不符合項整(zheng)改指南
一.目(mu)的
為便于認證企業正確理解不(bu)符合項(xiang)整(zheng)改(gai)要求,特制定本指(zhi)(zhi)南,以指(zhi)(zhi)導企業規范(fan)、有效(xiao)、高(gao)效(xiao)處理不(bu)符合項(xiang)。
此文件作為認證企業(ye)實施不符(fu)(fu)合(he)項糾正(zheng)措施、審核組驗證不符(fu)(fu)合(he)項糾正(zheng)措施有效(xiao)性及技(ji)委會評定不符(fu)(fu)合(he)項整改是否符(fu)(fu)合(he)要(yao)求(qiu)的(de)通用指南(nan)。
二.不符合項整改基本要求(qiu)
1、應從以下幾方面進行整改
(1)原因分析
找出問(wen)題產生的(de)原由,可能的(de)原因(yin)有(you):資源配備問(wen)題;職(zhi)責(ze)(ze)不(bu)清;管(guan)理方法不(bu)當(dang);工藝(yi)技術問(wen)題;文件(jian)規定有(you)問(wen)題;責(ze)(ze)任心不(bu)強,未按文件(jian)執(zhi)行;操作出現問(wen)題;培訓(xun)效果不(bu)佳,如對(dui)文件(jian)、國家法規等理解(jie)不(bu)透徹。
(2)糾(jiu)正
為(wei)消除已發現(xian)的不合格(ge)所采取的措施,如:崗位記錄填寫不規(gui)范時應立即按規(gui)定填寫;現(xian)場(chang)操作(zuo)人員(yuan)未按規(gui)定佩帶(dai)安全(quan)防(fang)護用品應立即按規(gui)定佩帶(dai)等。
(3)糾正措施/預防(fang)措施
根據分析的不合格(ge)原因,確定(ding)并實施(shi)糾正措施(shi),如(ru):
資源(yuan)配(pei)備問題:采取的措(cuo)施為增加、改(gai)造設備,更換人(ren)員;
職(zhi)責(ze)不清問題:采取的(de)措施為明確職(zhi)責(ze)、權限;改(gai)變(bian)管理體(ti)系;
管理方法(fa)不當問題:采取的(de)措(cuo)施為(wei)改變管理方法(fa);
工(gong)藝(yi)技術(shu)問(wen)題:采取的措施為(wei)工(gong)藝(yi)技術(shu)改(gai)進;
文(wen)件規定不合理(li)問題:采取(qu)的措施為修改文(wen)件;
責任心不強(qiang),未按文件執行問(wen)題:采取的措施為(wei)加強(qiang)責任心教育,培訓;
操作(zuo)出(chu)現問題:采取(qu)的措施為培訓等(deng);
培訓效(xiao)果不佳(jia)問題:采(cai)取的措施為重新培訓,調整師資;
除了所指(zhi)出的(de)問(wen)題,企業舉一(yi)反三(san)檢(jian)查(cha)相關活(huo)動、區域(yu)、人(ren)員(yuan)、文件制度、部門是否還(huan)存在類(lei)似的(de)問(wen)題,一(yi)并整(zheng)改。企業還(huan)應(ying)考慮糾正措施的(de)效(xiao)率和有效(xiao)性,在實施過程中(zhong)應(ying)進(jin)行檢(jian)查(cha)。
(4)評審糾(jiu)正措施的有(you)效性(xing)
對糾(jiu)正措(cuo)施的(de)計(ji)劃(hua)和實(shi)施的(de)有效性應予(yu)以評審,以決(jue)定是(shi)否需要采取(qu)進一步的(de)糾(jiu)正措(cuo)施。
2、證實性材料
企業整改完(wan)成后,附(fu)上相對(dui)應的(de)(de)證實(shi)性資料,比(bi)如(ru)新(xin)補充的(de)(de)文(wen)(wen)件制度(du)、修改后文(wen)(wen)件、培訓(xun)記錄、調整后的(de)(de)運行(xing)記錄、照片等。
