筆者建議應盡(jin)快在具有生(sheng)物醫療資源優勢的(de)(de)(de)上海特定區(qu)域，如三級醫院(yuan)集(ji)中(zhong)的(de)(de)(de)徐匯區(qu)、新(xin)(xin)型醫療機構集(ji)聚的(de)(de)(de)浦東中(zhong)部健康產業(ye)帶、創(chuang)新(xin)(xin)資源密集(ji)的(de)(de)(de)張(zhang)江高科技園區(qu)以及正在成為制度(du)創(chuang)新(xin)(xin)熱土的(de)(de)(de)上海自貿區(qu)，對其專業(ye)型規劃進(jin)行必要補充，對特定需要的(de)(de)(de)專項制度(du)創(chuang)新(xin)(xin)進(jin)行必要復制，以充分解放未來的(de)(de)(de)專業(ye)生(sheng)產力。

　　隨著(zhu)科學技術和(he)互聯網思(si)維的(de)迅速發展，十年前的(de)行業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)劃分已經(jing)(jing)跟不上(shang)經(jing)(jing)濟發展態勢和(he)專業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)統計細分的(de)要求。如在(zai)“生物醫(yi)(yi)(yi)藥”領域(yu)，分子診(zhen)斷(duan)、基因培(pei)育、組織再造(zao)、標準(zhun)設置、第(di)三(san)方(fang)檢測(ce)等創新要素的(de)崛起，使得該(gai)領域(yu)服務業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)比重的(de)增長明顯超越(yue)原(yuan)有的(de)制造(zao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)份額;且該(gai)領域(yu)形成的(de)現(xian)代服務業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)正(zheng)在(zai)向專業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)服務業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)細分，一系列新經(jing)(jing)濟形態正(zheng)在(zai)“涌動于市(shi)場(chang)母腹”。如果上(shang)海(hai)的(de)“十三(san)五(wu)”規劃再將(jiang)“生物醫(yi)(yi)(yi)藥”列為制造(zao)業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)，并且不作(zuo)出相應的(de)政策調整和(he)行業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)補課，那么，上(shang)海(hai)在(zai)建設醫(yi)(yi)(yi)療(liao)產業(ye)(ye)(ye)(ye)(ye)新高地方(fang)面將(jiang)被孟買、仁川等甩(shuai)在(zai)后面。

　　一、上海保險業了解“分子診斷”嗎?

　　去年，好萊塢著名影星安吉麗娜·朱莉檢測(ce)到基因缺陷，醫生告知她患上乳腺(xian)癌的(de)幾率(lv)(lv)大約是87%，卵巢癌的(de)幾率(lv)(lv)是50%，于是，她決定采取預(yu)防性措施——高(gao)調宣(xuan)布切除雙(shuang)側乳腺(xian)，將患病(bing)風(feng)險降至最低(di)。安吉麗娜的(de)這一舉(ju)動，引發了(le)全球對以基因檢測(ce)為基礎的(de)分子診斷(duan)行業的(de)高(gao)度關注。同(tong)時，她在謀(mou)求高(gao)風(feng)險專(zhuan)業手術之前，也和高(gao)端(duan)專(zhuan)業保險公司(si)達成了(le)高(gao)額合同(tong)。那么，何(he)謂分子診斷(duan)?

　　分子(zi)(zi)診斷(duan)(duan)是應用(yong)分子(zi)(zi)生(sheng)物學方(fang)(fang)法，檢測(ce)患者(zhe)體(ti)內(nei)遺(yi)傳物質結構或表達水平的(de)(de)變(bian)化，繼而(er)做出診斷(duan)(duan)的(de)(de)技(ji)術，它為(wei)疾病的(de)(de)預(yu)防、預(yu)測(ce)、診斷(duan)(duan)、治療和轉(zhuan)歸(gui)提供更為(wei)準(zhun)確的(de)(de)信(xin)息(xi)，分子(zi)(zi)診斷(duan)(duan)既可以進行個體(ti)遺(yi)傳病的(de)(de)診斷(duan)(duan)，也可以進行產前診斷(duan)(duan)，診斷(duan)(duan)的(de)(de)材料主(zhu)要包括DNA、RNA和蛋白質。眾所周知：分子(zi)(zi)診斷(duan)(duan)的(de)(de)發展(zhan)得益于DNA體(ti)外重組技(ji)術和淋(lin)巴(ba)細(xi)胞雜交瘤兩大技(ji)術的(de)(de)問世(shi)。而(er)基(ji)因治療作為(wei)一(yi)項全新的(de)(de)疾病治療手段，近(jin)20年來發展(zhan)迅速。中國科學家(jia)參加了人(ren)類基(ji)因組的(de)(de)國際(ji)聯合攻關計劃并取(qu)得原創(chuang)性突(tu)破，但我國在將“原創(chuang)性突(tu)破”轉(zhuan)化為(wei)“第一(yi)生(sheng)產力(li)”方(fang)(fang)面的(de)(de)能力(li)，明(ming)顯(xian)落后(hou)于西方(fang)(fang)。

