崛起的第三方醫(yī)學檢驗實驗室

　　前幾天寫了兩篇關于檢驗科托管的文章，很多第三方實驗室的朋友看了，說我的文章都是針對第三方實驗室的，問我是不是對第三方實驗室充滿了“敵意”?我告訴朋友不存在針對問題，只是站的角度不同看問題的角度自然不同，我個人不僅對第三方實驗室沒有“敵意”，而且還非?？春盟麄兊那熬?，今天就和大家聊聊第三方實驗室。

 

　　國內第三方醫(yī)學檢驗實驗室的前景

 

　　第三方醫(yī)學檢驗實驗室是指具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)院之外的從事醫(yī)學檢測的醫(yī)療機構。第三方醫(yī)學檢驗實驗室在歐美已有將近一個世紀的發(fā)展歷史，在我國則起步較晚，直到本世紀初才有獨立的第三方醫(yī)學檢驗實驗室出現(xiàn)，發(fā)展歷史也就十幾年。雖然起步較晚，但發(fā)展勢頭很猛，截止2015年年底，國內第三方醫(yī)學檢驗實驗室已達356家。雖然第三方實驗室數(shù)量眾多，但市場的占有率并不高，僅占4%—5%左右的市場份額，市場規(guī)模約100億左右，而根據我們在丁香園檢驗版網友中的調查顯示，第三方實驗室的市場占有率可能還不足5%。而在美國第三方實驗室的市場占有率為34%，其中一半以上的市場被Quest Diagnostics和LabCorp兩家巨頭瓜分。所以說我國的第三方實驗室所占的市場份額還遠遠低于歐美等發(fā)達國家，未來第三方檢驗還有很大的上升空間。

 

　　另外，從政策層面來講，國家衛(wèi)生計生委日前剛剛發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)學檢驗實驗室基本標準和管理規(guī)范(試行)的通知》，對于醫(yī)學檢驗實驗室的基本標準和管理規(guī)范做出了明確規(guī)定。通知中還提到“鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。” 國家對于第三方檢驗不僅僅提供了政策上的支持，而且是大力提倡。

 

　　因此，無論是從市場層面還是從政策層面，第三方醫(yī)學檢驗實驗室的發(fā)展前景都非常好，而且不是小好是大好。

 

　　第三方醫(yī)學檢驗實驗室的優(yōu)勢

 

　　1. 多樣化的檢驗項目

 

　　很多醫(yī)院的檢驗科特別是小醫(yī)院檢驗科限于自身規(guī)模，病人數(shù)量不多，很多項目由于檢測需求小無法開展。第三方醫(yī)學實驗室則不存在這樣問題，當形成一定規(guī)模后，第三方實驗室由于標本來源廣泛，可以建立覆蓋從常規(guī)檢驗項目到高端檢驗項目(基因、分子診斷等)的多樣化檢測項目。

 

　　2. 成本優(yōu)勢

 

　　由于第三方檢驗實驗室的規(guī)模化經營，可以直接從檢驗儀器和試劑制造商處以比較有競爭力的價格拿貨，免除中間代理商環(huán)節(jié)，更不需要檢驗儀器和試劑進入醫(yī)院需要付的“你懂的”那些代價，因此第三方檢驗具有很大的成本優(yōu)勢。同時，依靠規(guī)范化的人力資源管理，可以最大程度降低人力資源成本，與醫(yī)院粗放型的人力資源管理相比，也具有無可比擬的優(yōu)勢(一句話就是不養(yǎng)吃閑飯的，這么簡單的事，相信很多醫(yī)院做不到)。

 

　　3. 規(guī)范化的管理

 

　　很多第三方檢驗實驗室都通過了ISO15189認證，部分實驗室還通過CAP認證，在規(guī)范化管理方面具有優(yōu)勢。

 

　　第三方醫(yī)學檢驗實驗室的劣勢

 

　　1. 人才瓶頸制約

 

