國家質量監督(du)檢驗檢疫總局規范性(xing)文件管理(li)辦法
第一章 總 則
第一條 為加強規范性(xing)(xing)文件(jian)的(de)管(guan)理(li)，明確規范性(xing)(xing)文件(jian)制(zhi)定(ding)程序(xu)，提高規范性(xing)(xing)文件(jian)的(de)質量，根據國務院法治政(zheng)府建(jian)設的(de)要求，制(zhi)定(ding)本辦法。
第(di)二(er)條 本辦法(fa)所稱(cheng)規(gui)范(fan)性文件，是指國(guo)家質(zhi)量監督(du)檢(jian)驗檢(jian)疫總局(ju)(以下簡(jian)稱(cheng)國(guo)家質(zhi)檢(jian)總局(ju))為執(zhi)行法(fa)律、行政法(fa)規(gui)、規(gui)章和國(guo)務(wu)(wu)院(yuan)文件的規(gui)定，依照法(fa)定權限和程(cheng)序(xu)制定并公開(kai)發布(bu)，涉及(ji)公民(min)、法(fa)人(ren)或者(zhe)其他(ta)組(zu)織(zhi)權利義(yi)務(wu)(wu)，具(ju)有普遍約束力，在一定期限內反復適用的公文。
第三條 規(gui)范(fan)性文件的起草、審(shen)查、決定、公布、解釋、清理(li)和備案，適用(yong)本(ben)辦法(fa)。
依(yi)據(ju)法(fa)定(ding)職權和法(fa)定(ding)程(cheng)序制定(ding)，并作為執法(fa)依(yi)據(ju)的(de)標準、規程(cheng)和其他技術(shu)規范，強制性產品認證目(mu)(mu)錄、特種設備目(mu)(mu)錄、法(fa)檢目(mu)(mu)錄等行政(zheng)管理目(mu)(mu)錄，以及根據(ju)國際條(tiao)約、慣(guan)例(li)和相關國內法(fa)發布的(de)禁令、解禁令、檢驗(yan)檢疫要(yao)求等公告，不適用本辦(ban)法(fa)。
國家質檢(jian)總局內部執行的(de)管(guan)理規范、工作(zuo)制度、請示報告、會議(yi)紀(ji)要以及(ji)表(biao)彰獎懲、人(ren)事任免等不(bu)涉及(ji)公民、法人(ren)和其(qi)他組織權(quan)利義務的(de)文件(jian)，以及(ji)針對特定(ding)公民、法人(ren)或者其(qi)他組織作(zuo)出的(de)不(bu)具有(you)普遍約束力的(de)文件(jian)，不(bu)適用本辦(ban)法。
第(di)四條 規范(fan)性(xing)文件的制定(ding)，應當遵循合(he)法、公開、精簡、效能(neng)和權(quan)責統一的原則。
規范性文件不得(de)設定(ding)行(xing)(xing)政許可、行(xing)(xing)政處罰、行(xing)(xing)政強制(zhi)、行(xing)(xing)政收費(fei)以(yi)及其(qi)他(ta)應(ying)當由法律、行(xing)(xing)政法規、規章或者國務(wu)院規定(ding)的(de)事(shi)項。無法律、法規依據(ju)不得(de)作(zuo)出減損公(gong)民、法人(ren)、其(qi)他(ta)組(zu)織的(de)合法權益或者增加其(qi)義務(wu)的(de)規定(ding)。
第五條(tiao) 規范性文件的名稱應(ying)當根據具體內容確定，一般使用“辦法”“規定”“規則(ze)”“通知”“意見”等，但(dan)不(bu)得使用“法”“條(tiao)例”。
規范(fan)性(xing)文件可以用(yong)條文形式，也可以用(yong)段落形式。
第六條 國(guo)家質(zhi)檢總局相(xiang)關(guan)業務主管部(bu)門(men)(men)(以下簡(jian)稱起(qi)草部(bu)門(men)(men))、辦公廳、法制部(bu)門(men)(men)依據本辦法規定(ding)，在(zai)各(ge)自職權范圍內分別負責(ze)規范性文件的管理工作。
第二章 起草與審查
第(di)七條 起(qi)草(cao)部(bu)門(men)可以單獨或者聯合起(qi)草(cao)規(gui)范性文(wen)件。聯合起(qi)草(cao)的，應當(dang)確定一個牽頭部(bu)門(men)。
第八(ba)條 起(qi)草部門應當對制定規(gui)范性文件的必要(yao)(yao)性和可行性進行論(lun)證，并(bing)對規(gui)范性文件所要(yao)(yao)解決的問題、擬確立的主要(yao)(yao)制度或(huo)者擬規(gui)定的主要(yao)(yao)措(cuo)施等內容進行調研。
起草部(bu)門可(ke)以(yi)邀請法(fa)律顧問、公職律師和有(you)關方面專(zhuan)家參與(yu)或者(zhe)進行法(fa)律和專(zhuan)業論證。
