實驗室樣品的管理制度是什么？
2018-07-25
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實驗室樣品管理(li)制度
實(shi)驗(yan)室樣品是用(yong)于實(shi)驗(yan)室實(shi)驗(yan)時的(de)材(cai)料(liao)，量比較(jiao)少(shao)，存放于規定容器和條件(jian)下，在(zai)取用(yong)
和存放上有著嚴格的管理制度。 實驗室樣品管理在實驗室認可、 計量認證、 審查認可等整個流程中是檢測的必須環節和關鍵控制點。本文從以下兩個方面說明：
1.樣(yang)品(pin)管理制度(du)
2.樣品管(guan)理流程
◎樣品管理(li)制度
1 目的
1.1 樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)代表(biao)性、 有效(xiao)性和完整性將直接影響檢測結果的(de)(de)準(zhun)確(que)度， 因(yin)此(ci)必須對樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)取樣(yang)(yang)、貯存( 4 度冰(bing)(bing)箱)( -20℃冰(bing)(bing)箱)、識別以及樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)處置(zhi)等各(ge)個環節實施有效(xiao)的(de)(de)控制(zhi)，確(que)保(bao)檢驗結果準(zhun)確(que)、可靠(kao)。并(bing)做好樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)(de)保(bao)密與安全工作(zuo)。
2 范圍(wei)
2.1 本(ben)程序適用于樣品的取(qu)樣、流轉、貯存、處置、識別等管理。
3 職(zhi)責
3.1質(zhi)量檢測中心負責(ze)分析測試實驗室(shi)樣品管理。
3.2實驗室樣(yang)(yang)(yang)品(pin)技術管理人員(yuan)負責按(an)照(zhao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)取樣(yang)(yang)(yang)的程序按(an)時到指定地點進行取樣(yang)(yang)(yang)，并(bing)記錄取樣(yang)(yang)(yang)接收(shou)時樣(yang)(yang)(yang)品(pin)狀態，做(zuo)好(hao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)的標識(shi)以及樣(yang)(yang)(yang)品(pin)貯存、流轉、處置過(guo)程中的質量控制。
3.3實驗室檢測(ce)人(ren)員接(jie)收到樣品后應對制備、測(ce)試、傳(chuan)遞過程中的樣品加以防護。
3.4實驗室樣(yang)品技術管理(li)人員(yuan)負(fu)責對檢(jian)測室樣(yang)品管理(li)情況進行督查，質量控制主(zhu)管對樣(yang)品管理(li)承(cheng)擔管理(li)職(zhi)責。
4 樣(yang)品(pin)的(de)取樣(yang)
4.1 取樣人員(yuan)應(ying)根據取樣頻(pin)次到指定地點(dian)按(an)時取樣， 取樣人應(ying)對樣品在(zai)運輸過程中的防護負(fu)責，保證(zheng)樣品的完(wan)整性。
4.2 當有突發情況，另時需(xu)要取樣分析時，由相(xiang)關樣品管理人員進行驗收(shou)登(deng)記。
4.3 實驗室(shi)樣(yang)品(pin)管理人(ren)員接收樣(yang)品(pin)時應記錄樣(yang)品(pin)狀態，并(bing)登記入賬(zhang)。
4.4 分(fen)析(xi)(xi)人員對(dui)樣品是(shi)否適合(he)于檢測存有疑問，或(huo)品管人員對(dui)檢驗(yan)結果持懷疑態度，或(huo)認(ren)為樣品不符合(he)有關規(gui)定要求，或(huo)有異常情況(kuang)時(包括包裝和封簽) ，必(bi)須進行再次取樣分(fen)析(xi)(xi)。
5 樣(yang)品的(de)識(shi)別
5.1 樣(yang)品(pin)的識別(bie)包括不同樣(yang)品(pin)的區分(fen)識別(bie)和樣(yang)品(pin)不同試驗狀態下的識別(bie)。
5.2 樣品(pin)(pin)區分標(biao)識，貼在(zai)樣品(pin)(pin)外(wai)包(bao)裝上，標(biao)識內容包(bao)括(kuo)檢(jian)驗(yan)樣品(pin)(pin)編號、分析項目、注明采樣時間(jian)和日期。
5.3 樣(yang)(yang)品(pin)在(zai)不同的(de)試驗狀態(tai)，或樣(yang)(yang)品(pin)的(de)接收、流轉、貯存處置等階(jie)段，應(ying)根據樣(yang)(yang)品(pin)的(de)不同特(te)點和(he)不同要求， 做好標識(shi)的(de)轉移工作(zuo)， 以保(bao)持清晰(xi)的(de)樣(yang)(yang)品(pin)識(shi)別號(hao)， 保(bao)證(zheng)各分(fen)析室內樣(yang)(yang)品(pin)編(bian)號(hao)方(fang)式的(de)唯一性，保(bao)證(zheng)樣(yang)(yang)品(pin)分(fen)析結(jie)果的(de)可(ke)追溯。
