分享|關(guān)于內(nèi)審，你需要知道的一些真相

內(nèi)審幾乎是所有實(shí)驗(yàn)室每年都要頭疼一次的事，也是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審老師必查內(nèi)容，開在內(nèi)審上的不符合項(xiàng)也是占比較大。

大家心里肯定默默的說，還不是認(rèn)可委那些主管部門要求我們做的嗎！但被提問時(shí)還是得說官方答案：

①為了驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行持續(xù)符合管理體系的要求。

②為了檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或RB/T 214或其他相關(guān)文件的要求。

③為了檢查實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹。

④內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，將作為下次管理評(píng)審的輸入項(xiàng)，為管理體系的改進(jìn)提供有價(jià)值的信息。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為內(nèi)審方案的制定者，并可能擔(dān)任內(nèi)審組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)確保內(nèi)審依照預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人一般會(huì)將內(nèi)審工作委派給其他內(nèi)審員。事實(shí)上很多時(shí)候，質(zhì)量負(fù)責(zé)人一個(gè)人就把內(nèi)審給做完了，怎么做的，天曉得！

很多時(shí)候，內(nèi)審員做過幾次內(nèi)審，還是不知道內(nèi)審審核什么，內(nèi)審員要做什么，甚至說不出內(nèi)審?fù)暾倪^程。
下面是一些很官方的要求，照著做會(huì)有作用，但是確實(shí)很多人不愿意照著做···

內(nèi)審員應(yīng)具備相應(yīng)資格，主要包括以下幾方面：

①審核員對(duì)其所審核的活動(dòng)應(yīng)具備充分的技術(shù)知識(shí)內(nèi)審員必須非常了解自己負(fù)責(zé)審核的工作，這是最基本的要求。內(nèi)審員自己都不懂被審核的內(nèi)審，看都看不懂，更不用說能發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)了。

②熟悉本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和認(rèn)證認(rèn)可的要求內(nèi)審員應(yīng)充分理解認(rèn)證認(rèn)可文件（如ISO/IEC17025、RB/T 214）條款要求，了解本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件要求。

③接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)審核過程應(yīng)保持客觀、公正，禮貌對(duì)待被審核人。

內(nèi)審員審核時(shí)依照內(nèi)審檢查表進(jìn)行，多種方式進(jìn)行檢查，如通過檢查以往存檔記錄、檢查實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)觀察操作、詢問等。客觀及時(shí)的記錄檢查的內(nèi)容，不能到時(shí)候編造，甚至未經(jīng)檢查憑個(gè)人經(jīng)驗(yàn)填寫。

現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)多看、多問、多聽，選擇正確的人員提問正確的問題，提問可與記錄、文件相結(jié)合，開放式問題和答案固定的問題穿插，創(chuàng)造良好的審核氛圍，使被審核人員全力配合，正常發(fā)揮。

發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，必要時(shí)需深入了解，客觀記錄，不符合項(xiàng)描述應(yīng)準(zhǔn)確，與相關(guān)責(zé)任人共同確認(rèn)不符合項(xiàng)確實(shí)發(fā)生。

注意的方面還有很多，但是如果領(lǐng)導(dǎo)不重視，說多了都是淚。

①內(nèi)審員數(shù)量應(yīng)充足，避免審核自己負(fù)責(zé)的工作內(nèi)容，這個(gè)要求是從公正性角度考慮。規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室，審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己實(shí)施。管理者宜指定另外的人員審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，以確保審核活動(dòng)的質(zhì)量符合要求。

②審核人必須非常了解負(fù)責(zé)審核的工作，否則審核人可能無法發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)。如審核實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控記錄，不夠了解質(zhì)控的內(nèi)審員只能審核質(zhì)控記錄“有沒有”，但無法判斷質(zhì)控工作“夠不夠”或做的“對(duì)不對(duì)”。

③如果某一內(nèi)審員的工作確實(shí)沒有別的內(nèi)審員能勝任審核，可選擇自己審核自己，“專業(yè)性”優(yōu)于“獨(dú)立性”。

④外部（如客戶或認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)）對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的審核不能替代內(nèi)部審核。

⑤內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)認(rèn)真分析真正的原因，根據(jù)原因采取糾正措施。不符合項(xiàng)整改應(yīng)設(shè)置時(shí)限，整改完畢應(yīng)跟蹤確認(rèn)。