三.不符合項(xiang)提供(gong)整改材料要求
1、提供電子版整改材料的要求
所有整改材料應放在一個文件(jian)夾內,文件(jian)夾名稱為(wei)“×××公司整改材料”,發送時要(yao)進行壓(ya)縮。文件(jian)夾內包括:整改后的(de)不(bu)符合報(bao)告、見證材料。
2、不符合報告的填寫要求
(1)企業(ye)需(xu)在不(bu)符合報告(gao)電子版(word文件(jian))上完成(cheng)原因分(fen)析及(ji)糾(jiu)正措施(shi)、企業(ye)驗證(zheng)兩方面的內(nei)容。
(2)電子(zi)版填寫即可,無需手寫后再(zai)掃描(miao)。
3、見證材料的要求
(1)如果是檢驗報告等紙質材料的可(ke)采用掃描或手機(ji)拍照,如果是紅頭文件(jian)等也可(ke)采用提(ti)供(gong)(gong)PDF格式文件(jian),如果是電子文件(jian)可(ke)提(ti)供(gong)(gong)word或excel文件(jian)。
(2)所有文件均要(yao)用(yong)中文命(ming)名,命(ming)名應能代(dai)表該文件基本情(qing)況(kuang),如檢驗報告1、培訓記錄1等(不得以照片1、文件1等通用(yong)方式命(ming)名)。
4、可以接受的見證材料
(1)以下(xia)見(jian)證材料可(ke)以接受,如:
當不符合問(wen)題為未進行外部強檢(jian)(jian)時,應提供檢(jian)(jian)測/檢(jian)(jian)定后的報告(gao)。【注:僅提供檢(jian)(jian)測(檢(jian)(jian)定)計(ji)劃/合同/交費發票是不可接受的。】
當(dang)不符合(he)問題為現場的(de),應提(ti)供整改后的(de)照片。
當(dang)不符合問(wen)題的整改內(nei)容(rong)涉及到培訓(xun)時,提供培訓(xun)實施記錄/培訓(xun)紀(ji)要(yao)或年(nian)度培訓(xun)計劃。
當(dang)不符合問題(ti)為未購買CCC標(biao)簽/未辦理(li)CCC標(biao)志批準(zhun)書時,提供(gong)購買憑證/新的標(biao)志批準(zhun)書。
當不符合問題的整改(gai)內容涉及到更(geng)改(gai)文(wen)件時(shi),應提供(gong)更(geng)改(gai)后的文(wen)件。
(2)當(dang)強(qiang)檢結果為不合格時(shi),企業應(ying)對此采取相應(ying)措(cuo)施,并提供(gong)措(cuo)施材(cai)料。
四.不(bu)符合項整改時限及超期處理
1、初次審核不符合項整改超期
從審核(he)結束之日起(qi)(下(xia)同),在3個月內(nei)能(neng)提(ti)供符(fu)合要求材料的,可予以批準(zhun);超過3個月但不超過9個月能(neng)提(ti)供符(fu)合要求材料的,需(xu)進行(xing)(xing)跟蹤(zong)審核(he)(另行(xing)(xing)收取跟蹤(zong)審核(he)費),審核(he)通(tong)過后可予以批準(zhun);超過9個月的,不予批準(zhun),技委會做出評定(ding)不通(tong)過的結論并(bing)書面告知(zhi)企業。CCC按相應實施細則中(zhong)的規定(ding)執行(xing)(xing)。
2、監督審核不符合項整改超期
將(jiang)導(dao)致證書暫停,暫停期限最長為(wei)3個月(yue),逾(yu)期仍未(wei)整改關閉的將(jiang)撤銷證書。
3、企業未按時整改
企業未按(an)時整改的,審核組長應向技委會提出書面(mian)處理建(jian)議(yi),由技委會做出最終(zhong)決定。