　　第(di)一落后(hou)要(yao)素(su)，就(jiu)是(shi)專業(ye)(ye)保險業(ye)(ye)務(wu)在(zai)高(gao)端(duan)生產(chan)力(li)轉化方面的缺失。其次則是(shi)體檢中(zhong)心、技術服(fu)務(wu)及微生物快速(su)檢測市(shi)(shi)場等方面。而在(zai)西方醫(yi)療(liao)產(chan)業(ye)(ye)發達城市(shi)(shi)以及中(zhong)國周邊的新(xin)興醫(yi)療(liao)產(chan)業(ye)(ye)高(gao)地(di)，高(gao)端(duan)專業(ye)(ye)保險業(ye)(ye)已經和生物醫(yi)療(liao)業(ye)(ye)互動為(wei)產(chan)業(ye)(ye)鏈(lian)。

　　二、個體化醫療產業鏈的衍生態勢

　　目前分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)技(ji)術不斷(duan)(duan)普及(ji)，銷售增速(su)較(jiao)快(kuai)，據美(mei)國醫藥咨詢(xun)公司F&S預測，2014年全球體外診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)市(shi)場規(gui)模將增至503億(yi)美(mei)元，其中，分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)的(de)表(biao)現(xian)最(zui)為(wei)突出，全球分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)市(shi)場發展(zhan)速(su)度達到10%以上。專(zhuan)業評估認為(wei)：分子診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)技(ji)術的(de)快(kuai)速(su)發展(zhan)，主要是因(yin)為(wei)基因(yin)檢測的(de)“受寵(chong)”，它引(yin)領了個體化診(zhen)(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)的(de)崛起(qi)。

　　所謂個體化診療(liao)(liao)(liao)(liao)或(huo)個體醫(yi)學(xue)，是以每個患(huan)者(zhe)的(de)信息為(wei)(wei)基(ji)礎(chu)決定治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)方(fang)針，從(cong)基(ji)因組(zu)成或(huo)表達(da)變化的(de)差異(yi)來(lai)把(ba)握(wo)治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)效(xiao)果(guo)或(huo)毒副作用(yong)等應(ying)答的(de)個性(xing)，對每個患(huan)者(zhe)進行最(zui)適宜的(de)藥(yao)物療(liao)(liao)(liao)(liao)法治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)，如風(feng)濕性(xing)關節炎(yan)的(de)藥(yao)物有效(xiao)率為(wei)(wei)50%，而癌癥(zheng)的(de)藥(yao)物有效(xiao)率僅為(wei)(wei)25%，同一(yi)(yi)藥(yao)物在不同個體內(nei)的(de)效(xiao)果(guo)差異(yi)最(zui)高可達(da)300倍。個體化治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)最(zui)早表現(xian)(xian)為(wei)(wei)腫(zhong)(zhong)瘤治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)領域(yu)的(de)分子靶(ba)向治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)，即根據病人的(de)實(shi)際情況，有針對性(xing)地瞄準一(yi)(yi)個靶(ba)位設計相應(ying)的(de)藥(yao)物進行治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)，如此可實(shi)現(xian)(xian)針對腫(zhong)(zhong)瘤細胞和(he)正常細胞間的(de)差異(yi)辨別，并只攻擊(ji)腫(zhong)(zhong)瘤細胞，而對正常細胞影響較小，此為(wei)(wei)個體化治(zhi)療(liao)(liao)(liao)(liao)的(de)初步運用(yong)。

