實驗室這樣管理標準是不是更好？
2019-12-06
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凡對工(gong)業產(chan)品(pin)(pin)的(de)品(pin)(pin)種、規格、質量、等級或(huo)安全(quan)、衛生(sheng)要(yao)(yao)求，工(gong)業產(chan)品(pin)(pin)的(de)設(she)計、生(sheng)產(chan)、檢驗、包裝、儲存(cun)、運輸(shu)、使(shi)用的(de)方(fang)法(fa)或(huo)生(sheng)產(chan)、儲存(cun)、運輸(shu)過程(cheng)中的(de)安全(quan)、衛生(sheng)要(yao)(yao)求，有關環境保(bao)護(hu)的(de)各項技(ji)術要(yao)(yao)求和(he)檢驗方(fang)法(fa)，建(jian)設(she)工(gong)程(cheng)的(de)設(she)計、施工(gong)方(fang)法(fa)和(he)安全(quan)要(yao)(yao)求，有關工(gong)業生(sheng)產(chan)、工(gong)程(cheng)建(jian)設(she)和(he)環境保(bao)護(hu)的(de)技(ji)術術語、符號、代號和(he)制(zhi)圖方(fang)法(fa)等需(xu)要(yao)(yao)統一的(de)技(ji)術要(yao)(yao)求，應當制(zhi)定(ding)標(biao)準。
一般標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)分國際(ji)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、國家標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、行業(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、地方(fang)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)和企業(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)，其中國家標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、行業(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)分為強制(zhi)性(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)和推薦(jian)性(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)。它們的(de)制(zhi)定(ding)部門和適用范圍各不(bu)相同，企業(ye)、經(jing)銷商和政府監管(guan)部門應按法律法規(gui)規(gui)定(ding)的(de)要求，選擇不(bu)同類型的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)來執行。
根據標準(zhun)(zhun)內容(rong)的不同，分為產品(pin)標準(zhun)(zhun)、方法標準(zhun)(zhun)和(he)基礎標準(zhun)(zhun)。產品(pin)標準(zhun)(zhun)是對某類特定產品(pin)的安(an)全(quan)、性能等(deng)提(ti)出(chu)要(yao)求。
如GB4706.1－2005家用和(he)類似(si)用途電器(qi)的安全第1部(bu)分(fen):通用要求；方(fang)法標準是對某個或某種試驗實施的原理(li)、步驟、準備、具體(ti)操作、判定等提(ti)出要求，
如GB/T5169.21電工電子產品著(zhu)火危險(xian)試(shi)驗第21部分(fen):非正常熱(re)球壓試(shi)驗；基礎標(biao)準是(shi)對(dui)測量結果的處理等(deng)提出(chu)要(yao)求(qiu)，
如GB/T8170數值修約規(gui)則與極限數值的(de)表示(shi)和判定(ding)，JJF1059.1－2012測量不確定(ding)度(du)評定(ding)與表示(shi)等。對檢(jian)測/校準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)來說，標準(zhun)是(shi)開展試驗(yan)、配(pei)置設備(bei)、出具報(bao)告的(de)依據，是(shi)最基本的(de)文件。如何控(kong)制(zhi)和管理(li)標準(zhun)文件，是(shi)每個實(shi)驗(yan)室(shi)必須解(jie)決(jue)的(de)問題。
實驗室如何進行(xing)標準的控制(zhi)
