CNAS認可實驗室如何更好管理標準
2018-09-11
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1、先看下(xia)標準相(xiang)關定義
應當制定標(biao)準的情況：
凡對工(gong)(gong)(gong)業(ye)產品的(de)(de)品種、規(gui)格、質量、等級或安(an)全、衛(wei)生要(yao)求(qiu)(qiu)，工(gong)(gong)(gong)業(ye)產品的(de)(de)設計(ji)、生產、檢(jian)驗、包裝、儲存、運輸(shu)、使(shi)用的(de)(de)方(fang)法或生產、儲存、運輸(shu)過(guo)程(cheng)中的(de)(de)安(an)全、衛(wei)生要(yao)求(qiu)(qiu)，有(you)(you)關環(huan)境保護的(de)(de)各項技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)和(he)檢(jian)驗方(fang)法，建(jian)(jian)設工(gong)(gong)(gong)程(cheng)的(de)(de)設計(ji)、施(shi)工(gong)(gong)(gong)方(fang)法和(he)安(an)全要(yao)求(qiu)(qiu)，有(you)(you)關工(gong)(gong)(gong)業(ye)生產、工(gong)(gong)(gong)程(cheng)建(jian)(jian)設和(he)環(huan)境保護的(de)(de)技(ji)術(shu)術(shu)語、符號、代號和(he)制圖方(fang)法等需要(yao)統一的(de)(de)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)(qiu)，應當制定(ding)標(biao)準(zhun)。
一般標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)分國際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、國家(jia)(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、地(di)方(fang)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)企業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)，其中國家(jia)(jia)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)分為強(qiang)制(zhi)性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)推(tui)薦性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。它(ta)們(men)的制(zhi)定部門(men)和(he)適用范(fan)圍各(ge)不(bu)相同(tong)，企業(ye)、經(jing)銷商(shang)和(he)政(zheng)府監(jian)管部門(men)應按(an)法律法規規定的要求，選擇不(bu)同(tong)類型的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)來(lai)執(zhi)行(xing)。
根據標(biao)準(zhun)內容的(de)不(bu)同，分(fen)為產(chan)品標(biao)準(zhun)、方法標(biao)準(zhun)和基礎標(biao)準(zhun)。產(chan)品標(biao)準(zhun)是對(dui)某類(lei)特定產(chan)品的(de)安全、性能(neng)等(deng)提出要求。
如GB4706.1-2005家(jia)用和類似用途(tu)電器的安(an)全第1部(bu)分:通用要(yao)求;方法標準(zhun)是(shi)對某個或某種試驗實施的原理、步驟、準(zhun)備、具體操(cao)作、判定等提出要(yao)求，
如GB/T5169.21電(dian)(dian)工電(dian)(dian)子產品著火危險試(shi)(shi)驗(yan)第(di)21部(bu)分:非正常熱球壓試(shi)(shi)驗(yan);基礎標(biao)準是對(dui)測量結果的處理等提出(chu)要求，
如(ru)GB/T8170數值修約規則與極限數值的(de)表(biao)示(shi)和判定(ding)(ding)，JJF1059.1-2012測量(liang)不確(que)定(ding)(ding)度評(ping)定(ding)(ding)與表(biao)示(shi)等。對檢測/校準實驗室來(lai)說(shuo)，標準是(shi)(shi)開(kai)展試驗、配置設備、出具報告的(de)依據，是(shi)(shi)最基本的(de)文(wen)件。如(ru)何控制(zhi)和管理標準文(wen)件，是(shi)(shi)每個實驗室必須解(jie)決(jue)的(de)問題(ti)。
2、實驗室如何進行標準(zhun)的控制(zhi)
2.1、制定程(cheng)序文件
CNAS-CL01:2006的4.3：實驗室應建(jian)立和保持(chi)程序來(lai)控制(zhi)構成其管理體系的所有文件。