　　中國國內目前(qian)(qian)(qian)在技(ji)術(shu)(shu)研發上(shang)也(ye)不(bu)是(shi)空白：基因(yin)(yin)測序(xu)技(ji)術(shu)(shu)主要運用(yong)于個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)用(yong)藥基因(yin)(yin)檢(jian)測與無創(chuang)產前(qian)(qian)(qian)DNA檢(jian)測，兩(liang)者均是(shi)未來個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)醫(yi)療的(de)(de)重(zhong)(zhong)要前(qian)(qian)(qian)提，無創(chuang)產檢(jian)是(shi)未來新生(sheng)嬰(ying)兒重(zhong)(zhong)要的(de)(de)個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)醫(yi)學檢(jian)測，個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)用(yong)藥基因(yin)(yin)檢(jian)查(cha)則是(shi)更(geng)(geng)為直接的(de)(de)個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)診(zhen)斷(duan)(duan)措施。而常用(yong)的(de)(de)基因(yin)(yin)檢(jian)測技(ji)術(shu)(shu)包括(kuo)聚(ju)合酶鏈式反(fan)應(PCR)、熒光原位雜交(FISH)、基因(yin)(yin)測序(xu)以及基因(yin)(yin)芯片技(ji)術(shu)(shu)。其中，基因(yin)(yin)芯片技(ji)術(shu)(shu)成本(ben)相對較(jiao)低，檢(jian)測較(jiao)為迅速;PCR技(ji)術(shu)(shu)操(cao)作簡單(dan)，但(dan)只(zhi)能檢(jian)測一個(ge)或幾個(ge)基因(yin)(yin)。基因(yin)(yin)檢(jian)測技(ji)術(shu)(shu)則在精(jing)度上(shang)更(geng)(geng)為準確(que)，可測通量更(geng)(geng)多，是(shi)最適(shi)宜個(ge)體(ti)(ti)(ti)化(hua)診(zhen)斷(duan)(duan)的(de)(de)分子診(zhen)斷(duan)(duan)技(ji)術(shu)(shu)。隨(sui)著技(ji)術(shu)(shu)進步，成本(ben)會(hui)隨(sui)之(zhi)下降，基因(yin)(yin)測序(xu)將引(yin)領分子診(zhen)斷(duan)(duan)技(ji)術(shu)(shu)一路走高。

　　然而，目前(qian)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)(xu)市(shi)場(chang)(chang)基(ji)(ji)(ji)本為國(guo)(guo)際巨頭壟斷，主(zhu)要(yao)被設備供應商(shang)Illumina、Life(2014年被Thermo Fisher收購)、Roche、Pacific Biosciences四家(jia)生產(chan)商(shang)所瓜分(fen)。其(qi)中Illumina定位于高(gao)端(duan)、大(da)規模基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)組學分(fen)析，Illumina發布了(le)新款高(gao)端(duan)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)(xu)儀，可(ke)以準確測(ce)(ce)出全基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)組序(xu)(xu)列，成本降至1000美(mei)元以下，Life憑(ping)借其(qi)精(jing)巧型的(de)(de)(de)臺式(shi)測(ce)(ce)序(xu)(xu)儀占據20%以上市(shi)場(chang)(chang)份(fen)額。這些巨頭都在(zai)瞄準中國(guo)(guo)大(da)市(shi)場(chang)(chang)!分(fen)析顯示：中國(guo)(guo)是(shi)(shi)全球主(zhu)要(yao)高(gao)通量(liang)測(ce)(ce)序(xu)(xu)儀消費地(di)區，是(shi)(shi)全球三(san)大(da)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)序(xu)(xu)中心(xin)之一。從產(chan)業鏈來看(kan)，國(guo)(guo)內(nei)(nei)巨大(da)的(de)(de)(de)人(ren)口(kou)基(ji)(ji)(ji)數及(ji)國(guo)(guo)內(nei)(nei)第三(san)方企業的(de)(de)(de)本土(tu)優勢將(jiang)推(tui)動國(guo)(guo)內(nei)(nei)整個基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)產(chan)業的(de)(de)(de)不斷發展，未(wei)來個體化醫療將(jiang)衍生出極大(da)的(de)(de)(de)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)(ce)需求。

