實驗室比對和能力驗證測量審核的關系
2018-10-16
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實驗室比對與能力驗證
實驗室(shi)比對和能(neng)力(li)驗證是檢(jian)測機構(gou)內部質量控(kong)制程(cheng)序的有力(li)補充。
實(shi)驗室比對是按照預先(xian)規定(ding)的要求，由兩個及以上實(shi)驗室對同類或類似的被檢測樣品(pin)進行檢測的組織、實(shi)施和(he)評價的活動。
能(neng)力(li)驗證是(shi)利用實驗室間(jian)比(bi)(bi)對確(que)定(ding)(ding)實驗室認可的(de)檢(jian)測能(neng)力(li)的(de)活動(dong)，它(ta)是(shi)為(wei)了確(que)定(ding)(ding)某個實驗室進行(xing)某項特定(ding)(ding)檢(jian)測的(de)能(neng)力(li)以(yi)及監控(kong)其(qi)持續能(neng)力(li)而(er)進行(xing)的(de)一種實驗室間(jian)比(bi)(bi)對。
實驗室比對與能力驗證目的
1. 確(que)定實驗室某項特(te)定的能力;
2. 為實驗(yan)室提供其數據可靠(kao)性和有效性的客觀(guan)證據，識別實驗(yan)室不(bu)合格工作(zuo)并制定相應措施;
3. 確(que)定檢測新方法的有(you)效(xiao)性和可比(bi)性;
4. 作為技術校核的一種方法，監督檢測結果(guo)，增加客戶的信心(xin);
5. 保證檢測機構(gou)標準物(wu)質或儀(yi)器設(she)備量(liang)值溯源(yuan)性的要求，或與同類實驗室達成量(liang)值一致;
比對和(he)能(neng)力驗證分類
1. 實驗室內部比對和能力驗證(zheng)
利用實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)內部檢(jian)測人(ren)員間比對來確(que)定(ding)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可能(neng)力的活動，是評價檢(jian)測人(ren)員是否具有(you)勝任其所從事檢(jian)測工作能(neng)力的方(fang)法。
2. 實驗室間比(bi)對(dui)和能力驗證
利(li)用(yong)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)間比對來確定實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)認可能力的活動，實際上是為了(le)確保(bao)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)維(wei)持較高的檢測(ce)水平而對其能力考(kao)核、監督和確認的一種驗(yan)(yan)(yan)證活動。
3. 設(she)備比對
利用(yong)實驗室(shi)間同類設備比對來確(que)定設備的測量能力(li)及精確(que)度的活動(dong)。
4.方法比對(dui)
對同一(yi)檢(jian)測項目的(de)不同檢(jian)測方法(fa)比對來確定不同檢(jian)測方法(fa)準確性(xing)(xing)、可靠性(xing)(xing)的(de)活動。
比(bi)對項目的選擇
檢測機(ji)構自行組織的(de)比(bi)對和能力驗證試驗，項目的(de)選擇(ze)可(ke)從以下(xia)幾方面考(kao)慮：
① 客戶投訴項目
② 無法溯源(yuan)的儀器設(she)備
③ 使用非標(biao)準檢測方法的項目
④ 新開展的項目
⑤ 其他(ta)技術水平(ping)要求較高的檢(jian)測項目
通過實驗室間比對，可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實(shi)驗室認可，可從系統誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。
測量審核和能力驗證的區別(bie)
1.能力(li)驗證(zheng)定義
利用實驗室間比對，按(an)照預(yu)先制定的準則評價參加(jia)者(zhe)的能力。(ISO/IEC17043,3.7)
定義包括醫(yi)學領域常用(yong)的、符合這個定義的EQA(外部質量評(ping)價或室間(jian)質評(ping))。
能力驗證(zheng)也稱為(wei)能力驗證(zheng)活動，包含符合本(ben)定義的各類能力驗證(zheng)計(ji)劃、測(ce)量(liang)審核和(he)比對計(ji)劃。
2.能力(li)驗(yan)證(zheng)計劃(hua)定義
在檢測、測量(liang)、校準或檢查的(de)某(mou)個特定領域，設計和運作的(de)一(yi)輪或多(duo)輪能力驗證(zheng)。(ISO/IEC17043,3.11)
一(yi)(yi)項(xiang)能力驗(yan)證計劃可(ke)以包含一(yi)(yi)種或(huo)多種特定類(lei)型的檢(jian)測、校準或(huo)檢(jian)查。
3.測量審核(he)定義
一(yi)個(ge)參加者對被測物品(pin)(材料或制品(pin))進(jin)行實際(ji)測試，其測試結果與參考值進(jin)行比較的活動(dong)。
測量審核(he)是對一個(ge)參加(jia)者進行(xing)“一對一”能(neng)力(li)評(ping)價的能(neng)力(li)驗證計劃(hua)。
4.能力驗(yan)證計劃和測量審(shen)核的關系
測(ce)量審(shen)核是(shi)(shi)能力(li)(li)驗證計劃的一種特殊形式。它(ta)是(shi)(shi)將一個參加實驗室對被(bei)測(ce)物品(pin)(pin)(材料或制(zhi)品(pin)(pin))的測(ce)量結果與參考值(參照值)進行比較，并按預定準則進行評價(jia)的活動。所以測(ce)量審(shen)核有時也稱為“一對一”的能力(li)(li)驗證計劃。
能力驗證或者測量審(shen)核的(de)發樣單位是要有(you)資質的(de)，就是按照CNAS-CL03《能力驗證提供者認(ren)可準則(ze)》(ISO/IEC 17043 ：2010)運行的(de)實驗室，并且進過認(ren)可評定發證。