第九條 起(qi)草(cao)部門應當采取座談(tan)會、論證(zheng)(zheng)會或者公(gong)開征求意見(jian)等方式廣泛聽(ting)取系統內(nei)外意見(jian)。規范性文件的(de)內(nei)容涉及重大(da)公(gong)共利益或者法律、行政法規、規章規定聽(ting)證(zheng)(zheng)的(de)，應當組織聽(ting)證(zheng)(zheng)。
第(di)十條 起草部門應(ying)當按照國務院公平競(jing)爭審(shen)(shen)查(cha)制度相(xiang)關要(yao)求，對規范性文件草案(an)進行(xing)公平競(jing)爭審(shen)(shen)查(cha)并(bing)形成書面(mian)審(shen)(shen)查(cha)結論。
第十一條 起草部門起草規(gui)范(fan)性文(wen)件，涉及國家質檢總局其他(ta)業務部門職(zhi)責，或者涉及國務院其他(ta)部門職(zhi)責的，應當(dang)征求(qiu)相關部門意見，并(bing)協調一致(zhi)。
第十二條(tiao) 對國際貿易有重大影響的規范性文件，起草部門(men)應當(dang)依據(ju)世界(jie)貿易組織(zhi)(zhi)相(xiang)關規定開展貿易政(zheng)策合規性評估。必要(yao)時，應當(dang)進(jin)行通報并(bing)對世界(jie)貿易組織(zhi)(zhi)成員的評議意見予以適(shi)當(dang)處理。
第十三條 起(qi)草(cao)部門在形(xing)成規范(fan)性(xing)文(wen)件(jian)(jian)草(cao)案后，應當以函件(jian)(jian)的形(xing)式(shi)，將規范(fan)性(xing)文(wen)件(jian)(jian)草(cao)案、起(qi)草(cao)說明以及(ji)其他(ta)相(xiang)關材料報送法(fa)制部門進行合(he)法(fa)性(xing)審查(cha)，合(he)法(fa)性(xing)審查(cha)程序(xu)不得采用(yong)會簽(qian)、征求意見(jian)等形(xing)式(shi)。
起草說明(ming)應當包括以(yi)下內容：
(一)制定目的和(he)依據;
(二(er))必要性(xing)和可(ke)行性(xing);
(三)主要制(zhi)度和(he)措施;
(四)起草過(guo)程以及(ji)論證和聽(ting)取(qu)意見(jian)情(qing)(qing)況、公平競爭(zheng)審查情(qing)(qing)況、協調情(qing)(qing)況、合規性評(ping)估情(qing)(qing)況;
(五)其他需要說(shuo)明的事項(xiang)。
報送(song)法制(zhi)部(bu)門合(he)法性(xing)(xing)審查(cha)的(de)(de)規范性(xing)(xing)文件草(cao)案，應當(dang)(dang)由起草(cao)部(bu)門的(de)(de)主(zhu)要負責(ze)人簽(qian)字;聯(lian)合(he)起草(cao)的(de)(de)，應當(dang)(dang)由聯(lian)合(he)起草(cao)部(bu)門的(de)(de)主(zhu)要負責(ze)人聯(lian)合(he)簽(qian)字。涉及(ji)其(qi)他(ta)部(bu)門的(de)(de)，應當(dang)(dang)經過會(hui)簽(qian)。
第十(shi)四條 法制部門收到報送(song)審查的相關材料后(hou)，應當及時從以下方面進行審查：
(一(yi))是否具有或者超越(yue)法定職權;
(二(er))是否與法(fa)律(lv)、行政法(fa)規(gui)(gui)、規(gui)(gui)章等規(gui)(gui)定相抵觸;
(三)文件結(jie)構(gou)體例和法律用語是否準(zhun)確;
(四)是否符合本(ben)辦法規定的起草程序要求。
第(di)十五(wu)條 經合法性審查，法制部(bu)門(men)應(ying)當(dang)作出書(shu)面審查意見。符合本辦法規定要求的(de)(de)，建(jian)議(yi)提請集體(ti)審議(yi);不符合要求的(de)(de)，退(tui)回起(qi)草部(bu)門(men)修(xiu)改，并(bing)在書(shu)面審查意見中說明理由(you)。
第三章 決定、公布與解釋
第十(shi)六(liu)條 規范性文(wen)件草(cao)(cao)案通(tong)過合法性審查(cha)的，由起草(cao)(cao)部門提請國家(jia)質檢總局局務會(hui)議、局長(chang)辦公會(hui)議或者(zhe)局長(chang)專(zhuan)題(ti)會(hui)議集體審議。