　　三、即將為獨立醫學實驗室帶來的契機

　　分子診(zhen)斷技術的不斷發展還催(cui)生了基因檢測服(fu)務(wu)龐大(da)的市(shi)場(chang)容量，所有的生命個體均可成為基因檢測的服(fu)務(wu)市(shi)場(chang)。近年來，開能(neng)環保、姚記撲克以(yi)及(ji)中源協和等民營企業紛紛跨界涉足這一領域(yu)，充分顯(xian)示了這一領域(yu)具備的強大(da)的市(shi)場(chang)潛能(neng)。

　　基因檢測發展為(wei)新(xin)一輪(lun)獨(du)立(li)(li)醫(yi)(yi)學(xue)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)“市場(chang)契(qi)機”，已(yi)經是(shi)專業(ye)服務(wu)(wu)業(ye)發展的(de)新(xin)高地。醫(yi)(yi)學(xue)獨(du)立(li)(li)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)是(shi)獨(du)立(li)(li)于醫(yi)(yi)患之(zhi)外的(de)具(ju)有獨(du)立(li)(li)法(fa)人資(zi)格(ge)的(de)醫(yi)(yi)療服務(wu)(wu)性組織，通過市場(chang)化運作參與到醫(yi)(yi)療服務(wu)(wu)之(zhi)中。龐大的(de)需(xu)求(qiu)，在今(jin)后一段(duan)時(shi)間會促(cu)使獨(du)立(li)(li)醫(yi)(yi)學(xue)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)如雨后春筍般(ban)誕生。

　　具體來說，基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)業務(wu)主(zhu)(zhu)要表現在(zai)人(ren)類健(jian)康(kang)和物(wu)(wu)種(zhong)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方面，其中人(ren)類健(jian)康(kang)主(zhu)(zhu)要指從事無創產前DNA檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、大規模HPV篩(shai)查、個體化用藥指導、單基(ji)(ji)因(yin)(yin)遺傳病篩(shai)查和個人(ren)基(ji)(ji)因(yin)(yin)組(zu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)、人(ren)類基(ji)(ji)因(yin)(yin)組(zu)研究(jiu)等業務(wu)。物(wu)(wu)種(zhong)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，主(zhu)(zhu)要分(fen)為動植物(wu)(wu)基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)序，農牧業中優良品(pin)種(zhong)的(de)篩(shai)選等。由于獨立實(shi)驗室能夠在(zai)有序的(de)競爭(zheng)環(huan)境下(xia)，不(bu)斷減少測(ce)(ce)(ce)序費用，因(yin)(yin)而也(ye)會加(jia)快這一領域的(de)發展。韓國和馬來西(xi)亞，在(zai)此領域已經明顯(xian)加(jia)大步伐(fa)。

　　當下，中(zhong)(zhong)國(guo)的獨(du)(du)立醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)雖然(ran)也破土(tu)而生，但(dan)從(cong)我國(guo)獨(du)(du)立醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的規模來看還是(shi)(shi)個(ge)“弱小(xiao)嬰兒”：如“十一(yi)五(wu)(wu)”期(qi)間(jian)，年(nian)均(jun)增長(chang)率達到63%，但(dan)行(xing)業(ye)營業(ye)額只不過從(cong)1.3億元增加至9.4億元。“十二五(wu)(wu)”期(qi)間(jian)，該行(xing)業(ye)繼續保(bao)持(chi)快速發展姿(zi)態，2013年(nian)市場(chang)規模已經超(chao)過30億元。但(dan)這(zhe)個(ge)市場(chang)規模的“蛋糕(gao)”，卻是(shi)(shi)國(guo)內超(chao)過100家獨(du)(du)立醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)在“切割”。這(zhe)些獨(du)(du)立醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)主要集中(zhong)(zhong)在沿海(hai)發達地(di)區：如市場(chang)份(fen)額領先(xian)的包括(kuo)廣(guang)州(zhou)金域、杭(hang)州(zhou)艾迪康(kang)、杭(hang)州(zhou)迪安、廣(guang)州(zhou)達安高(gao)新，整體(ti)競爭(zheng)格(ge)局(ju)出現“全(quan)國(guo)仍然(ran)分(fen)散(san)、區域初(chu)步集中(zhong)(zhong)”的格(ge)局(ju)。從(cong)全(quan)國(guo)來看，廣(guang)州(zhou)金域份(fen)額最大(da)，從(cong)長(chang)三(san)角來看則是(shi)(shi)迪安診斷份(fen)額最大(da)，其次是(shi)(shi)杭(hang)州(zhou)艾迪康(kang)。