5.4 實驗室應根據專業(ye)要(yao)求(qiu)，在相關的(de)作業(ye)指導書中，對樣(yang)(yang)品標識(shi) 轉移方式和(he)如何保(bao)證樣(yang)(yang)品識(shi)別的(de)唯一性和(he)有效性，做出(chu)明(ming)確規(gui)定。
6 樣(yang)品的貯(zhu)存
6.1 質量檢測中心(xin)應(ying)有(you)專(zhuan)門(men)且適宜的(de)樣(yang)品(pin)貯(zhu)存場所(suo)，配備樣(yang)品(pin)間及樣(yang)品(pin)柜(ju)(架(jia)) 。樣(yang)品(pin)間由(you)專(zhuan)人負責，限制出入。樣(yang)品(pin)應(ying)分(fen)類(lei)存放，標識(shi)清楚(chu)，做到賬物一致(zhi)。樣(yang)品(pin)貯(zhu)存環境應(ying)安(an)全、無腐蝕、清潔干燥且通風(feng)良好。
6.2 對要求在特定環(huan)境(jing)條件(jian)(jian)下貯存的樣品，應(ying)嚴(yan)格控制環(huan)境(jing)條件(jian)(jian)， 環(huan)境(jing)條件(jian)(jian)應(ying)定期加以(yi)記錄
◎樣(yang)品(pin)管理(li)流程
1.樣品(pin)的接收
樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)接(jie)收是整個樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)測工作的(de)(de)(de)(de)第一步，也是最重要(yao)(yao)的(de)(de)(de)(de)一步。樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)接(jie)收必(bi)須由(you)專門的(de)(de)(de)(de)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)接(jie)收員來(lai)完成。 當接(jie)收樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)時， 樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)接(jie)收員需(xu)要(yao)(yao)和送(song)樣(yang)(yang)(yang)(yang)人(ren)一同對(dui)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)進(jin)行(xing)(xing)(xing)各項(xiang)基本(ben)數據(ju)的(de)(de)(de)(de)核對(dui)， 再詳(xiang)細記錄樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)各項(xiang)數據(ju)， 保(bao)證樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)原裝(zhuang)性。 同時，對(dui)樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)進(jin)行(xing)(xing)(xing)初步觀察(cha)，確認是否能夠進(jin)行(xing)(xing)(xing)檢(jian)(jian)測。最后，詳(xiang)細填寫好樣(yang)(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)接(jie)收。
2.樣品(pin)的(de)標識
當樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)被接(jie)收后(hou)，需要先把樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)放在待(dai)檢(jian)區，再對樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)進行標識，樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)標識應(ying)放置在明顯醒目又不妨礙檢(jian)驗的(de)(de)(de)(de)地方。 樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)標識的(de)(de)(de)(de)基本(ben)內容包含樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)名稱、 編號、規(gui)格和(he)狀態(tai)等，樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)標識上(shang)的(de)(de)(de)(de)文字必須清(qing)晰可(ke)見(jian)、 簡單明了， 永遠(yuan)不會(hui)因標識的(de)(de)(de)(de)不清(qing)楚而造(zao)成樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)混淆。樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)標識是唯一能(neng)辨(bian)別樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)標簽，需要存在于樣(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)(pin)流(liu)通的(de)(de)(de)(de)整個過程(cheng)中。