　　第三方檢驗沒有國家承認的職稱體系，很多優(yōu)秀的年輕檢驗人員會擔心職稱受到影響，一般不會選擇第三方檢驗。而且第三方檢驗沒有自己的人才培養(yǎng)基地，主要靠從公立醫(yī)院聘請退休人員以及招聘一些低級別檢驗人員，很難建立起自己的年齡層次合理的人才梯隊。不過值得欣喜的是，部分第三方檢驗實驗室已經注意到了這一點，在公司內部實行有別于職稱的晉級制度以及人才培養(yǎng)制度。

 

　　2. 醫(yī)保制度的限制

 

　　國內的醫(yī)保結算主要還是面向醫(yī)院，由于現(xiàn)在國內特別是城市中的醫(yī)保覆蓋度非常廣，如果缺乏醫(yī)保的支持，對于第三方檢驗實驗室的發(fā)展是非常不利的。希望不久的將來，能將第三方醫(yī)學檢測機構納入我國醫(yī)保體系中，對于第三方醫(yī)學檢測服務操作和推廣將具有重要意義。

 

　　3. 檢驗項目及價格的限制

 

　　目前國內新的檢驗項目必須由醫(yī)院向衛(wèi)計委提交備案才能確認，而且檢驗項目的價格也必須由醫(yī)院提交，由國家發(fā)改委及衛(wèi)計委審批，省級發(fā)改委備案后才能實行，也就是說第三方檢驗實驗室在新項目及項目定價方面完全沒有發(fā)言權。

 

　　4. 檢驗項目還不夠全面

 

　　目前國內最大的第三方檢驗開展的項目也就2000項左右，與發(fā)達國家第三方檢驗4000多項的檢驗項目還有差距。

 

　　5. 質量與成本的困惑

 

　　很多在第三方工作過的人員都會提到一些公司為了節(jié)約成本采取一些犧牲檢測質量的行為，例如利用國產試劑冒充進口試劑，ELISA方法按照發(fā)光法收費、不嚴格執(zhí)行室內質控等。個人認為在第三方發(fā)展初期，市場魚龍混雜，一些不規(guī)范的公司會有一定的生存空間，但要想做長做大，質量是第一位，不規(guī)范的公司和行為早晚會被淘汰，只有視質量為生命的公司才能走的更遠。

 

　　第三方醫(yī)學檢驗實驗室應該注重的問題

 

　　1. 質量就是生命

 

　　質量管理應該是第三方實驗室的第一要務，很多醫(yī)院檢驗科的人提起第三方實驗室，首先都會問他們靠不靠譜，結果可不可信?而結果的可靠性要靠質量管理來保證，質量就代表著第三方檢驗的信譽，只有視質量為生命的實驗室才能立于不敗之地。

 

　　2. 專業(yè)高效的物流系統(tǒng)

 

　　第三方實驗室需要從城市的各個角落收集標本，因此一支專業(yè)高效的物流隊伍必不可少。之所以需要專業(yè)是因為這支物流隊伍運送的都是臨床標本，而不是普通貨物，物流隊伍應該經過培訓考核，熟悉各種標本的保存運送方法。

 

　　3. 強大方便的實驗室信息系統(tǒng)

 

　　信息系統(tǒng)直接連接醫(yī)生工作站，可以方便醫(yī)生遠程查看檢驗結果，縮短標本周轉時間。

 

　　4. 分級實驗室制度

 

　　根據不同地區(qū)人口及經濟水平的不同，建立不同規(guī)模的實驗室，大的城市可以建立一個規(guī)模較大的中心實驗室及數(shù)個快速實驗室，快速實驗室負責需要盡快出結果的加急常規(guī)項目，中心實驗室負責高端檢測項目。小的城市則建立一個中心實驗室及數(shù)個病人服務中心(靠近醫(yī)院或社區(qū))。

 

　　以上這些都是我的個人淺見，由于本人沒有第三方檢驗的從業(yè)經歷，因此都是些紙上談兵，難免錯漏，大家見諒。為了避免不必要的麻煩，文中未提起國內任何一家第三方檢驗實驗室的名字，也希望大家不要對號入座。