　　目前，中(zhong)國獨(du)(du)(du)立實(shi)驗(yan)室可開(kai)展(zhan)的(de)(de)業務(wu)(wu)模(mo)式主要分三種(zhong)(zhong)：1.有(you)自己的(de)(de)測(ce)(ce)序設(she)備，能夠進行基(ji)因(yin)測(ce)(ce)序、統計(ji)和(he)分析(xi)等綜(zong)合性(xing)業務(wu)(wu);2.沒有(you)自己的(de)(de)測(ce)(ce)序儀(yi)，僅僅是通過(guo)相關的(de)(de)測(ce)(ce)序分析(xi)和(he)數據統計(ji)來服(fu)務(wu)(wu)客(ke)戶;3.沒有(you)測(ce)(ce)序設(she)備，也沒有(you)分析(xi)業務(wu)(wu)，僅提供健康咨(zi)詢和(he)中(zhong)介(jie)服(fu)務(wu)(wu)等。不過(guo)，無論哪(na)種(zhong)(zhong)業務(wu)(wu)模(mo)式，只要有(you)優良(liang)的(de)(de)服(fu)務(wu)(wu)模(mo)式，均(jun)會(hui)在新一(yi)輪基(ji)因(yin)測(ce)(ce)序熱(re)潮中(zhong)贏得發展(zhan)機會(hui)。預測(ce)(ce)顯示(shi)：除了(le)基(ji)因(yin)檢測(ce)(ce)為獨(du)(du)(du)立實(shi)驗(yan)室帶來發展(zhan)良(liang)機，公立醫院控費、基(ji)層(ceng)醫療(liao)機構的(de)(de)就診量(liang)提升以及(ji)民營(ying)醫院快速成長(chang)這三大因(yin)素，也將共同推動我(wo)國獨(du)(du)(du)立醫學(xue)實(shi)驗(yan)室快速發展(zhan)。

　　隨著改革(ge)“以藥(yao)養醫(yi)(yi)”進(jin)程的(de)推進(jin)，公立醫(yi)(yi)院(yuan)收(shou)入(ru)將呈現大(da)幅下(xia)(xia)滑的(de)趨(qu)勢(shi)，將面臨極大(da)的(de)成本(ben)控制壓力。其次，近(jin)年來中國基層醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)的(de)就診量逐步(bu)提(ti)高(gao)，但基層醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)受本(ben)身設備(bei)、醫(yi)(yi)療條件所限，基層醫(yi)(yi)療機(ji)構(gou)通過與獨(du)立醫(yi)(yi)學實驗室的(de)合作，在較少投(tou)入(ru)的(de)情況下(xia)(xia)可(ke)迅速提(ti)升自(zi)身的(de)診斷(duan)水平。另(ling)外，在內(nei)在需求的(de)驅(qu)動和(he)政(zheng)策的(de)鼓勵(li)下(xia)(xia)，中國民營(ying)醫(yi)(yi)院(yuan)發展迅速，從經濟效益的(de)角度考慮，民營(ying)醫(yi)(yi)院(yuan)需要對成本(ben)具(ju)有控制能力，也更(geng)有動力將醫(yi)(yi)學檢(jian)驗外包給(gei)獨(du)立第(di)三(san)方執行(xing)。

　　四、第三方醫學服務業的橫空出世

　　根據(ju)國(guo)外獨立(li)醫(yi)學(xue)(xue)實驗(yan)(yan)室的發(fa)展經驗(yan)(yan)，有(you)(you)專家預(yu)計，未來6年(nian)，獨立(li)醫(yi)學(xue)(xue)實驗(yan)(yan)占臨床檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)的比例有(you)(you)望達到10%以上，相(xiang)比現在有(you)(you)7倍以上的增(zeng)長空(kong)間，年(nian)復合增(zeng)長率(lv)接近50%。隨著(zhu)中國(guo)醫(yi)療(liao)體制(zhi)改革的不斷深(shen)入，醫(yi)學(xue)(xue)獨立(li)實驗(yan)(yan)室必將獲得良好的發(fa)展契機，第三方檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)服務業取代傳統的醫(yi)學(xue)(xue)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)是今后的必然趨勢。

