各省、自治區、直轄市(shi)食品藥(yao)品監督管理局(ju)，新疆生(sheng)產建(jian)設兵團食品藥(yao)品監督管理局(ju)，總局(ju)機關各司(si)局(ju)、各直屬單位：
為貫徹落實《中共中央 國務(wu)院(yuan)關(guan)于(yu)開展質量提升行(xing)動的指(zhi)導意(yi)見(jian)》(中發〔2017〕24號)和《中華人民共和國標(biao)準化法》，深入推進(jin)中共中央辦公廳(ting)、國務(wu)院(yuan)辦公廳(ting)《關(guan)于(yu)深化審評審批制(zhi)度改(gai)革鼓勵藥(yao)品(pin)醫療器(qi)械(xie)創新的意(yi)見(jian)》(廳(ting)字〔2017〕42號)標(biao)準相關(guan)工作，加(jia)快建立“最嚴謹的標(biao)準”，構建科學(xue)、全面、可檢驗、能(neng)執行(xing)的食品(pin)藥(yao)品(pin)標(biao)準體(ti)系，全面提升食品(pin)藥(yao)品(pin)監管水平，提出以下意(yi)見(jian)。
一、總體要求
(一)指導思(si)想
全(quan)面貫(guan)徹黨的十(shi)九(jiu)大(da)會議精神，深入貫(guan)徹習近平新時代中(zhong)國特色社會主(zhu)義思想，按照黨中(zhong)央、國務院決策部(bu)署，緊(jin)緊(jin)圍繞(rao)保(bao)障和改善(shan)民生水(shui)(shui)平，推動實(shi)施(shi)食品(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)戰略，健全(quan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)供應保(bao)障制(zhi)度，助力(li)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)醫療器械審評審批制(zhi)度改革，完(wan)善(shan)標(biao)(biao)準(zhun)工(gong)作管(guan)(guan)理機制(zhi)，優化標(biao)(biao)準(zhun)體系，強(qiang)化標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)定與監(jian)管(guan)(guan)銜接，夯(hang)實(shi)標(biao)(biao)準(zhun)技(ji)術(shu)基礎(chu)，提(ti)高(gao)標(biao)(biao)準(zhun)國際化水(shui)(shui)平。加強(qiang)與《“十(shi)三(san)五(wu)”國家食品(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)規(gui)劃(hua)(hua)》《“十(shi)三(san)五(wu)”國家藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)規(gui)劃(hua)(hua)》《國家標(biao)(biao)準(zhun)化體系建(jian)設發展規(gui)劃(hua)(hua)(2016—2020年(nian))》有機銜接，充分發揮(hui)食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)在公(gong)眾(zhong)健康保(bao)護、安(an)全(quan)監(jian)管(guan)(guan)中(zhong)的技(ji)術(shu)支撐作用，助推食品(pin)(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)行業產業創(chuang)新、協調、綠色、開放、共享發展。
(二)基本(ben)原則
支撐(cheng)監(jian)(jian)(jian)管(guan)，需求導向。在審(shen)(shen)評(ping)審(shen)(shen)批、市場準(zhun)入、生產經營許可(ke)、行(xing)政執法、監(jian)(jian)(jian)督抽查(檢)等監(jian)(jian)(jian)管(guan)政策措施中嚴格執行(xing)強(qiang)制性(xing)標準(zhun)，充分(fen)發揮標準(zhun)對(dui)提升食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監(jian)(jian)(jian)管(guan)科學(xue)化、現代化的基礎性(xing)作用。加快推進(jin)與保障人民群(qun)眾(zhong)飲食用藥(yao)安(an)(an)全(quan)密切相關的食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)制修訂(ding)，不斷完(wan)善標準(zhun)體(ti)系。加大食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)補充檢驗方法研(yan)制力度，突破(po)監(jian)(jian)(jian)督執法技術“瓶頸”，助力打擊危(wei)害食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)安(an)(an)全(quan)行(xing)為。
改(gai)(gai)革(ge)創新，科(ke)學引領。全面(mian)貫徹落實(shi)藥品(pin)醫療(liao)器械審評審批制(zhi)度改(gai)(gai)革(ge)和深化(hua)標(biao)準(zhun)化(hua)工作(zuo)改(gai)(gai)革(ge)要求，以(yi)創新發展為驅動，推(tui)(tui)進(jin)標(biao)準(zhun)研制(zhi)、標(biao)準(zhun)實(shi)施(shi)和產業發展一(yi)體化(hua)，促(cu)進(jin)藥品(pin)醫療(liao)器械供給側結構性改(gai)(gai)革(ge)，滿足(zu)人民群眾飲食用(yong)(yong)藥需求。鼓(gu)勵創新、自主(zhu)制(zhi)定標(biao)準(zhun)，用(yong)(yong)先進(jin)標(biao)準(zhun)引領產品(pin)質量提升，推(tui)(tui)動我國特色優(you)勢(shi)領域技術標(biao)準(zhun)的國際化(hua)進(jin)程(cheng)。