3.樣品的(de)確(que)認(ren)
當(dang)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)管理員(yuan)對(dui)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)進(jin)行(xing)(xing)基本(ben)性(xing)能標識和記錄(lu)后(hou)，應由檢驗人(ren)員(yuan)對(dui)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)進(jin)行(xing)(xing)確認。檢驗人(ren)員(yuan)需憑有效憑證(zheng)， 到樣(yang)品(pin)(pin)(pin)庫取到樣(yang)品(pin)(pin)(pin)， 并仔細填(tian)寫(xie)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)流(liu)通證(zheng)。 當(dang)檢驗人(ren)員(yuan)收到樣(yang)品(pin)(pin)(pin)后(hou)，需立即(ji)對(dui)樣(yang)品(pin)(pin)(pin)的(de)基本(ben)情(qing)況進(jin)行(xing)(xing)確認， 其中包括樣(yang)品(pin)(pin)(pin)本(ben)身狀(zhuang)態(tai)、 是否(fou)符合對(dui)應的(de)檢測(ce)方法以及是否(fou)符合送檢方的(de)基本(ben)描(miao)述。 如果發現樣(yang)品(pin)(pin)(pin)本(ben)身狀(zhuang)態(tai)不正常， 或樣(yang)品(pin)(pin)(pin)和送檢方描(miao)述不同(tong)， 或對(dui)對(dui)應的(de)檢測(ce)內容描(miao)述不全面等情(qing)況，檢驗人(ren)員(yuan)需記錄(lu)出現的(de)所有問題，和送檢方溝通好，待疑(yi)問都消(xiao)除后(hou)，才(cai)能開始檢驗。
4.樣品的流通(tong)
當(dang)(dang)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)進(jin)(jin)行(xing)流(liu)通(tong)時，樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)上的標(biao)識將是唯一可以辨(bian)別樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的根(gen)據。在樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)檢驗(yan)的每個步驟(zou)，樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)上的標(biao)識都需要不(bu)能被破壞(huai)， 無論什(shen)么情況(kuang)下都不(bu)能任意改(gai)變或勾(gou)畫樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)上的標(biao)識，檢驗(yan)記(ji)(ji)錄中也一直(zhi)記(ji)(ji)載樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的原始編(bian)號。當(dang)(dang)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)被加(jia)工、處理(li)、測(ce)試和(he)流(liu)通(tong)時，需要有(you)效保護樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)，使樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)遠離有(you)害源。當(dang)(dang)檢測(ce)完成(cheng)后， 檢驗(yan)人(ren)(ren)員要立即清潔好(hao)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)，送到樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)儲存庫(ku)，由(you)專門人(ren)(ren)員進(jin)(jin)行(xing)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)的核對(dui)和(he)登記(ji)(ji)。
5.樣品的儲存
