實驗室認可對管理人員有哪些要求？（上）
2018-07-25
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由于實驗室認可的步驟繁瑣，并且要求居多，導致許多想進行實驗室認可的實驗室不得不分出大量的精力去投入到這方面來。實驗室認可準則當中也表明了對實驗室的工作人員的眾多要求，要求全員參與到其中來，所以為了方面實驗室人員快速掌握實驗室認可管理體系的要求，北京愛格森信息咨詢公司特編本指南!
一、 全體人員(yuan)需要掌握的基本要求
實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)認可(ke)準(zhun)則(ze)的(de)(de)(de)(de) 25 個要(yao)(yao)(yao)素名(ming)稱及基(ji)(ji)本(ben)(ben)含義(yi)(yi)、《實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)認可(ke)指(zhi)南(nan)》 和(he)(he)《實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)認可(ke)規(gui)則(ze)》中的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、《計量(liang)(liang)(liang)法(fa)》、《標準(zhun)化(hua)法(fa)》、《產品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)法(fa)》、《認證認可(ke)管理條例(li)》中的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、關于公正性和(he)(he)保密的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)要(yao)(yao)(yao)求、實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)(de)(de)組織結構、自(zi)身(shen)的(de)(de)(de)(de)崗位(wei)職責、管理體系的(de)(de)(de)(de)建(jian)立運行時間(jian)、 管理體系內部(bu)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)構成、 質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)方針和(he)(he)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)目標的(de)(de)(de)(de)內容及含義(yi)(yi)、合同評審(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、 糾正和(he)(he)糾正措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、 預防措(cuo)施的(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、 質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)記錄和(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)記錄的(de)(de)(de)(de)分類及概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、技(ji)術(shu)(shu)記錄的(de)(de)(de)(de)控(kong)制要(yao)(yao)(yao)求(格(ge)式(shi)信(xin)息含量(liang)(liang)(liang)、填寫要(yao)(yao)(yao)求) 、內審(shen)(shen)和(he)(he)管理評審(shen)(shen)的(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、影響本(ben)(ben)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)檢測(ce)結果的(de)(de)(de)(de)因素有哪些、 人(ren)員(yuan)技(ji)術(shu)(shu)檔(dang)案的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)內容、 測(ce)量(liang)(liang)(liang)不確定度的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、設備技(ji)術(shu)(shu)檔(dang)案的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)內容、 期間(jian)核查的(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)、 檢測(ce)工作的(de)(de)(de)(de)監(jian)督和(he)(he)結果質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)監(jian)控(kong)的(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)區別、 實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)間(jian)比對和(he)(he)能力驗(yan)(yan)(yan)(yan)證的(de)(de)(de)(de)概(gai)(gai)念(nian)(nian)(nian)區別和(he)(he)聯系、 檢測(ce)報(bao)告的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)信(xin)息量(liang)(liang)(liang)要(yao)(yao)(yao)求(5.10.2)、本(ben)(ben)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)手冊的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)內容框架、 本(ben)(ben)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)程序(xu)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)數量(liang)(liang)(liang) (能記住一(yi)部(bu)分)、與自(zi)身(shen)有關的(de)(de)(de)(de)程序(xu)文(wen)件(jian)的(de)(de)(de)(de)基(ji)(ji)本(ben)(ben)要(yao)(yao)(yao)求(參考(kao)《程序(xu)文(wen)件(jian)運行指(zhi)導》 )。二(er)、 各工作崗位(wei)人(ren)員(yuan)需要(yao)(yao)(yao)掌(zhang)握的(de)(de)(de)(de)其(qi)他(ta)要(yao)(yao)(yao)求