統一規劃(hua)，統籌管(guan)理(li)。切(qie)實(shi)加(jia)強食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)部門在標準(zhun)政(zheng)策(ce)指引、制(zhi)度建(jian)設(she)、組織協(xie)調等方面的主導作(zuo)用，加(jia)強標準(zhun)頂層(ceng)設(she)計和合(he)理(li)規劃(hua)，實(shi)施食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)標準(zhun)提高行動計劃(hua)，實(shi)現標準(zhun)與法律法規、政(zheng)策(ce)措施的配套銜(xian)接。合(he)理(li)確定各(ge)級食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)部門標準(zhun)工(gong)作(zuo)側重(zhong)，形成系統合(he)力(li)。
協(xie)同推進，強(qiang)化(hua)實(shi)施。提(ti)高標(biao)準(zhun)制定的開放性，激發市場主體活力，鼓勵科(ke)研(yan)院所、檢驗機構、行業企業等多方(fang)參與標(biao)準(zhun)研(yan)制與應用，構建標(biao)準(zhun)研(yan)制、實(shi)施監(jian)督、跟蹤評價(jia)、復審修(xiu)訂(ding)閉環動(dong)態(tai)工作機制。加大標(biao)準(zhun)的實(shi)施和監(jian)督力度，強(qiang)化(hua)標(biao)準(zhun)工作意識，規范(fan)監(jian)管行為，提(ti)高監(jian)管效能。
(三(san))主要(yao)目標(biao)
到2020年，基本建立(li)適應食(shi)品藥品安全(quan)監管(guan)(guan)需求、體系完整、結(jie)構合理、技術突出的標(biao)準體系，標(biao)準科學(xue)性、有(you)效性、適用(yong)性顯(xian)著增強(qiang)。標(biao)準管(guan)(guan)理機(ji)制(zhi)更(geng)加健全(quan)，基本形成公眾飲食(shi)用(yong)藥安全(quan)有(you)標(biao)可保、監管(guan)(guan)執(zhi)法(fa)有(you)標(biao)可依、市(shi)場規范有(you)標(biao)可循、創新驅動(dong)有(you)標(biao)引領的良好局面。
——食品安(an)全(quan)標(biao)準(zhun)與監管得到(dao)有效(xiao)銜接(jie)，推(tui)動(dong)修訂農藥(yao)(yao)殘留限量標(biao)準(zhun)，制定發布獸藥(yao)(yao)殘留限量標(biao)準(zhun)。強制性(xing)標(biao)準(zhun)得到(dao)全(quan)方位(wei)貫徹實施。
——制修(xiu)訂國(guo)家(jia)藥(yao)品標準3050個，其中(zhong)中(zhong)藥(yao)民(min)族藥(yao)標準1100個、化學藥(yao)品標準1500個、生(sheng)物制品標準150個、藥(yao)用輔(fu)料標準200個、藥(yao)包(bao)材標準100個。
——制修訂(ding)醫(yi)療器械(xie)(xie)標(biao)準(zhun)(zhun)500項，包括(kuo)診斷試劑(ji)類標(biao)準(zhun)(zhun)80項、有源醫(yi)療器械(xie)(xie)標(biao)準(zhun)(zhun)200項、無源醫(yi)療器械(xie)(xie)和其他標(biao)準(zhun)(zhun)220項。
二、加快提升標準水平
(四)提高食品標準(zhun)科學(xue)實用性，保障(zhang)公眾飲食安全
重點推(tui)進(jin)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)中(zhong)農獸藥殘(can)留限(xian)量及其檢(jian)驗方(fang)法、生(sheng)物毒素、污染物限(xian)量等食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全標準的(de)制修訂(ding)，加(jia)快(kuai)保(bao)健食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全國(guo)家標準修訂(ding)，建立(li)符合食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全法及其實施(shi)條(tiao)例的(de)保(bao)健食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)標準體(ti)系，加(jia)大食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(含(han)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)添(tian)加(jia)劑)產(chan)品(pin)(pin)標準、生(sheng)產(chan)經營規范類標準的(de)參與程度。建立(li)健全食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)補充檢(jian)驗方(fang)法體(ti)系，解(jie)決方(fang)法缺(que)失問(wen)題。完(wan)善食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)標準制定與安全監(jian)管的(de)銜(xian)接機(ji)制，積(ji)極對(dui)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全國(guo)家標準提出意見(jian)建議，進(jin)一步提高標準的(de)科學性(xing)、適(shi)用(yong)性(xing)和(he)操作性(xing)。開(kai)展(zhan)國(guo)內外(wai)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全標準比對(dui)分析研究，推(tui)動食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)安全標準與國(guo)際對(dui)接。多(duo)形(xing)式多(duo)渠道開(kai)展(zhan)標準宣貫培(pei)訓，督促食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)經營者嚴格實施(shi)，切實保(bao)證標準執行到(dao)位。
