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CNAS現場評審前的準備

2019-12-06 作者: 瀏覽數:1114

      CNAS現場(chang)評(ping)審前的(de)一項重(zhong)要(yao)的(de)工作(zuo)就是,將體(ti)系完整運(yun)行一次。積極(ji)準備并應(ying)對(dui)好現場(chang)技術評(ping)審環節,才是實驗(yan)室順利取得資質(zhi)認定的(de)關鍵(jian)。在(zai)這個(ge)環節要(yao)從“硬件條件”和(he)“軟件材料”兩個(ge)方面入手進行準備。

      通常(chang)在實(shi)驗(yan)室現場技(ji)術評審時采取的方法是現場觀察(cha)、查閱文檔及相關文件、座談、現場提問、實(shi)際(ji)操作等考(kao)核方式,對被考核實驗室的組織機構所建立的質量保證體系運行情況、申請認證項目的技術檢測能力、保證檢測工作公正性的措施及準則要素逐條進行評審。所以,積極準備并應對好現場技術評審環節,才是實驗室順利取得資質認定的關鍵。

      CNAS現場(chang)評審前的一項重要(yao)的工(gong)作就是,將(jiang)體(ti)系完(wan)整運行一(yi)次(ci)。在這個環節要從“硬件條件”和“軟件材料”兩個方面入手進行準備而體系的運行,需要相關(guan)的文(wen)件、記錄來(lai)支持。所以,合理有序的準備文(wen)檔(dang),就顯得尤(you)為重(zhong)要,其一般包括:內外部文(wen)件、檔(dang)案(an)、原始記錄、測(ce)試報(bao)告及(ji)體系運行資(zi)料。

硬件(jian)條(tiao)件(jian)

      硬件條(tiao)件就是(shi)指實(shi)驗(yan)室的基礎設施和(he)儀器設備以及開展全部實(shi)驗(yan)項目所(suo)需的標(biao)準物質等。

      (1)基礎設(she)施要符合開展的實驗項目的要求(qiu),尤其是環境條件要求(qiu);

      (2)儀器(qi)設備要提(ti)前安裝調試(shi)完畢,使所有(you)儀器(qi)設備處于正常(chang)狀態。有(you)檢定(ding)要求的設備在檢定(ding)完畢后,及時(shi)粘貼“三色標識”。切不可(ke)忽(hu)視粘貼“三色標識”,使考核人員認為該儀器未按時進行檢定,從而開具不符合項;

      (3)標準物質要按照有(you)效期(qi)限,提前配(pei)(pei)置到位,以便在考(kao)(kao)核(he)時(shi)能及(ji)時(shi)開展(zhan)現(xian)場考(kao)(kao)核(he)實驗。在考(kao)(kao)核(he)時(shi)臨(lin)時(shi)配(pei)(pei)備和(he)購置標準物質,就會增(zeng)加(jia)考(kao)(kao)核(he)組現(xian)場關注實驗室體系運行的(de)機會,增(zeng)加(jia)發(fa)現(xian)不符合(he)項的(de)幾率。

軟件條件

      1.文件

     (1)內部(bu)文件(jian)(jian):含質量手(shou)冊(ce)、程序文件(jian)(jian)、作業指導書、表單(dan),檔案室應有完(wan)整一(yi)份;(質量手(shou)冊(ce)、程序文件(jian)(jian)要(yao)裝訂成冊(ce),資料員負(fu)責
     (2)外部文件:所有檢測所需的外部標準、規范,及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018),應用說明及若干政策,JJF1059-2012等應有一份。
     (3)以上文(wen)件,如要(yao)發放(fang),必須運行文(wen)件發放(fang)程序(xu)(如蓋受控章、做發放(fang)記錄)。