2.1 制(zhi)定程序文件
CNAS－CL01:2006的(de)(de)4.3：實驗室應建立和保持程(cheng)序來控制構成其管理體系(xi)的(de)(de)所有文件。
標(biao)準(zhun)(zhun)作為來(lai)自外部的(de)(de)(de)文(wen)件，應(ying)(ying)(ying)建(jian)立符(fu)合要(yao)求(qiu)并具(ju)備實(shi)驗室自身特點的(de)(de)(de)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件，確保(bao)(bao)實(shi)驗室的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)資料(liao)得(de)到全面控制，保(bao)(bao)證標(biao)準(zhun)(zhun)資料(liao)的(de)(de)(de)可(ke)追(zhui)蹤(zong)、版本有效性(xing)、持續可(ke)獲(huo)得(de)和方便獲(huo)得(de)。程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件的(de)(de)(de)內容(rong)應(ying)(ying)(ying)覆蓋標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)收集(ji)、審(shen)查(cha)、購(gou)置、標(biao)識、領用和收回等各個環(huan)節(jie)，明確相(xiang)應(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)職責分工；還應(ying)(ying)(ying)有相(xiang)應(ying)(ying)(ying)的(de)(de)(de)糾正(zheng)和預防措施，識別潛(qian)在的(de)(de)(de)關(guan)于標(biao)準(zhun)(zhun)管理(li)的(de)(de)(de)各項糾正(zheng)措施、不符(fu)合原因和所需的(de)(de)(de)改進，保(bao)(bao)持標(biao)準(zhun)(zhun)管理(li)的(de)(de)(de)持續有效性(xing)。實(shi)驗室應(ying)(ying)(ying)經常對相(xiang)關(guan)人員開展宣貫(guan)、培訓，確保(bao)(bao)程(cheng)(cheng)序(xu)文(wen)件規定的(de)(de)(de)內容(rong)得(de)到切實(shi)的(de)(de)(de)貫(guan)徹執行。
實驗(yan)室應(ying)建立完善的標準(zhun)臺(tai)賬(zhang)對所(suo)有標準(zhun)進(jin)行登記(ji)管(guan)理。臺(tai)賬(zhang)應(ying)能記(ji)錄實驗(yan)室每份標準(zhun)的來源(yuan)、現(xian)在狀態、追蹤標準(zhun)的持有者(zhe)等，方(fang)便在用標準(zhun)的查詢、作廢標準(zhun)的處理。
臺賬(zhang)內容應包括序(xu)號、受控號、標(biao)準(zhun)名(ming)稱、發(fa)布日期(qi)、實施日期(qi)、狀態(tai)(有(you)效(xiao)還是作廢)、來源、價格、持(chi)有(you)者和所在實驗室(shi)等信(xin)息。實驗室(shi)應配置(zhi)兼(jian)職人員管(guan)理臺賬(zhang)，定期(qi)查詢標(biao)準(zhun)信(xin)息、更(geng)新臺賬(zhang)，收回(hui)作廢標(biao)準(zhun)、發(fa)放(fang)新標(biao)準(zhun)，完善(shan)相關標(biao)準(zhun)的(de)記錄(lu)，如登記、發(fa)放(fang)、收回(hui)記錄(lu)、審核和批準(zhun)記錄(lu)等，使標(biao)準(zhun)得到全面、準(zhun)確的(de)控制。
凡(fan)作為管(guan)理體(ti)系組成(cheng)部(bu)分發給實驗(yan)室人(ren)員的所有文(wen)件，在(zai)發布(bu)之前(qian)應(ying)由授權人(ren)員審查并批準(zhun)使用(yong)。實驗(yan)室應(ying)對獲得的所有標準(zhun)進行審查批準(zhun)，審查內容包括以下幾(ji)點:
應審查標準(zhun)來源(yuan)是否(fou)可靠，是否(fou)通過正(zheng)(zheng)規(gui)渠道(如標準(zhun)情報機構等)獲得，是否(fou)由標準(zhun)化管理(li)部門正(zheng)(zheng)式(shi)批準(zhun)并公開(kai)發布。