(五(wu))加快(kuai)藥品(pin)標準提檔升級，保障藥品(pin)安(an)全有(you)效
開(kai)展藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品標(biao)準(zhun)提高(gao)行動(dong)計劃，構建(jian)以《中(zhong)華人民共(gong)和(he)(he)(he)國(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)》為核心的國(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品標(biao)準(zhun)體系(xi)，重點修訂完善國(guo)家基(ji)(ji)本藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)目錄、國(guo)家基(ji)(ji)本醫療(liao)保險用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目錄品種(zhong)相關標(biao)準(zhun)，不(bu)斷提升臨(lin)床治療(liao)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質量(liang)，滿足(zu)臨(lin)床用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)需求。推(tui)動(dong)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(材(cai))標(biao)準(zhun)處于(yu)國(guo)際(ji)主(zhu)導地(di)位(wei)，化(hua)學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品和(he)(he)(he)生物(wu)制(zhi)(zhi)品標(biao)準(zhun)達到國(guo)際(ji)先進(jin)水平。進(jin)一(yi)步(bu)提高(gao)橫向覆蓋(gai)中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、化(hua)學(xue)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品、生物(wu)制(zhi)(zhi)品、原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)輔(fu)料、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)包材(cai)以及標(biao)準(zhun)物(wu)質的質量(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)技術(shu)要求，進(jin)一(yi)步(bu)完善縱(zong)向涵蓋(gai)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)凡例、制(zhi)(zhi)劑(ji)通(tong)則(ze)、總論、檢驗方法以及指導原(yuan)則(ze)的制(zhi)(zhi)定和(he)(he)(he)修訂，逐步(bu)加強和(he)(he)(he)完善涉及藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品研(yan)發、生產(chan)、流通(tong)和(he)(he)(he)使用(yong)(yong)等環(huan)節的通(tong)用(yong)(yong)性技術(shu)要求以及指導原(yuan)則(ze)體系(xi)建(jian)設(she)，體現藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品質量(liang)源于(yu)設(she)計，有(you)賴于(yu)全過程控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)保障的理(li)念(nian)。建(jian)立藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品標(biao)準(zhun)淘汰機制(zhi)(zhi)，全面清理(li)歷版藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)未收載品種(zhong)標(biao)準(zhun)和(he)(he)(he)各類局(部)頒標(biao)準(zhun)，加大(da)對已取(qu)消文號、質量(liang)不(bu)可控(kong)(kong)、穩定性不(bu)高(gao)的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品標(biao)準(zhun)的淘汰力度。
(六(liu))提升醫療器械(xie)標準(zhun)科技(ji)創(chuang)新能力，引領高新技(ji)術產(chan)品發展
適(shi)應(ying)(ying)科(ke)學技(ji)術快(kuai)(kuai)速發(fa)展形勢(shi)下(xia)對醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)定的新(xin)(xin)(xin)(xin)要求，加(jia)強生(sheng)物醫(yi)(yi)(yi)(yi)學工(gong)程(cheng)、新(xin)(xin)(xin)(xin)型醫(yi)(yi)(yi)(yi)用材(cai)料(liao)、高(gao)(gao)(gao)性能醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)(she)備(bei)(bei)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)用機器(qi)(qi)(qi)人、家用健康(kang)監護診(zhen)(zhen)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)、先進生(sheng)命(ming)支持設(she)(she)備(bei)(bei)以及(ji)中醫(yi)(yi)(yi)(yi)特色診(zhen)(zhen)療(liao)設(she)(she)備(bei)(bei)等(deng)重點領域標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)修訂(ding)工(gong)作，優先提(ti)高(gao)(gao)(gao)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)基礎通(tong)用標(biao)(biao)準(zhun)和(he)高(gao)(gao)(gao)風險類產品標(biao)(biao)準(zhun)。