怎么做好實驗室標準物質的管理？
2018-08-06
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1、標(biao)識管理對象
標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)標(biao)(biao)識管理(li)對象(xiang)不(bu)應僅局(ju)限于(yu)標(biao)(biao)準(zhun)物質(zhi)，同時還應包括(kuo)標(biao)(biao)準(zhun)溶液。
1)標(biao)(biao)準物(wu)質(zhi)(zhi)是(shi)(shi)用(yong)以(yi)直接配制標(biao)(biao)準溶(rong)液的(de)物(wu)質(zhi)(zhi)，或(huo)用(yong)以(yi)標(biao)(biao)定容量分析中(zhong)的(de)標(biao)(biao)準溶(rong)液的(de)物(wu)質(zhi)(zhi)，可以(yi)是(shi)(shi)高純(chun)品(pin)物(wu)質(zhi)(zhi)、也可以(yi)是(shi)(shi)高純(chun)品(pin)物(wu)質(zhi)(zhi)的(de)溶(rong)液或(huo)溶(rong)氣。
2)標(biao)準(zhun)溶(rong)(rong)液是使用(yong)標(biao)準(zhun)物質(zhi)配制的(de)(de)一(yi)種已知準(zhun)確濃度的(de)(de)溶(rong)(rong)液，可(ke)在容量(liang)分(fen)析(xi)中(zhong)用(yong)作滴(di)定劑(ji)，也可(ke)在儀器分(fen)析(xi)中(zhong)用(yong)以制作校準(zhun)曲線的(de)(de)試樣。實(shi)驗室使用(yong)的(de)(de)標(biao)準(zhun)溶(rong)(rong)液包括標(biao)準(zhun)貯(zhu)存液和標(biao)準(zhun)應用(yong)液。
標(biao)準(zhun)貯存(cun)液(ye)(ye)是指用標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質配制的(de)濃度相對(dui)較高的(de)已知(zhi)準(zhun)確濃度的(de)溶液(ye)(ye)，但還不(bu)能直接用于(yu)相關的(de)檢測工作，其可貯存(cun)時間相對(dui)較長。檢測實驗室標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質標(biao)識的(de)管理(li)
標準應用液是指用標準物質(zhi)或標準貯(zhu)存液配制(zhi)的，可直接用于相關有檢測(ce)工作的已知準確濃度的溶液，一般只能(neng)貯(zhu)存數天或僅在(zai)臨用前配制(zhi)。
2、標識的(de)內容
1)標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)和標(biao)(biao)準(zhun)溶液的(de)包裝或容器(qi)相對較小(xiao)，適(shi)合(he)粘(zhan)貼標(biao)(biao)識(shi)的(de)部位(wei)有限，因此標(biao)(biao)識(shi)的(de)內容應力求簡單明了，一般僅需管(guan)理編號、有效期限、狀(zhuang)態等內容即可，以便盡(jin)可能減(jian)少標(biao)(biao)識(shi)的(de)外型尺寸，確保其(qi)不(bu)覆蓋標(biao)(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)或試(shi)劑標(biao)(biao)簽的(de)相關信(xin)息。
2)管理編號必須具有唯一(yi)性(xing)，實(shi)驗室可根(gen)據自身(shen)的(de)(de)實(shi)際(ji)情況確定合適(shi)的(de)(de)標準物(wu)質(zhi)管理編號的(de)(de)編號規則。本中(zhong)心(xin)習慣采用“年(nian)份-購入流水(shui)號”編排標準物(wu)質(zhi)的(de)(de)管理編號，例如2011年(nian)購入的(de)(de)標準物(wu)質(zhi)的(de)(de)管理編號編排為：2011-001、2011-002、2011-003、……。
3)有效期限是標準(zhun)(zhun)物質、標準(zhun)(zhun)溶液的最終使用(yong)時間，按相應標準(zhun)(zhun)物質證書(shu)或(huo)檢測方法的規定確(que)定。
4)標(biao)準物質或(huo)標(biao)準溶液狀(zhuang)態一般可(ke)分為合格(ge)、準用、停用3種狀(zhuang)態，實驗室在條件許可(ke)時應盡可(ke)能地(di)采用綠、黃、紅三色進行標(biao)識(shi)，以方(fang)便檢測人員區(qu)分不同狀(zhuang)態的標(biao)準物質或(huo)標(biao)準溶液。
3、標(biao)識的轉(zhuan)換
1)標準物質和標準溶液的包裝或容器(qi)相對較小，適合粘貼(tie)標識(shi)(shi)的部(bu)位有限(xian)，因(yin)此標識(shi)(shi)的內容應(ying)力求(qiu)簡(jian)單明了，一般(ban)僅需管理編號、有效期(qi)限(xian)、狀(zhuang)態等(deng)內容即(ji)可，以便盡可能減少標識(shi)(shi)的外型尺寸，確保其(qi)不覆蓋標準物質或試劑標簽的相關信(xin)息(xi)。
2)管理編(bian)號必須具有唯一性，實驗室可根(gen)據自身的(de)實際情況確定(ding)合(he)適的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)管理編(bian)號的(de)編(bian)號規則。本(ben)中心(xin)習慣采用“年份-購(gou)入流水(shui)號”編(bian)排標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)管理編(bian)號，例如2011年購(gou)入的(de)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的(de)管理編(bian)號編(bian)排為：2011-001、2011-002、2011-003、……。