2.設備檔案

      每臺設(she)備由設(she)備員做一(yi)個檔案盒,按設(she)備編(bian)號(hao)對其進行(xing)編(bian)號(hao),并確保檔案盒中有以下內容:設(she)備檔案卡、采購申請(qing)、驗收記(ji)錄(lu)、合格(ge)證、使用(yong)說明書、歷年的檢定(ding)證書、使用(yong)記(ji)錄(lu)、定(ding)期維護記(ji)錄(lu)、維修記(ji)錄(lu)、期間核(he)查(cha)記(ji)錄(lu)、停用(yong)報廢記(ji)錄(lu);(每臺設(she)備(bei)做(zuo)一個(ge)檔案盒(he))。

3.人員檔案

      由資料(liao)員負責完善,內容包(bao)括,人(ren)(ren)員檔(dang)案(an)卡,學歷證書、學位(wei)證書、上崗證、職稱證、其他資格證(如內審(shen)員證),發表(biao)的(de)論文,年度的(de)考核等(deng)資料(liao)。每人(ren)(ren)一檔(dang),與人(ren)(ren)員一覽表(biao)的(de)先(xian)后順序對應。(每人(ren)(ren)做(zuo)一個檔(dang)案(an)袋)。

4.原(yuan)始記錄

      不管(guan)以(yi)打印出(chu)來的方式保(bao)存,還是以(yi)電子檔的形式保(bao)存,都要定期存檔,并確保(bao)其包含足夠的信息;(必須與報告單、委托單對應,最好裝訂在一起)。

5.報告

      所有報告必須(xu)留存(cun)一(yi)(yi)份,并按一(yi)(yi)定的(de)順序(xu)(xu)整理好存(cun)檔(dang)(dang)。按項(xiang)目(mu)或時間(jian)順序(xu)(xu)一(yi)(yi)個(ge)(ge)一(yi)(yi)個(ge)(ge)檔(dang)(dang)案(an)盒放好,并做好目(mu)錄,特別(bie)是申請認可(ke)項(xiang)目(mu)相關(guan)的(de)標準一(yi)(yi)定要(yao)有報告、原始記(ji)錄(含(han)校(xiao)準曲線、圖(tu)譜等)、樣品(pin)登(deng)記(ji)表、設備使(shi)用記(ji)錄、委托單、標準物質使(shi)用記(ji)錄等。

6.體系運行(xing)資(zi)料

      (1)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)實(shi)驗(yan)室成(cheng)(cheng)立(li)文(wen)件(jian)、單(dan)位(wei)(wei)法人證(zheng)書(shu)、法人單(dan)位(wei)(wei)對(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)實(shi)驗(yan)室的(de)(de)授權(quan)等(deng)法律地位(wei)(wei)證(zheng)明(ming)材料(liao);(成(cheng)(cheng)立(li)文(wen)件(jian)及單(dan)位(wei)(wei)法人證(zheng)書(shu)找總經(jing)理取,法人單(dan)位(wei)(wei)對(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)實(shi)驗(yan)室的(de)(de)授權(quan)直接從質量手冊中(zhong)(zhong)(zhong)復印,由資料(liao)員完成(cheng)(cheng))。

      (2)中心主任(ren)(ren)的任(ren)(ren)命(ming)書(shu);技術負責(ze)人(ren)、質(zhi)(zhi)量負責(ze)人(ren)、內(nei)審員、質(zhi)(zhi)量監(jian)督員等關鍵崗(gang)位(wei)的任(ren)(ren)命(ming)書(shu);(中心主任(ren)(ren)的任(ren)(ren)命(ming)書(shu)找(zhao)總經理(li)取,其余(yu)崗(gang)位(wei)的任(ren)(ren)務(wu)書(shu)直接復(fu)印質(zhi)(zhi)量手冊中的附錄12,由資(zi)料員完成)。

     (3)授(shou)(shou)權簽(qian)字(zi)人授(shou)(shou)權書和(he)授(shou)(shou)權簽(qian)字(zi)人情況(kuang)表;(直接復(fu)印質量手冊中(zhong)的附錄7,由(you)資料(liao)員完成)。

     (4)中心(xin)主(zhu)任、技術(shu)負責人(ren)、質量負責人(ren)臨時外(wai)出的(de)代理(li)記錄;(由資料員找被代理(li)人(ren)提供)。

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