標(biao)準作(zuo)為來自(zi)外部的(de)(de)(de)(de)文件(jian)，應建立(li)符(fu)(fu)合要求并具備實(shi)驗(yan)室自(zi)身特(te)點的(de)(de)(de)(de)程(cheng)序文件(jian)，確保(bao)實(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)(de)標(biao)準資(zi)料(liao)得(de)到(dao)全(quan)面控制，保(bao)證標(biao)準資(zi)料(liao)的(de)(de)(de)(de)可(ke)追蹤(zong)、版(ban)本有(you)效性、持續(xu)可(ke)獲得(de)和方便獲得(de)。程(cheng)序文件(jian)的(de)(de)(de)(de)內(nei)容應覆(fu)蓋標(biao)準的(de)(de)(de)(de)收集、審查、購置、標(biao)識(shi)、領用和收回等各個環節，明確相應的(de)(de)(de)(de)職責分工;還應有(you)相應的(de)(de)(de)(de)糾正(zheng)和預防措施，識(shi)別潛在的(de)(de)(de)(de)關于標(biao)準管理的(de)(de)(de)(de)各項糾正(zheng)措施、不符(fu)(fu)合原因和所(suo)需的(de)(de)(de)(de)改進(jin)，保(bao)持標(biao)準管理的(de)(de)(de)(de)持續(xu)有(you)效性。實(shi)驗(yan)室應經常對相關人員開展宣(xuan)貫、培訓，確保(bao)程(cheng)序文件(jian)規定的(de)(de)(de)(de)內(nei)容得(de)到(dao)切實(shi)的(de)(de)(de)(de)貫徹執行。
2.2、標準臺(tai)賬(zhang)
實(shi)驗室(shi)應建(jian)立完善的(de)標(biao)(biao)準(zhun)臺(tai)賬對所有(you)標(biao)(biao)準(zhun)進行(xing)登記(ji)管理(li)。臺(tai)賬應能記(ji)錄(lu)實(shi)驗室(shi)每份標(biao)(biao)準(zhun)的(de)來源(yuan)、現在狀態、追蹤標(biao)(biao)準(zhun)的(de)持有(you)者等，方便(bian)在用標(biao)(biao)準(zhun)的(de)查詢、作廢(fei)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)處理(li)。
臺賬(zhang)內(nei)容應包括序號、受(shou)控號、標(biao)(biao)準(zhun)名稱、發布(bu)日期(qi)(qi)、實(shi)施日期(qi)(qi)、狀態(有效還是(shi)作廢(fei))、來源、價格(ge)、持(chi)有者和所在實(shi)驗室等信息。實(shi)驗室應配置兼職人員(yuan)管理臺賬(zhang)，定期(qi)(qi)查詢標(biao)(biao)準(zhun)信息、更新(xin)臺賬(zhang)，收回作廢(fei)標(biao)(biao)準(zhun)、發放新(xin)標(biao)(biao)準(zhun)，完善相關標(biao)(biao)準(zhun)的(de)記(ji)錄(lu)(lu)(lu)，如登記(ji)、發放、收回記(ji)錄(lu)(lu)(lu)、審核和批準(zhun)記(ji)錄(lu)(lu)(lu)等，使標(biao)(biao)準(zhun)得到全面、準(zhun)確的(de)控制。
3、標準的批準和(he)分發
3.1、標(biao)準(zhun)審查批(pi)準(zhun)
凡作為管理(li)體系(xi)組成(cheng)部分(fen)發給(gei)實驗(yan)室(shi)(shi)人員(yuan)的所有文(wen)件，在發布之前應由授權人員(yuan)審查(cha)并批準(zhun)使用(yong)。實驗(yan)室(shi)(shi)應對獲得的所有標準(zhun)進行審查(cha)批準(zhun)，審查(cha)內容包括以下幾點:
1) 確定標準的來源。
應審查標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)來源(yuan)是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)可靠，是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)通過正規渠道(如標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)情報機構等(deng))獲得，是(shi)(shi)否(fou)(fou)(fou)由標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)管理部門正式批準(zhun)(zhun)(zhun)并公開發布。
2) 判斷標(biao)準的有(you)效性。