3)有效期限是(shi)標(biao)(biao)準(zhun)物質、標(biao)(biao)準(zhun)溶(rong)液的最終使用時間，按相應標(biao)(biao)準(zhun)物質證(zheng)書或檢測方(fang)法的規(gui)定確定。
4)標準(zhun)物質或標準(zhun)溶液(ye)狀態(tai)一般可(ke)分為合格、準(zhun)用(yong)、停用(yong)3種狀態(tai)，實驗(yan)室(shi)在條(tiao)件許可(ke)時應(ying)盡可(ke)能地采(cai)用(yong)綠、黃、紅三(san)色進(jin)行標識，以(yi)方便檢測人員區分不同狀態(tai)的標準(zhun)物質或標準(zhun)溶液(ye)。
4、狀態轉換
當標(biao)準(zhun)物質或(huo)標(biao)準(zhun)溶液(ye)的狀(zhuang)態(tai)發生改變(bian)時，應(ying)及(ji)時進行標(biao)識狀(zhuang)態(tai)轉換(huan)。如標(biao)準(zhun)物質或(huo)標(biao)準(zhun)溶液(ye)超(chao)過有效期限，但不能立即(ji)清理出實驗或(huo)貯存場所時，應(ying)及(ji)時將合格標(biao)識改為停用標(biao)識。
5、管理編號轉換
當使(shi)用標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質或(huo)(huo)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯存溶(rong)液(ye)配制標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯存溶(rong)液(ye)或(huo)(huo)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應用溶(rong)液(ye)時，為確保能對標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯存溶(rong)液(ye)或(huo)(huo)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應用溶(rong)液(ye)進行有(you)效(xiao)(xiao)的(de)溯源，可按下述方式或(huo)(huo)其他等(deng)效(xiao)(xiao)的(de)方法進行管理編號的(de)轉換(huan)。
1)使(shi)用標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)配制標準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)(cun)(cun)溶液(ye)(ye)(ye)(ye)時(shi)(shi)，標準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)(cun)(cun)溶液(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)管理(li)編(bian)(bian)號可沿用原標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)管理(li)編(bian)(bian)號，并在原編(bian)(bian)號后加(jia)后綴(zhui)“-1”、“-2”、……。如首(shou)次使(shi)用管理(li)編(bian)(bian)號為(wei)2011-001的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)配制標準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)(cun)(cun)溶液(ye)(ye)(ye)(ye)時(shi)(shi)，標準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)(cun)(cun)溶液(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)管理(li)編(bian)(bian)號可編(bian)(bian)為(wei)2011-001-1;第2次使(shi)用管理(li)編(bian)(bian)號為(wei)2011-001的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)配制標準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)(cun)(cun)溶液(ye)(ye)(ye)(ye)時(shi)(shi)，標準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)(cun)(cun)溶液(ye)(ye)(ye)(ye)的(de)管理(li)編(bian)(bian)號可編(bian)(bian)為(wei)2011-001-2，……。