　　綜上(shang)所(suo)述，分(fen)子診斷(duan)毋庸置疑(yi)也逐漸成(cheng)為醫學發展(zhan)以及(ji)高端醫療(liao)產業的(de)(de)(de)主(zhu)力軍。目(mu)前，上(shang)海國際醫學園(yuan)區(qu)聚(ju)集了如華(hua)大基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)、美吉生物(wu)、凱創生物(wu)、泰斯特檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)及(ji)金域檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)等一批成(cheng)熟的(de)(de)(de)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)企業和第三方(fang)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)機構(gou)，尤其是(shi)(shi)近期華(hua)大基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)的(de)(de)(de)BGISEQ-1000基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀(yi)、BGISEQ-100基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀(yi)和胎兒染色(se)體(ti)非整(zheng)倍體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試劑盒(he)(聯合(he)探針錨定連(lian)接測(ce)(ce)(ce)(ce)序法)及(ji)胎兒染色(se)體(ti)非整(zheng)倍體(ti)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)試劑盒(he)(半導體(ti)測(ce)(ce)(ce)(ce)序法)獲批，這(zhe)是(shi)(shi)在(zai)被叫停4個多月后，二代基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序儀(yi)首次獲批，這(zhe)也為第二代基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)測(ce)(ce)(ce)(ce)序產品在(zai)臨床醫學應用(yong)迎來重新放(fang)開的(de)(de)(de)曙光。園(yuan)區(qu)內(nei)基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)企業與基(ji)(ji)(ji)因(yin)(yin)(yin)(yin)(yin)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)實驗室毗鄰，有利于(yu)實現兩者的(de)(de)(de)聯動發展(zhan)。

　　但筆者(zhe)在調研(yan)中也發(fa)現：企業(ye)分散(san)、不集中，產品單一化(hua)，原材(cai)料價格上漲、研(yan)發(fa)成本提(ti)升等(deng)制約了(le)基因檢(jian)測(ce)企業(ye)及(ji)第三方檢(jian)測(ce)機構(gou)的發(fa)展(zhan)，這需(xu)要政(zheng)府、醫(yi)療相關機構(gou)、醫(yi)院、企業(ye)等(deng)方面形成互動，構(gou)建(jian)完(wan)善的商業(ye)環境，共同推進市場的發(fa)展(zhan)。

　　2014年8月，包(bao)括(kuo)上(shang)海(hai)在內各省(sheng)份半(ban)年經濟(ji)增長率紛(fen)(fen)紛(fen)(fen)公布之后，決策層(ceng)和官(guan)方(fang)輿論(lun)都在強調全社會要適應“經濟(ji)增速換擋(dang)的新常態”。

　　此后不久，國務院就印發《關于加快發展生產(chan)性服(fu)務業促進產(chan)業結構調整升級的指導意(yi)見(jian)(jian)》(簡稱“意(yi)見(jian)(jian)”)，提出了引導市場主體(ti)行為的發展導向(xiang)，明確(que)了政府創造良好環境的工作重(zhong)點。“意(yi)見(jian)(jian)”對上(shang)(shang)海(hai)經濟引領意(yi)義(yi)重(zhong)大。如(ru)(ru)要求加快發展檢驗(yan)檢測認證(zheng)服(fu)務提出8項(xiang)重(zhong)點任務，就蘊含著該領域生產(chan)性服(fu)務業的多重(zhong)機(ji)遇(yu)。如(ru)(ru)在(zai)上(shang)(shang)海(hai)還(huan)是新(xin)名詞的“第(di)三方(fang)醫(yi)學檢驗(yan)服(fu)務”，就將會帶來“黃(huang)金機(ji)遇(yu)”。

　　上海在(zai)創新(xin)、改革、發展等方面一直處于全(quan)國(guo)領先地位，特別是(shi)在(zai)生(sheng)物醫(yi)學領域(yu)，形成(cheng)了以(yi)藥谷(gu)、醫(yi)谷(gu)等為代表的先進(jin)科技產業區(qu)。上海政府職能(neng)部(bu)門也表示將全(quan)力推動第三方醫(yi)學檢驗等服(fu)務業的發展，這和(he)國(guo)家規劃(hua)不(bu)(bu)謀而合。但筆者在(zai)調(diao)研發現目前還有“每(mei)個區(qu)縣不(bu)(bu)超過(guo)(guo)三個設置機(ji)構、浦東(dong)新(xin)區(qu)不(bu)(bu)超過(guo)(guo)五個機(ji)構設置指標(biao)”等過(guo)(guo)時(shi)要(yao)求(qiu)，這和(he)“意見”中提出的“以(yi)市場主(zhu)體為發展導(dao)向”的戰(zhan)略要(yao)求(qiu)相悖;如不(bu)(bu)加以(yi)修正，無形中會成(cheng)為第三方醫(yi)學檢驗服(fu)務業發展的瓶頸。

