實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證測(cè)量審核的關(guān)系
2018-10-16
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實(shí)驗(yàn)室比對(duì)與能力驗(yàn)證
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證是檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補(bǔ)充。
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)是按照預(yù)先規(guī)定的要求，由兩個(gè)及以上實(shí)驗(yàn)室對(duì)同類(lèi)或類(lèi)似的被檢測(cè)樣品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)的活動(dòng)。
能力驗(yàn)證是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測(cè)能力的活動(dòng)，它是為了確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某項(xiàng)特定檢測(cè)的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進(jìn)行的一種實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。
實(shí)驗(yàn)室比對(duì)與能力驗(yàn)證目的
1. 確定實(shí)驗(yàn)室某項(xiàng)特定的能力;
2. 為實(shí)驗(yàn)室提供其數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)，識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不合格工作并制定相應(yīng)措施;
3. 確定檢測(cè)新方法的有效性和可比性;
4. 作為技術(shù)校核的一種方法，監(jiān)督檢測(cè)結(jié)果，增加客戶(hù)的信心;
5. 保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或儀器設(shè)備量值溯源性的要求，或與同類(lèi)實(shí)驗(yàn)室達(dá)成量值一致;
比對(duì)和能力驗(yàn)證分類(lèi)
1. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力的活動(dòng)，是評(píng)價(jià)檢測(cè)人員是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作能力的方法。
2. 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力的活動(dòng)，實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
3. 設(shè)備比對(duì)
利用實(shí)驗(yàn)室間同類(lèi)設(shè)備比對(duì)來(lái)確定設(shè)備的測(cè)量能力及精確度的活動(dòng)。
4.方法比對(duì)
對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)方法比對(duì)來(lái)確定不同檢測(cè)方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。
比對(duì)項(xiàng)目的選擇
檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮：
?、?客戶(hù)投訴項(xiàng)目
?、?無(wú)法溯源的儀器設(shè)備
?、?使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目
?、?新開(kāi)展的項(xiàng)目
⑤ 其他技術(shù)水平要求較高的檢測(cè)項(xiàng)目
通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，可從系統(tǒng)誤差或過(guò)失誤差方面查找原因，如測(cè)量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從隨機(jī)誤差方面查找原因，如測(cè)量過(guò)程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。
測(cè)量審核和能力驗(yàn)證的區(qū)別
1.能力驗(yàn)證定義
利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，按照預(yù)先制定的準(zhǔn)則評(píng)價(jià)參加者的能力。(ISO/IEC17043,3.7)
定義包括醫(yī)學(xué)領(lǐng)域常用的、符合這個(gè)定義的EQA(外部質(zhì)量評(píng)價(jià)或室間質(zhì)評(píng))。
能力驗(yàn)證也稱(chēng)為能力驗(yàn)證活動(dòng)，包含符合本定義的各類(lèi)能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核和比對(duì)計(jì)劃。
2.能力驗(yàn)證計(jì)劃定義
在檢測(cè)、測(cè)量、校準(zhǔn)或檢查的某個(gè)特定領(lǐng)域，設(shè)計(jì)和運(yùn)作的一輪或多輪能力驗(yàn)證。(ISO/IEC17043,3.11)
一項(xiàng)能力驗(yàn)證計(jì)劃可以包含一種或多種特定類(lèi)型的檢測(cè)、校準(zhǔn)或檢查。
3.測(cè)量審核定義
一個(gè)參加者對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，其測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。
測(cè)量審核是對(duì)一個(gè)參加者進(jìn)行“一對(duì)一”能力評(píng)價(jià)的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
4.能力驗(yàn)證計(jì)劃和測(cè)量審核的關(guān)系
測(cè)量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種特殊形式。它是將一個(gè)參加實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品(材料或制品)的測(cè)量結(jié)果與參考值(參照值)進(jìn)行比較，并按預(yù)定準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng)。所以測(cè)量審核有時(shí)也稱(chēng)為“一對(duì)一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃。
能力驗(yàn)證或者測(cè)量審核的發(fā)樣單位是要有資質(zhì)的，就是按照CNAS-CL03《能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC 17043 ：2010)運(yùn)行的實(shí)驗(yàn)室，并且進(jìn)過(guò)認(rèn)可評(píng)定發(fā)證。
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