促進高(gao)(gao)(gao)溫(wen)合金、耐高(gao)(gao)(gao)溫(wen)高(gao)(gao)(gao)強度工(gong)程(cheng)塑料(liao)等(deng)增(zeng)材(cai)制(zhi)造專用材(cai)料(liao)和(he)創新(xin)(xin)(xin)(xin)生(sheng)物材(cai)料(liao)等(deng)新(xin)(xin)(xin)(xin)材(cai)料(liao)、基因檢測和(he)診(zhen)(zhen)斷等(deng)新(xin)(xin)(xin)(xin)技(ji)術在醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)標(biao)(biao)準(zhun)中的應(ying)(ying)用轉化，促進產業升級和(he)產品質量國際(ji)競(jing)爭(zheng)力提(ti)升。通(tong)過(guo)標(biao)(biao)準(zhun)完善推(tui)(tui)動(dong)(dong)移動(dong)(dong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)、遠(yuan)程(cheng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)等(deng)診(zhen)(zhen)療(liao)新(xin)(xin)(xin)(xin)模式(shi)，促進智慧醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)產業發(fa)展，推(tui)(tui)廣應(ying)(ying)用高(gao)(gao)(gao)性能醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)，推(tui)(tui)進適(shi)應(ying)(ying)生(sheng)命(ming)科(ke)學新(xin)(xin)(xin)(xin)技(ji)術發(fa)展的新(xin)(xin)(xin)(xin)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)和(he)試劑研發(fa)，提(ti)升我國醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)產業整體競(jing)爭(zheng)力。加(jia)快(kuai)(kuai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)器(qi)(qi)(qi)械(xie)標(biao)(biao)準(zhun)與國際(ji)接(jie)軌。
(七)完善(shan)化妝(zhuang)品標準體系，促進產品安(an)全(quan)優質(zhi)
適應消費(fei)者對化妝(zhuang)品(pin)功(gong)效的(de)多樣化需(xu)求，加快制(zhi)(zhi)修訂基礎通用(yong)(yong)、重要(yao)產品(pin)和檢測方(fang)法等(deng)標準，加強安全性風險物(wu)質殘(can)留限(xian)量標準的(de)研究，重點制(zhi)(zhi)定兒童等(deng)特殊群體使用(yong)(yong)化妝(zhuang)品(pin)等(deng)產品(pin)標準，加快特殊用(yong)(yong)途(tu)化妝(zhuang)品(pin)中限(xian)用(yong)(yong)組分(fen)等(deng)檢測方(fang)法標準研究。開展(zhan)化妝(zhuang)品(pin)禁限(xian)用(yong)(yong)物(wu)質檢驗方(fang)法研制(zhi)(zhi)，為打(da)擊化妝(zhuang)品(pin)摻雜摻假提供支撐。
三、完善標準管理機制
(八(ba))加(jia)強標準統籌管(guan)理
食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)總(zong)局(ju)實(shi)行標準統(tong)一歸口管(guan)(guan)(guan)理(li)，健全(quan)(quan)標準規(gui)劃和計劃制(zhi)(zhi)定(ding)、實(shi)施和監(jian)(jian)(jian)督工(gong)作制(zhi)(zhi)度(du)，建(jian)立(li)(li)標準問題快速響應(ying)機制(zhi)(zhi)，及時協調解決監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)亟需，加大標準制(zhi)(zhi)定(ding)與監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)的(de)銜接力度(du)。省級食品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)(guan)部(bu)門建(jian)立(li)(li)健全(quan)(quan)轄區(qu)內食品(pin)安全(quan)(quan)標準問題協調會商和收集反饋(kui)機制(zhi)(zhi)，進一步規(gui)范中藥(yao)(yao)飲片的(de)炮制(zhi)(zhi)規(gui)范等地方藥(yao)(yao)材標準的(de)制(zhi)(zhi)修(xiu)訂工(gong)作，按(an)規(gui)定(ding)報送總(zong)局(ju)備案。
(九(jiu))加強標準基礎研(yan)究
加(jia)大(da)對標(biao)準基(ji)礎性(xing)(xing)研(yan)究的(de)支持力度，將標(biao)準相關研(yan)究作為(wei)科(ke)研(yan)項目的(de)重點領域，開(kai)展標(biao)準研(yan)制(zhi)(zhi)的(de)理論和(he)方法學(xue)研(yan)究。研(yan)究開(kai)展國家級標(biao)準驗證檢驗檢測點建設(she)，對標(biao)準的(de)重要(yao)技(ji)術內容(rong)、指標(biao)、參(can)數等(deng)(deng)進行試驗驗證和(he)測試，充分(fen)利用食品(pin)藥品(pin)風險監測、監督(du)抽檢等(deng)(deng)大(da)數據資(zi)源，提高標(biao)準研(yan)制(zhi)(zhi)的(de)科(ke)學(xue)性(xing)(xing)和(he)合理性(xing)(xing)。