　　因此，筆者建議應(ying)盡(jin)快在(zai)具有生物醫(yi)(yi)療(liao)資(zi)源優(you)勢的(de)上(shang)海特定(ding)區(qu)(qu)域(yu)，如三級醫(yi)(yi)院集中的(de)徐(xu)匯區(qu)(qu)、新(xin)型(xing)醫(yi)(yi)療(liao)機構集聚的(de)浦東中部(bu)健康產業帶、創(chuang)新(xin)資(zi)源密集的(de)張江高科技園區(qu)(qu)以及正(zheng)在(zai)成為制(zhi)度創(chuang)新(xin)熱土的(de)上(shang)海自(zi)貿(mao)區(qu)(qu)，對(dui)其專業型(xing)規劃(hua)進(jin)行必(bi)要(yao)補(bu)充(chong)，對(dui)特定(ding)需要(yao)的(de)專項(xiang)制(zhi)度創(chuang)新(xin)進(jin)行必(bi)要(yao)復制(zhi)，以充(chong)分解(jie)放未來的(de)專業生產力。而如果能夠形成以分子診斷為核心(xin)的(de)個(ge)性化(hua)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)高地(di)，必(bi)將提升上(shang)海國(guo)際醫(yi)(yi)學(xue)(xue)園區(qu)(qu)在(zai)國(guo)內、國(guo)際上(shang)的(de)影響力，同時(shi)，應(ying)吸引社會(hui)資(zi)本參與，促(cu)進(jin)園區(qu)(qu)醫(yi)(yi)學(xue)(xue)產業的(de)進(jin)一步集聚、優(you)化(hua)和提升，最終(zhong)為上(shang)海打造亞洲醫(yi)(yi)學(xue)(xue)中心(xin)城市提供重要(yao)支點。

　　五、創業者的“打分”：高端創新需集成

　　美(mei)國(guo)藥典(dian)委員會中(zhong)華區總(zong)部最(zui)近在(zai)(zai)業(ye)界可謂紅極一時，緣由是國(guo)務(wu)院總(zong)理(li)李克強的(de)到訪。2014年9月(yue)李克強總(zong)理(li)在(zai)(zai)美(mei)藥典(dian)公(gong)司(si)餐廳與10家(jia)進駐上海(hai)自貿區的(de)中(zhong)外企業(ye)家(jia)座談，并(bing)請他(ta)們給(gei)自貿區各(ge)項改革實(shi)實(shi)在(zai)(zai)在(zai)(zai)“打分”。作為一家(jia)從事標準研發的(de)外資企業(ye)，美(mei)藥典(dian)公(gong)司(si)也是自貿區服務(wu)外包(bao)保稅監(jian)管首(shou)批試點企業(ye)。搬入自貿區后，公(gong)司(si)不但擴(kuo)建(jian)了現代化實(shi)驗室(shi)，同時也拓(tuo)展其在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)的(de)科研業(ye)務(wu)。

　　“今年1月剛(gang)剛(gang)搬入上(shang)海(hai)自(zi)貿(mao)(mao)試驗(yan)區的(de)(de)美(mei)國藥典委員會(hui)中(zhong)(zhong)華(hua)區總部，沒想到(dao)能(neng)從(cong)自(zi)貿(mao)(mao)區政(zheng)策中(zhong)(zhong)獲(huo)得如此多的(de)(de)便利。”美(mei)藥典公司中(zhong)(zhong)華(hua)區總經(jing)理胡江濱(bin)博士(shi)曾表示，改革帶來的(de)(de)便利使他們對(dui)在(zai)中(zhong)(zhong)國發展很有信(xin)心。對(dui)于自(zi)貿(mao)(mao)區，胡江濱(bin)的(de)(de)體會(hui)是：過去一瓶(ping)化學(xue)試劑(ji)從(cong)海(hai)外機場到(dao)上(shang)海(hai)的(de)(de)實(shi)驗(yan)桌，至少需要2周，現在(zai)只需要5個工作日;研(yan)發樣(yang)品從(cong)機場到(dao)實(shi)驗(yan)室時間縮短50%以(yi)上(shang)，而研(yan)發樣(yang)品進口成本也節約了1/4。

