1.1

 

 

案例基本情況

×××質量監督檢驗站始建于1987年，于2003年獲得CNAS實驗室認可。2013年7月，CNAS專項監督評審中共發現15個不符合項，主要包括:超認可能力范圍頒發帶CNAS認可標識檢測報告；未按照檢測方法標準規定進行檢測；部分設備和設施不滿足檢測方法標準的要求等。CNAS暫停了該實驗室認可資格及部分檢測項目，要求實驗室在規定期限內予以整改。該實驗室在整改期限到期后，仍有3項未整改，2項已整改但尚不符合要求；暫停認可資格期間其母體組織的網站繼續宣傳該實驗室獲CNAS認可。上述不符合項中，涉及違反認可規則的嚴重不符合項2個，據此CNAS撤銷其全部領域的認可資格。

1.2

不符合描述

通過現場(chang)抽樣(yang)核實，該實驗(yan)室存在的嚴重不符合有:

1.2.1超認可能(neng)力(li)范圍頒發帶CNAS認可標識檢測報(bao)告(gao)
     實驗室(shi)出具了1份編(bian)號(hao)為No.××××R069的(de)車用(yong)壓縮天然氣檢驗報告，檢測高位發熱(re)量、總硫、硫化氫、二氧化碳、氧氣5個(ge)項目，其(qi)中總硫的(de)檢測結果為6mg/m³，硫化氫的(de)檢測(ce)結果為1mg/m³，此2項檢測項目未(wei)獲CNAS認可，報(bao)告中(zhong)也未(wei)對此2個項目未(wei)獲CNAS認可的(de)情況做出說明(ming)。報告上使用了CNAS認可(ke)標識(shi)。評審進一步(bu)核(he)查該報告的檢(jian)(jian)測原始(shi)記(ji)錄(lu)，未發現(xian)這2個項(xiang)目的檢(jian)(jian)測記(ji)錄(lu)，實驗室(shi)解釋未能保留這2個項(xiang)目的檢(jian)(jian)測數據(ju)。上(shang)述問(wen)題也(ye)出現在編號(hao)為No.××××R030和No.××××R070號(hao)的(de)2份檢驗報告中。

1.2.2未按照檢測(ce)方法標準規定進行檢測(ce)

實驗(yan)室出(chu)具了1份編號為(wei)No.××××R069的車(che)用壓縮(suo)天(tian)然(ran)氣(qi)檢驗(yan)報告，其對應的燃氣(qi)分(fen)析原(yuan)始記錄中，僅有一次樣品進樣的記錄，未按標準規定做平行(xing)試驗(yan)，氣(qi)相色(se)譜圖中無己烷(wan)及更重(zhong)組分(fen)的色(se)譜峰圖，各組分(fen)相加總含量要求(qiu)為(wei)100％，實際為(wei)96.26807％，檢測活(huo)動不能滿足GB/T 13610-2003《天(tian)然(ran)氣(qi)的組成(cheng)分(fen)析  氣(qi)相色(se)譜法》規定的要求(qiu)。進(jin)一(yi)步核查(cha)發現，實驗室(shi)出具的(de)編號(hao)為No.×;×××R030和No.×××;×R070號(hao)的(de)2份檢驗報告也存在同樣問題。

注:GB/T 13610-2003要(yao)求(qiu)可用反吹的方法測出己(ji)烷及更重組分(fen)。歸一化要(yao)求所有組分原始含量(liang)值(zhi)(zhi)的(de)總和(he)與100.0％的(de)差值(zhi)(zhi)不應超過1.0％。精(jing)密度要求必(bi)須(xu)2次以上進(jin)樣的(de)(de)測(ce)量(liang)結果(guo)差值符合標準的(de)(de)重復性要求，方(fang)可以這2次測(ce)量(liang)結果(guo)的(de)(de)平均值作(zuo)為(wei)最終測(ce)量(liang)結果(guo)。