對于剛剛發布的標(biao)(biao)準，在實(shi)施日期(qi)之前仍(reng)允許(xu)使(shi)用(yong)(yong)(yong)舊(jiu)(jiu)標(biao)(biao)準，但(dan)是(shi)到了實(shi)施日期(qi)之后，必須使(shi)用(yong)(yong)(yong)新標(biao)(biao)準。如(ru)(ru)果是(shi)強(qiang)制性標(biao)(biao)準，舊(jiu)(jiu)標(biao)(biao)準必須作廢，強(qiang)制收回(hui)；如(ru)(ru)果是(shi)推薦性標(biao)(biao)準，可以保(bao)留(liu)使(shi)用(yong)(yong)(yong)(有作廢標(biao)(biao)識)。但(dan)是(shi)對檢測實(shi)驗室(shi)來(lai)說，標(biao)(biao)準文本的變更(geng)涉及(ji)實(shi)驗室(shi)資質能力的變更(geng)，建(jian)議采用(yong)(yong)(yong)新版標(biao)(biao)準，如(ru)(ru)果有確(que)實(shi)需(xu)要保(bao)留(liu)舊(jiu)(jiu)版標(biao)(biao)準的情(qing)況(kuang)，在實(shi)驗室(shi)資質評審申請時(shi)建(jian)議同時(shi)放置兩個標(biao)(biao)準。檢測實(shi)驗室(shi)在承擔監督(du)(du)抽查(cha)(cha)任務時(shi)使(shi)用(yong)(yong)(yong)的標(biao)(biao)準版本，應按照監督(du)(du)抽查(cha)(cha)實(shi)施規范的要求來(lai)執行。
應審查標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)內(nei)容是(shi)否(fou)完整(zheng)(zheng)，有(you)(you)無缺損，不能使用頁數(shu)缺少、內(nei)容有(you)(you)錯的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。完整(zheng)(zheng)的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)應包括封面、目次、前言(yan)、標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)正(zheng)文、圖、附錄和封底等，有(you)(you)的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)還應有(you)(you)修(xiu)訂說(shuo)明等。標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)是(shi)實驗室實施檢(jian)測、合格判定的(de)依據，如果(guo)內(nei)容有(you)(you)誤造成試驗操作(zuo)錯誤，影響結果(guo)，將嚴(yan)重損害檢(jian)測的(de)科學性、公平性和公正(zheng)性。
經審(shen)查批(pi)準過的標(biao)準，應(ying)(ying)有唯(wei)一性標(biao)識。1)標(biao)識內容至少(shao)包括實驗室受(shou)控號和(he)狀(zhuang)態。2)實驗室的受(shou)控號是(shi)唯(wei)一的，用(yong)于區別其他管理體系文(wen)件。3)標(biao)準的狀(zhuang)態分為有效、作(zuo)(zuo)廢和(he)作(zuo)(zuo)廢保留(作(zuo)(zuo)為參(can)考(kao)資料)。每次狀(zhuang)態的變更都應(ying)(ying)有審(shen)查程序(xu)，批(pi)準日期。4)應(ying)(ying)及時(shi)地(di)從(cong)標(biao)準持有者處收回無(wu)效或作(zuo)(zuo)廢的標(biao)準，保證防止誤用(yong)。出于法(fa)律或知識保存目的而保留的作(zuo)(zuo)廢標(biao)準，應(ying)(ying)有適當標(biao)記。
標(biao)準的(de)規(gui)范文(wen)(wen)本分(fen)為(wei)電(dian)子文(wen)(wen)本和紙質(zhi)文(wen)(wen)本。實(shi)驗室(shi)可以從國家(jia)、各省市標(biao)準情報(bao)部門獲得規(gui)范文(wen)(wen)本，可以采取簽(qian)署長期(qi)合作(zuo)協議的(de)方(fang)式來購(gou)買。作(zuo)為(wei)服(fu)(fu)務的(de)采購(gou)方(fang)，實(shi)驗室(shi)應做好(hao)采購(gou)評估，對標(biao)準情報(bao)部門提供的(de)服(fu)(fu)務進行調研、論證，選(xuan)擇一個服(fu)(fu)務質(zhi)量好(hao)的(de)標(biao)準情報(bao)部門，能夠快(kuai)速、便捷、準確地獲得規(gui)范的(de)標(biao)準。
網(wang)絡下(xia)載的標準是否可(ke)以使用?