實驗(yan)室需(xu)(xu)要(yao)(yao)設置特定的適合樣(yang)品(pin)儲存(cun)的地方。對(dui)于不同種類(lei)的檢測樣(yang)品(pin)，應做(zuo)到分類(lei)放(fang)(fang)置、標識(shi)一目(mu)了然， 記錄和實物一致(zhi)。 樣(yang)品(pin)的儲存(cun)環(huan)(huan)境(jing)需(xu)(xu)要(yao)(yao)保(bao)證(zheng)樣(yang)品(pin)的安全(quan)(quan)， 做(zuo)到無(wu)污染(ran)，無(wu)腐(fu)蝕、干燥(zao)通(tong)風。 針(zhen)對(dui)特定的樣(yang)品(pin)，需(xu)(xu)要(yao)(yao)在(zai)(zai)特殊環(huan)(huan)境(jing)下和條件(jian)下儲存(cun)，需(xu)(xu)要(yao)(yao)嚴格把控環(huan)(huan)境(jing)指數(shu)， 做(zuo)好(hao)詳細的記錄。 檢測人(ren)員在(zai)(zai)進行樣(yang)品(pin)的儲存(cun)時， 保(bao)證(zheng)樣(yang)品(pin)的安全(quan)(quan)性以及完(wan)整性。對(dui)于易燃、易爆和有毒等危(wei)險品(pin)需(xu)(xu)要(yao)(yao)特定存(cun)放(fang)(fang)，遠離其它樣(yang)品(pin)，并做(zuo)好(hao)醒目(mu)的標識(shi)。
6.樣品的處(chu)理(li)
當樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品檢(jian)測(ce)完畢后，需要(yao)(yao)進(jin)行(xing)分類，參照不同種樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品各自的規(gui)范、規(gui)程和處(chu)理意見(jian)書(shu)進(jin)行(xing)適當的處(chu)理。 如果(guo)檢(jian)測(ce)客戶需要(yao)(yao)將樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品取(qu)(qu)(qu)回， 也必(bi)須(xu)嚴格遵從樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品處(chu)理規(gui)范中的規(gui)定進(jin)行(xing)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品的取(qu)(qu)(qu)回， 如果(guo)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品存儲一定期限后再由客戶取(qu)(qu)(qu)回， 需要(yao)(yao)經過(guo)申請、 審核(he)和批準(zhun)后才可(ke)以取(qu)(qu)(qu)回樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品。如果(guo)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品已經過(guo)了保存期， 就(jiu)需要(yao)(yao)實驗室和送檢(jian)單位(wei)進(jin)行(xing)溝通， 共同處(chu)理樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品。在(zai)樣(yang)(yang)(yang)(yang)(yang)品進(jin)行(xing)處(chu)理時(shi)，管理員(yuan)要(yao)(yao)做(zuo)好記錄(lu)。
7.樣(yang)品的安(an)全(quan)
樣品(pin)管理(li)的(de)每一步， 尤其(qi)是對樣品(pin)的(de)檢(jian)測、 儲(chu)存和處理(li)， 都需要遵守(shou)嚴格的(de)保密制度，加(jia)強對樣品(pin)相關(guan)信息的(de)保密工(gong)作(zuo)。 儲(chu)存的(de)樣品(pin)無特別指(zhi)令不能隨意(yi)動用， 對于有特別指(zhi)令的(de)樣品(pin)，需要滿足相關(guan)要求(qiu)，確保達標。同時，在樣品(pin)接收(shou)、流轉(zhuan)、儲(chu)存、處理(li)和信息管理(li)等步驟，需采(cai)取(qu)相應的(de)防護(hu)措施，保證樣品(pin)不被破(po)壞，機密信息不會(hui)泄漏。
檢測實驗室樣品管(guan)理(li)要注(zhu)意以(yi)下(xia)幾點：
1.樣品管(guan)理(li)要(yao)制度化、規范化;
2.樣(yang)品管(guan)理應建立唯一性標識(shi);
3.嚴格審查樣品狀態(tai);
4.切實(shi)做(zuo)好樣品存(cun)儲和清理工(gong)作;
1)樣(yang)品存儲(chu)是(shi)樣(yang)品管理的重點內(nei)容。
2)應建符合產品特點(dian)的存樣(yang)室(shi)。
3)嚴把樣(yang)品的出入庫(ku)關。
4)嚴格執行樣品(pin)銷毀(hui)工作。
5.加(jia)強實(shi)驗室(shi)的內(nei)部(bu)審(shen)核工作(zuo);
實驗室認可樣品管理一直是實驗室管理的關鍵部分，樣品管理是為了保證檢測數據的真實有效性。 樣品管理水平的高低， 能夠體現實驗室管理的整體水平以及檢測權威。 實驗室需要對樣品實行制度化、 程序化、規范化的管理流程， 確保樣品的質量。樣品管理工作十分細小瑣碎， 有很多細節需要注意。在管理過程中， 需要一定的耐心，經過長時間的日積月累獲得更多的經驗， 全面提高樣品管理工作的效果， 加強實驗室樣品管理對機構計量認證、 行業認證，實驗室自身能力建設，以及實驗室管理水平的提高至關重要。