2)用(yong)(yong)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)溶(rong)液配制(zhi)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)液時(shi)，標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)液的(de)(de)管理編(bian)號(hao)(hao)沿用(yong)(yong)原標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)溶(rong)液的(de)(de)管理編(bian)號(hao)(hao)，并在原編(bian)號(hao)(hao)后加(jia)后綴“*”、“**”、……。如首次(ci)使用(yong)(yong)管理編(bian)號(hao)(hao)為2011-001-1的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)溶(rong)液配制(zhi)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)液時(shi)，標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)液管理編(bian)號(hao)(hao)可編(bian)為2011-001-1*;第2次(ci)使用(yong)(yong)管理編(bian)號(hao)(hao)為2011-001-1的(de)(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯(zhu)(zhu)存(cun)溶(rong)液配制(zhi)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)液時(shi)，標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)(ying)用(yong)(yong)溶(rong)液的(de)(de)管理編(bian)號(hao)(hao)可編(bian)為2011-001-2**，……。
6、有效(xiao)期(qi)限(xian)的轉換(huan)
標準(zhun)(zhun)貯存溶液(ye)或標準(zhun)(zhun)應用(yong)溶液(ye)不(bu)能繼續沿用(yong)原標準(zhun)(zhun)物質或標準(zhun)(zhun)貯存溶液(ye)的(de)有(you)(you)效(xiao)期(qi)(qi)限(xian)，而應根據(ju)相(xiang)關檢(jian)測方法的(de)規定進行相(xiang)應的(de)調整，調整后的(de)有(you)(you)效(xiao)期(qi)(qi)限(xian)不(bu)能長于原標準(zhun)(zhun)物質或標準(zhun)(zhun)貯存溶液(ye)的(de)有(you)(you)效(xiao)期(qi)(qi)限(xian)。
7、標準物質(zhi)標簽管理建議
1)不應將標準物質編號、生產批號或生產日期作為實驗室標準物質的管理編號。這是因為對實驗室來說，標準物質編號、生產批號或生產日期均不具唯一性，如同一編號的標準物質有不同的生產批號;同樣同一批號的標準物質又有不同的標準物質。《《國家標準物質、國家標準樣品的區別與使用方法是什么？
2)為防止(zhi)管理(li)編號(hao)(hao)過于復雜，同(tong)時購入同(tong)一(yi)編號(hao)(hao)、批號(hao)(hao)的多份標準(zhun)物質時，由于其處于相同(tong)的保存條件，因此可將其視為同(tong)一(yi)件標準(zhun)物質，并使用同(tong)一(yi)管理(li)編號(hao)(hao)。
3)不(bu)同時間購入(ru)同一編(bian)號(hao)、批(pi)號(hao)的標準物(wu)質時，由于(yu)其保存條件可能(neng)有所不(bu)同，因(yin)此(ci)應將其視為(wei)不(bu)同的標準物(wu)質，并(bing)使用不(bu)同的管理編(bian)號(hao)。
4)標(biao)(biao)準物質或標(biao)(biao)準溶液的(de)(de)管理編號必須同時標(biao)(biao)記于相(xiang)應的(de)(de)證書或配制記錄上，以確保(bao)其形成一一對應的(de)(de)關系，并方便(bian)日后(hou)需要時進行溯源(yuan)
5)粘貼標(biao)識時不應覆蓋標(biao)準物質標(biao)簽(由生產(chan)者粘貼)或試劑標(biao)簽的(de)有效(xiao)部位，以(yi)方(fang)便檢測人員(yuan)查閱并驗證相(xiang)關的(de)信(xin)息(xi)。
6)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質過期停用后，使用該標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質所配制(zhi)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)貯存(cun)溶液或應(ying)用溶液也必須(xu)同時停用。
7)對某(mou)一標準(zhun)物(wu)質或(huo)標準(zhun)溶液(ye)的(de)(de)量值是(shi)否準(zhun)確產生懷疑(yi)時(shi)，建議直接(jie)將其從合格(ge)狀態轉換為(wei)停用狀態，而(er)不必(bi)再(zai)進(jin)行相應的(de)(de)確認試驗。這是(shi)因為(wei)在實驗室(shi)存(cun)放的(de)(de)標準(zhun)物(wu)質數量一般均有限，做確認試驗的(de)(de)成本(ben)往往會接(jie)近或(huo)超過重新購買或(huo)配(pei)制1份標準(zhun)物(wu)質或(huo)標準(zhun)溶液(ye)的(de)(de)成本(ben)，且實驗室(shi)自(zi)身(shen)確認的(de)(de)結果(guo)其可靠性(xing)也不強。
8)檢測原始記錄中標準(zhun)物(wu)質的溯源(yuan)信息必(bi)須(xu)注明標準(zhun)物(wu)質或標準(zhun)溶液(ye)的管理編號(hao)，以方便日后需要(yao)時進行(xing)溯源(yuan)。
9)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質、標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)溶液標(biao)(biao)識應與標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質、標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)溶液標(biao)(biao)簽相(xiang)區別。前者(zhe)需根據情況的變化(hua)及時變更有關內容(標(biao)(biao)識轉換)，而后者(zhe)則(ze)可固定不變。