(十)加強標準(zhun)人才隊伍建設
積極(ji)探(tan)索食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)人(ren)才(cai)培(pei)養(yang)途徑，把食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)人(ren)才(cai)隊伍建(jian)(jian)設(she)納入食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)監管(guan)(guan)人(ren)才(cai)隊伍體系建(jian)(jian)設(she)規劃。依托現有食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構，根據不同(tong)領域和(he)(he)學(xue)科，建(jian)(jian)設(she)一批(pi)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研(yan)究、轉化(hua)、推(tui)廣中(zhong)心(xin)，形成國家各層次(ci)食品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)研(yan)究團隊。加大國際標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)高端人(ren)才(cai)隊伍建(jian)(jian)設(she)力度，加強(qiang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)專業人(ren)才(cai)、管(guan)(guan)理人(ren)才(cai)培(pei)養(yang)和(he)(he)企業標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)人(ren)員培(pei)訓，滿足不同(tong)層次(ci)、不同(tong)領域的標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)化(hua)人(ren)才(cai)需(xu)求。
(十一(yi))加強國際交流合作
開展國(guo)(guo)(guo)內外食品藥品標準跟蹤比對(dui)研究，積(ji)極采用(yong)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)公認的風(feng)(feng)險(xian)分析和(he)風(feng)(feng)險(xian)管理原(yuan)則，在充分考慮(lv)我國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)情基(ji)礎上(shang)，提高(gao)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)標準轉(zhuan)化水平。加(jia)(jia)大(da)與世界衛生組(zu)織(zhi)、國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)食品法(fa)典委(wei)員會、醫療器械國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)標準化組(zu)織(zhi)的溝(gou)通交流(liu)合作，積(ji)極參(can)加(jia)(jia)國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)標準會議等(deng)各項活動，鼓(gu)勵牽(qian)頭(tou)和(he)參(can)與國(guo)(guo)(guo)際(ji)(ji)標準制定，推(tui)動我國(guo)(guo)(guo)食品藥品標準“走出去(qu)”，增(zeng)強標準制定話語權，提升我國(guo)(guo)(guo)標準影(ying)響力。
(十二)加強標準(zhun)貫徹實施(shi)
在(zai)審評(ping)審批、生(sheng)產(chan)經(jing)(jing)營許可、行(xing)(xing)(xing)政執(zhi)法、監(jian)督抽查(cha)(檢)等(deng)工作中，嚴格(ge)實(shi)施標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)，規范自身管(guan)(guan)理(li)。組(zu)織開展(zhan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)培(pei)訓(xun)(xun)、標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)競賽、技能比武，切實(shi)提(ti)(ti)高(gao)(gao)監(jian)管(guan)(guan)人(ren)員對標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)理(li)解程度(du)和執(zhi)行(xing)(xing)(xing)能力(li)(li)(li)，助力(li)(li)(li)職業(ye)化(hua)檢查(cha)員隊伍(wu)建(jian)設。依法對從業(ye)人(ren)員的(de)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)培(pei)訓(xun)(xun)與考(kao)核情(qing)況進(jin)行(xing)(xing)(xing)監(jian)督檢查(cha)，督促食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)經(jing)(jing)營者(zhe)嚴格(ge)執(zhi)行(xing)(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)。