1.3

問題分析

1）不(bu)符合(he)事實1.2.1:依(yi)據CNAS-R01: 2010《認(ren)(ren)可(ke)標(biao)識(shi)和(he)認(ren)(ren)可(ke)狀態聲明(ming)管理規(gui)則(ze)》中5.3.3.6規(gui)定:“實驗(yan)室或(huo)檢(jian)查機構(gou)簽發(fa)的(de)帶認(ren)(ren)可(ke)標(biao)識(shi)的(de)報告(gao)或(huo)證書(shu)中包含部分(fen)非認(ren)(ren)可(ke)項(xiang)目(mu)(mu)時(shi)，應清晰標(biao)明(ming)此(ci)項(xiang)目(mu)(mu)不(bu)在認(ren)(ren)可(ke)范圍(wei)內。” 該實驗(yan)室出具(ju)的(de)帶CNAS標(biao)識(shi)檢(jian)驗(yan)報告(gao)中，給出了未(wei)獲(huo)認(ren)(ren)可(ke)的(de)總硫(liu)和(he)硫(liu)化氫檢(jian)測(ce)結果，報告(gao)中未(wei)標(biao)明(ming)未(wei)獲(huo)CNAS認(ren)(ren)可(ke)項(xiang)目(mu)(mu)，超范圍(wei)使用(yong)了CNAS認(ren)(ren)可(ke)標(biao)識(shi)，違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.6相關(guan)要求。

2）不(bu)符合事(shi)實(shi)1.2.2:CNAS-CL01: 2006《檢(jian)測(ce)(ce)(ce)和(he)校準(zhun)實(shi)驗(yan)室能力認(ren)可準(zhun)則(ze)》中5.4.1規定:“實(shi)驗(yan)室應(ying)使用適(shi)合的(de)(de)(de)方(fang)法和(he)程序(xu)進(jin)行所有檢(jian)測(ce)(ce)(ce)和(he)/或校準(zhun)，包括被檢(jian)測(ce)(ce)(ce)和(he)/或校準(zhun)物品的(de)(de)(de)抽樣、處理、運輸、存儲(chu)和(he)準(zhun)備，適(shi)當時，還應(ying)包括測(ce)(ce)(ce)量(liang)不(bu)確(que)定度(du)的(de)(de)(de)評(ping)定和(he)分(fen)析檢(jian)測(ce)(ce)(ce)和(he)/或校準(zhun)數據的(de)(de)(de)統計技術(shu)”。檢(jian)測(ce)(ce)(ce)標(biao)準(zhun)要(yao)求，檢(jian)測(ce)(ce)(ce)樣品應(ying)有平行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)數據，樣品檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)(de)氣相色(se)譜圖中應(ying)有相關(guan)更重組(zu)分(fen)的(de)(de)(de)色(se)譜峰圖，而各(ge)組(zu)分(fen)相加(jia)總含(han)量(liang)應(ying)與標(biao)準(zhun)要(yao)求的(de)(de)(de)100％一致。該實(shi)驗(yan)室未(wei)按照(zhao)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)標(biao)準(zhun)規定的(de)(de)(de)程序(xu)以及規定的(de)(de)(de)允許偏移和(he)精密度(du)要(yao)求實(shi)施檢(jian)測(ce)(ce)(ce)，違反了CNAS-CL01: 2006中5.4.1要(yao)求和(he)GB/T  13610-2003要(yao)求。

1.4

處理依據及處理結果

處理依據: 

1）CNAS-R01:  2010《認可(ke)標(biao)識和(he)認可(ke)狀(zhuang)態聲(sheng)明管理規(gui)則》中9.2規(gui)定(ding):“CNAS將(jiang)根(gen)據獲準(zhun)認可(ke)的(de)機構(gou)誤用或(huo)濫用徽標(biao)、標(biao)識、認可(ke)證書(shu)以及誤導宣傳認可(ke)狀(zhuang)態的(de)情(qing)節輕重做(zuo)出處(chu)理，包括:警告、暫停、撤(che)銷或(huo)提起(qi)法律訴(su)訟”。

