干貨分享之如何做好實驗室的作業指導
2018-08-06
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1、作業指導書的結(jie)構
作(zuo)(zuo)業指導(dao)書的結構和(he)格式(shi)雖然沒(mei)有統(tong)一(yi)規(gui)定或者范(fan)本(ben)模式(shi)。但一(yi)般作(zuo)(zuo)業指導(dao)書應包(bao)括：
標題(ti)和唯(wei)一(yi)性標識(shi)(編號(hao));
描述作業的目(mu)的和范圍(wei)以(yi)及(ji)目(mu)標，并指明支持的相關的程(cheng)序文(wen)件;
作(zuo)業的順序和過(guo)程(操作(zuo)步驟);各(ge)項記錄(表格)和數據處(chu)理(li);
結(jie)果判定及(ji)表(biao)述原則;
規(gui)定記錄，結(jie)果的(de)(de)填號、歸(gui)檔和保存方法;作業指導書的(de)(de)制(zhi)定、審(shen)核、評審(shen)和批準以及修訂(ding)的(de)(de)狀態和日期。
為了(le)避免混亂和不確定(ding)性，一(yi)(yi)個(ge)機(ji)構應當(dang)規(gui)定(ding)和保(bao)持作(zuo)(zuo)(zuo)業指(zhi)導(dao)書的(de)格式或結構上的(de)一(yi)(yi)致性。對一(yi)(yi)些較大的(de)實驗室，可以(yi)制定(ding)“作(zuo)(zuo)(zuo)業指(zhi)導(dao)書編(bian)寫(xie)規(gui)定(ding)”的(de)作(zuo)(zuo)(zuo)業指(zhi)導(dao)書，以(yi)此(ci)統一(yi)(yi)規(gui)范，指(zhi)導(dao)實驗室所制定(ding)的(de)各類(lei)作(zuo)(zuo)(zuo)業指(zhi)導(dao)書。
哪(na)些需要編制作業指(zhi)導(dao)書
2、哪些需要編(bian)制作業指導書
作業(ye)指導書的構成和(he)詳略程(cheng)度應適合于(yu)組織中人員使用的需要，并取決于(yu)活動(dong)的復(fu)雜程(cheng)度、使用方法、實施的培訓以及人員的技能和(he)資質。在(zai)實施中應避免兩個極端：
一是不(bu)論是否(fou)需要，統統編寫作業指(zhi)導(dao)書，甚(shen)至(zhi)將相關標準(zhun)、規(gui)程規(gui)范重(zhong)新抄寫為“作業指(zhi)導(dao)書”。這種“形而(er)上學”的作法不(bu)是為了(le)工作需要，而(er)是對(dui)付評審檢查;
二是該編寫(xie)的(de)也不編寫(xie)，統(tong)(tong)統(tong)(tong)以(yi)我們“知(zhi)道怎么做(zuo)”而(er)不編寫(xie)作業指導書，采(cai)取“放任自流”的(de)做(zuo)法。
那么作(zuo)業指導書到底(di)有(you)哪些應當編寫呢(ni)?
應當掌(zhang)握一個原則：“對(dui)沒有(you)作業指導書就會產(chan)生不利影響(xiang)的所有(you)活動(dong)”。
要考慮“不利影響”，由于人員素質和結構、活動的復雜程度(du)相(xiang)關(guan)，這就是(shi)實際需要。比(bi)如一臺儀(yi)器(qi)，所(suo)有使用該儀(yi)器(qi)的人員已熟練掌握了操作(zuo)并(bing)熟悉該儀(yi)器(qi)性能，那么就沒有必要再編寫該儀(yi)器(qi)的“操作(zuo)規(gui)程”。
一般實驗室應從以下幾個(ge)方面來考慮是否有必要編寫作業指導書
1.規范(fan)、規則(ze)型
為了使實驗室在文(wen)件編制(zhi)、報告/證書(shu)的(de)編制(zhi)、描述、表達等在格式、結構(gou)、用語的(de)一致(zhi)性和(he)唯一性，可以(yi)制(zhi)定(ding)一些(xie)作業(ye)指(zhi)導書(shu)：
a) 內部(bu)文件(jian)(質量手(shou)冊、程(cheng)序文件(jian)、作業指導書和(he)結果報告(gao)/證書等)編(bian)號規則
b) 作(zuo)業指導書編寫規(gui)范。
c) 報(bao)告/證(zheng)書的(de)結論和/或(huo)“意見和解釋(shi)”的(de)常規用語(yu)及表達的(de)規定。
d) 數(shu)據(ju)處理(li)及修約規則在檢(jian)驗/檢(jian)測中的應用。
2.對質量控制過程的技術操作(zuo)
在(zai)評審準(zhun)則(ze)中對質量控制提(ti)(ti)出(chu)了要(yao)求(qiu)并提(ti)(ti)示(shi)了一些(xie)方法(fa)，但并未對所用的方法(fa)作進一步展開和(he)說明，應(ying)由實驗室自行(xing)選(xuan)擇和(he)制定(ding)作業指導書：
a) 設備/標準物(wu)質的(de)期(qi)間核(he)查方法;
b) ISO/IEC17025中5.9檢測/校(xiao)準中結果質量保(bao)證所(suo)選用(yong)的具(ju)體方法;
c) 某測(ce)量結(jie)果不確(que)定度評定。
