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CNAS認證非標準方法的確認

2018-12-20 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數(shu):1618

  

  (一)當實驗(yan)室采(cai)用的(de)檢測方法(fa)為非(fei)標(biao)準(zhun)(zhun)方法(fa)時,就要對非(fei)標(biao)準(zhun)(zhun)方法(fa)進(jin)行確認,下面針(zhen)對非(fei)標(biao)準(zhun)(zhun)方法(fa)的(de)不同類型,我們對其進(jin)行區分來加以討論。

  1.已獲得(de)政府或(huo)認可機(ji)構承認的非標準方(fang)法。國家(jia)相關(guan)主管或(huo)行業主管部(bu)門發布的技術(shu)方(fang)法,此類方(fang)法雖不(bu)是標準方(fang)法,但因其已得(de)到權威(wei)機(ji)構承認,故可直(zhi)接使用(yong),不(bu)需要再進(jin)行確認,但在(zai)投入使用(yong)前實驗室需進(jin)行證(zheng)實以確保(bao)實驗室具備實施這些方(fang)法的能力。

  2.知名(ming)技(ji)術組織或(huo)有關(guan)科(ke)學(xue)書籍(ji)和期刊公(gong)布(bu)的(de)(de)方法(fa)(fa)(fa)(fa)。知名(ming)技(ji)術組織如國際上普(pu)遍(bian)采用(yong)、行(xing)(xing)業(ye)廣泛認(ren)可(ke)(ke)的(de)(de)某些公(gong)司(si),行(xing)(xing)業(ye)協會,它們的(de)(de)標準除某些特定的(de)(de)行(xing)(xing)業(ye)需要(yao)得到(dao)行(xing)(xing)業(ye)主(zhu)管(guan)部門的(de)(de)承(cheng)認(ren)以(yi)防與主(zhu)管(guan)部門的(de)(de)規定不一(yi)致外,實驗(yan)室也可(ke)(ke)以(yi)直接進行(xing)(xing)能(neng)力(li)證實后使用(yong)。在有關(guan)科(ke)學(xue)書籍(ji)和期刊公(gong)布(bu)的(de)(de)方法(fa)(fa)(fa)(fa)中,如果(guo)對特定的(de)(de)測(ce)試描述不詳盡,不能(neng)確定檢測(ce)方法(fa)(fa)(fa)(fa)可(ke)(ke)以(yi)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu),或(huo)沒有提供確認(ren)的(de)(de)客(ke)觀證據,實驗(yan)室應(ying)進行(xing)(xing)方法(fa)(fa)(fa)(fa)確認(ren),直至確定該(gai)方法(fa)(fa)(fa)(fa)可(ke)(ke)以(yi)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu),適合(he)于所進行(xing)(xing)的(de)(de)檢測(ce)為止。

  3.設備制造商制定的(de)方(fang)(fang)法(fa)。實驗(yan)(yan)室(shi)在(zai)采用由設備制造商制定的(de)方(fang)(fang)法(fa)時,要根(gen)據檢(jian)測樣(yang)品的(de)類型進(jin)行判斷,如果試驗(yan)(yan)樣(yang)品屬(shu)于儀(yi)器設備方(fang)(fang)法(fa)規定的(de)種類并取值(zhi)在(zai)儀(yi)器測量的(de)范(fan)圍內(nei),則(ze)實驗(yan)(yan)室(shi)可直(zhi)接證實后(hou)使用該方(fang)(fang)法(fa),否則(ze)實驗(yan)(yan)室(shi)同樣(yang)要進(jin)行方(fang)(fang)法(fa)的(de)確(que)認,進(jin)行技術確(que)認并制定成文件。

  4.實(shi)驗(yan)室自己設計(ji)制(zhi)(zhi)定的(de)(de)方(fang)法(fa)或超(chao)出(chu)預定范圍使用的(de)(de)標準(zhun)方(fang)法(fa)、擴充和修改(gai)過的(de)(de)標準(zhun)方(fang)法(fa)。實(shi)驗(yan)室自制(zhi)(zhi)的(de)(de)方(fang)法(fa)必須經過技術確認,確認可以由業內(nei)專(zhuan)家進行,并提(ti)供(gong)由權威技術機構(gou)出(chu)具(ju)該方(fang)法(fa)準(zhun)確可靠的(de)(de)證(zheng)明(ming)材料(liao)。如(ru)果實(shi)驗(yan)室自身為行業內(nei)的(de)(de)權威機構(gou),則(ze)可由實(shi)驗(yan)室自己組織技術確認,必要時(shi)可提(ti)供(gong)外(wai)部證(zheng)明(ming)材料(liao)。

  超范圍使用的標準方法、擴充和修改過的方法,則根據變動性質和程度決定是直接證實使用還是要先進行技術確認。如果只是微小的改變,則只需要對涉及的特性量進行確認,如對標準方法進行重大的修改,則需要進行全面的確認。

可視為重大修改的有:
a.標準中有說明會影響測試結果的修改;
b.使用了不同的關鍵耗材;
c.使用了替代設備;
d.使用不同的介質;
e.環境條件的改變;
f.使用不同的關鍵參數要求。

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