2）CNAS-R01:  2011《實驗(yan)(yan)室認可(ke)(ke)規(gui)則》（2011年3月1日實施）中11.1.1規(gui)定:“獲準認可(ke)(ke)實驗(yan)(yan)室不能(neng)持續地符(fu)合CNAS的認可(ke)(ke)條件和要求，CNAS可(ke)(ke)以暫停實驗(yan)(yan)室部分或(huo)全(quan)部認可(ke)(ke)范圍”

處(chu)理結果:暫(zan)停實驗室(shi)認(ren)可資格。

1.5

整改跟蹤驗證

暫停期間實驗室針對評審發(fa)現的(de)(de)不符合(he)采取了(le)糾正(zheng)和糾正(zheng)措(cuo)施，于2013年(nian)11月底提交了(le)專項監督整(zheng)改(gai)報告(gao)資(zi)料(liao)和恢復認可資(zi)格的(de)(de)申請。評審組長文(wen)審發(fa)現，整(zheng)改(gai)材料(liao)不夠充分(fen)。實驗室于2013年(nian)12月2日(ri)和4日(ri)又(you)提交了(le)兩次(ci)補充材料(liao)，包括(kuo)部分(fen)不符合(he)項對應的(de)(de)原因分(fen)析及糾正(zheng)措(cuo)施資(zi)料(liao)。

2013年12月7日，評審(shen)組對該實驗(yan)(yan)室進行恢復認(ren)可資格現(xian)(xian)場驗(yan)(yan)證。現(xian)(xian)場驗(yan)(yan)證發現(xian)(xian)，15個不(bu)符(fu)合項中有6項仍未完成整改(gai)，且存在(zai)超(chao)范圍(wei)宣(xuan)傳等問題，具體情況為:

1）暫(zan)(zan)(zan)停(ting)到期(qi)時(shi)，該實(shi)驗室對專項監督報(bao)告中(zhong)3、4.7、5和6的(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)合尚未整改，編號4.3和4.5項的(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)合項報(bao)告雖已整改但仍未符(fu)(fu)合要求，違反了(le)CNAS-RL01:  2011《實(shi)驗室認可(ke)規則》（2011年3月(yue)1日實(shi)施）中(zhong)11.3 a）的(de)(de)規定，當被暫(zan)(zan)(zan)停(ting)認可(ke)資格的(de)(de)獲準認可(ke)實(shi)驗室超出暫(zan)(zan)(zan)停(ting)期(qi)仍不(bu)能恢(hui)復認可(ke)時(shi)，CNAS應撤銷其認可(ke)資格。

2）在(zai)(zai)暫(zan)停(ting)認(ren)可(ke)(ke)資格期間，實(shi)驗(yan)室母體(ti)組織的(de)(de)網站上繼續(xu)(xu)宣傳(chuan)實(shi)驗(yan)室獲CNAS認(ren)可(ke)(ke)，違反了(le)CNAS-R01:  2010《認(ren)可(ke)(ke)標識和(he)認(ren)可(ke)(ke)狀態聲明(ming)管理規則》中5.3.1.7的(de)(de)規定，被暫(zan)停(ting)或縮(suo)小(xiao)認(ren)可(ke)(ke)資格的(de)(de)機構在(zai)(zai)被暫(zan)停(ting)或縮(suo)小(xiao)的(de)(de)范圍(wei)內，應立(li)(li)即停(ting)止任何關于獲CNAS認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)宣傳(chuan)，并應立(li)(li)即停(ting)止在(zai)(zai)證書、報告(gao)、文件、宣傳(chuan)品上繼續(xu)(xu)使用認(ren)可(ke)(ke)標識。

根(gen)據CNAS-RL01:  2011《實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室認(ren)可(ke)(ke)規(gui)(gui)則》（2011年(nian)3月1日(ri)實(shi)(shi)(shi)施(shi)）中11.3規(gui)(gui)定，在下列情況(kuang)下，CNAS應(ying)撤銷認(ren)可(ke)(ke)，例如，a）被暫停認(ren)可(ke)(ke)的獲(huo)準(zhun)認(ren)可(ke)(ke)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室超過暫停期仍不能(neng)恢復認(ren)可(ke)(ke)…...c）獲(huo)準(zhun)認(ren)可(ke)(ke)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室不能(neng)履行(xing)CNAS規(gui)(gui)則規(gui)(gui)定的義務(wu)。撤銷了該實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室全部認(ren)可(ke)(ke)資格(ge)。