對于(yu)剛剛發布的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)，在(zai)實施(shi)日(ri)期之前仍(reng)允許使用舊(jiu)標(biao)準(zhun)(zhun)，但(dan)是到了實施(shi)日(ri)期之后，必(bi)須使用新(xin)標(biao)準(zhun)(zhun)。如果(guo)是強(qiang)(qiang)制(zhi)性標(biao)準(zhun)(zhun)，舊(jiu)標(biao)準(zhun)(zhun)必(bi)須作(zuo)廢，強(qiang)(qiang)制(zhi)收回;如果(guo)是推薦(jian)性標(biao)準(zhun)(zhun)，可以(yi)保留使用(有作(zuo)廢標(biao)識)。但(dan)是對檢測實驗(yan)室(shi)(shi)來說，標(biao)準(zhun)(zhun)文本的(de)(de)變(bian)更(geng)涉及實驗(yan)室(shi)(shi)資(zi)(zi)質(zhi)能力的(de)(de)變(bian)更(geng)，建(jian)議(yi)采(cai)用新(xin)版標(biao)準(zhun)(zhun)，如果(guo)有確(que)實需要(yao)保留舊(jiu)版標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)情(qing)況，在(zai)實驗(yan)室(shi)(shi)資(zi)(zi)質(zhi)評審申請時建(jian)議(yi)同(tong)時放置兩個標(biao)準(zhun)(zhun)。檢測實驗(yan)室(shi)(shi)在(zai)承擔(dan)監督(du)抽查(cha)任務(wu)時使用的(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)版本，應(ying)按照監督(du)抽查(cha)實施(shi)規范(fan)的(de)(de)要(yao)求來執行。
3) 確定標準的內容。
應(ying)審(shen)查標(biao)準(zhun)(zhun)的內(nei)容是(shi)否(fou)完(wan)整(zheng)，有(you)無缺(que)損，不能使用頁數缺(que)少(shao)、內(nei)容有(you)錯(cuo)的標(biao)準(zhun)(zhun)。完(wan)整(zheng)的標(biao)準(zhun)(zhun)應(ying)包(bao)括封面、目(mu)次、前言(yan)、標(biao)準(zhun)(zhun)正文(wen)、圖、附錄和(he)封底等，有(you)的標(biao)準(zhun)(zhun)還應(ying)有(you)修訂(ding)說明(ming)等。標(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)實驗(yan)(yan)室實施檢測、合格判定的依據，如果內(nei)容有(you)誤(wu)造成試(shi)驗(yan)(yan)操作(zuo)錯(cuo)誤(wu)，影響結果，將嚴重損害檢測的科學性、公平性和(he)公正性。
3.2、注意標準狀(zhuang)態標識
經(jing)審查(cha)批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)過的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)，應(ying)(ying)有(you)(you)(you)唯一性標識。1)標識內容至少包(bao)括實驗(yan)室受(shou)(shou)控號和狀(zhuang)態(tai)。2)實驗(yan)室的(de)受(shou)(shou)控號是(shi)唯一的(de)，用于區(qu)別其他管理體系文件。3)標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)狀(zhuang)態(tai)分為(wei)有(you)(you)(you)效、作(zuo)(zuo)廢(fei)和作(zuo)(zuo)廢(fei)保(bao)留(作(zuo)(zuo)為(wei)參考資料)。每次(ci)狀(zhuang)態(tai)的(de)變更都應(ying)(ying)有(you)(you)(you)審查(cha)程序，批(pi)準(zhun)(zhun)(zhun)日期(qi)。4)應(ying)(ying)及(ji)時地從標準(zhun)(zhun)(zhun)持有(you)(you)(you)者處收回無效或作(zuo)(zuo)廢(fei)的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)，保(bao)證防(fang)止誤用。出于法律(lv)或知(zhi)識保(bao)存目的(de)而保(bao)留的(de)作(zuo)(zuo)廢(fei)標準(zhun)(zhun)(zhun)，應(ying)(ying)有(you)(you)(you)適當標記。
4、標準的來源途徑
標準(zhun)(zhun)的(de)規范(fan)(fan)文本(ben)分為電子(zi)文本(ben)和紙質(zhi)(zhi)文本(ben)。實(shi)驗(yan)室(shi)可以從國家、各省市(shi)標準(zhun)(zhun)情(qing)報(bao)(bao)部門(men)獲(huo)得(de)規范(fan)(fan)文本(ben)，可以采取簽署長(chang)期合作(zuo)協議的(de)方(fang)式來購(gou)買。作(zuo)為服(fu)(fu)務的(de)采購(gou)方(fang)，實(shi)驗(yan)室(shi)應做好(hao)(hao)采購(gou)評(ping)估，對(dui)標準(zhun)(zhun)情(qing)報(bao)(bao)部門(men)提供(gong)的(de)服(fu)(fu)務進行調研(yan)、論證，選(xuan)擇一個服(fu)(fu)務質(zhi)(zhi)量好(hao)(hao)的(de)標準(zhun)(zhun)情(qing)報(bao)(bao)部門(men)，能(neng)夠快速、便捷、準(zhun)(zhun)確地獲(huo)得(de)規范(fan)(fan)的(de)標準(zhun)(zhun)。
網絡下載的標準(zhun)是否可以使用(yong)?
