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答疑系列(二)|實驗室認證認可對人員要求之問題解答

2020-03-23 作者: 瀏覽數(shù):1224
 
往期精彩回顧
答疑系列(一)|實驗室認可申請之問題解答
CMA和CNAS有何區(qū)別?
導 語
 

在上一期的答疑系列中我們就認可申請的一些問題做出了解答。很多小伙伴說,人員問題也是他們很難把控的一個問題,常常因為不了解認證認可對人員的要求而給認可工作帶來很大困難,您是否也有這樣的困擾呢?今天小編就為您解答一下有關認證認可中人員的一些常見問題吧!

 
 
01
 
 

 

Q:實驗室人員較少,監(jiān)督員只有一個的情況下,監(jiān)督員本身如何開展監(jiān)督?

 

A:這種問題一般出現(xiàn)在機構比較小的實驗室,針對這種情況,監(jiān)督員本身的監(jiān)督可以選擇實驗室中工作經(jīng)驗相對豐富的人員對其進行監(jiān)督,如技術負責人、授權簽字人。

 

 
 
02
 
 

 

Q:質(zhì)量負責人的任職要求有哪些?有體系工作經(jīng)驗,但沒有實驗室工作經(jīng)驗,可以擔任嗎?

 

A:從CNAS、CMA相關要求來看,對于質(zhì)量負責人并無明確的任職要求。一般而言質(zhì)量負責人實驗室管理體系運行的一個主要崗位,既要有管理體系的相關經(jīng)驗,又要具有一定的實驗室工作經(jīng)驗,這樣便于開展工作。

 
 
03
 
 

 

Q:內(nèi)審員必須要有證嗎?內(nèi)審員證件有效期有要求嗎?

 

A:2014年10月23日,國務院下發(fā)的《關于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)[2014]50號)中明確取消內(nèi)部審計人員崗位資格證書和認定事項。

CNAS和CMA規(guī)定在實施內(nèi)部審核時應由內(nèi)審員進行,且內(nèi)審員資格需經(jīng)過確認,現(xiàn)在實驗室參加的外部機構舉辦的內(nèi)審員培訓,其實更多的是內(nèi)審員資格確認的第三方證明。

 

 
 
04
 
 

 

Q:CNAS質(zhì)量負責人,技術負責人可以同一個人兼嗎?

 

A:在新版CNAS-CL01的標準中,已經(jīng)沒有這兩個稱謂了,不再涉及這個問題。

 

 
 
05
 
 

 

Q:關于人員培訓效果評價的時間,比如是經(jīng)過后期監(jiān)督來做評價,那么時間可能會跨度比較久,這樣可以嗎?

 

A:關于人員培訓效果的評價,新版認可規(guī)則和相關文件中,并無對培訓效果評價時間的要求。就一般而言,培訓完成后應盡快進行效果評價,否則將失去本次培訓的意義。通過后期監(jiān)督來做評價,這種方式是可行的,但建個時間不宜過長。

 

 
 
06
 
 

 

Q:人員授權時需要授權的設備是哪些,比如做水分,烘箱需要授權嗎?

 

A:CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可規(guī)則》中6.2.6對人員授權有明確要求。對于項目實施、設備操作人員的授權由實驗室內(nèi)部自行掌握。這個問題一定要針對實驗室的具體情況進行。如果就一個水分實驗,應該授權。如果有很多試驗,烘箱只是很小的一個輔助設備,可以不授權!所以是否為重點且需要授權的設備,一定要根據(jù)實驗室的具體人員、項目情況進行確定!

 

 
 
07
 
 

 

Q:設備授權的實際操考核需要如何以文件體現(xiàn),必須體現(xiàn)嗎?

 

A:在CL01和CL01-G001中無對設備操作授權的要求。RB/T 214-2017中4.4.4對設備操作和維護人員有授權要求,一般在操作設備前會進行設備的操作、維護進行相關培訓,培訓后進行評價,此可作為設備授權的考核記錄。

 
 
08
 
 

 

Q:請問CMA/CNAS資質(zhì)認可實驗室對人員健康入職體檢有要求嗎,依據(jù)什么法規(guī)要求嗎,比如食品行業(yè)的公司要求員工入職前必須辦理健康證呢?

 

A:認可委和技術監(jiān)督局從來沒有規(guī)定公司人員的入職要求,這個根據(jù)公司的管理制度自行決定。對于特殊項目如感官評測等應遵循行業(yè)管理要求。

 

 
 
09
 
 

 

Q:請問生態(tài)環(huán)境類授權簽字人是不是每類型(環(huán)境保護類、公共衛(wèi)生類、職業(yè)衛(wèi)生類)全項最少需要2人么?可以一人覆蓋2個大類型的授權簽字人么?

 

A:從認可、資質(zhì)認定來說,一個授權簽字人覆蓋2個大類型是沒有問題的。其次,關于每項最少需要2名授權簽字人的規(guī)定,需要去查您行業(yè)規(guī)定,認可和資質(zhì)認定這邊只有個別行業(yè)有類似要求。

 

 
 
10
 
 

 

Q:質(zhì)量負責人和技術負責人的職責,按照RB/T 214分別對應那些條款?

 

A:RB/T 214中在4.2.3中提到了技術負責人和質(zhì)量負責人的職責要求。具體條款對應職責的劃分應按照實驗室實際情況進行劃分,RB/T 214沒有明確說明對應關系。

 

我們將繼續(xù)推出答疑系列,小伙伴們在實驗室認證認可過程中還遇到了哪些問題呢?歡迎來電垂詢:010-52188971。

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