實驗室內部比對方法解析
2018-08-29
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1、實驗(yan)室應根據年度質量控(kong)制計劃的需(xu)要(yao)制定用于(yu)內部質量控(kong)制的比對試驗(yan)計劃。
2、實驗室用于內部質(zhi)量控制的比對試驗計(ji)劃中(zhong)，應明確(que)各項比對試驗的檢(jian)測項目、比對形式、參加人員、預計(ji)日期(qi)、結(jie)(jie)果評(ping)價(jia)準則、不滿意結(jie)(jie)果的處置(zhi)要求(qiu)等(deng)內容。
3、進行比對試驗時，實驗室認可應采取必要的措施杜絕弄虛作假、結果串通或結果修正。
4、比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)完成后，實驗(yan)室(shi)認可應對(dui)(dui)比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)的結果(guo)進(jin)行匯總、分析和評(ping)價，并形成比對(dui)(dui)試(shi)驗(yan)報告。
5、實驗(yan)室(shi)應針對(dui)比對(dui)試驗(yan)中出現(xian)的(de)問(wen)題進行原因分析，根據其對(dui)實驗(yan)室(shi)出具檢測結果的(de)影(ying)響采取糾正措(cuo)施(shi)、預防措(cuo)施(shi)或相應的(de)改進措(cuo)施(shi)。
二、比對試(shi)驗的形(xing)式內容
1、人員比對
人(ren)員(yuan)比對試驗是指在相同(tong)(tong)的(de)(de)環境條件下(xia)，采用相同(tong)(tong)的(de)(de)檢測方(fang)法(fa)、相同(tong)(tong)的(de)(de)檢測設備(bei)和設施，由(you)不同(tong)(tong)的(de)(de)檢測人(ren)員(yuan)對同(tong)(tong)一(yi)樣品(pin)進行檢測的(de)(de)試驗。
當某項試(shi)驗(yan)(yan)可(ke)(ke)由(you)多人(ren)進(jin)行(xing)操作(zuo)時，實驗(yan)(yan)室可(ke)(ke)采(cai)用(yong)(yong)人(ren)員比對(dui)試(shi)驗(yan)(yan)的(de)方式(shi)進(jin)行(xing)內(nei)部(bu)質量控(kong)制，通過安排(pai)具(ju)體具(ju)有代(dai)表性(xing)的(de)不同層次(ci)的(de)兩人(ren)或者多人(ren)展(zhan)開，考核測試(shi)人(ren)員的(de)能力水平，判(pan)斷檢測人(ren)員操作(zuo)是否正確、熟(shu)練、用(yong)(yong)以(yi)評(ping)價人(ren)員對(dui)試(shi)驗(yan)(yan)檢測結果(guo)準確性(xing)、穩定(ding)性(xing)和可(ke)(ke)靠性(xing)的(de)影響(xiang)。
作為實驗(yan)室認可內(nei)部質量控制(zhi)的(de)手段、人員比對(dui)優先適用(yong)于以下情況(kuang)：
1)依靠檢測人員主(zhu)觀(guan)判斷較多的項目(mu)、例如食品(pin)中的感官、品(pin)嘗的項目(mu);
2)在(zai)陪員(yuan)工和新上崗的員(yuan)工;
3)檢測過程的關鍵控(kong)制(zhi)點或關鍵控(kong)制(zhi)環節;
4)操作難(nan)度大的項目和或者(zhe)樣(yang)品(pin);
5)檢(jian)測結果(guo)在臨界(jie)值附近;
6)新安裝的設備(bei);
7)新開(kai)驗的檢測項目。
2、方法比(bi)對
方法比對(dui)試驗是指(zhi)在環境條件相同(tong)、有相同(tong)的(de)(de)人員采用不同(tong)的(de)(de)檢測方法對(dui)同(tong)一樣品進行的(de)(de)檢測。
當某個檢測(ce)項目(mu)可(ke)以由多種方法(fa)進(jin)行(xing)操作(zuo)時，實驗(yan)室可(ke)以采(cai)用(yong)方法(fa)比對進(jin)行(xing)內部(bu)質量控(kong)制，判(pan)斷(duan)檢測(ce)所遵循的標(biao)準(zhun)或者方法(fa)是否被嚴格的理解(jie)和執(zhi)行(xing)，用(yong)以評(ping)價檢測(ce)方法(fa)對試(shi)驗(yan)檢測(ce)結果準(zhun)確(que)性(xing)、穩定性(xing)和可(ke)靠性(xing)的影響(xiang)
作為實驗(yan)室認可內(nei)部質量控制的手段、方法比對(dui)優先(xian)適用于以下(xia)情況：
1)剛實(shi)施的新標準(zhun)或者(zhe)新方法(fa);
2)引(yin)進的新(xin)技術、新(xin)方法(fa)和(he)研制的新(xin)方法(fa);
3)已有(you)的具有(you)多個(ge)檢驗標準或方法的項(xiang)目。
3、儀器比對(dui)
儀(yi)器比對(dui)試(shi)驗(yan)是指在相同(tong)的(de)(de)環境(jing)、相同(tong)的(de)(de)方法、由(you)相同(tong)的(de)(de)檢測人(ren)員采用(yong)不同(tong)的(de)(de)儀(yi)器設備(bei)對(dui)同(tong)一樣品進行檢測的(de)(de)試(shi)驗(yan)。
當某項試驗(yan)可(ke)由多種設(she)備進行操作時，實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)可(ke)采用(yong)設(she)備比對試驗(yan)的方式進行內(nei)部(bu)質量(liang)控(kong)制(zhi)，判(pan)斷對測(ce)量(liang)準(zhun)確度、有效性有影(ying)響的設(she)備是否符合測(ce)量(liang)溯源性的要(yao)求，用(yong)以評(ping)價(jia)儀器設(she)備對實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)檢測(ce)結果(guo)
準確性、穩定性和可靠(kao)性的影響。
作(zuo)為內部質量(liang)控制手段，設備比(bi)對試驗(yan)優先(xian)適用于以下情況:
1)新安(an)裝的設備;
2)修(xiu)復(fu)后的(de)設備;
3)檢測(ce)結(jie)果(guo)出現(xian)在臨(lin)界值附近的設備。
4、留樣再(zai)測
留樣再測(ce)是指(zhi)在(zai)盡可能(neng)相(xiang)同的(de)環境條件下，采用(yong)相(xiang)同的(de)檢(jian)測(ce)方法、相(xiang)同的(de)檢(jian)測(ce)設備和設施，由(you)相(xiang)同的(de)檢(jian)測(ce)人員對已完成檢(jian)測(ce)的(de)樣品在(zai)其留樣保(bao)存期間(jian)進行再次檢(jian)測(ce)的(de)試驗。
實驗室(shi)通過(guo)留(liu)存樣品的(de)再次(ci)測量，比較分析(xi)上次(ci)測試結果與本次(ci)測試結果的(de)差(cha)異(yi)，用以發現實驗室(shi)認(ren)可(ke)因(yin)偶然因(yin)素對實驗室(shi)檢(jian)測結果準確性(xing)、穩(wen)定性(xing)和可(ke)靠性(xing)的(de)影響。
作為內部質量(liang)控制(zhi)手(shou)段，留樣再測(ce)可在下列(lie)情(qing)況采用:
1)驗證(zheng)檢測(ce)結果的準確性;
2)驗(yan)證檢測結果(guo)的(de)重復性(xing);
3)對(dui)留存樣品特性的監控。
