實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)管理人員有哪些要求？（上）
2018-07-25
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由于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的步驟繁瑣，并且要求居多，導(dǎo)致許多想進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室不得不分出大量的精力去投入到這方面來(lái)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則當(dāng)中也表明了對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作人員的眾多要求，要求全員參與到其中來(lái)，所以為了方面實(shí)驗(yàn)室人員快速掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的要求，北京愛(ài)格森信息咨詢公司特編本指南!
一、 全體人員需要掌握的基本要求
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的 25 個(gè)要素名稱(chēng)及基本含義、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》 和《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的基本概念、《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例》中的基本概念、關(guān)于公正性和保密的基本要求、實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、自身的崗位職責(zé)、管理體系的建立運(yùn)行時(shí)間、 管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容及含義、合同評(píng)審的概念、 糾正和糾正措施的概念、 預(yù)防措施的概念、 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的分類(lèi)及概念、技術(shù)記錄的控制要求(格式信息含量、填寫(xiě)要求) 、內(nèi)審和管理評(píng)審的概念、影響本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些、 人員技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、 測(cè)量不確定度的基本概念、設(shè)備技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、 期間核查的概念、 檢測(cè)工作的監(jiān)督和結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的概念區(qū)別、 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的概念區(qū)別和聯(lián)系、 檢測(cè)報(bào)告的基本信息量要求(5.10.2)、本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容框架、 本實(shí)驗(yàn)室程序文件的數(shù)量 (能記住一部分)、與自身有關(guān)的程序文件的基本要求(參考《程序文件運(yùn)行指導(dǎo)》 )。二、 各工作崗位人員需要掌握的其他要求
1、 最高管理者
掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的基本要求， 明確建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的初衷和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展的構(gòu)想。最高管理者應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上向評(píng)審組介紹實(shí)驗(yàn)室基本情況、實(shí)驗(yàn)室方的與會(huì)人員、 實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作和最近一次自查情況及其他需要說(shuō)明的問(wèn)題?；厩闆r包括實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、法律地位、隸屬關(guān)系、業(yè)務(wù)領(lǐng)域、規(guī)模大小、工作方式、固定資產(chǎn)、占地以及人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)等。 還要介紹體系建立過(guò)程， 組織機(jī)構(gòu)設(shè)立和部門(mén)職責(zé)分工的原則。 最高管理者的講話時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)， 應(yīng)言簡(jiǎn)意賅， 突出重點(diǎn)，條理清晰。對(duì)自身的情況介紹要客觀，對(duì)存在的問(wèn)題不應(yīng)強(qiáng)調(diào)客觀原因。
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》 25 個(gè)要素和管理體系文件的構(gòu)成情況，管理體系在本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況，主動(dòng)向評(píng)審組介紹為管理體系建立、 運(yùn)行和改進(jìn)而開(kāi)展的各項(xiàng)主要工作，取得的成績(jī)和存在的不足， 需要改進(jìn)的主要方面， 內(nèi)審和管理評(píng)審的情況介紹等。 另外需要掌握內(nèi)審和管理評(píng)審的聯(lián)系和區(qū)別等等。
3、技術(shù)負(fù)責(zé)人
熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》 中關(guān)于技術(shù)運(yùn)作的總體要求， 技術(shù)運(yùn)作的主要內(nèi)容 (人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、抽、樣、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告) 、《管理體系要素職能分配表》中技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的各要素運(yùn)行情況， 取得成績(jī)和存在的不足， 今后改進(jìn)技術(shù)運(yùn)作的方向等。對(duì)于申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目， 相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法要熟悉， 檢測(cè)工作的流程和應(yīng)該生成的各種原始記錄等。
4、授權(quán)簽字人
熟悉 CNAS 的相 關(guān)政策和要求， 能夠?qū)?檢測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé) ，與檢測(cè)技術(shù)接觸緊密， 掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍， 熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、 方法，有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定， 了解測(cè)試結(jié)果的不確定度， 了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)， 十分熟悉記錄、 報(bào)告及其核查程序， 了解 CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定(見(jiàn)《 CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》)。
5、檢測(cè)組長(zhǎng)
本部門(mén)職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開(kāi)展情況，管理體系在本部門(mén)的運(yùn)行情況，內(nèi)部審核中本部門(mén)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況等。
6、管理組組長(zhǎng)
本部門(mén)職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開(kāi)展情況，管理體系在本部門(mén)的運(yùn)行情況，內(nèi)部審核中本部門(mén)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況等。
7、內(nèi)審員
熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》的全部要素和管理體系文件構(gòu)成，熟悉《質(zhì)量手冊(cè)》和 《程序文件》的內(nèi)容和運(yùn)行情況， 掌握《內(nèi)部審核程序》、《內(nèi)審員培訓(xùn)教材》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》 等文件中關(guān)于內(nèi)部審核工作的總體要求， 能夠根據(jù)部門(mén)分工編制《內(nèi)審檢查表》，能夠開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告并提出整改要求，熟悉所審核部門(mén)的有關(guān)技術(shù)知識(shí)，能夠有效地掌握內(nèi)審和管理評(píng)審的概念和區(qū)別。《《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)管理人員有哪些要求？（下）
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