實驗室原始記錄要從這些方面去做
2018-08-01
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實驗室檢測原始(shi)記錄工作
產(chan)品質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測是(shi)(shi)一(yi)項(xiang)科學而嚴(yan)(yan)謹(jin)的(de)(de)(de)(de)工作，為了保(bao)證質(zhi)檢(jian)(jian)機構(gou)檢(jian)(jian)驗(yan)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)科學性、公正性、權威性，從檢(jian)(jian)測操作程序、檢(jian)(jian)測原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)到檢(jian)(jian)驗(yan)報(bao)告的(de)(de)(de)(de)出具，每個環節都要進(jin)行嚴(yan)(yan)格管理和控制。檢(jian)(jian)測原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)是(shi)(shi)質(zhi)檢(jian)(jian)機構(gou)產(chan)品質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測的(de)(de)(de)(de)重(zhong)要記(ji)錄(lu)憑證，是(shi)(shi)出具檢(jian)(jian)驗(yan)報(bao)告的(de)(de)(de)(de)依據。檢(jian)(jian)驗(yan)報(bao)告的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)往往受檢(jian)(jian)測原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)質(zhi)量(liang)優(you)劣的(de)(de)(de)(de)影(ying)響，因此(ci)檢(jian)(jian)測原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)是(shi)(shi)檢(jian)(jian)測工作質(zhi)量(liang)的(de)(de)(de)(de)基礎和基本(ben)保(bao)證，也是(shi)(shi)質(zhi)檢(jian)(jian)機構(gou)檢(jian)(jian)測工作質(zhi)量(liang)和檢(jian)(jian)測水(shui)平的(de)(de)(de)(de)體現。要保(bao)證檢(jian)(jian)測原(yuan)(yuan)始記(ji)錄(lu)的(de)(de)(de)(de)規范、準確，應做好以下幾方面的(de)(de)(de)(de)工作。
1建立完善(shan)的檢測記錄(lu)制度
質檢(jian)(jian)機構(gou)應有適合自身(shen)具(ju)體情況并符合現行質量管理體系(xi)的(de)(de)記錄制度，質量記錄的(de)(de)編制、填(tian)寫(xie)、更(geng)改(gai)、識(shi)別收集、索引存檔、維護(hu)和清(qing)理等應當按照相應程(cheng)序(xu)規(gui)范進(jin)行。檢(jian)(jian)驗原(yuan)(yuan)始記錄除了(le)要符合上述程(cheng)序(xu)規(gui)范工作外，還要保證(zheng)檢(jian)(jian)測原(yuan)(yuan)始記錄真實、客(ke)觀、全面準確。記錄必須在檢(jian)(jian)測全過(guo)程(cheng)按操作程(cheng)序(xu)步驟(zou)及時記錄，不許(xu)事后補記或(huo)普抄更(geng)改(gai)。備份電子形(xing)式儲存的(de)(de)記錄應防止(zhi)未(wei)經授權人的(de)(de)侵(qin)入或(huo)修改(gai)。
2檢(jian)測原始記錄的填寫完整性
如果把檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗報告(gao)看做質檢(jian)(jian)(jian)(jian)機構的(de)(de)(de)產品，那么原(yuan)始(shi)記錄(lu)就是半成品，其質量(liang)(liang)的(de)(de)(de)好(hao)壞直接影響著(zhu)報告(gao)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)。每份檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗報告(gao)必(bi)須有相(xiang)(xiang)對應(ying)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)原(yuan)始(shi)記錄(lu)。為(wei)了正確(que)反映檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)情(qing)況，應(ying)制作規(gui)范的(de)(de)(de)原(yuan)始(shi)記錄(lu)表格(ge)，圍(wei)繞著(zhu)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)過(guo)程中“人、機、料、法、環(huan)”的(de)(de)(de)描況進行記錄(lu)，一般應(ying)包括檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)項目類別、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)樣品(產品)及其相(xiang)(xiang)關信息(xi)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)環(huan)境條(tiao)(tiao)件、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)依據、與(yu)出具報告(gao)的(de)(de)(de)對應(ying)關系(xi)、總頁碼(ma)、分頁碼(ma)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)時間(jian)、檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)儀器設備等信息(xi)，以(yi)利于真實(shi)的(de)(de)(de)反應(ying)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)手段及檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)條(tiao)(tiao)件。檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)記錄(lu)是檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果的(de)(de)(de)原(yuan)始(shi)憑證，必(bi)須有主要檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人員的(de)(de)(de)簽名，以(yi)備檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)數(shu)據的(de)(de)(de)可查性和責任性。
真實性(xing)
原始(shi)(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)是(shi)檢測(ce)(ce)結果的(de)(de)真實(shi)反映，凡按(an)標準進行檢測(ce)(ce)的(de)(de)項(xiang)目(mu)應在(zai)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)中(zhong)實(shi)事(shi)求是(shi)地(di)表達出來，且應是(shi)當時的(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)，不允許事(shi)后補記(ji)(ji)(ji)或追記(ji)(ji)(ji)更改、增刪數(shu)據(ju)。原始(shi)(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)、中(zhong)間處理數(shu)據(ju)及結果均應如實(shi)填(tian)寫(xie)，特(te)別是(shi)最初數(shu)據(ju)必(bi)須真實(shi)。檢測(ce)(ce)過程中(zhong)發(fa)現的(de)(de)可能與(yu)結果有(you)關的(de)(de)異常現象、儀(yi)器(qi)設備事(shi)故情況應如實(shi)地(di)反映給關負責人并(bing)應在(zai)檢測(ce)(ce)原始(shi)(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)中(zhong)記(ji)(ji)(ji)載(zai)。總(zong)之，原始(shi)(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)應如實(shi)地(di)反映檢測(ce)(ce)過程中(zhong)的(de)(de)數(shu)據(ju)、現象和環境條件(jian)。
準確性
原始記錄的(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確(que)(que)性(xing)意味著數據(ju)(ju)準(zhun)(zhun)確(que)(que)度符合(he)(he)(he)要(yao)求，即系統誤差(cha)和(he)隨(sui)機誤差(cha)合(he)(he)(he)成后(hou)得到的(de)(de)(de)總(zong)誤差(cha)要(yao)控制在合(he)(he)(he)理(li)的(de)(de)(de)范(fan)圍之內。總(zong)的(de)(de)(de)要(yao)求有數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)采集觀測與記錄雅(ya)確(que)(que);數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)計算和(he)導出過(guo)程及其結(jie)果準(zhun)(zhun)確(que)(que)，包括所使用(yong)的(de)(de)(de)公式正確(que)(que)，相關(guan)的(de)(de)(de)系數、因子選擇正確(que)(que);數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)處(chu)理(li)正確(que)(que)，包括有效數字或(huo)有效位數的(de)(de)(de)確(que)(que)定(ding)正確(que)(que)，數值修約(yue)(yue)應按GB/T8170-2008數據(ju)(ju)修約(yue)(yue)規則與極(ji)限(xian)數值的(de)(de)(de)表示和(he)判(pan)定(ding)的(de)(de)(de)規定(ding)進行數據(ju)(ju)修約(yue)(yue)，同時參照相應的(de)(de)(de)產品標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)或(huo)檢測標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)規定(ding)要(yao)求并結(jie)合(he)(he)(he)檢測儀器的(de)(de)(de)不確(que)(que)定(ding)度來(lai)對檢測數據(ju)(ju)進行處(chu)理(li)，將數值修約(yue)(yue)約(yue)(yue)到符合(he)(he)(he)規定(ding)要(yao)求的(de)(de)(de)數位。
規范性
