(de)明確豁免(mian),本(ben)部(bu)分(fen)所(suo)規定(ding)的(de)GLP原則適(shi)用(yong)于法規所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)所(suo)有(you)非臨床健康和環境安全研(yan)究,包(bao)括:醫(yi)藥、農藥、食(shi)品添加劑與飼料添加劑、化(hua)妝品、獸藥和類(lei)似產品的(de)注冊或申請許可(ke)證,以及工業化(hua)學(xue)品管理。

  GB/T22275.3-2008良好實驗室規范實施要求第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規范原則的符合情況

  GB/T22275《良好實(shi)驗(yan)室(shi)規范實(shi)施(shi)要(yao)求》分(fen)為7個部(bu)分(fen),本部(bu)分(fen)為GB/T22275的(de)(de)第(di)3部(bu)分(fen)。GB/T22275的(de)(de)本部(bu)分(fen)規定了GLP原(yuan)則(ze)下(xia)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室(shi)供(gong)應商(shang)的(de)(de)要(yao)求,包(bao)括以(yi)下(xia)方(fang)面:標準和合格評定計劃、試驗(yan)系統(tong)、動物的(de)(de)飼料、墊料和水、帶有放(fang)射性標記的(de)(de)化學品、計算機系統(tong),應用軟件、參照(zhao)物質(zhi)、儀(yi)器(qi)、無(wu)菌材料、常規試劑、清潔劑和消毒(du)劑、微生物學檢驗(yan)需要(yao)的(de)(de)產品。本部(bu)分(fen)適用于GLP原(yuan)則(ze)下(xia)對實(shi)驗(yan)室(shi)供(gong)應商(shang)的(de)(de)要(yao)求。

  GB/T22275.4-2008良好實驗室規范實施要求第4部分:良好實驗室規范原則在現場研究中的應用

  GB/T22275《良好(hao)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)規(gui)(gui)范(fan)實(shi)施要求》分(fen)為7個部(bu)分(fen),本(ben)部(bu)分(fen)為GB/T22275的第(di)4部(bu)分(fen)。GB/T22275的本(ben)部(bu)分(fen)規(gui)(gui)定(ding)了現場研(yan)究的試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)機構的組織和(he)(he)人(ren)員、質量保(bao)證(zheng)計劃、試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)設施、儀器、原(yuan)料、試(shi)(shi)(shi)劑、試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)系(xi)統(tong)、試(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)樣品和(he)(he)參照物、標(biao)準操作程(cheng)序、研(yan)究結果(guo)的報告、記錄和(he)(he)材料的存儲(chu)和(he)(he)保(bao)留。除了國家立法的明確豁免,本(ben)部(bu)分(fen)所(suo)規(gui)(gui)定(ding)的良好(hao)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)規(gui)(gui)范(fan)原(yuan)則(以下簡稱GLP原(yuan)則)適用(yong)于法規(gui)(gui)所(suo)要求的所(suo)有非臨床健康和(he)(he)環境安全研(yan)究,包括:醫藥、農藥、食(shi)品添(tian)加劑與飼料添(tian)加劑、化(hua)妝品、獸(shou)藥和(he)(he)類似產(chan)品的注冊或申請許可(ke)證(zheng),以及工業化(hua)學品管理(li)。

  GB/T22275.5-2008良好實驗室規范實施要求第5部分:良好實驗室規范原則在短期研究中的應用

  GB/T22275《良(liang)好實驗室規范(fan)實施要求》分為7個(ge)部(bu)(bu)分,本(ben)部(bu)(bu)分為GB/T22275的(de)(de)(de)(de)第5部(bu)(bu)分。GB/T22275的(de)(de)(de)(de)本(ben)部(bu)(bu)分規定了短期研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)(de)試(shi)驗機構(gou)的(de)(de)(de)(de)組織(zhi)和(he)(he)人(ren)員、質量保(bao)證(zheng)計劃(hua)、設施、試(shi)驗系統、試(shi)驗樣品和(he)(he)參照(zhao)物(wu)、標準操(cao)作程序、研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)(de)(de)實施和(he)(he)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)(de)報告。除了國家立(li)法(fa)(fa)的(de)(de)(de)(de)明確(que)豁免,本(ben)部(bu)(bu)分所規定的(de)(de)(de)(de)良(liang)好實驗室規范(fan)原則(ze)(以下簡稱GLP原則(ze))適用于法(fa)(fa)規所要求的(de)(de)(de)(de)所有非臨(lin)床健康(kang)和(he)(he)環境安全研(yan)(yan)究(jiu)(jiu),包括醫藥、農藥、食品添(tian)加劑與飼料添(tian)加劑、化妝品、獸藥和(he)(he)類(lei)似(si)產(chan)品的(de)(de)(de)(de)注冊或申請許可證(zheng),以及工業化學品管理。

