實驗室內審報告的編制方法是什么
2018-08-08
作者(zhe)：
瀏覽(lan)數(shu)：1551
如何編制內(nei)審(shen)報告
驗室(shi)管理體系(xi)運行的有效與(yu)否,可以通過管理體系(xi)的內部審核機制進行自(zi)我驗證和自(zi)我評(ping)價(jia)。內審報告是(shi)內審整個活(huo)動信息的載體,內審報告能(neng)夠幫助(zhu)管理者分析當前體系(xi)的運行狀況,為今后的實驗室(shi)策劃、改進工作提供有效的證據。
一(yi)般內(nei)審組(zu)長應當對內(nei)審報告(gao)的(de)編制和內(nei)容(rong)負(fu)責。內(nei)審報告(gao)沒(mei)有固定的(de)格式,但內(nei)容(rong)要準(zhun)確、客觀、全(quan)面(mian),一(yi)般描述以下幾個方面(mian):
1、審核的目的和范圍(wei)
作為(wei)內(nei)(nei)(nei)部審(shen)核(he)其目的(de)往往都是為(wei)了判斷本組織管(guan)理(li)體(ti)系運行的(de)有效性(xing)(xing)、充分性(xing)(xing),文件的(de)適宜(yi)性(xing)(xing)、符合性(xing)(xing)及法律法規的(de)遵循情況。可以引用審(shen)核(he)計劃中(zhong)的(de)相(xiang)應(ying)內(nei)(nei)(nei)容(rong)。審(shen)核(he)的(de)范圍要(yao)描(miao)述此次(ci)審(shen)核(he)活動的(de)內(nei)(nei)(nei)容(rong)和界限。如果是一次(ci)集中(zhong)的(de)內(nei)(nei)(nei)審(shen),審(shen)核(he)的(de)范圍要(yao)覆(fu)蓋到質量(liang)手冊中(zhong)描(miao)述的(de)要(yao)素和部門。
2、審核(he)準則
是審核(he)依據(ju)的(de)標準和文件,可以包括(kuo)所適用(yong)的(de)方針、程序、標準、法律法規(gui)、管理(li)體(ti)系(xi)要求,合同要求或行業規(gui)范。可以引(yin)用(yong)審核(he)計劃中的(de)相應(ying)內容(rong)。
3、審核實(shi)施概況
包括審核的日期、審核組、審核過程概況(kuang)簡述等。
4、審核(he)的發現
不符(fu)合(he)項(xiang)(xiang)的描(miao)述(shu):首先要(yao)描(miao)述(shu)這次內審中查出(chu)的所有不符(fu)合(he)項(xiang)(xiang)總數和不符(fu)合(he)項(xiang)(xiang)性(xing)質的分(fen)類。不符(fu)合(he)項(xiang)(xiang)按其原因來(lai)分(fen),可(ke)以(yi)分(fen)為三(san)類
(1)體(ti)系(xi)性不(bu)符(fu)合(he):實(shi)驗室建(jian)立的(de)文(wen)件化管理體(ti)系(xi)不(bu)符(fu)合(he)《評審(shen)準則(ze)》或與實(shi)驗室實(shi)際不(bu)相適(shi)應;
(2)實施性(xing)不符合:實驗室建立(li)的(de)文件(jian)化管理體系實際上沒有執行或(huo)執行得不徹底;
(3)效(xiao)果性不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he):實(shi)(shi)驗室建立(li)的(de)(de)管理(li)體系(xi)雖然執行(xing)了,但未實(shi)(shi)現目標。按不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)的(de)(de)嚴(yan)重(zhong)程度來分(fen),則可分(fen)嚴(yan)重(zhong)不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)和(he)一(yi)(yi)般不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)。通常把(ba)體系(xi)運行(xing)出現系(xi)統性失靈或(huo)區域失效(xiao),影響產品(pin)質量及產生嚴(yan)重(zhong)后果的(de)(de)不(bu)符(fu)(fu)(fu)和(he)現象確定為(wei)“嚴(yan)重(zhong)不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)”。對滿足管理(li)體系(xi)標準或(huo)體系(xi)文件的(de)(de)要求,屬于個別的(de)(de)、偶(ou)然的(de)(de)、孤立(li)的(de)(de)失效(xiao)現象,影響的(de)(de)范圍(wei)較小,可確定為(wei)一(yi)(yi)般不(bu)符(fu)(fu)(fu)合(he)。
5、審核的(de)結論
是審核組考慮了審核目標和所有審核發現后得出的最終審核結果,應包括以下方面的結論:管理體系在審核范圍內是否符合審核準則;管理體系在審核范圍內是否得到了有效效實施;管理評審過程對確保管理體系的持續適宜性有效性的能力。內審報告不只是對不合格項的陳述,應該還有對符合性的陳述,內審不是去搜錄不合格,而是對整個體系的運作狀況根據審核的發現進行判斷。總體的符合性如何。是否能保證產品的質量(即有效性),哪些過程是完全受控甚至是做得出色的等等,這應該是內審報告中非常重要的內容。《《實驗室內審不通過應該如何去改進？
6、審核中發現的主(zhu)要(yao)問題分析
作(zuo)為內部(bu)審(shen)(shen)(shen)核(he)員可(ke)以(yi)根據審(shen)(shen)(shen)核(he)發現(xian)(xian)以(yi)及(ji)自身的(de)認識及(ji)知(zhi)會,提(ti)出審(shen)(shen)(shen)核(he)發現(xian)(xian)不合格的(de)原因,及(ji)需改進(jin)的(de)方面,這(zhe)是(shi)內審(shen)(shen)(shen)報(bao)告中(zhong)非常有價(jia)值的(de)內容(rong)。
7、前次審核后的(de)糾正措施的(de)執行情況(kuang)及效果(guo)
審核時還要(yao)檢(jian)查上(shang)一(yi)次審核中(zhong)的(de)不符合項糾正措施(shi)的(de)實施(shi)及驗(yan)證(zheng)情況的(de)記錄,將檢(jian)查結果在內審報(bao)告中(zhong)作上(shang)記錄。