原(yuan)始(shi)(shi)記錄(lu)(lu)(lu)規(gui)范(fan)(fan)(fan)性(xing)(xing)包括填(tian)寫的(de)(de)(de)(de)規(gui)范(fan)(fan)(fan)性(xing)(xing)和更(geng)改(gai)(gai)的(de)(de)(de)(de)規(gui)范(fan)(fan)(fan)性(xing)(xing)。首先(xian)，原(yuan)始(shi)(shi)記錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)填(tian)寫要字(zi)(zi)跡工(gong)整清晰，書寫要規(gui)范(fan)(fan)(fan)，如檢測依據的(de)(de)(de)(de)標準無(wu)論原(yuan)標準年(nian)號(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)是2位(wei)(wei)年(nian)號(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)還是4位(wei)(wei)年(nian)號(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)，從2000年(nian)開始(shi)(shi)一律(lv)都改(gai)(gai)成(cheng)四位(wei)(wei)年(nian)號(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)。例如：QB/T1239-91應(ying)寫成(cheng)QB/T1239-1991。檢測記錄(lu)(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)法定計(ji)量(liang)單(dan)位(wei)(wei)的(de)(de)(de)(de)書寫要規(gui)范(fan)(fan)(fan)，如“米”的(de)(de)(de)(de)符(fu)號(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)應(ying)為“m”非“M"，“千克”的(de)(de)(de)(de)符(fu)號(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)應(ying)為kg"而非“Kg”，“千瓦(wa)”的(de)(de)(de)(de)符(fu)號(hao)(hao)(hao)(hao)(hao)應(ying)為“kW”而非“KW”等。其次，記錄(lu)(lu)(lu)錯(cuo)誤需要更(geng)改(gai)(gai)時，應(ying)按規(gui)定由(you)檢測員采(cai)取雙線杠改(gai)(gai)，不(bu)能涂政。在錯(cuo)誤的(de)(de)(de)(de)文字(zi)(zi)或數字(zi)(zi)上畫“=”雙線線以示清除，將正確的(de)(de)(de)(de)寫在右上角，并(bing)加蓋杠改(gai)(gai)者印章或簽字(zi)(zi)，關鍵數字(zi)(zi)更(geng)改(gai)(gai)要說明原(yuan)因(yin)，他人無(wu)權更(geng)改(gai)(gai)。此外，記錄(lu)(lu)(lu)最好使(shi)用(yong)鋼筆(bi)或碳(tan)素(su)筆(bi)等耐久性(xing)(xing)字(zi)(zi)跡填(tian)寫，禁止用(yong)鉛筆(bi)填(tian)寫。
3檢測原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)的(de)審核
為了保證原始記錄的完整性、真實性和準確性，必須對原始記錄實行審核制度。主要包括：原始記錄是否用正式的表格;欄目填寫是否齊全、有無差錯;數據是否現場真實記載;執行標準及計算公式的應用是否正確，導出的數據是否合理，有無計算差錯;有效數字的表達、數字的修約是否符合標準要求;環境條件記錄是否出自檢測現場，是否失真;使用法定計量單位及其它相關內容。《《實驗室認可對設備有什么要求？
4檢測原始記錄的歸檔(dang)管理(li)
檢(jian)(jian)測結束后的(de)(de)原(yuan)(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)，一般以樣品(pin)唯一性編(bian)碼為可(ke)追(zhui)標(biao)示識。應按(an)(an)歸檔要求隨檢(jian)(jian)驗報(bao)告副本委托(tuo)書(shu)抽樣單(dan)(如(ru)果有)、任務派出(chu)單(dan)等裝(zhuang)訂成(cheng)冊，并按(an)(an)報(bao)告編(bian)號依序存(cun)(cun)放，方便査(cha)閱。原(yuan)(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)存(cun)(cun)放地方應滿足要求，即具有防潮、防腐性，以保證檔案保存(cun)(cun)期限內不被損壞(huai)。原(yuan)(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)般保存(cun)(cun)期不少于5年。涉及仲裁(cai)檢(jian)(jian)驗、重大索賠、理賠案件(jian)及司法訴訟的(de)(de)原(yuan)(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)應保存(cun)(cun)至(zhi)結案止。重要的(de)(de)創新產品(pin)的(de)(de)質檢(jian)(jian)報(bao)告保存(cun)(cun)年限可(ke)延長。
總之，質(zhi)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)構(gou)要提高檢(jian)(jian)(jian)測水平，保證檢(jian)(jian)(jian)驗報告質(zhi)量(liang)，維護實驗室(shi)的(de)科學性(xing)(xing)、準(zhun)確(que)性(xing)(xing)和公正性(xing)(xing)，首先要從原(yuan)始記(ji)錄(lu)工作(zuo)質(zhi)量(liang)抓起，對原(yuan)始記(ji)錄(lu)進行規范化(hua)、制(zhi)度化(hua)管理可使(shi)檢(jian)(jian)(jian)測原(yuan)始記(ji)錄(lu)這一重要基礎材(cai)(cai)料(liao)得以成為判斷產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)第一手(shou)材(cai)(cai)料(liao)，成為考核、衡量(liang)質(zhi)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)構(gou)工作(zuo)質(zhi)量(liang)和人員素質(zhi)的(de)重要標準(zhun)，也是質(zhi)檢(jian)(jian)(jian)機(ji)構(gou)業務建設的(de)重要內容。