2.1

案例基本情況

天津×××技術服務有限公司主要從事建筑消防設施、建筑電氣消防安全領域的檢查，以及建筑消防設施、電氣裝置消防安全項目的檢測。該實驗室于2008年初次獲得CNAS實驗室和檢查機構認可，2013年9月，專項監督評審共發現11個不符合項，包括:編造檢測原始記錄；認可標識的使用不規范；未在檢測過程當時填寫原始記錄；原始記錄缺少關鍵信息；個別檢測人員對檢測方法了解不足；檢查工作沒有按標準要求進行；對檢查人員的監督不足；個別作業指導書缺少樣品處置等重要內容等。其中涉及違反認可規則的嚴重不符合1個，據此CNAS撤銷了該實驗室認可資格。

2.2

不符合描述

通(tong)過現場(chang)抽(chou)樣(yang)核實，該實驗室存在編造檢測原始記錄的(de)嚴重不符合。    

專項監督評審組安排該實驗室進行電檢的現場見證檢測項目，任務編號為××××-2013（電檢），實驗室工作人員現場僅記錄了“配電室受總柜” “配電間值班室配電箱” “前廳右側配電箱”相關數據。但在檢測結束回辦公室后，經過整理臆造了 “照明裝置” “室內低壓配電線路”等相關現場檢測信息和實測數據。

2.3

問題分析

不(bu)符(fu)合事(shi)實:CNAS-RL01:  2011《實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)認(ren)可規(gui)則》中11.2.2.12規(gui)定“獲(huo)準認(ren)可實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)權(quan)利和義務中指出(chu):實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)有義務做(zuo)到公正誠(cheng)實，不(bu)弄虛(xu)作假，不(bu)從事(shi)任何有損CNAS聲譽的(de)活動”。該(gai)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)在現場(chang)試驗(yan)(yan)時編造原始記錄，違(wei)背了公正誠(cheng)實、不(bu)弄虛(xu)作假的(de)要求。

2.4

處理依據及處理結果

處理依據:CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》中10.3.1中規定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:……e）實驗室存在不誠信行為”。

處理結果:撤(che)銷該(gai)實驗室(shi)認可資格(ge)。

3.1

案例基本情況

嘉興××校(xiao)準實驗(yan)室(shi)成立于2012年，屬(shu)獨立法(fa)人的民營實驗(yan)室(shi)，2013年12月獲(huo)得實驗(yan)室(shi)認(ren)可資質(zhi)。2014年(nian)7月專項(xiang)監督評(ping)審(shen)共發現(xian)3個(ge)不符合項(xiang)，包括:隨意編造(zao)CNAS認可(ke)證書格式與內容(rong)；超(chao)認可(ke)范圍使用認可(ke)狀態聲(sheng)明；管理體系(xi)文件不完善(shan)。其中(zhong)屬于嚴重(zhong)違(wei)反認(ren)可規(gui)則的(de)不符合項2個，據此CNAS撤銷了該(gai)實(shi)驗(yan)室認(ren)可資格。

3.2

不符合描述

通(tong)過現場抽(chou)樣核實(shi)，該實(shi)驗(yan)室存(cun)在(zai)的嚴重不符合有:

3.2.1隨意編造CNAS認(ren)可證書格式與內容

CNAS頒發(fa)的(de)認可證書(shu)附件(jian)中僅有3個(ge)參數(shu)的(de)校準能力。實驗(yan)室為了(le)承(cheng)接(jie)更多校(xiao)準任務，以電(dian)子郵件形式向客戶提供(gong)了(le)偽造的CNAS認可證書附件，將校(xiao)準能力編造至29個參數。編造的證書附(fu)件相(xiang)關信(xin)息，如附(fu)件格式、認可項目(mu)及描述、字體等，均與CNAS發布的正版證書附(fu)件存(cun)在(zai)細微差別，不完全一致(zhi)。