這取決于(yu)使用(yong)的(de)目的(de)，如果使用(yong)者(zhe)將其作為(wei)知識(shi)資(zi)料參考學習，可(ke)(ke)以收錄(lu)進個人資(zi)料，但(dan)收錄(lu)前應確保標準(zhun)的(de)完整(zheng)性、正確性；如果將其作為(wei)實驗(yan)室的(de)正式(shi)文件(jian)納入管(guan)理體系受控，是不(bu)可(ke)(ke)取的(de)（不(bu)是說絕對不(bu)可(ke)(ke)以），因為(wei)其來源不(bu)可(ke)(ke)追溯(su)、無法控制(zhi)。建議購買正版(ban)標準(zhun)
實驗室可(ke)以在技術(shu)期(qi)刊、學術(shu)雜志上(shang)了解(jie)相關產(chan)品標(biao)準(zhun)的修訂情況，也可(ke)以在標(biao)準(zhun)情報部門的網站上(shang)查詢標(biao)準(zhun)的最新狀態，還可(ke)以參加各種(zhong)行業(ye)座談(tan)會，了解(jie)產(chan)品的發展狀況，標(biao)準(zhun)的更新方向(xiang)。
標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)一旦發生(sheng)變(bian)更(geng)，實驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)組織(zhi)研(yan)究新(xin)舊版(ban)本標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)差異，評審現有(you)實驗(yan)室(shi)環境(jing)條件、人員能力、檢測儀器設(she)(she)(she)備等是(shi)否滿足新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)要求。對于僅存在代(dai)號、年號或(huo)文字描述變(bian)更(geng)，檢測方法、技(ji)術要求、試(shi)驗(yan)設(she)(she)(she)備均沒有(you)發生(sheng)變(bian)化的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，可以說明新(xin)舊版(ban)本標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)差異，經批準(zhun)(zhun)(zhun)后直接使用。對于檢測方法、技(ji)術要求、試(shi)驗(yan)設(she)(she)(she)備發生(sheng)變(bian)化的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，實驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)進行技(ji)術確(que)認，必要時采取添置(zhi)試(shi)驗(yan)設(she)(she)(she)備、開展(zhan)人員培訓、改進試(shi)驗(yan)環境(jing)等措施(shi)，以適應(ying)(ying)新(xin)版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)要求。否則實驗(yan)室(shi)的相關資質能力將不(bu)能繼續維持，不(bu)可出具(ju)依據新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的檢測報告。
5.3、標(biao)準(zhun)變更(geng)涉及的(de)各項文件的(de)修訂(ding)
標(biao)準(zhun)是(shi)檢測(ce)活(huo)動開展(zhan)的(de)依據。標(biao)準(zhun)發生變(bian)更后，涉及的(de)一系列(lie)文(wen)件記錄都需(xu)要(yao)(yao)對(dui)照(zhao)新標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求，重新修(xiu)訂。1)修(xiu)改(gai)(gai)(gai)原始記錄和檢驗(yan)報告。對(dui)照(zhao)新標(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求，修(xiu)改(gai)(gai)(gai)檢測(ce)依據，文(wen)字(zi)描(miao)述，技術要(yao)(yao)求，試驗(yan)方法等內容。2)修(xiu)改(gai)(gai)(gai)檢驗(yan)操作規(gui)程(cheng)(cheng)。對(dui)于制定操作規(gui)程(cheng)(cheng)的(de)檢驗(yan)項目，應(ying)根據新標(biao)準(zhun)分析該規(gui)程(cheng)(cheng)的(de)適用性，需(xu)要(yao)(yao)修(xiu)改(gai)(gai)(gai)的(de)操作步驟、操作內容應(ying)及時修(xiu)改(gai)(gai)(gai)。3)修(xiu)改(gai)(gai)(gai)設備校準(zhun)確認記錄。應(ying)根據新標(biao)準(zhun)評估現(xian)有設備的(de)適用性，現(xian)有設備條(tiao)件是(shi)否滿足新的(de)要(yao)(yao)求。如果仍符合要(yao)(yao)求，則可以繼續使(shi)用，如果不(bu)符合要(yao)(yao)求，則需(xu)要(yao)(yao)停(ting)用、改(gai)(gai)(gai)進或購置(zhi)新設備滿足檢測(ce)需(xu)要(yao)(yao)。