采用傳統培(pei)訓(xun)(xun)與“互聯網(wang)+”相結合等(deng)多(duo)種方(fang)式，加(jia)大對標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)培(pei)訓(xun)(xun)宣(xuan)傳力(li)(li)(li)度(du)，推動食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)知識“進(jin)校園”“進(jin)社區(qu)”。組(zu)織開展(zhan)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)實(shi)施情(qing)況監(jian)督檢查(cha)和評(ping)估，加(jia)大對標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)實(shi)施的(de)跟(gen)蹤評(ping)價力(li)(li)(li)度(du)，完善標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)實(shi)施信息反饋渠道，不斷提(ti)(ti)升標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)實(shi)用性和適用性。鼓勵企業(ye)制(zhi)定(ding)和執(zhi)行(xing)(xing)(xing)高(gao)(gao)于國家標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、行(xing)(xing)(xing)業(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)、地方(fang)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)企業(ye)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)，提(ti)(ti)高(gao)(gao)產(chan)品(pin)質量。
四、健全標準保障措施
(十三(san))加強組織領導
各級(ji)食(shi)品藥(yao)品監管(guan)部(bu)門(men)要(yao)進一步提高對食(shi)品藥(yao)品標準工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)認(ren)識，將(jiang)(jiang)標準工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)擺上重(zhong)要(yao)議(yi)事日程，切(qie)實(shi)加(jia)強對食(shi)品藥(yao)品標準工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)統(tong)籌協(xie)調和(he)組織(zhi)領導(dao)，將(jiang)(jiang)標準化建設納入當地(di)食(shi)品藥(yao)品監管(guan)與(yu)產業(ye)發展規劃和(he)年度工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)計劃予以重(zhong)點布置和(he)安排。健全地(di)方(fang)食(shi)品藥(yao)品監管(guan)部(bu)門(men)和(he)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)(ji)構的(de)標準工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)機(ji)(ji)制，安排專人(ren)負責，落實(shi)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)責任。建立標準化工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)檢(jian)(jian)查督(du)導(dao)制度，對承擔的(de)標準工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)任務定(ding)期進行督(du)促檢(jian)(jian)查。加(jia)大(da)支持力度，為(wei)承擔標準制修訂項目的(de)單位以及(ji)標準起草人(ren)提供必(bi)要(yao)條件和(he)基本保障。
(十四)保障經(jing)費投入
各(ge)級(ji)食品(pin)藥品(pin)監(jian)管部門要加(jia)大標準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的經(jing)費(fei)支(zhi)持力度(du)，在業務經(jing)費(fei)中設立標準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)專項(xiang)，形成持續穩定的經(jing)費(fei)保障機制，建立與標準(zhun)制修訂(ding)項(xiang)目掛鉤(gou)的長效投(tou)入(ru)機制。同時拓寬(kuan)經(jing)費(fei)渠道，鼓(gu)勵社會各(ge)界自籌經(jing)費(fei)參與標準(zhun)制修訂(ding)，建立健全(quan)以政(zheng)府投(tou)入(ru)為主、社會投(tou)入(ru)為補充的多元(yuan)投(tou)入(ru)機制，引導和鼓(gu)勵有條件(jian)的檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)、科研機構(gou)、生產企業、臨床(chuang)使(shi)用單位等加(jia)大投(tou)入(ru)。強(qiang)化標準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)經(jing)費(fei)管理，提高經(jing)費(fei)使(shi)用效益。
(十五)完(wan)善激勵(li)機制
標準成果屬于科(ke)研(yan)成果，可作為相關申請科(ke)研(yan)獎勵(li)和參加職(zhi)(zhi)稱評審的(de)(de)依據。建立(li)標準制定與工(gong)作業績(ji)、績(ji)效工(gong)資、職(zhi)(zhi)稱評審相聯系的(de)(de)激勵(li)機制，對社會貢獻大(da)、推動解決重大(da)食品(pin)藥品(pin)安(an)全事件的(de)(de)檢驗方法等標準研(yan)制單位和人(ren)員給予(yu)表彰。
食品(pin)藥品(pin)監(jian)管總局
2018年1月17日