規范性文件草案存在較大(da)爭議且(qie)無法(fa)協調(diao)一(yi)致的，起草部門報請分管總局領導同意后，可(ke)以(yi)提請集體審議時一(yi)并討(tao)論決定(ding)，但是(shi)未通過合法(fa)性審查(cha)的不得提請集體審議。
第十七條 集體審議通(tong)過的規范(fan)性文件，由起(qi)草部門按(an)照(zhao)國家質檢總局公文制發程(cheng)序(xu)，以(yi)國家質檢總局文件的形式發布。
辦公廳負(fu)責規范(fan)性文件統一(yi)編(bian)號。規范(fan)性文件的發(fa)文字號統一(yi)為“國質檢X規〔20XX〕X號”。
第十八條 規(gui)范性(xing)文件應(ying)當(dang)明確規(gui)定施行(xing)日期。
規(gui)范性文件施行日期(qi)與發布日期(qi)的(de)間隔不得少于30日。但(dan)因保障國(guo)家安全、重大公共利益需要，或(huo)者發布后不立(li)即施行將影響(xiang)法律、行政法規(gui)、規(gui)章和(he)國(guo)家政策執行的(de)除外(wai)。
第十九條 規范性文(wen)件發布后，起(qi)草(cao)部門(men)應當(dang)及時通過(guo)國家(jia)質檢總局門(men)戶網站、國家(jia)質檢總局公(gong)(gong)報等(deng)途(tu)徑向社會(hui)公(gong)(gong)開。規范性文(wen)件未向社會(hui)公(gong)(gong)開的(de)，不得作為實施(shi)行政管(guan)理的(de)依據。
第二十(shi)條 規范(fan)性(xing)文(wen)件(jian)(jian)應(ying)當(dang)明確規定(ding)有效期(qi)。規范(fan)性(xing)文(wen)件(jian)(jian)有效期(qi)一般不(bu)超過5年(nian)。規范(fan)性(xing)文(wen)件(jian)(jian)名稱冠(guan)以“暫行”“試行”的(de)，有效期(qi)一般不(bu)超過3年(nian)。
規(gui)范性(xing)文件有效期屆滿后自動失效。仍需要繼續執行的，應當重新制(zhi)發。
第(di)二(er)十一條 對(dui)公(gong)民(min)、法人或者(zhe)(zhe)其他組織權利義務作出(chu)較大調(diao)整或者(zhe)(zhe)社會(hui)影響較大的(de)規范性文件(jian)發布后，起草部(bu)門應當(dang)通(tong)過多種方式，對(dui)規范性文件(jian)制定的(de)目的(de)依據、主要制度措施等內容(rong)進行解(jie)讀(du)，便于(yu)執行部(bu)門和社會(hui)公(gong)眾(zhong)的(de)理解(jie)和執行。
規(gui)(gui)范性文件施行后，需要對規(gui)(gui)范性文件具體執行問題進行解釋的(de)，由(you)起草部門提出解釋意見，經法制部門合法性審查后，按(an)照國家質檢總局公文辦理(li)程序要求辦理(li)。規(gui)(gui)范性文件的(de)解釋與規(gui)(gui)范性文件具有相同的(de)效力。
第四章 清理與備案
第(di)二(er)十二(er)條(tiao) 規范性文件應(ying)當每年清(qing)理一(yi)次。法制(zhi)部門在每年第(di)一(yi)季(ji)度(du)組織開展清(qing)理工作(zuo)。
起草部(bu)門應(ying)(ying)當按(an)照清理(li)工作時限要求報送清理(li)意見。清理(li)意見包括規范性文件(jian)繼續(xu)有效(xiao)、已(yi)廢止或者擬(ni)廢止，已(yi)廢止的(de)應(ying)(ying)當注明(ming)廢止文件(jian)的(de)文號(hao)，擬(ni)廢止的(de)應(ying)(ying)當注明(ming)理(li)由(you)。
法(fa)制(zhi)部門對清理(li)意見匯總(zong)(zong)審(shen)查后，形成年(nian)度清理(li)結果。清理(li)結果以國家質(zhi)檢總(zong)(zong)局公(gong)告形式發布(bu)，并向社會公(gong)開。
第二十三(san)條 有(you)下列情形之一(yi)的，起草部門應(ying)當及時開展規(gui)范(fan)性(xing)(xing)文件(jian)清(qing)理(li)，根據清(qing)理(li)結果(guo)修改、廢止(zhi)或者重新(xin)制發(fa)相關的規(gui)范(fan)性(xing)(xing)文件(jian)：
(一)規(gui)范(fan)性文件(jian)制(zhi)定(ding)依據修改、廢止的;
(二)適用規范性文件的(de)客觀情況發生變化(hua)的(de);
(三)規范性文件有效期屆滿的;