　　不過胡江濱也提出，希望未來能(neng)有進(jin)一步的自貿區式的具(ju)體便利(li)。如(ru)除了化學試劑等(deng)，期待(dai)將通關便利(li)的優(you)勢(shi)擴大到更多領域，比方說(shuo)生(sheng)物產品、植物提取液、草藥(yao)類(lei)產品的進(jin)關流程也能(neng)加快，政府則(ze)可以加強事(shi)后監管。

　　福建醫科(ke)大學(xue)的高才生鄭仲征，也(ye)特別喜歡上海。理由是這里能夠找到知音和他從(cong)事(shi)的生物(wu)醫療行業(ye)(ye)的高端(duan)信息(xi)。但他的專(zhuan)業(ye)(ye)性更強，更注(zhu)重(zhong)比(bi)較(jiao)國際(ji)領先水準;因此，只(zhi)要是討論創新(xin)，其銀行界(jie)的投資合(he)作伙(huo)伴得事(shi)先“做好功課”。

　　比如“同(tong)種異體(ti)(ti)骨(gu)(gu)”，聽起(qi)來(lai)就非常專業。其(qi)(qi)實(shi)，這(zhe)是(shi)“腫瘤切除后彌補(bu)骨(gu)(gu)缺損”的(de)重(zhong)要方式(shi)，在骨(gu)(gu)科領(ling)域應用(yong)(yong)廣(guang)泛。其(qi)(qi)顯著優點是(shi)：取材廣(guang)泛、用(yong)(yong)量(liang)不受限制，愈合后可獲得較好功能。但挑(tiao)戰是(shi)：人體(ti)(ti)對(dui)于(yu)任(ren)何非自體(ti)(ti)的(de)植入物都(dou)存在排斥，同(tong)種異體(ti)(ti)骨(gu)(gu)也不例外。鄭仲征領(ling)軍的(de)荻(di)碩貝肯團隊，就想應戰類似(si)諸(zhu)多(duo)挑(tiao)戰!

　　70后(hou)鄭仲征及其在浦東集結的(de)專家(jia)梯隊，力圖打(da)破(po)海(hai)外的(de)技(ji)術壟斷。2011年(nian)以來，他們就一直瞄準國際前沿，致力于(yu)同種異體(ti)組織(zhi)材料與免(mian)疫遺傳領域的(de)研發(fa)、技(ji)術轉化和產品開發(fa)。如在免(mian)疫遺傳領域，探(tan)索組織(zhi)相容性系統(HLA)、嵌(qian)合與免(mian)疫應(ying)答機制等尖(jian)端課題，為移(yi)植前預測、移(yi)植后(hou)追蹤提供醫療(liao)技(ji)術指(zhi)導。

　　最近，上海正式提(ti)出了(le)盡快建成(cheng)全(quan)球科技創新(xin)(xin)中心的戰略(lve)目標;而戰略(lve)目標無疑需要各(ge)個(ge)(ge)尖端領域的集成(cheng)支(zhi)撐，這對鄭仲征和(he)荻碩貝肯生物研發團隊來說是(shi)個(ge)(ge)極(ji)大的鼓舞!“在整(zheng)個(ge)(ge)免疫遺傳(chuan)與同(tong)種異體(ti)組織材料領域里，大服(fu)務(wu)是(shi)基本支(zhi)持系(xi)統(即建立(li)從采集運輸(shu)、集中檢測、終端查詢運用的診(zhen)斷(duan)渠道與平臺)，能做到產品的不斷(duan)創新(xin)(xin)才(cai)是(shi)生物醫療行業的發展根本與頂層目標。”鄭仲征如此說。在他看(kan)來，如果金融、科技、貿易、規(gui)劃等決策層也能進一步了(le)解“免疫遺傳(chuan)與同(tong)種異體(ti)”的概念，上海最終可以成(cheng)為這兩個(ge)(ge)特色(se)領域多學(xue)科應用的產業高地。

　　(王泠一，作者系上(shang)海國際經(jing)濟交(jiao)流中心研究員。吳英燕編輯，工作郵箱：wuyy@thepaper.cn)