1、 最高管理者
掌握(wo)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke)管(guan)理(li)體系(xi)的基(ji)本要求， 明(ming)確建立(li)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)認(ren)(ren)可(ke)管(guan)理(li)體系(xi)的初衷和(he)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)建設發(fa)展(zhan)的構(gou)想。最高管(guan)理(li)者(zhe)應(ying)在(zai)現場評審首次(ci)會(hui)議上向評審組介(jie)紹(shao)(shao)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)基(ji)本情(qing)況(kuang)(kuang)、實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)方的與會(hui)人(ren)員(yuan)、 實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)評審準備工(gong)作和(he)最近一次(ci)自查情(qing)況(kuang)(kuang)及其他(ta)需要說明(ming)的問(wen)題。基(ji)本情(qing)況(kuang)(kuang)包括實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)(shi)(shi)性質、法律地位、隸屬(shu)關(guan)系(xi)、業(ye)務(wu)領域、規模(mo)大(da)小(xiao)、工(gong)作方式、固定(ding)資產、占(zhan)地以及人(ren)員(yuan)數量和(he)結構(gou)等。 還要介(jie)紹(shao)(shao)體系(xi)建立(li)過程(cheng)， 組織(zhi)機構(gou)設立(li)和(he)部門職責分(fen)工(gong)的原則。 最高管(guan)理(li)者(zhe)的講話時間(jian)不宜(yi)過長， 應(ying)言簡意賅(gai)， 突出重點，條理(li)清晰(xi)。對(dui)自身(shen)的情(qing)況(kuang)(kuang)介(jie)紹(shao)(shao)要客觀，對(dui)存在(zai)的問(wen)題不應(ying)強調客觀原因。
2、質量負責人
熟(shu)練掌握(wo)《認(ren)可準(zhun)則》 25 個要素和管理體(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)件(jian)的(de)構成(cheng)(cheng)情(qing)況，管理體(ti)系(xi)(xi)(xi)在本實驗室的(de)運(yun)行(xing)情(qing)況，主(zhu)動向評(ping)(ping)審(shen)組介紹為管理體(ti)系(xi)(xi)(xi)建立(li)、 運(yun)行(xing)和改進(jin)而開展的(de)各項主(zhu)要工(gong)作，取(qu)得(de)的(de)成(cheng)(cheng)績和存在的(de)不足， 需要改進(jin)的(de)主(zhu)要方面， 內審(shen)和管理評(ping)(ping)審(shen)的(de)情(qing)況介紹等。 另外需要掌握(wo)內審(shen)和管理評(ping)(ping)審(shen)的(de)聯系(xi)(xi)(xi)和區別等等。
3、技術負責人
熟練(lian)掌握《認(ren)(ren)可(ke)準(zhun)則(ze)》 中關(guan)于(yu)技(ji)術(shu)運作的(de)總體要(yao)(yao)求， 技(ji)術(shu)運作的(de)主要(yao)(yao)內容 (人、機、料、法、環、測、抽、樣、結果質量(liang)控(kong)制和(he)結果報告) 、《管理(li)體系要(yao)(yao)素(su)職能分配表》中技(ji)術(shu)負責人負責的(de)各要(yao)(yao)素(su)運行情況(kuang)， 取得成績和(he)存在的(de)不足(zu)， 今后改進技(ji)術(shu)運作的(de)方向等。對于(yu)申請認(ren)(ren)可(ke)的(de)檢(jian)(jian)測項目， 相關(guan)的(de)檢(jian)(jian)測標準(zhun)方法要(yao)(yao)熟悉， 檢(jian)(jian)測工作的(de)流程和(he)應該生成的(de)各種原始記錄等。
4、授(shou)權簽(qian)字人(ren)
熟(shu)悉 CNAS 的(de)(de)相 關政策和要求， 能(neng)夠對 檢(jian)測結(jie)(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)完整性和準(zhun)確(que)性負責 ，與檢(jian)測技術接觸緊(jin)密， 掌握有(you)(you)關的(de)(de)檢(jian)測項(xiang)目(mu)限制范(fan)圍， 熟(shu)悉有(you)(you)關檢(jian)測標(biao)(biao)準(zhun)、 方(fang)法，有(you)(you)能(neng)力對相關檢(jian)測結(jie)(jie)果(guo)(guo)進行評(ping)定， 了解(jie)測試結(jie)(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)不確(que)定度， 了解(jie)有(you)(you)關設備維護保養及(ji)定期校準(zhun)的(de)(de)規(gui)定，掌握其校準(zhun)狀態(tai)， 十分熟(shu)悉記錄(lu)、 報告及(ji)其核(he)查程序， 了解(jie) CNAS的(de)(de)認(ren)可(ke)(ke)條件、實驗室義務及(ji)認(ren)可(ke)(ke)標(biao)(biao)志使用等有(you)(you)關規(gui)定(見(jian)《 CNAS-R01認(ren)可(ke)(ke)標(biao)(biao)識和認(ren)可(ke)(ke)狀態(tai)聲明管理規(gui)則》)。
5、檢測組長
本部門職責、本崗位和本組內各工作(zuo)(zuo)崗位的(de)工作(zuo)(zuo)開展情況，管理體(ti)系在本部門的(de)運行情況，內部審核中本部門發現的(de)問題及整改情況等。
6、管理組(zu)組(zu)長
本部(bu)門職(zhi)責、本崗(gang)位和(he)本組(zu)內各工作崗(gang)位的(de)工作開展情況(kuang)，管理體系在本部(bu)門的(de)運行(xing)情況(kuang)，內部(bu)審(shen)核中本部(bu)門發現的(de)問題及整改情況(kuang)等。
7、內審員
熟練掌握《認可準則》的全部要素和管理體系文件構成，熟悉《質量手冊》和 《程序文件》的內容和運行情況， 掌握《內部審核程序》、《內審員培訓教材》、《實驗室和檢查機構內部審核指南》 等文件中關于內部審核工作的總體要求， 能夠根據部門分工編制《內審檢查表》，能夠開具不符合項報告并提出整改要求，熟悉所審核部門的有關技術知識，能夠有效地掌握內審和管理評審的概念和區別。《《實驗室認可對管理人員有哪些要求？（下）
