CNAS對實驗室質量負責人的要求
2018-09-20
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CNAS準則對質量(liang)負(fu)責人(ren)的(de)規定(ding)：
CNAS(CNAS-CL01)對質量負責人的規定：
4.1.5 i) 指定(ding)(ding)一(yi)名員工作為質(zhi)量主(zhu)管(不(bu)論(lun)如(ru)何(he)稱謂)，不(bu)論(lun)其他職(zhi)責，應賦予其在(zai)任何(he)時候都能確保與質(zhi)量有關的(de)管理體系(xi)得到實施(shi)和遵循的(de)責任和權力。質(zhi)量主(zhu)管應有直接(jie)渠道接(jie)觸決定(ding)(ding)實驗室政策或資(zi)源(yuan)的(de)最高管理者;
4.14.1 ……質(zhi)量主管(guan)負責按照日(ri)程表的要求和管(guan)理層的需要策劃和組織內(nei)部(bu)審(shen)核(he)。審(shen)核(he)應由經過培(pei)訓和具備(bei)資(zi)格(ge)的人員來執(zhi)行(xing)，只要資(zi)源允許，審(shen)核(he)人員應獨立(li)于被審(shen)核(he)的活(huo)動。
CMA(資質認(ren)定評(ping)審準則)對(dui)質量負責人的規定：
4.2.3 檢驗(yan)檢測機構的(de)技(ji)術負責人(ren)應(ying)(ying)具有中級(ji)及以上相(xiang)關(guan)(guan)專業技(ji)術職(zhi)稱或同等能力，全(quan)面負責技(ji)術運作;質(zhi)量負責人(ren)應(ying)(ying)確保質(zhi)量管理體(ti)系得到實施和(he)保持;應(ying)(ying)指定(ding)關(guan)(guan)鍵管理人(ren)員的(de)代理人(ren)。
4.5.12 ……內部審(shen)核通常每(mei)年一次，由質量負責人策劃(hua)內審(shen)并制定審(shen)核方案。內審(shen)員須(xu)經過(guo)培訓，具(ju)備相應(ying)資格，內審(shen)員應(ying)獨(du)立于被審(shen)核的活動。
從準則中可以看出：
質量負責(ze)人的職(zhi)責(ze)是保(bao)證質量管理體(ti)系(CNAS或(huo)者CMA體(ti)系)得到實施和(he)保(bao)持;
質(zhi)量負(fu)責人在內(nei)審(shen)中的特殊作(zuo)用(yong)：質(zhi)量負(fu)責人策劃并組織內(nei)審(shen)，制定(ding)內(nei)審(shen)方案，制定(ding)內(nei)審(shen)日(ri)程表等
CNAS中的質量管理者即為CMA中的質量負責人(ren)
質量負(fu)責人是干啥(sha)的(de)?
1質量負責人(ren)在(zai)實驗室中的具體作(zuo)用：
1 全面負責管(guan)(guan)理體系的建立、實施和(he)改(gai)(gai)進(jin)工作，有(you)權(quan)制止任何不符合管(guan)(guan)理體系要求(qiu)的各(ge)種行(xing)為(wei)，貫(guan)徹執行(xing)《檢(jian)測和(he)校準實驗室(shi)能力認(ren)(ren)可準則(ze)》、《檢(jian)驗檢(jian)測機構資質認(ren)(ren)定評審準則(ze)》及相關要求(qiu)和(he)持續改(gai)(gai)進(jin)管(guan)(guan)理體系有(you)效(xiao)性;
2 組(zu)織人員進行《質(zhi)量手冊》、《程序文(wen)件(jian)(jian)》和(he)其他管理性文(wen)件(jian)(jian)的編寫和(he)修訂工作，及確保體系文(wen)件(jian)(jian)的有效性，并審核(he)《質(zhi)量手冊》與《程序文(wen)件(jian)(jian)》;
3 制定管理體系文件宣貫計(ji)劃，按照計(ji)劃組(zu)織宣貫;
4 及(ji)時(shi)處理管理體(ti)系運行(xing)中存在的問題和不(bu)符合(he)并組織驗證(zheng)，或(huo)及(ji)時(shi)反饋給實驗室主任和技術負(fu)責人;
5 組(zu)織管(guan)理體系的建立和(he)運行，負(fu)責編制內部(bu)審核計劃并(bing)組(zu)織內審，簽(qian)發(fa)審核報告(gao);
6 主持服(fu)務客(ke)(ke)戶工(gong)作(zuo)管理，審批客(ke)(ke)戶監視申請和客(ke)(ke)戶反饋處理意見;
7 組織處理(li)(li)檢驗工作中(zhong)的申訴和(he)投訴以及(ji)質量事故，組織調查(cha)客戶(hu)申訴和(he)客戶(hu)投訴的處理(li)(li);
8 參與(yu)檢測任務的(de)安排、檢測方法及設施環境(jing)的(de)確(que)認(ren)，參與(yu)檢測結果的(de)質量保證及審核工作;
9 審核并組(zu)織(zhi)實施(shi)糾(jiu)正措施(shi)和預防措施(shi);
10 策劃管理評審，編制管理評審報告(gao);
11 負責質量記錄(lu)格式(shi)及質量記錄(lu)的審核工作(zuo)及允許偏離申請的審核。
2進(jin)一步說(shuo)明(ming)：
2.質量負(fu)責人在內審中的特殊作用由準則規定，不可更改和逃避;
3.質量(liang)負責(ze)人(ren)(ren)總體(ti)來說的作用是負責(ze)和質量(liang)體(ti)系相(xiang)關的工作，注(zhu)意結合技(ji)術負責(ze)人(ren)(ren)的工作來區別理解(jie)