這取決于(yu)使用的(de)目的(de)，如(ru)果使用者將其作為知(zhi)識資(zi)料參考學習，可(ke)以(yi)收錄進個(ge)人資(zi)料，但收錄前應(ying)確保標(biao)準的(de)完(wan)整性、正(zheng)確性;如(ru)果將其作為實驗室(shi)的(de)正(zheng)式(shi)文件納入管(guan)理體系受控，是不可(ke)取的(de)(不是說絕對不可(ke)以(yi))，因為其來(lai)源不可(ke)追溯、無法控制(zhi)。建議購買正(zheng)版(ban)標(biao)準
5、標準變更如何(he)處理
5.1、及時獲得新標準信息(xi)
實驗室可以在技術(shu)期刊、學(xue)術(shu)雜志上了(le)解(jie)相(xiang)關(guan)產品標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)修訂情況，也(ye)可以在標(biao)準(zhun)(zhun)情報(bao)部門的(de)網(wang)站上查詢(xun)標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)最新(xin)狀態，還可以參加各種(zhong)行(xing)業座談會(hui)，了(le)解(jie)產品的(de)發展(zhan)狀況，標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)更新(xin)方向。
5.2、標準變更評審
標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)一旦發生(sheng)變(bian)更，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室應組織(zhi)研究新舊版(ban)本(ben)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)差異，評審現有(you)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室環(huan)境條件(jian)、人(ren)員(yuan)(yuan)能力、檢(jian)測儀器設(she)備(bei)等是(shi)否滿(man)足新標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。對于僅存在代號(hao)、年號(hao)或文字描述變(bian)更，檢(jian)測方法(fa)、技(ji)術(shu)(shu)(shu)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、試驗(yan)(yan)設(she)備(bei)均(jun)沒有(you)發生(sheng)變(bian)化(hua)(hua)的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，可以(yi)說明新舊版(ban)本(ben)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)差異，經批準(zhun)(zhun)后直接使用。對于檢(jian)測方法(fa)、技(ji)術(shu)(shu)(shu)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)、試驗(yan)(yan)設(she)備(bei)發生(sheng)變(bian)化(hua)(hua)的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室應進行技(ji)術(shu)(shu)(shu)確認(ren)，必(bi)要(yao)(yao)時采取(qu)添置(zhi)試驗(yan)(yan)設(she)備(bei)、開(kai)展人(ren)員(yuan)(yuan)培訓、改進試驗(yan)(yan)環(huan)境等措施，以(yi)適應新版(ban)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。否則實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室的(de)相關資質能力將不能繼續(xu)維持，不可出具依據新標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)檢(jian)測報告。
5.3、標準(zhun)變更涉(she)及的(de)各項文件的(de)修訂
標準(zhun)是檢(jian)(jian)測(ce)活(huo)動開(kai)展的(de)依(yi)(yi)據(ju)。標準(zhun)發(fa)生變更后，涉及的(de)一系列文件記錄都(dou)需要(yao)(yao)(yao)(yao)對照新(xin)(xin)標準(zhun)要(yao)(yao)(yao)(yao)求，重新(xin)(xin)修訂(ding)。1)修改(gai)原始記錄和檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)報告(gao)。對照新(xin)(xin)標準(zhun)要(yao)(yao)(yao)(yao)求，修改(gai)檢(jian)(jian)測(ce)依(yi)(yi)據(ju)，文字描(miao)述，技術(shu)要(yao)(yao)(yao)(yao)求，試驗(yan)(yan)方法等內(nei)(nei)容(rong)。2)修改(gai)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)操(cao)作規程(cheng)(cheng)。對于制(zhi)定(ding)操(cao)作規程(cheng)(cheng)的(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)項目，應根據(ju)新(xin)(xin)標準(zhun)分析該規程(cheng)(cheng)的(de)適用(yong)性，需要(yao)(yao)(yao)(yao)修改(gai)的(de)操(cao)作步驟(zou)、操(cao)作內(nei)(nei)容(rong)應及時修改(gai)。3)修改(gai)設備校準(zhun)確(que)認記錄。應根據(ju)新(xin)(xin)標準(zhun)評估(gu)現(xian)有(you)設備的(de)適用(yong)性，現(xian)有(you)設備條件是否滿足新(xin)(xin)的(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)求。如果仍符(fu)合要(yao)(yao)(yao)(yao)求，則(ze)可以繼續(xu)使用(yong)，如果不符(fu)合要(yao)(yao)(yao)(yao)求，則(ze)需要(yao)(yao)(yao)(yao)停用(yong)、改(gai)進或購置(zhi)新(xin)(xin)設備滿足檢(jian)(jian)測(ce)需要(yao)(yao)(yao)(yao)。