  GB/T22275.6-2008良好實驗室規范實施要求第6部分:良好實驗室規范原則在計算機化的系統中的應用

  GB/T22275的(de)(de)(de)本部分規定了GLP原(yuan)(yuan)則下計(ji)算機化(hua)的(de)(de)(de)系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)(de)應用與管理,包括:各部門的(de)(de)(de)責任、相關的(de)(de)(de)培訓、設備和(he)儀器的(de)(de)(de)要求、計(ji)算機化(hua)的(de)(de)(de)系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)(de)維護與災難恢復(fu)、數(shu)據的(de)(de)(de)記錄(lu)與處理、計(ji)算機化(hua)的(de)(de)(de)系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)(de)安全、計(ji)算機化(hua)的(de)(de)(de)系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)(de)確(que)認程序(xu)、關于(yu)其開發、確(que)認、操作和(he)維護的(de)(de)(de)文檔(dang)要求。本部分適(shi)用于(yu)GLP原(yuan)(yuan)則下計(ji)算機化(hua)的(de)(de)(de)系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)(de)應用。

  GB/T22275.7-2008良好實驗室規范實施要求第7部分:良好實驗室規范原則在多場所研究的組織和管理中的應用

  本(ben)標(biao)準規(gui)(gui)定(ding)了(le)多場所(suo)研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)管(guan)(guan)理和(he)(he)控(kong)制、質量保證、主進度表、研(yan)究(jiu)(jiu)計劃、研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)(de)實施、研(yan)究(jiu)(jiu)結果的(de)(de)報告、標(biao)準操作程序、記錄和(he)(he)材料(liao)的(de)(de)存儲和(he)(he)保管(guan)(guan)。除了(le)國家(jia)立(li)法(fa)的(de)(de)明確(que)豁免,本(ben)標(biao)準所(suo)規(gui)(gui)定(ding)的(de)(de)良(liang)好實驗室規(gui)(gui)范原則(ze)(以(yi)下(xia)簡稱GLP原則(ze))適用于(yu)法(fa)規(gui)(gui)所(suo)要(yao)求的(de)(de)所(suo)有非臨床健康和(he)(he)環境(jing)安全研(yan)究(jiu)(jiu),包括:醫藥、殺蟲劑(ji)、食品添(tian)加劑(ji)與飼(si)料(liao)添(tian)加劑(ji)、化妝品、獸藥和(he)(he)類似(si)產品的(de)(de)注冊或申請許可證,以(yi)及工(gong)業化學(xue)品管(guan)(guan)理。

  GB/T22278-2008良好實驗室規范原則

  本標準(zhun)等同采用經濟合作(zuo)與發展組(zu)織(OECD)良好實(shi)驗室(shi)規范(GLP)原則(ze)和符合性監督系列(lie)文件(jian)No.1:《OECD GLP原則(ze)》[ENV/MC/CHEM(98)17]。

  GB/T6682-2008分析實驗室用水規格和試驗方法

  本(ben)標準規(gui)定(ding)了分析(xi)(xi)實(shi)驗(yan)室(shi)用(yong)水(shui)的(de)級別、規(gui)格、取(qu)樣及貯(zhu)存、試驗(yan)方法和試驗(yan)報告。本(ben)標準適用(yong)于化學分析(xi)(xi)和無機痕量(liang)分析(xi)(xi)等試驗(yan)用(yong)水(shui)。可(ke)根(gen)據實(shi)際工作(zuo)需要選用(yong)不同級別的(de)水(shui)。

  GB/T19495轉基因產品檢測實驗室技術要求

  本(ben)標準規(gui)定了(le)轉基(ji)(ji)因(yin)(yin)產(chan)(chan)品檢測(ce)實驗室總體技(ji)(ji)術要求和檢驗質(zhi)量控(kong)制的基(ji)(ji)本(ben)要求。本(ben)部(bu)分適(shi)用(yong)于(yu)以核酸擴增技(ji)(ji)術和免疫學方(fang)法檢測(ce)轉基(ji)(ji)因(yin)(yin)產(chan)(chan)品的實驗室,也適(shi)用(yong)于(yu)基(ji)(ji)因(yin)(yin)工(gong)程等其(qi)他相關領域的實驗室。


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