(四)規(gui)范性(xing)文件(jian)實施中反映問題(ti)比(bi)較(jiao)突出的。
修改、廢止或者重新制發規范性(xing)文件(jian)，應當經(jing)法制部門(men)合法性(xing)審(shen)查(cha)，并按照本(ben)辦法第十九條規定向社(she)會(hui)公開(kai)。
第二(er)十四(si)條(tiao) 國(guo)家認(ren)證認(ren)可監督管(guan)理委員會(hui)(hui)、國(guo)家標準(zhun)化(hua)管(guan)理委員會(hui)(hui)、中國(guo)纖維檢(jian)(jian)驗局、各直屬檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)疫(yi)局應(ying)當自(zi)規(gui)范(fan)性文件發(fa)布(bu)之日起30日內(nei)將(jiang)規(gui)范(fan)性文件文本及(ji)起草說明(ming)(電(dian)子文本及(ji)紙質文本兩份)報送國(guo)家質檢(jian)(jian)總局法(fa)制部門(men)備案。
各省級質量技術(shu)監(jian)督部門(市(shi)場(chang)監(jian)督管理部門)規范性文件備案(an)按照(zhao)本級人民政府有關規定執行。
第二十五條 公民、法人(ren)或者(zhe)其他組(zu)織對國家質(zhi)檢總局制定或者(zhe)備案(an)的規范性(xing)文件有異議，并提出(chu)合法性(xing)審查(cha)(cha)申請(qing)的，法制部門可(ke)以按照本辦法規定組(zu)織進行合法性(xing)審查(cha)(cha)，并提出(chu)處(chu)理意見和(he)建議。
第五章 附 則
第二十六條 因保(bao)障國(guo)家(jia)安全或者(zhe)重大公共(gong)利(li)益、執行國(guo)家(jia)緊急命令和(he)決定等緊急情況，需(xu)要即時(shi)制(zhi)定規范性文(wen)件的，可以簡化制(zhi)定程序(xu)要求，但應(ying)當(dang)提請國(guo)家(jia)質檢總局主要負責人批準發布。
第二(er)十七條 本辦法下列用語的含(han)義(yi)：
禁(jin)令，是指根據《中華人(ren)民共和國(guo)國(guo)境(jing)衛(wei)生(sheng)檢疫(yi)法(fa)》及其實施細(xi)則、《中華人(ren)民共和國(guo)進出境(jing)動植(zhi)物檢疫(yi)法(fa)》及其實施條(tiao)例等有關法(fa)律法(fa)規的(de)規定，當世(shi)(shi)界動物衛(wei)生(sheng)組(zu)織(OIE)、世(shi)(shi)界衛(wei)生(sheng)組(zu)織(WHO)等機構發布疫(yi)情報告后，為防止疫(yi)情傳(chuan)入(ru)我國(guo)而發布的(de)國(guo)家(jia)質(zhi)檢總(zong)局(ju)公告。
解禁令，是指根據風險評估結果(guo)等，全(quan)部(bu)或者部(bu)分解除上述禁令的國家質(zhi)檢總局(ju)公告。
檢(jian)驗檢(jian)疫要求(qiu)，是指根據中國(guo)相關法律法規和雙邊議(yi)定(ding)(ding)書等(deng)，發布特定(ding)(ding)產品輸華應當遵守的(de)檢(jian)驗檢(jian)疫方面(mian)的(de)要求(qiu)的(de)國(guo)家質檢(jian)總(zong)局公告(gao)。
第二十八條 國(guo)家(jia)認(ren)證認(ren)可(ke)監(jian)督管(guan)理(li)委員會、國(guo)家(jia)標準化管(guan)理(li)委員會、中(zhong)國(guo)纖維(wei)檢(jian)驗(yan)(yan)局、各(ge)(ge)(ge)直屬(shu)檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)疫局和各(ge)(ge)(ge)省(sheng)級質量技術(shu)監(jian)督部(bu)(bu)門(市場監(jian)督管(guan)理(li)部(bu)(bu)門)可(ke)以(yi)參(can)照本辦法管(guan)理(li)各(ge)(ge)(ge)自的規范性文件。
第二十九條 本辦(ban)法由(you)國家質檢(jian)總局負責解釋(shi)。
第三十條 本辦法(fa)自2018年(nian)5月(yue)1日起施行(xing)。國(guo)家質(zhi)(zhi)檢(jian)總局2010年(nian)3月(yue)15日公(gong)布的《國(guo)家質(zhi)(zhi)量監督檢(jian)驗檢(jian)疫(yi)總局規范性文件管理辦法(fa)》同時廢止。