3.2.2超認可范圍使用認可狀態聲明

實驗室出具的洛氏硬度計校準證書（證書編號××-2014050××××）和電子萬能試驗機校準證書（證書編號××-21405××××），該兩項校準項目不在認可能力范圍內，但相關校準證書使用了認可狀態聲明。

3.3

問題分析

1）不符合事實(shi)3.2.1:CNAS-R01:  2010《認(ren)可(ke)標識和認(ren)可(ke)狀態(tai)聲(sheng)明管理規(gui)則》中(zhong)8.3規(gui)定:“獲準認(ren)可(ke)的(de)機構向客戶展示的(de)認(ren)可(ke)證書應(ying)在認(ren)可(ke)證書有效期內。在單(dan)獨使用認可證(zheng)書的部分文件時，應準確(que)地表述其認可狀(zhuang)態和認可范圍，避免產(chan)生誤導(dao)或歧義(yi)”。實(shi)驗室為(wei)了(le)承接校準任務，以電子郵件形式向客戶提供了(le)偽造的(de)(de)CNAS認可證(zheng)書(shu)附件，其隨意增加或篡改證(zheng)書(shu)附件的(de)(de)行為(wei)，是對(dui)認可制度的(de)(de)輕(qing)視，有損CNAS聲譽，屬于嚴重弄虛作假的(de)(de)不誠信行為(wei)。

2）不(bu)符(fu)合事實(shi)3.2.2:CNAS-R01:  2010認(ren)可(ke)(ke)標識(shi)和(he)認(ren)可(ke)(ke)狀(zhuang)態聲(sheng)明管理規(gui)則(ze)》中7.7規(gui)定:“獲(huo)準認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)實(shi)驗室在非認(ren)可(ke)(ke)范(fan)圍內(nei)的(de)(de)所有(you)活(huo)動(dong)中，不(bu)得在相關的(de)(de)函件中含有(you)認(ren)可(ke)(ke)狀(zhuang)態聲(sheng)明的(de)(de)描(miao)述”。該實(shi)驗(yan)(yan)室為客戶出具(ju)的(de)(de)洛氏硬(ying)度計(ji)校(xiao)(xiao)準(zhun)證書(shu)和電子萬(wan)能試驗(yan)(yan)機校(xiao)(xiao)準(zhun)證書(shu)，相應校(xiao)(xiao)準(zhun)對象和方法均不在(zai)認可(ke)能力范圍內，而校(xiao)(xiao)準(zhun)證書(shu)中仍然有認可(ke)狀態聲明(ming)的(de)(de)描述(shu)。校(xiao)(xiao)準(zhun)證書(shu)是實(shi)驗(yan)(yan)室實(shi)施了校(xiao)(xiao)準(zhun)工作的(de)(de)憑(ping)證，是實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)工作成果(guo)。針對未(wei)獲(huo)認(ren)可項目(mu)出具帶有認(ren)可狀態聲明(ming)的校準證書容易對客(ke)戶和市場造成誤導，違反了CNAS關(guan)于認(ren)可狀態聲明(ming)的使用規(gui)定。

3.4

處理依據及處理結果

處理(li)依據:

1）根據(ju)CNAS-R01:  2010《認(ren)(ren)可標識(shi)和認(ren)(ren)可狀(zhuang)態(tai)聲(sheng)明管理(li)規(gui)則》中9.2規(gui)定:“CNAS將根據(ju)獲準認(ren)(ren)可的機構誤用或濫(lan)用徽標、標識(shi)、認(ren)(ren)可證書以(yi)及誤導宣(xuan)傳認(ren)(ren)可狀(zhuang)態(tai)的情節輕重做(zuo)出(chu)處理(li)，包(bao)括:警告、暫(zan)停、撤(che)銷或提出(chu)法(fa)律訴訟”。

2）CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下列情況下，CNAS應撤銷認可:……e）實驗室存在不誠信的行為”。

處理(li)結果:撤銷實驗室認可(ke)資格。